Arrêté du 27 novembre 2024 portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale »

Version INITIALE

NOR : ESRS2430544A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2024/11/27/ESRS2430544A/jo/texte

Texte n°21

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Le ministre de l'enseignement supérieur et de la recherche et le ministre auprès du Premier ministre, chargé des outre-mer,
Vu le code de l'éducation, notamment ses articles D. 643-1 à D. 643-35-1 ;
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 4352-1 à L. 4352-9 ;
Vu l'arrêté du 9 mai 1995 relatif au positionnement en vue de la préparation du baccalauréat professionnel, du brevet professionnel et du brevet de technicien supérieur ;
Vu l'arrêté du 24 juin 2005 fixant les conditions d'obtention de dispenses d'unités au brevet de technicien supérieur ;
Vu l'arrêté du 17 juin 2020 modifié fixant les conditions d'habilitation à mettre en œuvre le contrôle en cours de formation en vue de la délivrance du certificat d'aptitude professionnelle, du baccalauréat professionnel, du brevet professionnel, de la mention complémentaire, du brevet des métiers d'art et du brevet de technicien supérieur ;
Vu l'avis du Haut Conseil des professions paramédicales du 15 octobre 2024 ;
Vu l'avis de la Commission professionnelle consultative « Cohésion sociale et santé » du 17 octobre 2024 ;
Vu l'avis du Conseil supérieur de l'éducation du 7 novembre 2024 ;
Vu l'avis du Conseil national de l'enseignement supérieur et de la recherche du 12 novembre 2024,
Arrêtent :


  • La définition et les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » sont fixées conformément aux dispositions du présent arrêté.
    Sa présentation synthétique est définie en annexe I du présent arrêté.


  • Le référentiel des activités professionnelles et le référentiel de compétences sont définis respectivement aux annexes II et III du présent arrêté.
    Le référentiel d'évaluation fixé à l'annexe IV du présent arrêté comprend les unités constitutives du diplôme, les unités communes au brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » et à d'autres spécialités de brevet de technicien supérieur, le règlement d'examen et la définition des épreuves ponctuelles et des situations d'évaluation en cours de formation qui sont définis respectivement aux annexes IV-1, IV2, IV-3 et IV-4 du présent arrêté.
    L'horaire hebdomadaire des enseignements en formation initiale, le stage en milieu professionnel, le portfolio et les projets collaboratifs encadrés sont définis respectivement aux annexes V-1, V-2, V-3 et V-4 du présent arrêté.


  • Pour chaque session d'examen, la date de clôture des registres d'inscription et la date de début des épreuves pratiques ou écrites sont arrêtées par le ministre chargé de l'enseignement supérieur.
    Chaque candidat s'inscrit à l'examen dans sa forme globale ou dans sa forme progressive conformément aux dispositions des articles D. 643-14 et D. 643-20 à D.643-23 du code de l'éducation. Dans le cas de la forme progressive, le candidat précise les épreuves ou unités qu'il souhaite subir à la session à laquelle il s'inscrit.
    La liste des pièces à fournir lors de l'inscription à l'examen est fixée par chaque recteur.
    Le brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » est délivré aux candidats ayant passé avec succès l'examen défini par le présent arrêté conformément aux dispositions des articles D. 643-13 à D. 643-26 du code de l'éducation.


  • Les correspondances entre les épreuves de l'examen organisées conformément à l'arrêté du 20 juin 2007 modifié portant définition et fixant les conditions de délivrance du brevet de technicien supérieur « Analyses de biologie médicale » et les épreuves de l'examen organisées conformément au présent arrêté sont précisées en annexe VI du présent arrêté.
    La durée de validité des notes égales ou supérieures à 10 sur 20 aux épreuves de l'examen subi selon les dispositions de l'arrêté du 20 juin 2007 précité et dont le candidat demande le bénéfice dans les conditions prévues à l'alinéa précédent est reportée dans le cadre de l'examen organisé selon les dispositions du présent arrêté, à compter de la date d'obtention de ce résultat, conformément à l'article D. 643-15 du code de l'éducation.


  • La première session du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » organisée conformément aux dispositions du présent arrêté a lieu en 2027.
    La dernière session du brevet de technicien supérieur « Analyses de biologie médicale » organisée conformément aux dispositions de l'arrêté du 20 juin 2007 précité a lieu en 2026. A l'issue de cette session, l'arrêté du 20 juin 2007 précité est abrogé.


  • Le présent arrêté est applicable dans les îles Wallis et Futuna, en Polynésie française et en Nouvelle-Calédonie.
    Pour l'application de l'article 3 du présent arrêté, la référence au recteur est remplacée par la référence au vice-recteur.


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      MINISTÈRE DE L'ENSEIGNEMENT SUPÉRIEUR ET DE LA RECHERCHE
      Brevet de technicien supérieur
      Biologie médicale
      Sommaire


      ANNEXE I - PRÉSENTATION SYNTHÉTIQUE DU RÉFÉRENTIEL DU DIPLÔME
      ANNEXE II - RÉFÉRENTIEL DES ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES
      II-1 Cadre législatif et contexte professionnel
      II-2 Activités du technicien de laboratoire médical
      II-3 Structures d'accueil des diplômés du BTS « Biologie médicale »
      II-4 Activités professionnelles exercées en laboratoire de biologie médicale
      II-5 Pôles d'activités professionnelles exercées en laboratoire de biologie médicale
      II-6 Organisation des pôles d'activités, activités et tâches professionnelle
      ANNEXE III - RÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCES
      III-1 Compétences et savoirs associés professionnels
      III-2 Programmes et compétences développées dans les enseignements généraux
      ANNEXE IV - RÉFÉRENTIEL D'ÉVALUATION
      IV-1 Unités constitutives du diplôme
      IV-2 Dispenses d'unités
      IV-3 Règlement d'examen
      IV-4 Définition des épreuves
      ANNEXE V - ORGANISATION DE LA FORMATION
      V-1 Grille horaire
      V-2 Stages en milieu professionnel
      V-3 Portfolio de compétences
      V-4 Projets collaboratifs accompagnés
      ANNEXE VI - TABLEAU DE CORRESPONDANCE ENTRE ÉPREUVES OU UNITÉS DE L'ANCIEN ET DU NOUVEAU DIPLÔME


    • ANNEXES
      ANNEXE I
      PRÉSENTATION SYNTHÉTIQUE DU RÉFÉRENTIEL DU DIPLÔME


      Blocs de compétences

      Compétences

      Unités d'enseignement

      1
      Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale

      C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale
      C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement
      C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité

      U5

      2
      Analyses médicales les plus courantes

      C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale
      C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon
      C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle
      C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée
      C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique

      U6

      3
      Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique

      C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale
      C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode
      C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer
      C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation

      U7

      4
      Relation, collaboration et développement professionnels

      C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle
      C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences
      C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique.
      C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français
      C4.5 Développer sa pratique professionnelle
      C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé

      U8

      5
      Prélèvements de sang
      et d'autres échantillons biologiques

      C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique
      C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique
      C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique
      C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence

      U9


    • ANNEXE II
      RÉFÉRENTIEL DES ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES
      Brevet de technicien supérieur spécialité « Biologie médicale »
      ANNEXE II-1
      CADRE LÉGISLATIF ET CONTEXTE PROFESSIONNEL


      Les titulaires du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » exercent la profession règlementée de technicien ou de technicienne de laboratoire médical (TLM). Par souci de lisibilité et pour ne pas alourdir ce document, sous l'expression « technicien de laboratoire médical » ou l'acronyme TLM est entendu systématiquement « technicienne ou technicien de laboratoire médical ».
      La profession est régie par les articles L. 4352-1 à L.4352-9 du Code de la santé publique (CSP).
      Article L. 4352-1
      « Le technicien de laboratoire médical participe à la réalisation technique d'un examen de biologie médicale ou d'un examen d'anatomie et de cytologie pathologiques, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques.
      Le technicien de laboratoire médical réalise des prélèvements dans les conditions déterminées par décret en Conseil d'Etat.
      Le technicien de laboratoire médical participe, dans son champ de compétence, à des missions de santé publique. Il participe également à la permanence de l'offre de biologie médicale définie dans la zone concernée. Il peut être appelé à participer à des missions d'enseignement et de recherche, ainsi qu'aux programmes d'éducation thérapeutique du patient. »


    • ANNEXE II-2
      ACTIVITÉS DU TECHNICIEN DE LABORATOIRE MÉDICAL


      L'activité du TLM se déroule dans les laboratoires de biologie médicale de structures hospitalières ou de cliniques, de laboratoires privés, de laboratoires de recherche et développement médical, d'anatomie et cytologie pathologiques, d'établissements français du sang, de laboratoires de biologie de la reproduction.
      Le titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques, la réalisation technique des examens de biologique médicale ou d'examen d'anatomie et de cytologie pathologiques qui concourent à la prévention, au dépistage, au diagnostic ou à l'évaluation du risque de survenue d'états pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutiques, à la détermination ou au suivi de l'état physiologique ou physiopathologique de l'être humain . Il prend en compte les contraintes réglementaires, environnementales et économiques relevant des structures dans lesquelles il exerce.
      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » a pour mission de mettre en œuvre les examens, utilisant des techniques analytiques de microbiologie, biochimie, hématologie, génétique, pharmacologie, toxicologie, d'anatomie et cytologie pathologiques, de biologie de la reproduction. Son champ d'exercice s'étend du prélèvement des échantillons biologiques, à la réalisation de l'ensemble du processus analytique jusqu'à la validation technique des résultats, en respectant les procédures du laboratoire. C'est sous la responsabilité du biologiste médical ou du médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques qu'il réalise cette validation technique des résultats d'analyses.
      Pour pouvoir effectuer les prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire prévus à l'article R. 4352-13 du code de la santé publique dans les conditions prévues audit article, les titulaires du BTS « Biologie Médicale » doivent obtenir le certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins dans les conditions fixées par l'arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'analyses de biologie médicale.
      Conformément à l'article 12 de l'arrêté précité, les étudiants inscrits en dernière année d'études préparatoires aux diplômes permettant d'exercer la profession de technicien de laboratoire médical sont autorisés à se présenter à l'épreuve théorique et, en cas de succès, à effectuer le stage. Ils ne peuvent se présenter à l'épreuve pratique qu'après avoir obtenu leur diplôme.
      L'ensemble des épreuves est organisé par l'agence régionale de santé du lieu de dépôt du dossier ou du lieu de formation.
      Pour pouvoir effectuer les prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux, prévus à l'article R. 4352-13 du code de la santé publique dans les conditions prévues audit article, les titulaires du BTS « Biologie Médicale » doivent attester avoir suivi une formation spécifique à la réalisation des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie et dispensée par un professionnel de santé déjà formé à ces techniques.
      Les techniciens de laboratoire médical titulaires du BTS « Biologie médicale » gèrent le fonctionnement du matériel, les automates, et des stocks de consommables au sein du laboratoire de biologie médicale. Ils sont formés au choix, à l'entretien et l'utilisation des équipements de laboratoire de biologie médicale. Ils réalisent les analyses et participent au rendu des résultats à l'aide des outils numériques spécifiques y compris dans un contexte d'urgence.
      Chaque technicien de laboratoire médical est partie prenante dans la mise en œuvre du processus d'amélioration continue de la qualité. Il participe aux études conduites au sein du laboratoire de biologie médicale et à l'amélioration des méthodes d'analyses ; il contribue à la conception et rédaction de nouveaux protocoles de réalisation technique. Il assure une veille documentaire.
      Au cœur des évolutions technologiques et réglementaires, le TLM titulaire du BTS « Biologie médicale » réalise une veille documentaire, s'inscrit dans une démarche de formation continue.
      Dans le cadre de la règlementation de la prévention des risques biologiques et physico-chimiques, chaque technicien de laboratoire médical respecte et contribue à faire appliquer les règles d'hygiène, de sécurité, environnementales et de prévention des risques.
      Pour mener à bien leurs missions, les techniciens de laboratoire médical travaillent au sein d'une équipe pluridisciplinaire. Ils participent, dans leur périmètre d'exercice, au parcours de soin. Ils collaborent avec les autres professionnels en interne et en externe, et développent des compétences de communication, et d'accueil et de formation des personnes en formation, et des nouveaux arrivants, en respectant le secret professionnel, dans une démarche au service du parcours de la personne prise en soins.


    • ANNEXE II-3
      STRUCTURES D'ACCUEIL DES DIPLÔMÉS DU BTS « BIOLOGIE MÉDICALE »


      Le titulaire du BTS Biologie médicale exerce dans les structures publiques ou privées suivantes :


      • les laboratoires de biologie médicale hospitaliers ;
      • les laboratoires de biologie médicale « de ville » ;
      • les sites de prélèvements (1) ;
      • les laboratoires de biologie de la reproduction ;
      • les laboratoires d'anatomie et cytologie pathologiques ;
      • les laboratoires des établissements français du sang ;
      • les laboratoires des centres de lutte contre le cancer ;
      • les laboratoires recherche et développement à visée diagnostique et thérapeutique.


      Ils exercent également en biologie délocalisée.
      Emplois les plus courants occupés par les diplômés du BTS Biologie médicale


      • technicienne/technicien supérieur de laboratoire médical (référentiel métier 05L100) ;
      • technicienne/technicien supérieur d'analyses médicales ;
      • technicienne/technicien supérieur en biologie médicale ;
      • technicienne préleveuse / technicien préleveur sur site péri-analytique ;
      • technicienne/technicien de maintenance partagée ;
      • technicienne/technicien qualité en laboratoire de biologie médicale ;
      • technicienne/technicien supérieur de biologie ;
      • technicienne/technicien supérieur en anatomie et cytologie pathologiques ;
      • technicienne/technicien supérieur en biologie de la reproduction ;
      • technicienne/technicien supérieur en Etablissement français du sang ;


      Ils exercent dans les secteurs de la microbiologie, de la biochimie, de l'hématologie, de l'immunologie, de la pharmacologie, de la toxicologie, de l'hormonologie, de l'anatomo-cytopathologie, de la biologie moléculaire, de l'aide médicale à la procréation, de la qualification des dons, de l'ingénierie cellulaire et tissulaire.
      Place dans l'organisation de la structure, niveau d'autonomie et de responsabilité :
      Le ou la titulaire du BTS « Biologie médicale », après l'obtention des habilitations nécessaires, dans son périmètre d'exercice et sous la responsabilité du biologiste, exerce en autonomie les missions conformément à sa fiche de poste et à la réglementation.
      Le titulaire du BTS « Biologie médicale » peut évoluer, par son expérience et la formation tout au long de la vie vers des postes de technicien référent dans divers champs professionnels du laboratoire de biologie médicale.
      Poursuites d'études :
      Les titulaires du BTS « Biologie médicale » s'insèrent professionnellement avec ce diplôme de niveau 5 dans les structures d'emploi autorisées, ou peuvent poursuivre leurs études vers la 3e année de formation préparant au diplôme d'Etat de technicien de laboratoire médical (DETLM) conférant le grade de licence délivré par le ministère de la santé (niveau 6).
      D'autres parcours sont possibles vers :


      - BUT mention « Génie Biologique » parcours « biologie médicale et biotechnologie » ;
      - Licences professionnelles du champ des bio-industries ;
      - Licences professionnelles du champ des biotechnologies ;
      - Licences professionnelles du champ de la biologie médicale ;
      - Licences professionnelles du champ des métiers de la qualité ;
      - Licences professionnelles du champ de métiers de l'instrumentation, de la mesure et du contrôle qualité ;
      - Licences professionnelles du champ des industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé ;
      - Licences professionnelles du champ de la bio-expérimentation ;
      - Licences sciences de la santé ;
      - Licences sciences de la vie ;
      - Ecoles nationales agronomiques directement par le concours de la voie de l'apprentissage ou par concours après une année de classe passerelle Agro-Véto post BTSA-BTS ;
      - Ecoles nationales vétérinaires par concours après une année de classe passerelle Agro-Véto post BTSA-BTS.


      (1) Pour les diplômés également détenteurs du certificat de capacité à effectuer des prélèvements sanguins ou habilités à réaliser des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, nasaux et salivaires.


    • ANNEXE II-4
      ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES EXERCÉES EN LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE


      Le titulaire du brevet de technicien supérieur spécialité « Biologie médicale » exerce la profession réglementée de technicien de laboratoire médical. Les références pour cette profession réglementée est le référentiel d'activités et le référentiel de compétences du diplôme dEtat de technicien de laboratoire médical (annexes I et II de l'arrêté du 31 juillet 2024 relatif au diplôme d'Etat de technicien de laboratoire médical). Les activités professionnelles pour le BTS « Biologie médicale » sont structurées en 5 pôles.



      Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page


    • ANNEXE II-5
      PÔLES D'ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES EXERCÉES EN LABORATOIRE DE BIOLOGIE MÉDICALE


      Pôle 1

      Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale

      Activité 1.1

      Planification de son activité au laboratoire

      Activité 1.2

      Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifs

      Activité 1.3

      Vérification de la conformité métrologique des matériels

      Activité 1.4

      Réalisation de la maintenance courante des équipements

      Activité 1.5

      Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiques

      Activité 1.6

      Participation au processus d'accréditation ou de certification des activités

      Pôle 2

      Analyses médicales les plus courantes

      Activité 2.1

      Analyse des risques professionnels selon les examens

      Activité 2.2

      Préparation du poste de travail et des équipements

      Activité 2.3

      Mise en œuvre des contrôles internes de qualité́

      Activité 2.4

      Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiques

      Activité 2.5

      Mise en œuvre des analyses biologiques

      Activité 2.6

      Validation technique des résultats d'analyse

      Pôle 3

      Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique

      Activité 3.1

      Délivrance des produits sanguins labiles dans le respect de la réglementation en vigueur

      Activité 3.2

      Mise en œuvre de techniques de laboratoire dans le cadre de l'aide médicale à la procréation

      Activité 3.3

      Participation à la mise au point d'une technique inédite pour le laboratoire

      Activité 3.4

      Contribution à la validation d'une méthode d'analyse médicale

      Activité 3.5

      Comparaison d'une méthode innovante à une méthode de référence

      Pôle 4

      Relation, collaboration et développement professionnels

      Activité 4.1

      Coopération au sein d'une équipe pluriprofessionnelle

      Activité 4.2

      Formation des pairs ou des stagiaires au poste de travail

      Activité 4.3

      Communication de données personnelles de santé

      Activité 4.4

      Développement professionnel

      Pôle 5

      Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques

      Activité 5.1

      Étude des informations relatives à un prélèvement biologique

      Activité 5.2

      Accueil et prise en charge de la personne à prélever

      Activité 5.3

      Préparation du prélèvement en fonction la prescription

      Activité 5.4

      Réalisation en pratique simulée du prélèvement conformément aux pratiques en vigueur

      Activité 5.5

      Suivi de l'échantillon et des documents associés dans le respect de la règlementation


    • ANNEXE II-6
      ORGANISATION DES PÔLES D'ACTIVITÉS, ACTIVITÉS ET TÂCHES PROFESSIONNELLES


      Les activités, subdivisées en taches élémentaires, caractérisent les différents postes dans lesquels le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » peut exercer en autonomie sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique. Selon les contextes professionnels et la taille de l'entreprise, le technicien peut exercer l'ensemble des activités, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur.


      Pôle d'activités professionnelles n° 1
      Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale


      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure la planification et la hiérarchisation des analyses, et la mise en œuvre opérationnelle des équipements du laboratoire ainsi que la gestion des stocks de matériels consommables communs du laboratoire. Le technicien de laboratoire médical réalise les activités dans le respect des procédures qualité établies.


      Activités professionnelles

      Tâches

      1.1 Planification de son activité au laboratoire

      - Suivre le planning des activités du secteur
      - Participer à l'organisation de l'espace du travail du secteur
      - S'assurer de l'opérationnalité du matériel
      - Hiérarchiser les analyses en fonction des urgences biologiques ou techniques
      - Déterminer des mesures de prévention des risques biologiques, chimiques, toxiques, radioactifs, incendie et physiques

      1.2 Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifs

      - Réaliser l'inventaire des consommables et réactifs
      - Réceptionner les commandes à l'aide de logiciels dédiés
      - Stocker les produits selon leur nature et selon leur utilisation.
      - Assurer le suivi des stocks à l'aide de logiciels dédiés

      1.3 Vérification de la conformité métrologique des matériels

      - Effectuer un relevé des paramètres de suivi métrologique conformément aux indications du constructeur
      - Assurer la traçabilité à l'aide de logiciels dédiés
      - Suivre la procédure de gestion du matériel non conforme

      1.4 Réalisation de la maintenance courante des équipements

      - Contrôler l'état de fonctionnement des équipements avant réalisation des maintenances programmées
      - Assurer une maintenance courante, préventive ou curative conformément aux procédures du laboratoire
      - Contribuer à la traçabilité des maintenances à l'aide de logiciels dédiés

      1.5 Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiques

      - Réceptionner les échantillons et produits biologiques à visée thérapeutique en veillant à l'identitovigilance
      - Stocker les échantillons et produits biologiques à visée thérapeutique en fonction de leur nature et leur utilisation
      - Éliminer les déchets en fonction de leur nature
      - Traiter les pièces anatomiques selon la règlementation en vigueur en vue de leur élimination
      - Assurer la traçabilité de stockage et de l'élimination à l'aide de logiciels dédiés

      1.6 Participation au processus d'accréditation ou de certification des activités

      - Contribuer à la rédaction et à l'actualisation des documents qualité
      - Suivre les recommandations du manuel qualité
      - Assurer la traçabilité des résultats à l'aide de logiciels dédiés
      - Mettre en œuvre des actions liées aux vigilances : recueil et déclaration des événements indésirables, recueil et déclaration des incidents liés aux vigilances, exploitation des retours d'expérience


      Pôle d'activités professionnelles n° 2
      Analyses médicales les plus courantes


      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, la prise en charge de l'échantillon prélevé jusqu'à la validation technique des résultats d'analyse, en respectant les règles de sécurité, de traçabilité et les normes en vigueur, en particulier la norme ISO EN NF 15189.
      Le technicien de laboratoire médical met en œuvre les analyses de biologie médicale ou d'anatomie et cytologie pathologiques dans le cadre d'analyses les plus couramment prescrites au cours d'un bilan exploratoire ou un suivi de pathologie. Les secteurs d'activité sont la biochimie, la microbiologie, l'immunologie, l'hématologie, la génétique, la pharmacologie, la toxicologie, la pharmacologie et l'anatomie et cytologie pathologiques.
      Il est amené à mettre en œuvre les étapes d'un protocole établi en réalisant les validations des contrôles nécessaires à l'exploitation des résultats. Pour la validation technique, il prend en compte les éléments cliniques concernant la personne prise en soins.
      Le technicien de laboratoire médical réalise ses activités en respectant la démarche qualité et les engagements de la structure d'exercice liés à la transition écologique.


      Activités professionnelles

      Tâches

      2.1 Analyse des risques professionnels selon les examens

      - Identifier les dangers
      - Repérer les situations exposantes
      - Évaluer les risques
      - Choisir les mesures de prévention

      2.2 Préparation du poste de travail et des équipements

      - Nettoyer le poste de travail conformément aux règles d'hygiène
      - Préparer le poste de travail pour garantir les conditions d'hygiène
      - Choisir les équipements, matériels et réactifs nécessaires pour réaliser les analyses
      - Préparer les réactifs
      - Vérifier l'état de fonctionnement des équipements et matériels pour l'analyse à réaliser
      - Réaliser l'étalonnage des équipements

      2.3 Mise en œuvre des contrôles internes de qualité́

      - Planifier les contrôles de qualité pour assurer la fiabilité des résultats d'analyse
      - Préparer les échantillons pour contrôles internes de qualité
      - Mettre en œuvre les techniques d'analyse sur les échantillons de contrôle
      - Analyser les résultats des contrôles pour valider la technique
      - Mettre en œuvre les actions curatives

      2.4 Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiques

      - Vérifier la concordance entre la demande/prescription et la nature de l'échantillon
      - Mettre en œuvre le traitement pré-analytique des échantillons prélevés
      - Préparer les pièces anatomiques à la coupe au microtome
      - Effectuer une coloration histologique
      - Evaluer la conformité technique et réglementaire de l'échantillon à analyser

      2.5 Mise en œuvre des analyses biologiques

      - Réceptionner les échantillons au poste de travail
      - Mettre en œuvre les techniques manuelles
      - Mettre en œuvre les techniques automatisées en prenant en compte les alarmes
      - Identifier les non-conformités
      - Signaler les non-conformités
      - Prendre des mesures curatives
      - Lire et transcrire les résultats bruts

      2.6 Validation technique des résultats d'analyse

      - Prendre en compte le résultat des contrôles
      - Traiter une donnée brute pour obtenir un résultat interprétable
      - Évaluer la cohérence du résultat au regard des éléments cliniques
      - Signaler un résultat critique
      - Enregistrer le résultat dans le système d'information du laboratoire


      Pôle d'activités professionnelles n° 3
      Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique


      Le technicien de laboratoire médical, titulaire du BTS « Biologie médicale », contribue, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, aux côtés des ingénieurs, et en collaboration avec d'autres techniciens, à l'adaptation, à la vérification ou à la validation de méthode d'analyse de biologie médicale.
      Pour ce faire, il doit analyser une procédure opératoire afin d'adapter une méthode manuelle ou automatisée au sein du laboratoire de biologie médicale. Il peut également participer à une vérification ou une validation de méthode. Le technicien doit être capable d'utiliser les outils de métrologie, de déterminer les points critiques d'une méthode d'analyse, d'en évaluer les impacts sur le résultat expérimental et de se saisir des critères de performances.
      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » peut être amené à préparer et à délivrer des produits sanguins labiles à visée thérapeutique pour garantir la chaîne transfusionnelle, sous la responsabilité d'un médecin spécialiste, en établissement français du sang. En laboratoire de biologie de la reproduction, il sélectionne et conditionne des ovocytes et des spermatozoïdes en vue de l'assistance médicale à la procréation, sous la responsabilité d'un biologiste ou d'un médecin spécialiste.


      Activités professionnelles

      Tâches

      3.1 Délivrance des produits sanguins labiles (PSL) dans le respect de la réglementation en vigueur

      - Participer à la gestion des stocks de produits sanguins labiles sur le site de délivrance
      - Vérification de la concordance d'identité entre la prescription et les documents
      - Appliquer les procédures de délivrance des produits sanguins labiles
      - Gérer les produits sanguins labiles retournés au laboratoire
      - Assurer la traçabilité des produits sanguins labiles
      - Signaler les anomalies ou non-conformités
      - Gérer les non-conformités lors de la délivrance

      3.2 Mise en œuvre de techniques de laboratoire dans le cadre de l'aide médicale à la procréation

      - Réaliser les techniques de spermiologie diagnostique
      - Réaliser la congélation des gamètes
      - Observation du suivi de fécondation du zygote au blastocyte

      3.3 Participation à la mise au point d'une technique inédite pour le laboratoire

      - S'approprier les procédures et les spécifications techniques des matériels ou protocoles
      - Participer à la mise en route et mise en production des nouveaux équipements
      - Réaliser les analyses nécessaires sur des panels d'échantillons
      - Consigner l'ensemble des données
      - Participer à la rédaction de la procédure

      3.4 Contribution à la validation d'une méthode d'analyse médicale

      - Établir les paramètres nécessaires à la validation de méthode
      - Élaborer les standards de référence pour une validation de méthode non conventionnelle
      - Réaliser les analyses nécessaires à l'obtention de données support à la validation de méthode
      - Interpréter les indicateurs de performance obtenus
      - Rendre compte des conclusions
      - Participer à la rédaction du rapport de synthèse de validation

      3.5 Comparaison d'une méthode innovante à une méthode de référence

      - Établir un plan d'expérience en fonction des normes et procédures
      - Réaliser les analyses selon les deux méthodes
      - Traiter les données à l'aide d'outils numériques et statistiques
      - Interpréter les résultats au regard des attendus cliniques


      Pôle d'activités professionnelles n° 4
      Relation, collaboration et développement professionnels


      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » travaille, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, au sein d'une équipe pluridisciplinaire composée notamment de techniciens, d'ingénieurs, de cadres de santé, de biologistes. Il est en relation avec des professionnels extérieurs à la structure, comme les coursiers, les fournisseurs, les personnels d'entreprise ou de service de maintenance. Le technicien de laboratoire médical est en relation avec les personnes prises en soins et leurs accompagnants.
      Il adapte sa communication en fonction de la situation, de son interlocuteur et des enjeux liés aux données personnelles de santé.
      Le développement de la pratique professionnelle mobilise des compétences de communication, de coopération et d'adaptation aux différentes situations rencontrées.


      Activités professionnelles

      Tâches

      4.1 Coopération au sein d'une équipe pluriprofessionnelle

      - Échanger et transmettre en interprofessionnel les informations strictement nécessaires à la coordination ou à la continuité des soins, à la prévention ou au suivi médico-social et social
      - Transmettre les informations lors d'un changement d'équipe
      - Organiser son activité au sein d'une équipe pluriprofessionnelle
      - Présenter ses activités

      4.2 Formation des pairs et des stagiaires au poste de travail

      - Participer au dispositif d'encadrement
      - Présenter le fonctionnement de son poste de travail
      - Sensibiliser au respect des procédures associées à l'activité
      - Expliciter les points critiques d'un mode opératoire
      - Accompagner au quotidien la personne au poste de travail
      - Participer à l'habilitation des pairs/ des personnes en formation au laboratoire

      4.3 Communication de données personnelles de santé

      - Saisir une information dans le système informatique du laboratoire (SIL) en respectant l'identitovigilance
      - Transmettre les informations strictement nécessaires à la coordination ou à la continuité des soins, dans le respect du secret médical
      - Alerter le responsable en cas de résultat critique d'un patient

      4.4 Développement professionnel

      - Participer à une veille scientifique et technologique
      - Confronter sa pratique à l'état de l'art et aux données acquises de la science
      - Se former à de nouvelles technologies
      - Contribuer à des travaux de recherche


      Pôle d'activités professionnelles n° 5
      Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques


      L'activité de prélèvement est une pratique professionnelle encadrée d'un point de vue réglementaire par le code de la santé publique. Elle nécessite une maîtrise de compétences professionnelles, y compris savoirs et savoir-faire, adaptés aux situations rencontrées, en prenant en compte la personne prise en soins ainsi que le respect des règles d'hygiène et de sécurité.
      Conformément à l'article 12 de l'arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'analyses de biologie médicale, les étudiants inscrits en dernière année du BTS « Biologie médicale » sont autorisés à se présenter à l'épreuve théorique et, en cas de succès, à effectuer le stage organisé par l'agence régionale de santé du lieu de dépôt du dossier ou du lieu de formation. Ils ne peuvent se présenter à l'épreuve pratique qu'après avoir obtenu leur diplôme.
      La formation théorique et pratique sous forme de simulation aux prélèvements sanguins (2) proposée dans le BC5 du BTS « Biologie médicale » est conforme au programme de formation de l'arrêté du 13 mars 2006 précité. Elle permet de préparer les étudiants aux différentes compétences professionnelles liées aux prélèvements sanguins.
      Outre les prélèvements sanguins, les étudiants suivent également une formation théorique spécifique à la réalisation des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie et dispensée par un professionnel de santé déjà formé à ces techniques. La formation théorique et pratique sous forme de simulation est dispensée en établissement de formation.


