Décision du 9 mars 2007 portant modification des codes identifiants de présentation dans les autorisations de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques à usage humain

Version INITIALE

NOR : SANM0721169S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2007/3/9/SANM0721169S/jo/texte

Texte n°44


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment l'article L. 5121-8 ;
Considérant que chaque présentation d'une spécialité pharmaceutique est actuellement identifiée par un code dit « code CIP » (code identifiant de présentation), mentionné dans la décision d'autorisation de mise sur le marché et ses annexes ;
Considérant que la révision de la syntaxe de ce code est rendue nécessaire par la saturation de la nomenclature CIP en 7 caractères au 1er janvier 2009 ;
Considérant dans ces conditions que chaque présentation d'une spécialité pharmaceutique doit désormais être identifiée par un CIP en 13 caractères dérivé du précédent,
Décide :


  • Dans les autorisations de mise sur le marché des spécialités pharmaceutiques figurant en annexe de la présente décision (1), le code identifiant de présentation (code CIP) à 7 chiffres est remplacé par un code à 13 chiffres à compter du 1er janvier 2009.


  • A titre transitoire et jusqu'au 31 décembre 2008, chaque présentation d'une spécialité pharmaceutique est identifiée par un code CIP à 7 chiffres et un code CIP à 13 chiffres tels que décrits en annexe de la présente décision.


  • Le directeur de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques est chargé de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 9 mars 2007.


J. Marimbert