La Première ministre,
Sur le rapport du ministre de la santé et de la prévention et du ministre de l'agriculture et de la souveraineté alimentaire,
Vu le règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE ;
Vu le code rural et de la pêche maritime, notamment ses articles R. 234-3 à R. 234-5 ;
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5141-16 ;
Vu l'ordonnance n° 2022-414 du 23 mars 2022 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires et aliments médicamenteux ;
Vu l'avis de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail en date du 16 juin 2023 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :
- A modifié les dispositions suivantes
- Abroge Code de la santé publique - Paragraphe 1 : Dispositions générales. (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Paragraphe 2 : Procédure de reconnaissance mutu... (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Paragraphe 3 : Procédure décentralisée. (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Paragraphe 4 : Dispositions communes aux deux p... (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Paragraphe 5 : Autres applications de la procéd... (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Section 1 : Définitions. (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - Section 3 : Dispositions communes aux médicamen... (V)
- Modifie Code de la santé publique - Section 4 : Dispositions spécifiques à certains... (V)
- Modifie Code de la santé publique - Section 5 : Mise à disposition de la notice (V)
- Abroge Code de la santé publique - Section 6 : Notice. (Ab)
- Crée Code de la santé publique - Sous-section 1 : Enregistrement de médicaments ... (V)
- Modifie Code de la santé publique - Sous-section 1 : Modification du titulaire (V)
- Crée Code de la santé publique - Sous-section 2 : Enregistrement des médicaments... (V)
- Modifie Code de la santé publique - Sous-section 2 : Publicité des décisions et rec... (V)
- Abroge Code de la santé publique - Sous-section 3 : Modalités d'autorisation. (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissanc... (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - Sous-section 4 : Etudes post-autorisation (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-1 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-1-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-10 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-101 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-103 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-104 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-105 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-105-1 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-105-2 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-106 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-107 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-108 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-109 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-11 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-110 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-12 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-13 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-13-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-14 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-15 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-16 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-16-1 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-17 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-18 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-19 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-2 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-20 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-21 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-22 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-23 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-25 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-26 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-27 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-28 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-29 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-3 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-34 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-34-1 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-35 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-36 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-37 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-38 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-39 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-39-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-4 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-40 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-41 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-42 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-44 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-45 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-1 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-10 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-11 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-12 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-2 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-3 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-4 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-5 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-6 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-7 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-8 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-47-9 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-48 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-49 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-5 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-50 (Ab)
- Crée Code de la santé publique - art. R5141-61 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. R5141-61-1 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. R5141-61-2 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. R5141-61-3 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. R5141-61-4 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. R5141-61-5 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-62 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-63 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-64 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-65 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-66 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-66-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-67 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-68 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-69 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-7 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-70 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-71 (Ab)
- Déplace Code de la santé publique - art. R5141-72 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-73 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-74 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-75 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-76 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-77 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-78 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-79 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-8 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-80 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-81 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-82 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-82-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-83 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-84 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-85-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-85-2 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-85-3 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-86 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-86-1 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-86-2 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-87 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-88 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-89 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-9 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-90 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-91 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-92 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-93 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-94 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5141-95 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-96 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5141-96-1 (Ab)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R5145-2 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5145-4 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5145-5 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5145-6 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5145-7 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5145-8 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R5146-1 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5146-1-1 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5146-1-2 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5146-1-3 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5146-1-4 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5146-2 (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R5146-3 (Ab)
- A modifié les dispositions suivantes
- A modifié les dispositions suivantes
Article 6
Version en vigueur depuis le 25/11/2023Version en vigueur depuis le 25 novembre 2023
Les demandes d'enregistrement de médicaments vétérinaires mentionnés à l'article L. 5141-5-1 du code de la santé publique déposées à compter du 1er avril 2024 sont traitées conformément aux dispositions des articles R. 5141-61 et R. 5141-61-4 du code de la santé publique, dans leur rédaction issue du présent décret.Article 7
Version en vigueur depuis le 25/11/2023Version en vigueur depuis le 25 novembre 2023
Le ministre de l'intérieur et des outre-mer, le ministre de l'agriculture et de la souveraineté alimentaire, le ministre de la santé et de la prévention et le ministre délégué auprès du ministre de l'intérieur et des outre-mer, chargé des outre-mer, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait le 22 novembre 2023.
Élisabeth Borne
Par la Première ministre :
Le ministre de l'agriculture et de la souveraineté alimentaire,
Marc Fesneau
Le ministre de l'intérieur et des outre-mer,
Gérald Darmanin
Le ministre de la santé et de la prévention,
Aurélien Rousseau
Le ministre délégué auprès du ministre de l'intérieur et des outre-mer, chargé des outre-mer,
Philippe Vigier