      Activités professionnelles

      Tâches

      5.1 Étude des informations relatives au prélèvement biologique

      - Prendre connaissance de la prescription médicale
      - Vérifier les conditions de prélèvement
      - Vérifier la concordance entre l'identité de la personne et celle figurant sur la prescription
      - Vérifier la cohérence du bon d'analyse
      - Vérifier la conformité entre la prescription et la fiche de prélèvement éditée par le système d'information du laboratoire
      - Recueillir des données pertinentes en vue du prélèvement et de l'examen

      5.2 Accueil et prise en charge de la personne à prélever

      - Accueillir et installer la personne prise en soins dans la salle de prélèvement
      - Prendre connaissance de la prescription médicale
      - Vérifier la concordance entre la prescription et la fiche de prélèvement éditée sur la prescription médicale
      - S'assurer du respect des conditions préalables au prélèvement en lien avec la prescription
      - Informer la personne sur la nature, les conditions de déroulement et les suites du prélèvement
      - Repérer les situations particulières et incidents au cours du prélèvement

      5.3 Préparation du prélèvement en fonction de la prescription

      - Préparer les matériels nécessaires au prélèvement en fonction de la prescription
      - Vérifier l'étiquetage des tubes
      - Repérer la zone de prélèvement
      - Effectuer l'asepsie de la zone de prélèvement

      5.4 Réalisation en pratique simulée du prélèvement conformément aux pratiques en vigueur

      - Réaliser en pratique simulée le prélèvement de l'échantillon biologique
      - Assurer la traçabilité du prélèvement
      - Conditionner le prélèvement pour la continuité de prise en charge
      - Éliminer les déchets d'activité de soins
      - Evaluer l'état physiologique de la personne prélevée post-prélèvement
      - Autoriser le départ de la personne prélevée

      5.5 Suivi de l'échantillon et des documents associés dans le respect de la règlementation

      - Conditionner l'échantillon pour sa transmission
      - Transmettre l'échantillon dans les conditions optimales et réglementaires
      - Transmettre les documents associés dûment complétés


      (2) Il s'agit de prélèvements de sang veineux ou capillaire au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main et en région malléolaire


    • ANNEXE III
      RÉFÉRENTIEL DE COMPÉTENCES
      ANNEXE III-1
      COMPÉTENCES ET SAVOIRS ASSOCIÉS PROFESSIONNELS


      Les étudiants de BTS « Biologie Médicale » sont formés dans des locaux présentant un environnement de travail spécifique permettant de les mettre en situation professionnelle. Les laboratoires de biochimie, microbiologie ou hématologie-immunologie, de niveau de confinement 2, sont dotés d'équipements en lien avec l'exercice du métier de technicien de laboratoire médical, précisés dans les savoirs associés du référentiel de compétences et répondant aux normes d'hygiène, de sécurité et de prévention des risques.


      Vue d'ensemble des compétences professionnelles

      BC1 : Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale

      C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale
      C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement
      C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité

      BC2 : Analyses médicales les plus courantes

      C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale
      C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon
      C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle
      C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée
      C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique

      BC3 : Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique

      C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale
      C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode
      C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer
      C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation

      BC4 : Relation, collaboration et développement professionnels

      C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle
      C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences
      C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique
      C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français
      C4.5 Développer sa pratique professionnelle
      C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé

      BC5 : Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques

      C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique
      C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique
      C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique
      C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence


      Bloc de compétences 1
      BC 1 - Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale


      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS Biologie médicale assure la planification et la hiérarchisation des analyses, la gestion des stocks et la mise en œuvre opérationnelle des équipements et matériels de laboratoire. Le technicien réalise l'ensemble de ses activités dans le respect des dispositions législatives et réglementaires prévues dans le code de la santé publique ainsi que des procédures qualité établies.
      C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale.
      C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement.
      C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité.


      C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF1.1.1 Vérifier la conformité métrologique du matériel utilisé

      Les données expérimentales utiles sont tracées.
      Les formules mathématiques utilisées sont correctes.
      Les indicateurs statistiques sont associés aux concepts de métrologie correspondant.
      Le vocabulaire métrologique mobilisé est adapté.
      La conclusion de la démarche de conformité menée est exacte.

      Rapport de conformité métrologique
      Gestion des maintenances assistées par ordinateur (GMAO)
      Système de Management de la Qualité (SMQ)
      Textes réglementaires
      Fiche de vie d'un matériel
      Fiche constructeur
      Fiche de maintenance
      Fiche de résultat

      SF1.1.2 Planifier, préparer et conduire les maintenances courantes des équipements et matériels

      Les fonctionnalités des équipements sont vérifiées en amont des manipulations.
      Les contrôles nécessaires sont passés conformément à la procédure.
      Les équipements utilisés sont opérationnels pour démarrer une nouvelle série d'analyses.
      Le planning des maintenances est suivi.
      Les opérations de maintenance sont réalisées à toutes les étapes de l'analyse.
      Le logigramme des maintenances est appliqué
      Les recommandations fournisseurs sont respectées.

      SF1.1.3 Tracer les maintenances et archiver les documents associés

      Les actions réalisées sont écrites ou saisies sur les cahiers ou fiches de maintenance.
      Les informations sont conservées au poste de travail et accessibles à tous.

      SF1.1.4 Identifier et tracer les dysfonctionnements des matériels et équipements

      Les dysfonctionnements sont repérés.
      Les dysfonctionnements sont écrits ou saisis sur le cahier de vie de l'équipement ou du matériel.
      Les informations sont conservées au poste de travail et accessibles à tous.

      SF1.1.5 Analyser les causes de dysfonctionnement et déterminer les actions curatives à mettre en œuvre

      La démarche d'analyse des causes est mobilisée.
      Les actions curatives sont proposées pour permettre la poursuite immédiate de l'analyse.
      Les actions correctives sont proposées pour résoudre le dysfonctionnement à moyen terme.
      Les actions sont mises en œuvre en collaboration avec l'équipe encadrante.


      C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF1.2.1 Évaluer les besoins en produits, réactifs et consommables liés aux activités du secteur

      La quantité de produits, réactifs et consommables nécessaires pour une série de manipulations programmée est évaluée.
      Une marge suffisante est prévue.
      Les choix effectués prennent en compte les engagements de développement durable de la structure.

      Outil de calcul
      Manuel d'utilisation de l'appareillage
      Liste d'activités prévisionnelles
      Protocole opératoire

      SF1.2.2 Organiser la gestion des stocks des matériels, des consommables, des réactifs

      Les stocks de sécurité sont pris en compte dans l'estimation des futurs besoins.
      Un document de gestion des stocks est construit avec les paramètres informatifs.
      Le logiciel ou document de gestion de stock est utilisé.
      Les réactifs sont stockés conformément aux recommandations du fournisseur.

      Logiciel de gestion des stocks
      Fiches de données de sécurité
      Système de Management de la Qualité
      Fiche de stress des réactifs

      SF1.2.3 Organiser l'espace de travail afin qu'il soit conforme aux règles d'hygiène et de sécurité et aux exigences spécifiques liées aux techniques mises en œuvre

      Une démarche d'évaluation des risques pour le manipulateur est menée.
      Une démarche d'évaluation des risques pour l'environnement est menée.
      Une démarche d'évaluation des risques pour assurer la qualité du résultat d'analyse est menée.
      L'organisation de l'espace de travail tient compte des analyses des risques.

      Procédures opératoires
      Règles d'hygiène et sécurité
      Norme 15189
      Fiches de données de sécurité
      Fiche de travail

      SF1.2.4 Choisir les matériels, équipements, consommables et réactifs nécessaires dans le respect des règles de conservation et de traçabilité

      Les réactifs et consommables dont les dates de péremption sont les plus proches sont sélectionnés pour la manipulation.
      L'aspect du réactif ou consommable est évalué pour estimer la qualité du produit.
      Les dates d'ouverture des produits ou réactifs sont écrites sur le flacon.
      Les quantités sont ajustées à la taille de l'échantillonnage pour la manipulation.

      Procédures opératoires
      Règles d'hygiène et sécurité
      Norme ISO 15189
      Fiches de données de sécurité
      Fiche de travail
      Démarche RSE

      SF1.2.5 Procéder à l'élimination des reliquats biologiques d'analyse, des échantillons non utilisés, des pièces opératoires et pièces anatomiques

      Les différents types de déchets sont identifiés, caractérisés et triés.
      Séparation des déchets d'activités de soins et assimilés doivent être, dès leurs production, séparés des autres déchets.
      Prévoir une collecte par un transporteur agréé
      Les contenants des DASRI sont fermés et stockés dans les espaces dédiés en respectant les dispositions règlementaires relatives aux emballages utilisés et modalités d'entreposage
      Suivre la filière de l'enlèvement au traitement, par la formalisation de documents contractuels.
      Les documents de traçabilité sont renseignés et archivés.
      Etablir les documents qui permettent le suivi des opérations d'élimination à chaque étape de l'élimination des déchets.
      Les déchets sont conditionnés pour enlèvement selon la règlementation.

      Documentation INRS
      Textes réglementaires
      Fiches de données de sécurité
      Bordereau de traçabilité

      SF1.2.6 Procéder à l'élimination des déchets chimiques et des déchets assimilés aux ordures ménagères (DAOM)

      L'élimination des DAOM est mise en œuvre.
      L'élimination des déchets chimiques est mise en œuvre conformément au cadre règlementaire.

      SF1.2.7 Conserver des échantillons biologiques et gérer techniquement les biothèques

      Les échantillons sont conditionnés pour être mis en banque.
      Les échantillons sont répertoriés en fonction de leur nature.
      Les conditions de conservation sont respectées.
      Les exigences règlementaires de traçabilité sont appliquées.

      Lois bioéthiques
      Recommandations sociétés savantes
      Procédure de conservation des échantillons biologiques


      C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF1.3.1 Utiliser les méthodologies et les outils d'évaluation de la qualité

      Les principaux d'outils d'évaluation de la qualité sont connus.
      Les principaux outils d'évaluation de la qualité sont compris.
      Les spécificités des différentes méthodes d'évaluation de la qualité sont connues.
      A partir d'une situation, l'analyse des causes a posteriori est réalisée correctement.
      L'analyse a priori des non-conformités potentielles est réalisée correctement en amont de toute situation présentant un risque.

      Normes ISO9000 relatives au management de la qualité,
      Logiciel qualité
      Retours de non-conformité dans le SIL
      Réclamation clients
      Indicateurs qualité
      Tableau de bord du laboratoire (Système de Management de la Qualité)

      SF1.3.2 Raisonner dans le cadre de la vérification des méthodes analytiques

      Les méthodes mises en place pour étudier les différents types de fidélité sont comprises.
      Les notions de répétabilité et de reproductibilité sont différenciées.
      Les outils de comparaison des méthodes sont utilisés.
      Les informations nécessaires à une vérification de méthodes qualitative et quantitatives sont extraites de la documentation technique proposée.

      Fiche SH-form 43
      Guide technique d'accréditation de santé humaine SH-GTA 04
      Documentation technique

      SF1.3.3 Mener ses activités conformément aux documents qualité

      Les informations nécessaires à l'organisation des activités sont extraites des documents qualité.
      L'ensemble des procédures qualité du laboratoire est respecté.
      Les différents contrôles qualité sont réalisés.
      Les résultats des contrôles qualité sont analysés.
      Les outils d'interprétation des contrôles du laboratoire sont utilisés.
      Les mesures curatives et/ou correctives à prendre en cas de contrôle non conforme sont mises en œuvre.

      Guide technique d'accréditation SH-GTA01, SH-GTA06
      Vocabulaire International de Métrologie
      Manuel de qualité
      Normes 15189, 2287

      SF1.3.4 Mettre en œuvre les principes et règles de vigilance : matériovigilance, hémovigilance, biovigilance, réactovigilance, identitovigilance, vigilance informatique

      Les règles de sécurité informatique sont respectées.
      Les alertes de réactovigilance sont comprises et les actions à mettre en place sont appliquées.
      La conformité des matériels et réactifs est vérifiée.
      Le suivi de l'identitovigilance est réalisé tout au long du processus analytique.
      L'identité et les données de santé conservées sont protégées.

      Manuel qualité du laboratoire
      Fiches de vie du matériel et fiche de stress des produits
      Système d'Information du Laboratoire
      Système national des données de santé (SNDS)
      Règlement (UE) 2016/679 général de protection des données du 27 avril 2016 (RGPD)

      SF1.3.5 Réviser les documents qualité

      Les informations concernant le cycle de vie d'un document du laboratoire sont extraites.
      Les principes de la gestion documentaire sont appliqués.
      Les éléments d'un mode opératoire à actualiser sont identifiés à la suite d'une mise à jour des documents fournisseurs et/ou des procédures.
      Des modifications de mode opératoire sont proposées pour les actualiser.

      Fiches techniques
      Notices fournisseurs
      Documentation du laboratoire

      SF1.3.6 Repérer les évènements indésirables dont les non-conformités et les signaler

      Les non-conformités majeure et mineure sont distinguées.
      Les non-conformités sont signalées au biologiste.
      Les non-conformités mineures sont tracées pour signalement.
      Les non-conformités majeures sont signalées au biologiste immédiatement puis tracées.
      Tout événement indésirable est identifié.
      Tout événement indésirable associé aux soins ou non est signalé via la procédure en vigueur dans la structure.

      Document de traçabilité des non-conformités
      Manuel de prélèvement
      Documents internes du laboratoire

      SF1.3.7 Mettre en place les actions curatives et appliquer les actions correctives des non-conformités

      Les actions curatives à mettre en place sont déterminées en fonction des procédures du laboratoire.
      La mise en œuvre des actions curatives est réalisée.
      Les actions correctives discutées avec un référent sont mises en place en suivant les directives et / ou procédures du laboratoire.

      SMQ
      Procédures de gestion des différentes non-conformités du laboratoire
      Textes réglementaires

      SF1.3.8 Assurer la traçabilité de l'ensemble des opérations

      La procédure de traçabilité des non-conformités est respectée.
      La traçabilité des actions menées est réalisée.

      Logiciel qualité


      Savoirs associés au bloc 1
      Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale


      Activités du pôle 1

      Compétences du bloc 1

      Thèmes de savoirs associés

      Activité 1.1 Planification de son activité au laboratoire
      Activité 1.2 Gestion des stocks de matériels consommables et de produits réactifs
      Activité 1.3 Vérification de la conformité métrologique des matériels
      Activité 1.4 Réalisation de la maintenance courante des équipements
      Activité 1.5 Gestion des stocks de produits biologiques à visée thérapeutique et des échantillons biologiques
      Activité 1.6 Participation au processus d'accréditation ou de certification des activités

      C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale
      C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement
      C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité

      T1.1 Métrologie appliquée au laboratoire de biologie médicale
      T1.2 Fonctionnement des équipements
      T1.3 Gestion des stocks et des biothèques.
      T1.4 Prévention des risques et responsabilité sociétale au laboratoire de biologie médicale
      T1.5 Amélioration continue au laboratoire de biologie médicale


      T1.1 Métrologie appliquée au laboratoire de biologie médicale

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Concepts de métrologie

      Mesurage
      Grandeur ou mesurande
      Unité
      Analyte
      Matrice
      Erreur aléatoire
      Erreur systématique
      Erreur grossière

      Mobiliser les concepts de métrologie dans une situation professionnelle.
      Analyser une courbe de Gauss dans une situation professionnelle.

      Paramètres métrologiques d'une méthode

      Justesse
      Exactitude
      Biais
      Incertitude de mesure
      Fidélité sous différentes conditions (répétabilité, fidélité intermédiaire, reproductibilité)
      Moyenne
      Écart-type.

