Arrêté du 5 août 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics

Version INITIALE

NOR : TSSS2420603A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2024/8/5/TSSS2420603A/jo/texte

Texte n°4


Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et la ministre du travail, de la santé et des solidarités,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles R. 163-3 et R. 163-4 ;
Vu le code général des impôts, notamment son article 281 octies ;
Vu l'avis de la commission de la transparence en date du 26 juin 2024 ;
Considérant qu'en application de l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, l'inscription d'un médicament sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics mentionnée au même article L. 5123-2 « peut, au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins mettant en œuvre ce médicament, énoncées le cas échéant par la commission prévue à l'article L. 5123-3 du code de la santé publique [commission de la transparence], être assortie de conditions concernant la qualification ou la compétence des prescripteurs, l'environnement technique ou l'organisation de ces soins et d'un dispositif de suivi des patients traités. » ;
Considérant que, dans l'avis susvisé du 26 juin 2024, la commission de la transparence recommande, compte tenu de la nécessité d'un appui par une équipe spécialisée en soins palliatifs lors de l'administration, que lorsqu'une prescription de midazolam est envisagée dans l'indication concernée, l'équipe soignante soit accompagnée par une équipe de soins palliatifs et de HAD, impliquant la formalisation d'une organisation en réseau de soins adaptée et que si ces conditions ne sont pas réunies, une prise en charge hospitalière doit être privilégiée ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé de suivre ces recommandations de la commission de la transparence et donc de prévoir, pour les motifs susvisés retenus par la commission, et sur le fondement des dispositions précitées de l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, que l'inscription de l'indication concernée de la spécialité MIDAZOLAM AGUETTANT® sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités et divers services publics soit assortie des conditions d'organisation des soins susmentionnées et par ailleurs rappelées dans l'annexe au présent arrêté,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (Extension d'indication)


      La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :


      - sédation en soins palliatifs :
      - sédation proportionnée ;
      - sédation profonde et continue.


      Il convient de tenir compte des dispositions légales et des recommandations officielles sur l'utilisation appropriée du midazolam en soin palliatifs.
      Lorsqu'une prescription de midazolam est envisagée dans l'indication susmentionnée, l'équipe soignante doit être accompagnée par une équipe de soins palliatifs et de HAD, impliquant la formalisation d'une organisation en réseau de soins adaptée. Si ces conditions ne sont pas réunies, une prise en charge hospitalière doit être privilégiée.


      Code CIP

      Présentation

      34009 302 330 7 8

      MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, 5 ml en ampoule (B/10) (laboratoires AGUETTANT)

      34009 302 331 5 3

      MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 10 ml en ampoule (B/10) (laboratoires AGUETTANT)

      34009 302 330 9 2

      MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/10) (laboratoires AGUETTANT)


Fait le 5 août 2024.


La ministre du travail, de la santé et des solidarités,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech
L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
C.-E. Barthelemy


Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech