Le Premier ministre,

Sur le rapport du ministre d'Etat, ministre des affaires sociales, de la santé et de la ville, et du ministre délégué à la santé,

Vu la directive (C.E.E.) n° 89-341 du conseil du 3 mai 1989 modifiant les directives (C.E.E) n° 65-65 du 26 janvier 1965, (C.E.E) n°s 75-318 et (C.E.E.) 75-319 du 20 mai 1975 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques ;

Vu la directive (C.E.E.) n° 89-342 du conseil du 3 mai 1989 élargissant le champ d'application des directives (C.E.E.) n° 65-65 et (C.E.E.) n° 75-319 et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments immunologiques consistant en vaccins, toxines, sérums ou allergènes ;

Vu la directive (C.E.E.) n° 89-343 du conseil du 3 mai 1989 élargissant le champ d'application des directives (C.E.E.) n° 65-65 et (C.E.E.) n° 75-319 et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments radiopharmaceutiques ;

Vu la directive (C.E.E.) n° 91-356 de la commission du 13 juin 1991 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain ;

Vu la directive (C.E.E.) n° 92-27 du conseil du 31 mars 1992 concernant l'étiquetage et la notice des médicaments à usage humain ;

Vu la directive du conseil (C.E.E.) n° 93-39 du 14 juin 1993 modifiant les directives (C.E.E.) n° 65-65, (C.E.E.) n° 75-318 et (C.E.E) n° 75-319 ;

Vu le code de la santé publique, notamment son livre V ;

Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,