      Expliciter l'intérêt des différents paramètres.
      Identifier les situations et données permettant de déterminer les valeurs numériques de ces paramètres
      Analyser une courbe de Gauss dans une situation professionnelle.
      Identifier les valeurs numériques utiles dans les documents fournis.
      Déterminer les valeurs des paramètres à l'aide d'un tableur à partir de données fournies ou obtenues au laboratoire

      Vérification de méthode

      Processus analytique.
      Méthode qualitative/quantitative.
      Méthode reconnue/méthode non encore reconnue.
      Procédure de validation.
      Procédure de vérification.
      Portée.
      Applicabilité.

      Différencier la procédure de vérification et la procédure de validation d'une méthode.
      Identifier le type de méthode à vérifier.
      Associer à chaque paramètre de la vérification de méthode, la technique permettant de l'obtenir.
      Discuter de l'applicabilité de certains paramètres.
      Renseigner les rubriques techniques d'un formulaire de vérification de méthode.

      Suivi métrologique des équipements

      Matériau de référence.
      Raccordement métrologique.
      Traçabilité.
      Paramètres métrologiques suivis au laboratoire.
      Écart maximal toléré.
      Alarme.

      Identifier les équipements faisant l'objet d'un suivi métrologique
      Identifier le paramètre à suivre.
      Argumenter le rôle du suivi métrologique des équipements.
      Analyser la structure d'un document de traçabilité en vue de le compléter.
      Construire un document simple pour réaliser un suivi métrologique d'un équipement.


      T1.2 Fonctionnement des équipements

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Spécifications fonctionnelles des équipements

      Principe de fonctionnement/ principe de mesure/principe de détection.
      Point critique de fonctionnement.
      Réactifs et consommables.
      Déchets.
      Paramétrage.

      Identifier les différentes parties de l'équipement étudié et leur rôle dans l'obtention du résultat.
      Identifier les circuits d'alimentation d'un automate en réactif ou consommable.
      Identifier les circuits d'élimination des déchets.
      Choisir, à partir d'une documentation technique, les paramètres et leur valeur à régler en fonction de l'analyse à réaliser.
      Identifier dans le principe d'une méthode l'analyte et la grandeur mesurée.
      Relier la grandeur mesurée au principe de fonctionnement de l'équipement.
      Identifier les points critiques du fonctionnement de l'équipement à l'aide d'un document.

      Maintenance

      Niveau de maintenance.
      Type de maintenance : préventive ou corrective.
      Fréquence des maintenances.
      Traçabilité.
      Archivage réglementaire.

      Identifier le niveau d'une opération de maintenance et la personne qualifiée en fonction du niveau.
      Distinguer le type de maintenance à effectuer.
      Expliciter le rôle de chaque étape d'une maintenance préventive quotidienne.
      Relier la fréquence d'une maintenance préventive en fonction du risque de dysfonctionnement.
      Expliquer l'importance de la traçabilité des maintenances et de son archivage.

      Dysfonctionnements

      Cause du dysfonctionnement.
      Continuité de l'activité.
      Adaptabilité.
      Maintenance corrective.
      Méthode de substitution.
      Automates en miroir.
      Procédure dégradée.
      Impact de la procédure dégradée.
      Traçabilité.
      Matériovigilance.

      Mener une démarche d'analyse des causes d'un dysfonctionnement.
      Argumenter le choix d'une maintenance corrective ou de la mise en place d'une méthode de substitution ou d'une procédure dégradée.
      Relier un signalement de matériovigilance au dispositif médical concerné.


      T1.3 Gestion des stocks et des biothèques

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Principes de gestion

      Conservation.
      Traçabilité.
      Règlementation.

      Expliquer l'importance de la traçabilité en lien avec les quantités d'échantillons conservés.
      Discuter l'impact de mauvaises conditions de conservation sur la qualité de l'échantillon.

      Réactifs et consommables

      Dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV).
      Stocks.
      Lots.
      Continuité des soins.
      Réactovigilance.

      Distinguer les différents types de stocks
      Argumenter l'importance de gestion des stocks en lien avec la continuité des soins
      Identifier les principaux éléments à relever dans le cadre de la gestion des stocks de réactifs ou consommables.
      Associer à un lot de réactif de contrôle qualité la documentation spécifique correspondante.
      Discuter de l'impact d'une alerte de réactovigilance sur la gestion d'un stock de réactif concerné.

      Biothèques

      Règlementation.
      Échantillons biologiques.
      Biobanque ou centre de ressources biologiques.

      Expliquer les rôles de la conservation des échantillons biologiques au sein du laboratoire.
      Associer la durée de conservation en fonction du type d'échantillon biologique.
      Distinguer les modalités de conservations règlementaires de celles déterminées par le laboratoire.
      Distinguer le(s) rôle(s) d'une biothèque interne à un laboratoire de biologie médicale d'une biobanque utilisée à des fins de recherche.
      Identifier les missions du technicien dans un centre de ressources biologiques.


      T1.4 Prévention des risques et responsabilité sociétale au laboratoire de biologie médicale

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Démarche de prévention

      Évaluation du risque.
      Danger.
      Risque.
      Voies d'exposition.
      Classe de danger des agents biologiques.
      Mesures de prévention.
      Pictogramme.
      Document unique (DUER).
      Équipement de protection individuelle (EPI).
      Équipement de protection collective (EPC).
      Niveaux de confinement.

      Identifier les dangers
      Mener une démarche d'analyse des risques.
      Déduire les mesures de prévention de l'analyse des risques.
      Identifier la classe de danger d'un agent biologique à l'aide d'une base de données en ligne.
      Distinguer risque pour le manipulateur et risque pour l'échantillon.
      Expliquer le principe de fonctionnement d'un poste de sécurité microbiologique et d'un poste de sécurité cytotoxique (PSM, PSC).

      Gestion des déchets

      Déchets assimilés aux ordures ménagères (DAOM).
      Déchets à risque chimique ou toxique (DRCT).
      Déchets d'activités de soins à risque infectieux (DASRI).
      Pièces opératoires.
      Déchets ultimes.
      Déchets à caractère confidentiel (DCC).
      Stockage.
      Élimination.
      Traçabilité des déchets.
      Transition écologique.

      Catégoriser les différents types de déchets au cours d'une activité de laboratoire.
      Associer à un type de déchet sa filière d'élimination.
      Expliquer l'intérêt de la traçabilité dans le cas de déchets dangereux.
      Discuter des stratégies de réduction de la production de déchets au laboratoire.

      Prévention des risques liés à l'activité physique

      Posture de travail.
      Troubles musculosquelettiques.
      Ergonomie du poste de travail.
      Bonnes pratiques professionnelles.
      Rythmes biologiques.
      Accident du travail.
      Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques.
      Maladie professionnelle.

      Identifier dans une situation donnée les gestes ou postures à améliorer.
      Proposer des mesures simples d'amélioration de l'ergonomie du poste de travail afin de limiter les TMS.
      Expliquer l'importance du signalement d'un accident du travail.
      Expliquer l'importance de la temporalité du signalement d'un AES.

      Démarche RSE - Responsabilité sociétale des entreprises

      Transition écologique.
      Responsabilité sociétale des entreprises (RSE).

      Discuter les possibilités de prise en compte de la transition écologique au laboratoire, en sus du respect de la législation et de la réglementation applicable.
      Expliquer comment les missions du technicien s'intègrent dans la démarche RSE du laboratoire.


      T1.5 Amélioration continue au laboratoire de biologie médicale

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Accréditation, certification

      Qualité.
      Normalisation.
      Renouvellement.
      Audit.
      Écart critique.
      Écart non critique.
      Habilitation.
      Accréditation.
      Certification.

      Expliquer les objectifs de l'accréditation des activités du laboratoire selon la norme en vigueur.
      Distinguer la notion d'accréditation et de certification.
      Identifier la norme associée selon l'activité du laboratoire.
      Distinguer démarche volontaire et démarche réglementaire d'accréditation.
      Distinguer les objectifs d'un audit interne et d'un audit externe.
      Identifier le périmètre de responsabilité du technicien de laboratoire médical dans le cadre de l'accréditation.

      Habilitation

      Formation.
      Évaluation.
      Maintien des compétences.
      Identitovigilance.
      Traçabilité.

      Expliquer l'importance de l'habilitation des personnels dans le cadre de la démarche qualité.
      Expliquer l'importance de l'identitovigilance à toutes les étapes des processus pré-analytique, analytique et post-analytique.
      Identifier les types incidents de vigilance informatique qui doivent être signalés par un laboratoire de biologie médicale.

      Documents qualité

      Types de documents qualité.
      Cycle de vie d'un document au laboratoire (rédaction, validation, approbation, diffusion, utilisation, révision, archivage).

      Associer un document de laboratoire à sa position dans la pyramide documentaire.
      Expliquer le rôle de certaines étapes du cycle de vie d'un document en lien avec la démarche qualité.

      Non-conformités et amélioration continue

      Traçabilité.
      Analyse des causes.
      Action curative.
      Action corrective.
      Action préventive.
      Méthode PDCA : Plan/Do/Check/Act

      Expliquer l'intérêt d'utiliser les non-conformités comme indicateur qualité au laboratoire.
      Mener une analyse des causes d'une non-conformité à l'aide d'outil qualité.
      Distinguer action curative, action corrective et action préventive.
      Argumenter le lien entre les actions correctives et amélioration continue.

      Contrôles qualité

      Contrôle interne de qualité.
      Évaluation externe de la qualité (EEQ).
      Comparaison inter-laboratoire (CIL).
      Échantillon de contrôle qualité.
      Performance.
      Indicateurs de performance de la technique.
      Étude d'impact.
      Traçabilité.

      Distinguer les différents types de contrôles qualité.
      Expliquer le rôle des différents contrôles qualité et lien avec leur fréquence respective.
      Analyser un compte-rendu d'évaluation externe de la qualité pour en dégager les indicateurs de performance.
      Calculer des indicateurs de performance à l'aide d'un tableur.
      Interpréter les indicateurs de performances calculés à partir des résultats d'EEQ ou de CIL.
      Expliquer le rôle de l'étude d'impact à la suite d'un contrôle interne de qualité non validé.
      Proposer une méthodologie d'étude d'impact en lien avec la taille de la série analysée.


      Bloc de compétences 2


      BC 2- Analyses médicales les plus courantes


      Le technicien de laboratoire médical titulaire du BTS « Biologie médicale » assure, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, la prise en charge de l'échantillon prélevé jusqu'à la validation technique des résultats d'analyse, en respectant les règles de sécurité, de traçabilité et les normes en vigueur, en particulier la norme ISO EN NF 15189.
      Le technicien de laboratoire médical met en œuvre les analyses de biologie médicale ou d'anatomie et cytologie pathologiques dans le cadre d'analyses les plus couramment prescrites au cours d'un bilan exploratoire ou un suivi de pathologie. Les secteurs d'activité sont la biochimie, la microbiologie, l'immunologie, l'hématologie, la biologie moléculaire, la génétique, la pharmacologie, la toxicologie ainsi que l'anatomie et cytologie pathologiques.
      Il est amené à mettre en œuvre les étapes d'un protocole établi en réalisant les validations des contrôles nécessaires à l'exploitation des résultats. Pour la validation technique, il prend en compte les éléments cliniques concernant la personne prise en soins.
      Le technicien de laboratoire médical réalise ses activités en respectant la démarche qualité et les engagements de la structure d'exercice liés à la transition écologique.
      Liste des équipements nécessaires à la réalisation des analyses de biologie médicale :


      • Spectrophotomètre thermostaté
      • Dispositif d'électrophorèse
      • Thermocycleur
      • Microscope optique
      • Semi-automate d'hémostase
      • Balances de précision
      • Pipettes automatiques
      • Lecteur de microplaque
      • Dispositifs DASRI et DAOM


      Liste des équipements accessibles en milieu professionnel :


      • Automates
      • Cytomètre en flux
      • Spectromètre de masse
      • Électrophorèse capillaire
      • Chromatographe
      • Séquenceur


      C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale
      C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon
      C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle
      C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée
      C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique


      C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF2.1.1 Préparer les réactifs et les milieux à partir de l'analyse du protocole

      Les quantités de réactifs sont estimées.
      Les réactifs sont reconstitués suivant la fiche technique.
      Les milieux de culture et milieux réactionnels sont préparés selon la fiche technique.
      Les réactifs et les milieux de culture sont identifiés.
      Les mesures de prévention sont respectées.
      Les conditions de conservation des préparations sont respectées.
      Les matériels nécessaires aux préparations sont gérés dans le respect des engagements de transition écologique.

      Fiches techniques
      Fiche de travail
      Fiche de poste
      Modes opératoires
      Procédures d'étalonnage du laboratoire
      Procédures de contrôle qualité
      Fiche de stress des consommables
      Démarche RSE

      SF2.1.2 Vérifier l'état de fonctionnement des équipements au poste de travail

      Les paramètres utiles de l'équipement sont identifiés.
      Les spécifications techniques de l'équipement sont vérifiées.
      Les niveaux des réactifs de l'automate sont vérifiés.

      Fiche de travail
      Fiche de poste
      Modes opératoires
      Fiche de stress des consommables
      Documentation technique des équipements
      Matériels de laboratoire de biologie médicale

      SF2.1.3 Mettre en œuvre les procédures d'étalonnage des équipements

      L'étalon est préparé.
      L'étalonnage est réalisé conformément à la procédure.
      Les données de l'étalonnage sont traitées à l'aide d'un tableur.
      Le modèle mathématique de l'étalonnage est vérifié.
      La conformité des résultats de contrôle est tracée.
      La non-conformité des résultats de contrôles est prise en compte.

      Fiches techniques
      Fiche de travail
      Fiche de poste
      Modes opératoires
      Procédures d'étalonnage du laboratoire
      Documentation technique des équipements
      Procédures de contrôle qualité
      Logigramme décisionnel
      Outil de traçabilité des non-conformités
      Documents d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements
      Matériels de laboratoire de biologie médicale

      SF2.1.4 Analyser la cause d'un dysfonctionnement au cours de l'analyse

      Des causes des dysfonctionnements courants sont proposées.
      Les impacts sur le résultat des différentes causes du dysfonctionnement sont évalués.

      Fiches techniques
      Fiche de travail
      Fiche de poste
      Modes opératoires
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Documentation technique des équipements
      Logigramme décisionnel.
      Outil de traçabilité des non-conformités
      Documents d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements

      SF2.1.5 Mettre en œuvre une mesure curative au cours d'une analyse

      Les mesures curatives sont choisies à partir d'un logigramme ou d'une procédure.
      Les mesures curatives sont réalisées.
      Les mesures curatives sont distinguées des mesures correctives.
      Les mesures correctives sont proposées selon une procédure ou une instruction.

      Fiches techniques
      Fiche de travail
      Fiche de poste
      Modes opératoires
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Documentation technique des équipements
      Logigramme décisionnel
      Documents d'analyse des causes de non-conformités ou des dysfonctionnements


      C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF2.2.1 Déterminer les moyens de prévention adaptés à l'analyse du risque

      L'analyse des risques est menée.
      Les mesures préventives sont choisies.
      La gestion des déchets est anticipée.
      Les mesures préventives sont appliquées.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Fiches de données de sécurité
      Ressources INRS
      Dispositif DASRI et DAOM

      SF2.2.2 Évaluer la conformité de la transmission des échantillons

      L'emballage est vérifié.
      Les documents d'accompagnement sont vérifiés.
      Les conditions de transmission sont vérifiées.
      La conformité de l'échantillon est établie.
      Les non-conformités sont tracées et archivées.

