Arrêté du 25 novembre 2025 portant radiation et modification de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques prévue à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique et de la liste prévue au deuxième alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale

Version INITIALE

NOR : SFHS2532985A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2025/11/25/SFHS2532985A/jo/texte

Texte n°40


La ministre de la santé et des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées et la ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3, L. 5126-6, R. 5126-110 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-16-5, L. 162-17, R. 163-7 et R. 163-13 ;
Vu l'arrêté du 24 octobre 2025 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (NOR : SFHS2527926A) ;
Considérant que, conformément aux dispositions de l'article R. 163-7 (II 3°) du code de la sécurité sociale, peuvent notamment être radiées de la liste prévue au deuxième alinéa de l'article L. 162-17 du même code et de la liste mentionnée à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'un arrêt définitif de commercialisation ou d'une abrogation, totale ou partielle, de leur autorisation de mise sur le marché ;
Considérant que les spécialités relevant du présent arrêté font l'objet d'un arrêt définitif de commercialisation ou d'une abrogation de leurs autorisations de mise sur le marché et doivent en conséquence, conformément aux dispositions réglementaires précitées, être radiées de ces deux listes,
Arrêtent :


  • Les spécialités pharmaceutiques mentionnées en annexe sont radiées de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques et divers services publics mentionnée à l'article L. 51232 du code de la santé publique et de la liste des spécialités pharmaceutiques mentionnée au deuxième alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale. Cette radiation prend effet à l'expiration d'une période de 4 jours suivant la date de publication du présent arrêté.


  • Dans le tableau annexé de l'arrêté du 24 octobre 2025 susvisé, concernant les nouveaux libellés, à la troisième ligne pour la spécialité KETOCONAZOLE ESTEVE 200 mg, comprimés (B/60) et à la cinquième ligne pour la spécialité METYRAPONE ESTEVE 250 mg, capsules molles en flacon avec bouchon à vis inviolable (B/50), le nom « (Laboratoires ESTEVE RD France) » est remplacé par le nom : « (Laboratoires ESTEVE RD France S.A.S.) »


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE


      PREMIÈRE PARTIE
      (7 radiations)


      Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont radiées de la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. La radiation prend effet à l'expiration d'une période de 4 jours suivant la date de publication du présent arrêté.


      Code CIP

      Présentation

      34009 302 142 8 2

      LENALIDOMIDE EG 10 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 302 143 1 2

      LENALIDOMIDE EG 15 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) () (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 302 143 2 9

      LENALIDOMIDE EG 20 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) ) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 302 141 9 0

      LENALIDOMIDE EG 2,5 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) ) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 302 143 3 6

      LENALIDOMIDE EG 25 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) ) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 302 142 5 1

      LENALIDOMIDE EG 5 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) ) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 302 142 6 8

      LENALIDOMIDE EG 7,5 mg, gélule, gélule sous plaquette (PVC)/polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ aluminium (B/21) ) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)


      DEUXIÈME PARTIE
      (1 modification)


      Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante, inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics, est modifié comme suit :


      Libellés abrogés

      Nouveaux libellés

      Code CIP

      Libellé

      Code CIP

      Libellé

      34009 301 883 0 9

      OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, 180 ml de solution en Flacon (PET), boîte de 1 flacon + dispositif de mesure gradué pour un dosage de 1,5 g à 4,5 g et 2 godets doseurs (B/1) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 883 0 9

      OXYBATE DE SODIUM KALCEKS 500 mg/ml, solution buvable, 180 ml de solution en Flacon (PET), boîte de 1 flacon + dispositif de mesure gradué pour un dosage de 1,5 g à 4,5 g et 2 godets doseurs (B/1) (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)


      TROISIÈME PARTIE
      (7 radiations)


      Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont radiées de la liste prévue au deuxième alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale. La radiation prend effet à l'expiration d'une période de 4 jours suivant la date de publication du présent arrêté.


      Code UCD

      Libellé

      Laboratoires exploitants

      34008 900 163 6 0

      LENALIDOMIDE EG 10MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

      34008 900 163 7 7

      LENALIDOMIDE EG 15MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

      34008 900 163 9 1

      LENALIDOMIDE EG 20MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

      34008 900 163 8 4

      LENALIDOMIDE EG 2,5MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

      34008 900 164 0 7

      LENALIDOMIDE EG 25MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

      34008 900 164 1 4

      LENALIDOMIDE EG 5MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

      34008 900 164 2 1

      LENALIDOMIDE EG 7,5MG GELU

      EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS


      QUATRIÈME PARTIE
      (1 modification)


      Le libellé de la spécialité pharmaceutiques suivante, inscrites sur la liste prévue au deuxième alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale, est modifié comme suit :


      Libellés Abrogés

      Nouveaux libellés

      Code UCD

      Libellé

      Code Cip

      Libellé

      34008 945 469 4 8

      OXYBATE KAL 500MG/ML BUV 180ML (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34008 945 469 4 8

      OXYBATE KAL 500MG/ML BUV 180ML (Laboratoires EVER PHARMA FRANCE)


Fait le 25 novembre 2025.


La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
E. Cohn


La ministre de l'action et des comptes publics,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech