Décision du 13 janvier 2011 relative aux bonnes pratiques de fabrication

Version INITIALE

NOR : ETSM1120016S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2011/1/13/ETSM1120016S/jo/article_2

Texte n°14

Article 2


Les principes de bonnes pratiques de fabrication de la partie I, tels qu'annexés à la présente décision, sont applicables aux établissements pharmaceutiques mentionnés à l'article L. 5124-1 du code de la santé publique. Ils s'appliquent également aux opérations d'approvisionnement, de conditionnement, d'étiquetage et de stockage de médicaments expérimentaux réalisées par les pharmaciens des lieux de recherches autorisés pour ces opérations au titre du troisième alinéa de l'article L. 1121-13 du même code.