      Fiche de prélèvement
      Prescription médicale
      Bordereau de transport
      Fiche de transmission
      Manuel qualité du laboratoire

      SF2.2.3 Mettre en œuvre le prétraitement de l'échantillon prélevé et des pièces anatomiques

      Le contexte clinique de l'analyse est pris en compte.
      Les opérations de prétraitement sont menées.
      La coupe histologique est analysable après coloration.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Fiche de prélèvement
      Prescription médicale

      SF2.2.4 Sélectionner une ou des fractions d'intérêt

      Le contexte clinique de l'analyse est pris en compte.
      Les observations macroscopiques ou microscopiques sont caractérisées.
      La fraction d'intérêt choisie est pertinente.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Prescription médicale


      C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF2.3.1 Ensemencer un milieu de culture en condition d'asepsie par technique manuelle

      Les mesures de prévention sont respectées
      L'asepsie de la manipulation est assurée.
      Les règles d'ensemencement sont respectées.
      Les conditions de culture sont respectées.
      La manipulation sous PSM est conforme aux pratiques professionnelles.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.
      Les incidents ou accidents sont traités immédiatement.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Référentiel en microbiologie médicale (REMIC)
      Spécifications d'un PSM type 2
      Comité de l'antibiogramme de la société française de microbiologie (CA-SFM)

      SF2.3.2 Mettre en œuvre une observation microscopique de reconnaissance ou de dénombrement de cellules

      La préparation microscopique est conforme aux attendus professionnels.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Les caractères microscopiques d'une cellule sont observés avec précision.
      Les caractères microscopiques sont hiérarchisés.
      La cellule sanguine est identifiée.
      L'anomalie cytologique est repérée.
      La description de l'observation est conforme à la réalité et aux attendus professionnels.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Documentation professionnelle
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Microscope
      Caméra adaptée au microscope
      Micromètre optique

      SF2.3.3 Réaliser une étude macroscopique

      Les caractères macroscopiques d'un prélèvement sont observés avec précision.
      Les non-conformités pré-analytiques sont prises en compte.
      Les caractères macroscopiques d'une culture sont observés avec précision.
      La description de l'observation est conforme à la réalité.
      Le diamètre d'une zone d'inhibition est mesuré.
      La description de l'observation est conforme aux attendus professionnels.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Comité de l'antibiogramme de la société française de microbiologie (CA-SFM)

      SF2.3.4 Effectuer une identification d'un antigène ou d'un anticorps par formation d'un complexe antigène-anticorps

      Les mesures de prévention sont respectées.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Les témoins réactifs sont effectués conformément à la procédure.
      Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.
      Les témoins, contrôles et échantillons sont identifiés.
      Les réactifs sont homogénéisés avant prélèvement.
      Le réseau d'agglutination est observable.
      Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.
      La description des résultats est conforme à la réalité de ce qui est observé.
      Les incidents ou accidents sont traités immédiatement.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Coffrets de réactifs d'agglutination
      Coffrets d'immunochromatographie

      SF2.3.5 Réaliser un dosage d'anticorps ou d'antigène révélé par une réaction enzymatique

      Les mesures de prévention sont respectées.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Les témoins de spécificité sont effectués conformément à la procédure.
      Le témoin d'efficacité est effectué conformément à la procédure.
      Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.
      Les témoins, contrôles et échantillons sont identifiés.
      Le résultat de l'étalonnage obtenu est conforme aux attendus professionnels.
      Le résultat des essais est reproductible.
      Les incidents ou accidents sont traités immédiatement.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Lecteur de microplaques
      Spectrophotomètre

      SF2.3.6 Effectuer un dosage d'une molécule

      Les mesures de prévention sont respectées.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.
      Les contrôles et échantillons sont identifiés.
      Les conditions de température sont respectées.
      Les conditions de durée sont respectées.
      Le pipetage des solutions est précis.
      Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.
      Les incidents ou accidents sont traités immédiatement et signalés

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Spectrophotomètre

      SF2.3.7 Effectuer un dosage d'enzyme par méthode cinétique ou méthode deux points

      Les mesures de prévention sont respectées.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Les contrôles internes de qualité sont effectués conformément à la procédure.
      Les contrôles et échantillons sont identifiés.
      Le résultat obtenu est conforme aux attendus professionnels.
      Les incidents ou accidents sont traités immédiatement et signalés

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Manuel Qualité
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Matériels de laboratoire de biologie médicale
      Spectrophotomètre thermostaté

      SF2.3.8 Identifier et quantifier des acides nucléiques par biologie moléculaire

      Les mesures de prévention sont respectées.
      Les points critiques du mode opératoire sont pris en compte.
      Le pipetage des microvolumes est précis.
      Le paramétrage du thermocycleur est conforme.
      Le résultat des témoins et contrôles qualité sont conformes aux attendus.
      Les mesures destinées à éviter les contaminations sont mises en œuvre.
      La lecture des résultats est conforme à la réalité de ce qui est observé.

      Fiches techniques.
      Modes opératoires.
      Manuel Qualité.
      Procédures opérationnelles du laboratoire.
      Matériels de laboratoire de biologie médicale.
      Cuves d'électrophorèse
      Thermocycleur
      Zone de confinement dédiée au pipetage des acides nucléiques


      C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF2.4.1 Adapter sa pratique aux spécificités de l'automate ou du semi-automate

      Les spécificités de la technique sont prises en compte.
      Les spécificités de l'automate sont prises en compte.
      La pratique technique est adaptée.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Notice d'utilisation des équipements
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Semi-automate
      Automate

      SF2.4.2 Réaliser une technique d'analyse à l'aide d'un automate ou d'un semi-automate

      Les zones opérationnelles de l'automate sont identifiées.
      La mise en route est réalisée.
      Les messages de l'automate sont analysés au regard du principe de fonctionnement de l'automate.
      L'affichage des résultats d'analyse est repéré.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Notice d'utilisation des équipements
      Manuel de l'automate
      Semi-automate
      Automate
      Système informatique de laboratoire (SIL)

      SF2.4.3 Mettre en œuvre les procédures de contrôle adaptées une technique automatisée

      Le contrôle de début de série est réalisé.
      Le contrôle de fin de série est réalisé.
      Les résultats des contrôles sont analysés.

      Fiches techniques
      Modes opératoires
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Manuel Qualité
      Cartes de contrôle
      Règles de Westgard
      Semi-automate
      Automate

      SF2.4.4 Réagir face au déclenchement d'une alarme en cours d'analyse

      Les alarmes dues aux anomalies de l'échantillon sont repérées.
      Les alarmes dues aux dysfonctionnements de l'automate sont repérées.
      Le caractère d'urgence de certaines alarmes est pris en compte.
      Les non-conformités sont signalées.
      Les non-conformités sont tracées.
      La réponse curative adaptée est mise en œuvre.
      Les actions curatives sont archivées.

      Notice d'utilisation des équipements
      Procédures opérationnelles du laboratoire
      Manuel de l'automate
      Manuel Qualité
      Semi-automate
      Automate


      C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF2.5.1 Exprimer les données chiffrées sous forme de résultats transmissibles

      Le modèle mathématique de la méthode est choisi en lien avec la procédure opératoire.
      Le résultat est déterminé à partir des données brutes.
      Le résultat est compatible avec le domaine d'exploitation de la méthode.
      Le résultat est exprimé en tenant compte de l'incertitude de mesure.
      Le résultat est exprimé en tenant compte de la performance de la méthode.

      Système informatique de laboratoire (SIL)
      Fiche technique
      Tableur
      Manuel qualité
      Procédures opérationnelles

      SF2.5.2 Exprimer les données qualitatives sous forme de résultats transmissibles

      Le principe de la méthode est identifié.
      La lecture est réalisée.
      Le résultat est exprimé en tenant compte des caractéristiques de la méthode.
      Le résultat est interprété à l'aide d'un document de référence.

      Système informatique de laboratoire (SIL)
      Manuel qualité
      Fiche technique
      Ressources d'images de cellules

      Arrêté du 15 mai 2018 fixant les conditions de réalisation des examens de biologie médicale d'immuno-hématologie érythrocytaire
      Guide pour la détermination de la sensibilité des bactéries aux antibiotiques


      SF2.5.3 Effectuer une validation technique

      Des éléments objectifs du bon déroulement de la méthode sont relevés.
      Les contrôles visuels adaptés à la technique sont effectués.
      Le résultat des témoins est analysé.
      Le résultat des contrôles qualité est analysé.
      Le logigramme de décision est appliqué.

      Manuel qualité
      Procédures opérationnelles
      SH GTA-14
      SH GTA-6
      Fiche technique
      Arbre décisionnel
      Cartes de contrôle
      Règles de Westgard

      SF2.5.4 Évaluer la cohérence des résultats obtenus pour l'échantillon

      Les résultats sont interprétés en fonction des valeurs physiologiques.
      Les résultats sont confrontés aux seuils d'alerte.
      Les résultats du patient sont cohérents entre eux.
      L'ensemble des résultats est cohérent avec les données cliniques et médicales connues du patient.

      Système informatique de laboratoire (SIL)
      Tableaux de valeurs de référence
      SH GTA-14
      SH GTA -6
      Documentations scientifiques sur des contextes épidémiologiques ou pathologiques particuliers

      SF2.5.5 Signaler les résultats témoignant d'une situation d'urgence

      Les seuils d'alerte d'urgence vitale des indicateurs biologiques sont connus.
      Les résultats sont confrontés aux seuils d'alerte d'urgence.
      Les procédures de signalement du laboratoire sont appliquées.
      Les résultats aberrants sont détectés.
      La libération technique est réalisée au regard des procédures du laboratoire.

      Système informatique de laboratoire (SIL)
      Manuel qualité
      Procédures opérationnelles
      Arbre décisionnel
      Tableaux de seuil d'alerte d'urgence vitale
      Documentations scientifiques sur des contextes épidémiologiques ou pathologiques particuliers


      Savoirs associés au bloc 2
      Analyses médicales les plus courantes


      Activités du pôle 2

      Compétences du bloc 2

      Thèmes de savoirs associés

      Activité 2.1 Analyse des risques professionnels selon les examens
      Activité 2.2 Préparation du poste de travail et des équipements
      Activité 2.3 Mise en œuvre des contrôles internes de qualité́
      Activité 2.4 Traitement pré-analytique des échantillons prélevés et des pièces anatomiques
      Activité 2.5 Mise en œuvre des analyses biologiques
      Activité 2.6 Validation technique des résultats d'analyse

      C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale
      C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon
      C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle
      C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée
      C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique

      T2.1 Processus pré-analytique
      T2.2 Risques professionnels au poste de travail.
      T2.3 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives.
      T2.4 Conformité d'une analyse de biologie médicale.
      T2.5 Analyses automatisées en biologie médicale
      T2.6 Paramètres physiologiques mesurés
      T2.7 Exploitation des résultats.


      T2.1 Processus pré-analytique

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Bon d'analyse

      Prescription médicale
      Traçabilité
      Dossier patient
      Système d'information du laboratoire

      Expliciter les acronymes de la prescription.
      Expliquer l'importance de la traçabilité dans le système d'information du laboratoire.
      Identifier les éléments constituant un dossier patient.

      Type de prélèvement

      Additif au prélèvement
      Prélèvement invasif/non invasif
      Codification du prélèvement
      Asepsie

      Evaluer l'impact la technique de prélèvement sur le résultat de l'analyse.
      Evaluer l'impact du choix du le matériel utilisé pour un recueil d'échantillon biologique sur le résultat de l'analyse.

      Conformité aux bonnes pratiques

      Conditions de conservation
      Conditions de transport du prélèvement
      Traçabilité
      Étiquetage primaire et secondaire

      Expliquer les conditions de maintien de la qualité d'un prélèvement biologique en vue d'une analyse.
      Expliquer l'importance de la traçabilité.

      Traitement pré-analytique des échantillons biologiques

      Échantillon biologique
      Fraction d'intérêt
      Méthodes de traitement pré-analytique

      Expliquer l'intérêt d'un pré-traitement pour réaliser une analyse.
      Associer le principe d'un traitement pré-analytique avec les caractéristiques de la fraction d'intérêt.
      Vérifier l'efficacité d'un traitement pré-analytique.


      T2.2 Risques professionnels au poste de travail

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Démarche d'analyse des risques

      Dangers
      Classes de risques Pictogrammes et mentions de danger
      Situations exposantes
      Évènements déclencheurs
      Classification des agents pathogènes
      Procédure opératoire

      Repérer sur des ressources professionnelles les informations indispensables pour mener l'analyse des risques.
      Identifier le danger.
      Évaluer le risque.
      Identifier les situations exposantes et les évènements déclencheurs.
      Identifier les moyens de prévention en argumentant ses choix.
      Argumenter les adaptations de procédure opératoire pour prévenir les risques.

      Outils de la prévention

      Poste de sécurité microbiologique (PSM)
      Niveaux de confinement
      Équipements de protection collectifs
      Équipements de protection individuels
      Catégories de déchets

      Identifier les critères d'un PSM de type 2.
      Associer les risques au niveau de confinement du poste de travail.
      Argumenter le choix des équipements de protection.
      Identifier la catégorie d'un déchet.
      Distinguer la prévention du risque professionnel de la protection de l'échantillon.

      Gestion d'un incident ou d'un accident

      Incident
      Accident
      Niveau de risque
      Suivi infectieux
      Document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP)

      Identifier le danger lié à l'incident ou l'accident.
      Distinguer accident et incident.
      Identifier les critères définissant un accident.
      Synthétiser un suivi infectieux à l'aide du DUERP.
      Évaluer le niveau de risque à l'aide du DUERP.

      Évaluation des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques

      Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques
      Équipement de protection individuel (EPI)
      Vaccination obligatoire
      Agent infectieux

      Expliquer la démarche de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques.
      Identifier les facteurs de risques de contamination (gravité de l'AES, caractéristiques du patient source, absence de traitement post-exposition…etc).
      Identifier les procédures de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques.
      Identifier les agents infectieux responsables du risque liés aux AES.
      Identifier les agents infectieux pour lesquels un vaccin est disponible.
      Expliquer l'intérêt de la vaccination obligatoire.


      T2.3 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Caractéristiques d'une méthode d'analyse quantitative

      Grandeur mesurée
      Analyte
      Quantification
      Principe réactionnel d'une méthode
      Sensibilité
      Limite de linéarité
      Seuil de détectabilité
      Caractéristiques métrologiques d'un matériel
      Conditions d'utilisation des matériels
      Incertitude sur la mesure.

      Le principe réactionnel de la méthode est identifié.
      Identifier l'analyte et la grandeur mesurée à partir de la documentation technique.
      Identifier la méthode et en dégager le principe.
      Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables.
      Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique.
      Identifier, dans une documentation technique, les caractéristiques nécessaires pour choisir un matériel.
      Identifier, dans une documentation technique, les paramètres métrologiques nécessaires pour exprimer le résultat.

      Caractéristiques d'une méthode d'analyse qualitative

      Détection
      Seuil de détectabilité
      Principe réactionnel d'une méthode
      Identification
      Séparation

      Identifier la méthode et en dégager le principe.
      Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables.
      Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique.

      Dosage d'enzyme

      Vitesse initiale d'une réaction enzymatique
      Méthode cinétique
      Méthode deux points
      Réaction indicatrice
      Composé en excès
      Composé limitant

      Faire le lien entre la vitesse initiale et les conditions expérimentales.
      Analyser la procédure d'une méthode cinétique pour en dégager les points critiques.
      Analyser la procédure d'une méthode deux points pour en dégager les points critiques.

      Dosage d'un substrat

      Méthode enzymatique en point final
      Enzyme outil
      Substrat
      Produit détectable
      Composé en excès
      Composé limitant
      Spécificité
      Réaction principale
      Réaction indicatrice
      Substrat chromogène
      Méthode chronométrique
      Facteur de coagulation

      Identifier une méthode en point final à partir des conditions expérimentales.
      Identifier le substrat dosé.
      Faire le lien entre la composition d'un mélange réactionnel et le principe à partir d'une fiche technique.
      Identifier les enzymes outils intervenant dans les réactions principale et indicatrice du dosage.
      Analyser la procédure opératoire pour argumenter les conditions expérimentales.
      Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.
      Relier l'allongement d'un test chronométrique à l'absence d'un facteur de coagulation.

