Arrêté du 15 février 2011 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : ETSS1102525A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2011/2/15/ETSS1102525A/jo/texte
JORF n°0044 du 22 février 2011
Texte n° 12
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Version initiale


Le ministre du travail, de l'emploi et de la santé et le ministre du budget, des comptes publics, de la fonction publique et de la réforme de l'Etat, porte-parole du Gouvernement,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le décret n° 2001-768 du 27 août 2001 relatif à la procédure applicable aux spécialités génériques et modifiant le code de la santé publique et le code de la sécurité sociale,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.



    • A N N E X E
      PREMIÈRE PARTIE
      (82 inscriptions)


      I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


      CODE CIP
      PRÉSENTATION

      34009 494 972 9 4
      ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

      34009 494 977 0 6
      ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

      34009 498 929 0 7
      BICALUTAMIDE ISOMED 50 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 395 740 2 8
      MYCOPHENOLATE MOFETIL ACTAVIS 500 mg, comprimés pelliculés (B/50) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 399 866 0 9
      ZOLITRAT (anastrozole) 1 mg, comprimés pelliculés Gé (B/30) (laboratoires NOVISIS PHARMA LTD)

      34009 399 868 3 8
      ZOLITRAT (anastrozole) 1 mg, comprimés pelliculés Gé (B/90) (laboratoires NOVISIS PHARMA LTD)


      II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
      Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
      ― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
      ― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
      Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.


      CODE CIP
      PRÉSENTATION

      34009 497 881 4 9
      RISEDRONATE EVOLUGEN 35 mg, comprimés pelliculés (B/4) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 497 883 7 8
      RISEDRONATE EVOLUGEN 35 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires EVOLUPHARM)


      III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


      CODE CIP
      PRÉSENTATION

      34009 498 245 4 0
      ACARBOSE ARROW 100 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 498 242 5 0
      ACARBOSE ARROW 50 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 498 559 9 5
      ALLOPURINOL PHR LAB 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires PHR LAB)

      34009 498 573 1 9
      ALLOPURINOL PHR LAB 200 mg, comprimés (B/28) (laboratoires PHR LAB)

      34009 498 575 4 8
      ALLOPURINOL PHR LAB 300 mg, comprimés (B/28) (laboratoires PHR LAB)

      34009 496 179 4 4
      ALLOPURINOL TEVA 100 mg, comprimés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 496 200 3 6
      ALLOPURINOL TEVA 200 mg, comprimés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 496 236 8 6
      ALLOPURINOL TEVA 300 mg, comprimés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 362 097 3 2
      ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 362 094 4 2
      ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 386 146 4 0
      AMLODIPINE QUIVER 10 mg, gélules (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 386 142 9 9
      AMLODIPINE QUIVER 5 mg, gélules (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 498 148 9 3
      AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec 20 spatules (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 498 150 3 6
      AMOROLFINE EG 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec 10 spatules (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 498 149 5 4
      AMOROLFINE MYLAN 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec 20 spatules (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 498 152 6 5
      AMOROLFINE RATIOPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec 20 spatules (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 498 146 6 4
      AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon avec 20 spatules (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 493 005 5 6
      BISOPROLOL ACTAVIS 2,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 493 009 0 7
      BISOPROLOL ACTAVIS 2,5 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 493 015 0 8
      BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 493 020 4 8
      BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 498 988 7 9
      BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 1,25 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 498 966 3 9
      BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 2,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 498 961 1 0
      BISOPROLOL ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 498 920 3 7
      BUDESONIDE ISOMED 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 396 552 5 3
      DIACEREINE RANBAXY 50 mg, gélules (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 497 379 7 0
      GLICLAZIDE ZYDUS 30 mg, comprimés à libération modifiée (B/180) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 497 371 6 1
      GLICLAZIDE ZYDUS 30 mg, comprimés à libération modifiée (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 497 373 9 0
      GLICLAZIDE ZYDUS 30 mg, comprimés à libération modifiée (B/60) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 397 964 5 1
      LEVOFLOXACINE SANDOZ 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires SANDOZ)

      34009 391 101 5 8
      LEVOFLOXACINE TEVA 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/5) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 393 375 5 5
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 100 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 377 8 4
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 125 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 379 0 6
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 150 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 381 5 6
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 175 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 383 8 5
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 200 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 339 9 1
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 343 6 3
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 25 microgrammes, comprimés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 354 8 3
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 357 7 3
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 50 microgrammes, comprimés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 393 370 3 6
      LEVOTHYROXINE BIOGARAN 75 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 397 990 6 3
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 100 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 398 027 5 6
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 125 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 398 021 7 6
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 150 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 398 001 6 5
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 175 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 398 015 7 5
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 397 973 4 2
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 25 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 397 976 3 2
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 25 microgrammes, comprimés sécables (B/90) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 397 979 2 2
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 50 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 397 982 3 3
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 50 microgrammes, comprimés sécables (B/90) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 397 985 2 3
      LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 75 microgrammes, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 499 029 3 4
      LOSARTAN ISOMED 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 499 033 0 6
      LOSARTAN ISOMED 100 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 498 948 5 7
      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ISOMED 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 498 952 2 9
      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ISOMED 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RATIOPHARM)

      34009 496 232 2 8
      PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 491 641 1 0
      PIPERACILLINE TAZOBACTAM ACTAVIS 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 491 642 8 8
      PIPERACILLINE TAZOBACTAM ACTAVIS 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 493 350 4 6
      RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 493 351 0 7
      RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 499 304 4 9
      RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 499 306 7 8
      RILMENIDINE ACTAVIS 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 499 336 3 1
      RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 499 339 2 1
      RILMENIDINE EVOLUGEN 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 396 242 6 6
      ROPINIROLE ARROW 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 249 0 7
      ROPINIROLE ARROW 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/126) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 243 2 7
      ROPINIROLE ARROW 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 253 8 6
      ROPINIROLE ARROW 0,50 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 254 4 7
      ROPINIROLE ARROW 0,50 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 265 6 7
      ROPINIROLE ARROW 1 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 266 2 8
      ROPINIROLE ARROW 1 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 274 5 8
      ROPINIROLE ARROW 2 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 275 1 9
      ROPINIROLE ARROW 2 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 396 230 8 5
      ROPINIROLE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)


      DEUXIÈME PARTIE
      (7 modifications)


      Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :


      LIBELLÉS ABROGÉS
      NOUVEAUX LIBELLÉS

      Code CIP
      Libellé
      Code CIP
      Libellé

      34009 394 137 0 9
      ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ)
      34009 394 137 0 9
      ANASTROZOLE BIOSTABILEX 1 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ)

      34009 394 138 7 7
      ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)
      34009 394 138 7 7
      ANASTROZOLE BIOSTABILEX 1 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 496 408 3 6
      ANASTROZOLE SANDOZ 1 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)
      34009 496 408 3 6
      ANASTROZOLE BIOSTABILEX 1 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 494 908 9 9
      CICLETANINE VENIPHARM 50 mg, gélules (B/30) (laboratoires VENIPHARM)
      34009 494 908 9 9
      CICLETANINE MYLAN 50 mg, gélules (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 494 910 3 2
      CICLETANINE VENIPHARM 50 mg, gélules (B/90) (laboratoires VENIPHARM)
      34009 494 910 3 2
      CICLETANINE MYLAN 50 mg, gélules (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 497 256 2 5
      CICLEVENI 50 mg (chlorhydrate de ciclétanine), gélules Gé (B/30) (laboratoires VENIPHARM)
      34009 497 256 2 5
      CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélules (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 497 258 5 4
      CICLEVENI 50 mg (chlorhydrate de ciclétanine), gélules Gé (B/90) (laboratoires VENIPHARM)
      34009 497 258 5 4
      CICLETANINE BIOGARAN 50 mg, gélules (B/90) (laboratoires BIOGARAN)


      Rectificatif


      Dans l'arrêté du 31 janvier 2011 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : ETSS1101379A, texte n° 32) publié au Journal officiel du 3 février 2011, dans la deuxième partie, pour les spécialités ci-dessous, lire : « MYLAN SAS » au lieu de : « MERCK GENERIQUES » pour l'exploitant :


      CODE CIP
      PRÉSENTATION

      34009 499 149 9 9
      ONDANSETRON MYLAN 8 mg, comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (B/2) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 499 150 7 1
      ONDANSETRON MYLAN 8 mg, comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (B/4) (laboratoires MYLAN SAS)


Fait le 15 février 2011.


Le ministre du travail,
de l'emploi et de la santé,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne
L'adjointe à la sous-directrice
de la politique des pratiques
et des produits de santé,
D. Golinelli
Le ministre du budget, des comptes publics,
de la fonction publique et de la réforme de l'Etat,
porte-parole du Gouvernement,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne


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