      Dosage d'anticorps ou d'antigène

      Réaction anticorps-antigène
      Réseau détectable
      Anticorps secondaire
      Révélation
      Méthode immunologique quantitative
      Réaction enzymatique
      Étalonnage

      Identifier l'antigène ou l'anticorps à doser dans la méthode.
      Identifier la réaction spécifique de la molécule à doser.
      Identifier l'étalon.
      Expliciter le rôle de l'étalonnage.
      Distinguer l'étape de reconnaissance et l'étape de révélation enzymatique.
      Montrer que la méthode immunologique est quantitative.
      Identifier les points critiques de la procédure.
      Relier les conditions expérimentales aux étapes clés de la méthode.

      Identification d'une molécule chargée par électrophorèse

      Séparation
      Migration
      Force d'entrainement
      Distance de migration
      Révélation
      Résolution
      Méthode électrophorétique
      Électrophorégramme
      Densitogramme

      Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques.
      Argumenter le choix des conditions expérimentales au regard de la molécule à identifier.
      Expliquer le mode de séparation des molécules lors de la migration.
      Faire le lien entre l'électrophogramme obtenu et le densitogramme.
      Identifier la technique de révélation.

      Identification d'une molécule par chromatographie

      Séparation
      Résolution
      Force de rétention
      Temps de rétention
      Distance de migration
      Vitesse de migration
      Phase mobile
      Phase stationnaire
      Méthode chromatographique
      Chromatogramme
      Détection

      Identifier le mode de séparation de la méthode chromatographique.
      Repérer dans une procédure opératoire la phase mobile et la phase stationnaire.
      Relier les capacités de migration d'une molécule aux propriétés des phases mobiles et stationnaires.
      Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques.
      Faire le lien entre chromatogramme et profil de migration.
      Identifier la méthode de détection.

      Identification d'antigène ou d'anticorps

      Méthode immunologique
      Complexe anticorps-antigène
      Agglutination
      Précipitation
      Réseau détectable
      Réactif particulaire
      Réactif marqué
      Zone d'équivalence

      Identifier l'antigène ou l'anticorps recherché par méthode immunologique.
      Identifier l'élément particulaire responsable du phénomène d'agglutination.
      Expliquer la formation d'un réseau visible à l'œil nu.
      Identifier les points critiques de la procédure opératoire.

      Identification ou caractérisation d'une cellule par observation microscopique

      Méthode de coloration différentielle
      Affinité tinctoriale
      Réactif conjugué
      Fluorochrome
      Critères d'observation microscopiques
      Caractères microscopiques d'identification
      Atypie cellulaire
      Anomalie cellulaire
      Niveaux de différenciation

      Expliquer le rôle d'une molécule fixée sur un réactif conjugué.
      Expliquer la coloration à l'aide des propriétés d'un colorant et de l'affinité tinctoriale d'une cellule.
      Analyser la procédure d'une étape de coloration pour en dégager les points critiques.
      Identifier l'étape de coloration permettant la différenciation.
      Associer les critères d'observation microscopiques aux caractères d'identification.
      Identifier la molécule repérée par un fluorochrome.
      Relier la cytologie de cellules d'un frottis vaginal observée avec le cycle hormonal

      Recherche ou identification d'un microorganisme

      Méthode identification
      Enrichissement
      Isolement
      Colonie
      Souche bactérienne
      Genre
      Espèce
      Facteur de croissance
      Inhibiteur
      Indicateurs d'orientation
      Substrat chromogène
      Appareil végétatif
      Appareil sporifère

      Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.
      Expliquer le choix des milieux de culture prévus dans le logigramme de décision.
      Faire le lien entre la composition de ces milieux et les caractères macroscopiques d'orientation
      Argumenter le rôle des constituants du milieu utilisé dans une procédure.
      Associer un substrat chromogène à son produit coloré dans un milieu d'orientation ou d'identification.
      Conduire une démarche d'identification microbienne.

      Identification d'un microorganisme par spectrométrie de masse

      Spectre
      Base de données
      Genre
      Espèce
      Pourcentage d'identification
      Temps de vol
      Ionisation

      Expliquer l'intérêt de l'identification microbienne par spectrométrie de masse.
      Faire le lien entre le spectre et la technique de séparation des molécules.
      Expliquer les grandeurs des axes d'un spectre.
      Prendre en compte le pourcentage d'identification.

      Détermination de la sensibilité d'un microorganisme aux agents antimicrobiens

      Inoculum
      Souche
      Antibiogramme
      CMI
      Agent antimicrobien
      Antibiotique
      Antifongique
      Sensibilité

      Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.
      Expliquer la standardisation nécessaire à la réalisation d'un antibiogramme.
      Expliquer l'intérêt de la recherche de la sensibilité d'une souche bactérienne à un antibiotique.
      Analyser un protocole de détermination de la CMI.

      Identification d'un acide nucléique

      Méthode de biologie moléculaire
      Amorce
      Hybridation
      Dénaturation
      Amplification
      PCR en point final

      Analyser la procédure opératoire d'une PCR pour identifier les points critiques.
      Relier les températures programmées dans le thermocycleur aux différentes étapes clés de l'amplification.
      Faire le lien entre les amorces utilisées et le fragment d'acide nucléique à amplifier.
      Distinguer RT-PCR et PCR.

      Dosage d'une molécule ou d'une particule

      Méthode spectrophotométrique
      Absorbance
      Diffraction
      Atténuance
      Turbidimétrie
      Étalonnage
      Domaine de mesure
      Limite de linéarité

      Identifier la grandeur mesurée par méthode spectrophotométrique.
      Analyser la procédure opératoire pour dégager les points critiques.
      Distinguer absorbance et atténuance.
      Distinguer spectrophotométrie et turbidimétrie.
      Identifier l'étalon.
      Expliquer le rôle de l'étalonnage.
      Expliquer l'importance du domaine de mesure.

      Dosage d'un acide nucléique

      Méthode de biologie moléculaire quantitative
      PCR en temps réel
      Sonde
      Détection
      Nombre de cycles seuil
      Valeur seuil de détection
      Étalonnage

      Analyser la procédure opératoire d'une qPCR pour identifier les points critiques.
      Montrer que la qPCR est une méthode quantitative.
      Expliquer le principe de l'étalonnage dans une qPCR.
      Identifier le principe de détection.
      Expliquer le lien entre le nombre de cycles seuil et la sensibilité.

      Numération de cellules

      Numération manuelle
      Cytométrie en flux
      Flux unicellulaire
      Fluorimétrie
      Scattergramme

      Expliquer les critères de différenciation des cellules.
      Identifier les axes du scattergramme.
      Distinguer les populations cellulaires à partir du scattergramme.
      Identifier le principe de détection.


      T2.4 Conformité d'une analyse de biologie médicale

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Conformité de l'échantillon

      Échantillon-patient
      Identitovigilance
      Couleur d'un bouchon de tube
      Traçabilité de l'échantillon-patient
      Étiquetage primaire
      Étiquetage secondaire
      Stabilité de l'échantillon biologique
      Stabilité de l'analyte
      Additif

      Montrer que l'identitovigilance est garantie par la conformité de l'étiquetage de l'échantillon-patient.
      Identifier l'étape du processus d'analyse à l'aide de l'étiquetage.
      Expliquer l'intérêt de la traçabilité d'un échantillon.
      Mobiliser des données sur la stabilité de l'analyte ou de l'échantillon pour argumenter sur la possibilité de réaliser l'analyse.
      Relier le mode d'action des additifs à la méthode de l'analyse en s'appuyant sur la composition du tube de prélèvement.
      Associer la couleur du bouchon du tube de prélèvement à sa composition.

      Gestion des non-conformités

      Logigramme de prise de décision
      Non-conformité pré-analytique
      Non-conformité analytique
      Non-conformité bloquante
      Échantillon précieux
      Urgence médicale
      Traçabilité d'une non-conformité
      Action curative
      Action corrective

      Identifier, à l'aide d'un logigramme de prise de décision, une non-conformité
      Argumenter le caractère bloquant d'une non-conformité.
      Argumenter une demande de dérogation en cas d'urgence ou de prélèvement précieux.
      Proposer une action curative à l'aide d'un logigramme de prise de décision pour identifier une action curative à mener.
      Expliquer la différence entre action curative et action corrective à l'aide de la traçabilité de non-conformité.

      Validation technique

      Indicateur de bon déroulement d'une analyse
      Témoin
      Contrôle interne de qualité qualitatif
      Contrôle interne de qualité quantitatif
      Contrôle interne de fin de série
      Contrôle interne de début de série
      Contrôle de niveaux haut
      Contrôle de niveau bas
      Carte de contrôle

      Identifier, dans une fiche technique, les différents types d'indicateurs de bon déroulement de l'analyse.
      Identifier les différents contrôles internes à réaliser à partir d'une documentation technique.
      Argumenter l'intérêt d'un contrôle interne donné.
      Argumenter l'intérêt d'un contrôle de niveau haut et de niveau bas.
      Argumenter une validation technique à l'aide d'une carte de contrôle.
      Expliquer l'intérêt des témoins dans une validation technique.


      T2.5 Analyses automatisées en biologie médicale

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Automatisation d'une analyse

      Automate
      Chaîne analytique
      Logiciel associé et middleware
      Traçabilité de l'échantillon
      Méthode automatisable

      Identifier, à partir de la documentation technique, les différentes zones d'une chaîne analytique.
      Identifier la méthode mise en œuvre par un automate.
      Expliquer à l'aide du principe d'une méthode pourquoi elle est automatisable.
      Comparer la réalisation manuelle d'une méthode à celle sur automate.

      Fonctionnement d'un automate

      Circulation de l'échantillon/flux
      Robotisation d'une analyse
      Alerte
      Maintenance de 1er niveau

      Identifier, à partir de la documentation technique, les différentes zones d'un automate ou de la chaîne analytique.
      Identifier les différents types d'alerte à l'aide de la documentation technique.
      Décrire le circuit de l'échantillon au sein d'un automate.
      Identifier sur un descriptif d'automate les éléments robotisés.
      Identifier dans une documentation technique les maintenances réalisables par un technicien supérieur.


      T2.6 Paramètres physiologiques mesurés

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Exploration fonctionnelle

      Indicateur de diagnostic
      Pathologie
      Niveaux d'organisation
      Circulation sanguine
      Circulation lymphatique
      Bilan de 1ère intention
      Test de 2ème intention
      Fonction physiologique
      Antécédents

      Identifier un indicateur diagnostic d'une pathologie.
      Relier le ou les indicateurs de diagnostic avec le rôle ou l'anatomie de l'organe exploré et la pathologie.
      Discuter le choix d'un indicateur de diagnostic en distinguant l'aspect biologique (critère discriminant dans le diagnostic), la localisation physiologique de l'indicateur et la dimension technique (sensibilité, spécificité, rapidité de la méthode).
      Montrer l'importance de la cohérence entre les résultats de plusieurs bilans.
      Distinguer les bilans de 1ère intention des tests de 2ème intention
      Présenter la nature biochimique, la structure et les propriétés physico-chimiques des paramètres dosés lors des bilans pour faire le lien entre leur rôle dans l'organisme, le choix de la et l'intérêt pour le diagnostic de la pathologie recherchée.
      Prendre en compte le contexte clinique et les antécédents en lien avec les explorations physiologiques

      Exploration d'urgence

      Urgence vitale
      Urgence technique
      Paramètres d'urgence
      Valeurs seuils critiques
      Paramètres vitaux
      Contexte clinique
      Antécédent
      Signalement
      Traçabilité
      Transmission de résultats
      Gaz du sang

      Repérer dans une prescription les analyses relevant d'une urgence vitale.
      Identifier dans un bilan d'analyses, les indicateurs traduisant une situation d'urgence.
      Relier les paramètres d'urgence avec la physiologie du système ou de l'organe exploré.
      Distinguer les paramètres vitaux des non vitaux

      Exploration de la fonction rénale

      Néphron
      Appareil urinaire
      Filtration
      Réabsorption
      Sécrétion
      Débit de filtration glomérulaire (DFG)
      Diurèse
      Clairance
      Bilan fonctionnel rénal

      Identifier dans une prescription les paramètres d'exploration de la fonction rénale.
      Repérer dans bilan d'analyse les indicateurs de la fonction rénale.
      Faire le lien entre les paramètres mesurés et le fonctionnement de l'appareil urinaire.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale.

      Exploration de la fonction hépatique

      Enzymes hépatiques
      Lyse hépatique
      Insuffisance hépatique
      Voies biliaires
      Vascularisation hépatique
      Cholestase
      Bilan lipidique

      Identifier dans une prescription les paramètres d'exploration de la fonction hépatique.
      Repérer dans bilan d'analyse les indicateurs de la fonction hépatique.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale.
      Faire le lien entre les paramètres physiologiques mesurés et le fonctionnement du foie.

      Exploration de l'hémostase

      Hémostase primaire
      Hémostase secondaire
      Fibrinolyse
      Thrombose
      Facteurs de coagulation
      Cofacteur
      Activation en cascade
      Rapport normalisé international (INR)
      Test chronométrique
      Test de correction
      Anticoagulant circulant
      Plaquettes

      Identifier dans une prescription les différents paramètres d'exploration de l'hémostase.
      Faire le lien entre les paramètres physiologiques mesurés et l'étape d'hémostase.
      Faire le lien entre le résultat d'un test d'hémostase secondaire et le déficit ou anomalies qualitatives des facteurs de coagulation.
      Expliquer le rôle de l'INR dans le suivi d'un patient.
      Associer le résultat d'un test de correction à la présence d'un anticoagulant circulant.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale.

      Exploration endocrinienne

      Bilan hormonal
      Glande endocrine
      Hormone
      Organe cible

      Identifier dans une prescription les dosages hormonaux.
      Faire le lien entre les hormones dosées et les fonctions physiologiques étudiées.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence médicale.

      Exploration cardiaque

      Bilan cardiaque
      Marqueur cardiaque
      Insuffisance cardiaque
      Nécrose
      Troponine

      Identifier dans une prescription les paramètres d'exploration de la fonction cardiaque.
      Repérer dans un bilan d'analyse les indicateurs du fonctionnement cardiaque.
      Faire le lien entre les paramètres mesurés et la nécrose du tissu cardiaque.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence absolue

      Exploration de l'hématopoïèse

      Cytologie sanguine
      Anomalie cytologique
      Cellule immature
      Cellule mature
      Lignée lymphoïde
      Lignée myéloïde
      Hémopathie aigue
      Hémopathie chronique
      Marqueur cytologique
      Drépanocyte
      Hémoglobine
      Anémie
      Bilan ferrique
      Métabolisme du fer

      Identifier les paramètres d'un hémogramme.
      Relier une alarme de l'hémogramme à une anomalie cytologique.
      Expliquer l'intérêt des examens complémentaires prévu par l'organigramme de décision.
      Identifier une anomalie cytologique à l'aide d'une documentation professionnelle.
      Relier une anomalie cytologique à une pathologie.
      Associer les caractéristiques cytologiques des cellules sanguines matures et immatures aux étapes de l'hématopoïèse.
      Distinguer une hémopathie aigue d'une pathologie chronique.
      Associer les causes d'une anémie à des indicateurs biologiques.
      Repérer, dans un ensemble d'analyses, les indicateurs de bilan ferrique.
      Situer les indicateurs d'un bilan ferrique dans le métabolisme du fer.

      Exploration génétique

      Acide nucléique
      Amplification
      Mutation
      Chromosome
      Anomalie chromosomique
      Caryotype
      Examen de 2nde intention

      Identifier dans une technique d'analyse les mécanismes moléculaires mis en jeu
      Associer les résultats de l'analyse de 2nde intention à la pathologie recherchée à l'aide d'une documentation professionnelle

      Structure et développement microbiens

      Classification
      Structure des bactéries
      Structure des levures
      Structure des champignons filamenteux
      Besoin nutritif des micro-organismes pathogènes
      Caractères biochimiques
      Structure des virus
      Cycle viral
      Charge virale
      Structure des parasites
      Cycle parasitaire
      Stade parasitaire
      Forme infestante

      Présenter les principaux critères de classification dans chaque groupe microbien
      Identifier les éléments structuraux intervenant dans le pouvoir pathogène
      Identifier les caractères biochimiques d'une souche à partir de ses propriétés culturales.
      Expliquer une démarche d'identification à partir des caractères structuraux et biochimiques
      Analyser un cycle parasitaire pour Identifier les différents stades parasitaires et leur localisation dans l'organisme.
      Identifier la forme infestante d'un parasite
      Relier la localisation d'un stade parasitaire et le prélèvement permettant sa mise en évidence.

      Interactions hôte-micro-organisme

      Microbiote
      Pathogénicité
      Facteur de virulence
      Pouvoir invasif
      Pouvoir pathogène
      Réaction inflammatoire
      Réponse immunitaire adaptative de l'hôte
      Rôle du terrain
      Opportunisme
      Profil de résistance
      Réaction allergique
      Infection communautaire
      Infection nosocomiale
      Antibiothérapie

      Présenter la physiopathologie de quelques maladies en lien avec l'analyse des différents prélèvements : intoxination, toxi-infection, invasion locale, invasion avec bactériémie, infection profonde, infestation parasitaire afin d'en tirer les concepts fondamentaux du pouvoir pathogène des micro-organismes et des principaux facteurs de virulence impliqués
      Identifier les éléments de la réponse immunitaire mis en place au cours de l'infection et pouvant être recherchés lors du diagnostic de cette maladie
      Étudier les rôles du terrain dans le développement de l'infection et les principales étapes de la réponse immunitaires de l'hôte en lien avec les notions d'immunologie
      Identifier les critères permettant d'établir le rôle pathogène d'un micro-organisme dans un prélèvement

      Action antibactérienne

      Antibiotique
      Antibiogramme
      Mécanisme de résistance
      Bactéries multirésistantes
      Échange génétique bactérien

      Relier les mécanismes de résistance avec l'enjeu de santé publique qu'est la résistance aux antibiotiques
      Expliquer l'acquisition de gènes de résistance et de facteurs de virulence par des échanges génétiques bactériens

      Spécificités microbiologiques des urines et des selles

      Stérilité
      Seuil de positivité
      Éléments figurés
      Microbiote intestinal
      Microorganisme pathogène

      Relier la présence d'un microorganisme d'une urine à une pathologie.
      Relier la présence d'un élément figuré d'une urine à une pathologie.
      Identifier, dans un mélange bactérien issu d'un microbiote, un microorganisme pathogène

      Spécificités microbiologiques du sang

      Stérilité
      Virémie
      Sepsis
      Foyer infectieux
      Parasitémie
      Fongémie
      Bactériémie

      Faire le lien entre les paramètres mesurés et la pathologie.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence absolue.
      Relier la présence de Plasmodium aux anomalies de l'hémogramme.

      Diversité des prélèvements

      Zone de prélèvement
      Prélèvements superficiels
      Prélèvements profonds
      Prélèvements de fluides biologiques
      Prélèvement protégé
      Prélèvement invasif
      Fluides biologiques
      Barrière hémato-encéphalique
      Déséquilibre du microbiote
      Microorganisme pathogène

      Analyser la cohérence entre le micro-organisme identifié, le type de prélèvement et les données cliniques et médicales connues du patient
      Faire le lien entre les paramètres mesurés et la pathologie.
      Repérer les valeurs anormales signant une situation d'urgence absolue pour chaque type de prélèvement.

      Antigène

      Immunogénicité
      Stabilité des antigènes
      Antigène soluble
      Antigène particulaire

      Identifier le prélèvement permettant la mise en évidence d'un antigène soluble
      Argumenter du choix de la recherche d'antigène par rapport à d'autres techniques diagnostiques

      Sérologie

      Classes d'immunoglobulines
      Mémoire immunitaire
      Réponse primaire
      Réponse secondaire
      Fenêtre immunologique
      Statut immunitaire
      Isotype
      Avidité
      Affinité
      Immunisation
      Vaccination
      Suivi sérologique

      Relier les résultats de la sérologie avec le statut immunitaire du patient
      Déterminer l'ancienneté et l'évolution probable d'une maladie grâce au statut immunitaire du patient.
      Argumenter de la pertinence de la sérologie dans un contexte donné
      Relier le statut vaccinal ou le statut immunitaire au dosage de l'isotype d'un anticorps.

      Analyse d'un tissu

      Biopsie
      Pièce opératoire
      Orientation
      Plan de coupe

      Expliquer l'importance de l'orientation d'une biopsie ou d'une pièce opératoire.


      T2.7 Exploitation des résultats

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limitess

      Exploitation d'un résultat qualitatif

      Critères d'une démarche
      Identification microbienne
      Profil de résistance
      Identification d'une cellule mature
      Identification d'une cellule immature
      Présence d'un marqueur

      Relier le principe de la méthode et le type de résultat obtenu
      Expliquer une démarche d'identification à partir de critères qualitatifs

      Traitement mathématique des indications de mesure

      Grandeurs et unités en biologie médicale
      Modèle de mesure
      Équations aux grandeurs
      Équation aux unités
      Dilution et facteur de dilution
      Expression du résultat
      Chiffres significatifs
      Règles d'arrondissage
      Valeurs physiologiques de référence
      Valeur seuil clinique
      Incertitude de mesure
      Méthodes de calculs de l'incertitude

      Expliquer la démarche suivie pour exploiter un résultat quantitatif.
      Utiliser une valeur physiologique de références ou une valeur seuil pour déterminer le degré de précision dans l'expression du résultat.
      Repérer, dans la documentation cofrac, les méthodes de calcul de l'incertitude.

      Transmission des résultats

      Validation technique
      Modalités de transmission au biologiste
      Continuité d'activité
      Garde
      Traçabilité
      Maladie à déclaration obligatoire
      Centre National de référence

      Repérer les situations d'alerte
      Argumenter une situation de libération du résultat
      Identifier, dans les documents professionnels, les modalités de signalement d'un résultat d'analyse.
      Identifier, dans les documents professionnels, les résultats d'analyse nécessitant un envoi d'échantillon dans un centre national de référence.


      Bloc de compétences 3


      BC 3 - Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale
      - Pratiques à visée thérapeutique


      Le technicien de laboratoire médical, titulaire du BTS « Biologie médicale », contribue, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique, aux côtés des ingénieurs, et en collaboration avec d'autres techniciens, à l'adaptation, à la vérification ou à la validation de méthodes d'analyses de biologie médicale.
      Pour ce faire, il doit analyser une procédure opératoire afin d'adapter une méthode manuelle ou automatisée au sein du laboratoire. Il peut également participer à une vérification ou une validation de méthode. Le technicien doit être capable d'utiliser les outils de métrologie, de déterminer les points critiques d'une méthode d'analyse et de conceptualiser les critères de performances.
      Le technicien de laboratoire médical titulaire d'un BTS « Biologie médicale » peut être amené à préparer et à délivrer des produits sanguins labiles à visée thérapeutique pour garantir la chaîne transfusionnelle, sous la responsabilité d'un médecin spécialiste, en établissement français du sang. En laboratoire de biologie de la reproduction, il sélectionne et conditionne des ovocytes et des spermatozoïdes en vue de l'assistance médicale à la procréation, sous la responsabilité d'un biologiste ou d'un médecin spécialisé.
      C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale.
      C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode.
      C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer
      C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation


      C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF3.1.1 Identifier les points critiques d'un mode opératoire

      Les spécifications des équipements sont identifiées.
      Les matériels sont sélectionnés en fonction de leurs caractéristiques.
      La nature du prélèvement est prise en compte
      La préciosité d'un échantillon est identifiée.
      Le choix du point critique est pertinent au regard de son impact sur le résultat
      Les paramètres d'influences sont identifiés.

      Procédures opératoires
      Documentation technique d'un équipement
      Documentation technique d'un automate
      Documentation technique d'un poste de sécurité microbiologique

      SF3.1.2 Analyser des données en vue de la conception d'une procédure d'étalonnage

      Le domaine de mesure est repéré sur la fiche technique.
      La concentration de la solution étalon est choisie en tenant compte des valeurs physiologiques et du domaine de mesure.
      La modalité de préparation de l'étalon est explicitée.
      Le mode opératoire de l'étalonnage est explicité.

      Procédures opératoires d'étalonnage
      Fiche technique fournisseur
      Notices des équipements
      Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique

      SF3.1.3 Sélectionner les contrôles et témoins en vue de la validation technique

      La variabilité physiopathologique des valeurs du paramètre biologique est prise en compte.
      Les conditions réactionnelles impactantes sont prises en compte.
      L'intervalle de validation du contrôle est repéré dans le document associé au contrôle qualité.
      Les témoins de réaction sont sélectionnés en fonction du mode opératoire
      Les contrôles choisis sont adaptés aux valeurs physiopathologiques et à l'outil de mesure du laboratoire.

      Fiche technique fournisseur
      Mode opératoire
      Document associé au contrôle qualité
      Notices des équipements
      Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique
      Guide technique d'accréditation en santé humaine : SH GTA 06 - Contrôle de qualité en biologie médicale


      C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF3.2.1 Identifier les points clés du processus analytique

      L'analyte est défini
      Les unités sont définies
      Le principe de la méthode est dégagé du mode opératoire
      La matrice est repérée
      Le prétraitement éventuel de l'échantillon est indiqué

      Protocoles laboratoire
      Fiches techniques fournisseur
      Notices des équipements
      SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale
      Formulaire SH-Form 43

      SF3.2.2 Participer à une analyse des risques d'erreur impactant le résultat

      Une analyse de type 5 M est menée
      L'analyse des risques globale est prise en compte
      Les risques d'erreurs liées à la phase pré-analytique sont identifiés
      Les risques d'erreurs liées à la phase analytique sont identifiés
      Le niveau de criticité est calculé

      Méthode des 5M
      Protocole laboratoire
      Fiches techniques fournisseur
      Notices des équipements
      SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale
      Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique
      Formulaire SH-Form 43

      SF3.2.3 Identifier les critères de performance à évaluer

      Les paramètres nécessaires à la validation de méthode sont identifiés
      Les limites de l'intervalle de mesure sont identifiées
      Les spécificités d'une méthode qualitative sont comparées à celles d'une méthode quantitative
      La sensibilité est différentiée de la spécificité
      Les critères à évaluer pour une comparaison de méthode sont repérés.

      Protocoles laboratoire
      Fiches techniques fournisseur
      Notices des équipements
      SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale
      Formulaire SH Form 43

      SF3.2.4. Vérifier les niveaux de performance de la méthode

      La répétabilité est évaluée
      La fidélité intermédiaire est évaluée
      La justesse est évaluée
      L'incertitude de mesure est calculée
      La stabilité des réactifs est vérifiée
      Les résultats d'une comparaison de méthode sont exploités
      Les critères de performance sont interprétés à l'aide de critères de décision.
      Les documents de traçabilité sont complétés.

      Protocoles laboratoire
      Fiches techniques fournisseur
      Notices des équipements
      SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale
      Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique
      SH Form 43
      Table d'exigence de performance Ricos
      Table d'exigence de performance SFBC

      SF3.2.5. Réaliser une recherche bibliographique des critères de performance d'une méthode reconnue

      Le critère de performance à rechercher est défini
      Le critère de performance à rechercher est extrait d'une ressource bibliographique
      Les ressources bibliographiques utilisées sont pertinentes
      La valeur est exprimée dans l'unité attendue
      La source de l'information est tracée

      Protocoles laboratoire
      Fiches techniques fournisseur
      Notices des équipements
      SH GTA 04, Vérification/validation des méthodes de biologie médicale
      Données de valeurs physiologiques et seuils de décision clinique
      Formulaire SH Form 43


      C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF3.3.1 Sélectionner une fraction sanguine à visée thérapeutique

      Les fractions d'intérêt sont choisies en fonction du contexte thérapeutique.
      La catégorie de fractions à visée thérapeutique est identifiée
      L'enceinte de conservation du produit sanguin labile (PSL) est identifiée.
      La température et les conditions de conservation du PSL sont contrôlées.
      Les fractions non utilisables sont détruites selon la procédure préconisée.

      Catalogue des actes (de biologie et pathologie)
      Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles
      Modes opératoires
      Fiches techniques des appareillages
      Loi de bioéthique
      Transfusion de plasma thérapeutique, de plaquettes, de globules rouges homologues - recommandation de bonne pratique de l'HAS

      SF3.3.2. Évaluer la conformité de la prescription médicale à la qualification du produit sanguin labile considéré

      Une non- conformité d'une prescription médicale de produits sanguins labiles est détectée.
      Le document de qualification d'un produit sanguin labile est intégralement pris en compte.
      La compatibilité d'un produit sanguin labile à délivrer au patient receveur est vérifiée.

      Fiche renseignement clinique
      Recommandations HAS sur les différents PSL
      Bonnes pratiques transfusionnelles
      Procédures EFS
      Règles transfusionnelles
      Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles
      Transfusion de plasma thérapeutique, de plaquettes, de globules rouges homologues - recommandation de bonne pratique de l'HAS

      SF3.3.3 Déterminer les produits sanguins labiles à délivrer en fonction de la prescription médicale, du dossier transfusionnel

      Les spécificités des produits sanguins labiles sont identifiées.
      Les règles transfusionnelles sont maîtrisées.
      Les produits sanguins labiles sont choisis qualitativement selon la prescription.
      Les produits sanguins labiles sont choisis quantitativement selon la prescription.
      Les produits sanguins labiles et les documents associés sont préparés pour la distribution.

      Fiches expertises EFS

      Code de la santé publique
      Règles transfusionnelles
      Décision du 4 juin 2020 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles
      Transfusion de plasma thérapeutique, de plaquettes, de globules rouges homologues - recommandation de bonne pratique de l'HAS


      C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF3.4.1 Conditionner les gamètes recueillis en vue de leur conservation

      La préparation des spermatozoïdes progressifs est réalisée
      Les conditions de conservation à court terme des gamètes sont identifiées dans les protocoles du laboratoire.
      La congélation des gamètes est réalisée en suivant les protocoles du laboratoire
      L'étiquetage des contenants de conditionnement de gamètes est réalisé
      Les conditions de stockage sont contrôlées.

      Catalogue des actes (de biologie et pathologie)
      Loi de bioéthique
      Protocoles laboratoire
      Azote liquide en milieu professionnel

      SF3.4.2. Observer un frottis coloré de gamètes au microscope en vue de sélectionner la fraction utilisable.

      Les conditions d'analyse du sperme sont maitrisées
      Les paramètres physiques et chimiques du sperme sont évalués.
      La numération des spermatozoïdes est effectuée.
      Les caractéristiques morphologiques des gamètes fonctionnelles sont observées.
      Le frottis de gamète est exploitable
      La proportion de spermatozoïdes progressifs est évaluée.
      La vitalité des spermatozoïdes est quantifiée.

      Catalogue des actes (de biologie et pathologie)
      Protocoles laboratoire
      Fiches fournisseurs
      Classification de Krüger
      Classification de David
      Données de valeurs physiologiques


      Savoirs associés au bloc 3
      Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique


      Activités du pôle 3

      Compétences du bloc 3

      Thèmes de savoirs associés

      Activité 3.1 Délivrance des produits sanguins labiles dans le respect de la réglementation en vigueur
      Activité 3.2 Mise en œuvre de techniques de laboratoire dans le cadre de l'aide médicale à la procréation
      Activité 3.3 Participation à la mise au point d'une technique inédite pour le laboratoire
      Activité 3.4 Contribution à la validation d'une méthode d'analyse médicale
      Activité 3.5 Comparaison d'une méthode innovante à une méthode de référence

      C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale
      C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode
      C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer
      C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation

      T3.1 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives
      T3.2 Vérification et validation de méthode
      T3.3 Démarche d'adaptation d'une procédure opératoire
      T3.4 Fractions sanguines et cellules reproductrices à visée thérapeutique


      T3.1 Méthodes d'analyses qualitatives et quantitatives

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Caractéristiques d'une méthode d'analyse quantitative

      Grandeur mesurée
      Analyte
      Quantification
      Principe réactionnel d'une méthode
      Sensibilité
      Limite de linéarité
      Seuil de détectabilité
      Caractéristiques métrologiques d'un matériel.
      Conditions d'utilisation des matériels.
      Incertitude sur la mesure


      Le principe réactionnel de la méthode est identifié.
      Identifier l'analyte et la grandeur mesurée à partir de la documentation technique.
      Identifier la méthode et en dégager le principe.
      Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables.
      Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique.
      Identifier, dans une documentation technique, les caractéristiques nécessaires pour choisir un matériel.
      Identifier, dans une documentation technique, les paramètres métrologiques nécessaires pour exprimer le résultat.

      Caractéristiques d'une méthode d'analyse qualitative

      Détection
      Seuil de détectabilité
      Principe réactionnel d'une méthode
      Identification
      Séparation

      Identifier la méthode et en dégager le principe.
      Identifier les points critiques d'utilisation des automates et équipements en vue de l'obtention de résultats fiables.
      Repérer, sur la documentation technique, les alarmes liées à la technique.

      Dosage d'enzyme

      Vitesse initiale d'une réaction enzymatique
      Méthode cinétique en condition initiale
      Méthode deux points
      Réaction indicatrice
      Composé en excès
      Composé limitant

      Faire le lien entre la vitesse initiale et les conditions expérimentales.
      Analyser la procédure d'une méthode cinétique pour en dégager les points critiques.
      Analyser la procédure d'une méthode deux points pour en dégager les points critiques.

      Dosage d'un substrat

      Méthode enzymatique en point final
      Enzyme outil
      Substrat
      Produit détectable
      Composé en excès
      Composé limitant
      Spécificité
      Réaction principale
      Réaction indicatrice
      Substrat chromogène
      Méthode chronométrique
      Facteur de coagulation

      Identifier une méthode en point final à partir des conditions expérimentales.
      Identifier le substrat dosé.
      Faire le lien entre la composition d'un mélange réactionnel et le principe à partir d'une fiche technique.
      Identifier les enzymes outils intervenant dans les réactions principale et indicatrice du dosage.
      Analyser la procédure opératoire pour argumenter les conditions expérimentales.
      Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.
      Relier l'allongement d'un test chronométrique à l'absence d'un facteur de coagulation.

      Dosage d'anticorps ou d'antigène

      Réaction anticorps-antigène
      Réseau détectable
      Anticorps secondaire
      Révélation
      Méthode immunologique quantitative
      Réaction enzymatique
      Étalonnage

      Identifier l'antigène ou l'anticorps à doser dans la méthode.
      Identifier la réaction spécifique de la molécule à doser.
      Identifier l'étalon.
      Expliciter le rôle de l'étalonnage.
      Distinguer l'étape de reconnaissance et l'étape de révélation enzymatique.
      Montrer que la méthode immunologique est quantitative.
      Identifier les points critiques de la procédure opératoire.
      Relier les conditions expérimentales aux étapes clés de la méthode.

      Identification d'une molécule chargée par électrophorèse

      Séparation
      Migration
      Force d'entrainement
      Distance de migration
      Révélation
      Résolution
      Méthode électrophorétique
      Électrophorégramme
      Densitogramme

      Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques.
      Argumenter le choix des conditions expérimentales au regard de la molécule à identifier.
      Expliquer le mode de séparation des molécules lors de la migration.
      Faire le lien entre l'électrophogramme obtenu et le densitogramme.
      Identifier la technique de révélation.

      Identification d'une molécule par chromatographie

      Séparation
      Résolution
      Force de rétention
      Temps de rétention
      Distance de migration
      Vitesse de migration
      Phase mobile
      Phase stationnaire
      Méthode chromatographique
      Chromatogramme
      Détection

      Identifier le mode de séparation de la méthode chromatographique.
      Repérer dans une procédure opératoire la phase mobile et la phase stationnaire.
      Relier les capacités de migration d'une molécule aux propriétés des phases mobiles et stationnaires.
      Analyser la procédure opératoire pour en dégager les points critiques.
      Faire le lien entre chromatogramme et profil de migration.
      Identifier la méthode de détection.

      Identification d'antigène ou d'anticorps

      Méthode immunologique
      Complexe anticorps-antigène
      Agglutination
      Précipitation
      Réseau détectable
      Réactif particulaire
      Réactif marqué
      Zone d'équivalence

      Identifier l'antigène ou l'anticorps recherché par méthode immunologique.
      Identifier l'élément particulaire responsable du phénomène d'agglutination.
      Expliquer la formation d'un réseau visible à l'œil nu.
      Identifier les points critiques de la procédure opératoire.

      Identification ou caractérisation d'une cellule par observation microscopique

      Méthode de coloration différentielle
      Affinité tinctoriale
      Réactif conjugué
      Fluorochrome
      Critères d'observation microscopiques
      Caractères microscopiques d'identification

      Expliquer le rôle d'une molécule fixée sur un réactif conjugué.
      Expliquer la coloration à l'aide des propriétés d'un colorant et de l'affinité tinctoriale d'une cellule.
      Analyser la procédure d'une étape de coloration pour en dégager les points critiques.
      Identifier l'étape de coloration permettant la différenciation.
      Associer les critères d'observation microscopiques aux caractères d'identification.
      Identifier la molécule repérée par un fluorochrome.
      Relier la cytologie de cellules d'un frottis vaginal observée avec le cycle hormonal

      Recherche ou identification d'un microorganisme

      Méthode identification
      Enrichissement
      Isolement
      Colonie
      Souche bactérienne
      Genre
      Espèce
      Facteur de croissance
      Inhibiteur
      Indicateurs d'orientation
      Substrat chromogène
      Appareil végétatif
      Appareil sporifère

      Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.
      Expliquer le choix des milieux de culture prévus dans le logigramme de décision.
      Faire le lien entre la composition de ces milieux et les caractères macroscopiques d'orientation
      Argumenter le rôle des constituants du milieu utilisé dans une procédure.
      Associer un substrat chromogène à son produit coloré dans un milieu d'orientation ou d'identification.
      Conduire une démarche d'identification microbienne.

      Identification d'un microorganisme par spectrométrie de masse

      Spectre
      Base de données
      Genre
      Espèce
      Pourcentage d'identification
      Temps de vol
      Ionisation

      Expliquer l'intérêt de l'identification microbienne par spectrométrie de masse.
      Faire le lien entre le spectre et la technique de séparation des molécules.
      Expliquer les grandeurs des axes d'un spectre.
      Prendre en compte le pourcentage d'identification.

      Détermination de la sensibilité d'un microorganisme aux agents antimicrobiens

      Inoculum
      Souche
      Antibiogramme
      CMI
      Agent antimicrobien
      Antibiotique
      Antifongique
      Sensibilité

      Analyser la procédure opératoire pour identifier les points critiques.
      Expliquer la standardisation nécessaire à la réalisation d'un antibiogramme.
      Expliquer l'intérêt de la recherche de la sensibilité d'une souche bactérienne à un antibiotique.
      Analyser un protocole de détermination de la CMI.

      Identification d'un acide nucléique

      Méthode de biologie moléculaire
      Amorce
      Hybridation
      Dénaturation
      Amplification
      PCR en point final

      Analyser la procédure opératoire d'une PCR pour identifier les points critiques.
      Relier les températures programmées dans le thermocycleur aux différentes étapes clés de l'amplification.
      Faire le lien entre les amorces utilisées et le fragment d'acide nucléique à amplifier.
      Distinguer RT-PCR et PCR.

      Dosage d'une molécule ou d'une particule

      Méthode spectrophotométrique
      Absorbance
      Diffraction
      Atténuance
      Turbidimétrie
      Étalonnage
      Domaine de mesure
      Limite de linéarité

      Identifier la grandeur mesurée par méthode spectrophotométrique.
      Analyser la procédure opératoire pour dégager les points critiques.
      Distinguer absorbance et atténuance.
      Distinguer spectrophotométrie et turbidimétrie.
      Identifier l'étalon.
      Expliquer le rôle de l'étalonnage.
      Expliquer l'importance du domaine de mesure.

      Dosage d'un acide nucléique

      Méthode de biologie moléculaire quantitative
      PCR en temps réel
      Sonde
      Détection
      Nombre de cycles seuil
      Valeur seuil de détection
      Étalonnage

      Analyser la procédure opératoire d'une qPCR pour identifier les points critiques.
      Montrer que la qPCR est une méthode quantitative.
      Expliquer le principe de l'étalonnage dans une qPCR.
      Identifier le principe de détection.
      Expliquer le lien entre le nombre de cycles seuil et la sensibilité.

      Numération de cellules

      Numération manuelle
      Cytométrie en flux
      Flux unicellulaire
      Fluorimétrie
      Scattergramme

      Expliquer les critères de différenciation des cellules.
      Identifier les axes du scattergramme.
      Distinguer les populations cellulaires à partir du scattergramme.
      Identifier le principe de détection.


      T3.2 Vérification et validation de méthode

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Catégorisation de la méthode

      Méthode qualitative
      Méthode quantitative
      Critère de choix et d'utilisation d'un témoin de réaction
      Critère de choix et d'utilisation d'un contrôle
      Points critiques

      Distinguer témoin et contrôle
      Identifier les points critiques de la méthode.
      Dégager du mode opératoire le principe général de la méthode.

      Valeurs biologiques

      Valeur biologique de référence
      Valeur biologique d'une sous-population
      Valeurs critiques pathologiques
      Recrutement territorial ou sectoriel de patients

      S'approprier l'importance d'adapter une valeur de référence en fonction du recrutement des patients

      Critères de validation de méthode

      Répétabilité
      Fidélité intermédiaire
      Justesse
      Exactitude
      Sensibilité analytique
      Spécificité analytique
      Faux positif
      Faux négatif
      Étendue de mesure
      Interférence

      Distinguer répétabilité et fidélité intermédiaire.
      Distinguer justesse et exactitude
      Distinguer sensibilité et spécificité
      Déterminer la sensibilité à partir des faux négatifs
      Déterminer la spécificité à partir des faux positifs
      Identifier les limites de détection, quantification et linéarité
      Identifier dans une procédure la démarche permettant d'établir un critère de validation.
      Extraire de résultats expérimentaux un critère de performance de la méthode.


      T3.3 Démarche d'adaptation d'une procédure opératoire

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Paramètres d'une méthode d'étalonnage

      Seuil de détection
      Seuil de quantification
      Limite de linéarité
      Domaine de mesure

      Positionner le seuil de quantification par rapport au domaine de mesure.
      Positionner la limite de linéarité par rapport au domaine de mesure.

      Démarche d'élaboration d'une gamme d'étalonnage

      Amplitude de variabilité des valeurs biologiques
      Robustesse
      Intervalle cible
      Domaine de mesure
      Pas
      Facteur de dilution
      Étalon
      Équations aux valeurs numériques

      Déterminer l'intervalle cible à partir des valeurs normales et des valeurs pathologiques.
      Relier le pas de la gamme à la robustesse de la méthode
      Confronter l'intervalle cible au domaine de mesure pour diluer ou concentrer éventuellement les échantillons.
      Établir à partir de la documentation professionnelle, les volumes à distribuer pour réaliser l'étalonnage.

      Équipement

      Performance d'un équipement
      Spécifications de l'équipement

      Évaluer les performances de l'équipement pour évaluer les performances de l'appareil.

      Environnement

      Niveau de confinement
      Marche en avant
      Contamination inter-échantillons
      Interférences

      Distinguer les différents niveaux de confinement.
      Identifier le niveau de confinement à utiliser à partir de la classe de l'agent infectieux suspecté.
      Identifier les EPC et EPI adaptés en fonction du niveau de confinement requis.
      Identifier les paramètres environnementaux pouvant causer des interférer sur le résultat.
      Expliciter l'intérêt de l'organisation choisie.

      Produit biologique

      Préciosité d'un échantillon
      Dangerosité d'un échantillon
      Mode dégradé
      Impact sur le résultat

      Proposer de réaliser l'analyse en mode dégradé, en fonction de la préciosité des échantillons
      Discuter l'impact éventuel d'un mode dégradé sur le résultat.

      Traitement des résultats

      Profil de référence adapté à une méthode
      Règles métrologiques

      Utiliser le modèle de traitement des données pour obtenir le résultat
      Appliquer les règles métrologiques pour le rendu de résultat
      Utiliser une base de données de référence
      Comparer avec des valeurs de référence


      T3.4 Fractions sanguines et cellules reproductrices à visée thérapeutique

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Nature des produits biologiques à visée thérapeutique

      Produits sanguins labiles (PSL)
      Groupes sanguins érythrocytaire et plaquettaires
      Agglutinines irrégulières
      Règles transfusionnelles
      Gamètes
      Fraction tissulaire

      Distinguer les différents produits sanguins labiles : culot globulaire, culot plaquettaire, plasma thérapeutique
      Déterminer les groupes ABO Rhésus et Kell
      Aborder la notion de groupe plaquettaire
      Identifier les étapes du dépistage et de l'identification des agglutinines irrégulières dans une procédure et un organigramme de décision.
      Reconnaitre les caractéristiques morphologiques des gamètes fonctionnelles
      Associer à chaque type de gamètes les modalités d'obtention de l'échantillon biologique

      Règles adaptées à un produit biologique à visée thérapeutique

      Qualification
      Préparation
      Conditionnement
      Conservation
      Compatibilité
      Transfusion
      Bioéthique
      Périmètre d'exercice

      Associer les principales modalités de conservation à chaque type d'échantillon biologique.
      Expliquer les règles de transfusion pour les groupes ABO, Rhésus étendu et Kell
      Aborder la notion de compatibilité pour une greffe.
      Se sensibiliser à la règlementation en vigueur (lois de bioéthique).

      Aide médicale à la procréation

      Appareil reproducteur
      Cycle hormonal
      Infertilité
      Insémination
      Fécondation in vitro
      Injection intra-cytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)
      Zygote/embryon précoce/morula/ blastocyste
      Transfert d'embryon

      Identifier les organes impactés dans les techniques de la biologie de la reproduction.
      Établir les relations entre le cycle hormonal et la cytologie des gamètes
      Établir les relations entre le cycle hormonal et les causes d'infertilité
      Identifier les rôles du technicien en fonction de la technique d'aide médicale à la procréation mise en œuvre.
      Ordonner chronologiquement les stades de développement du zygote jusqu'au blastocyste.
      Identifier le stade du développement embryonnaire sur une observation
      Identifier les stades embryonnaires pouvant faire l'objet d'un transfert


      Bloc de compétences 4


      BC 4 - Relation, collaboration et développement professionnels


      Le technicien de laboratoire médical travaille, sous la responsabilité d'un biologiste médical ou d'un médecin spécialiste qualifié en anatomie et cytologie pathologiques conformément au 1er alinéa de l'article L. 4352-1 du code de la santé publique au sein d'une équipe pluridisciplinaire composée notamment de techniciens, d'ingénieurs, de cadres de santé, de biologistes. Il est en relation avec des professionnels extérieurs à la structure, comme les coursiers, les fournisseurs, les personnels d'entreprise ou de service de maintenance. Le technicien de laboratoire médical est en relation avec les personnes prises en soins et leurs accompagnants.
      Il adapte sa communication en fonction de la situation, de son interlocuteur et des enjeux liés aux données personnelles de santé.
      Le développement de la pratique professionnelle mobilise des compétences de communication, de coopération et d'adaptation aux différentes situations rencontrées.
      Les compétences permettant de réaliser de manière autonome ces activités de réflexion, de communication et de collaboration sont développées dans le bloc de compétences BC4, intégrant une part de co-enseignement en philosophie.
      Les savoir-faire et savoirs associés concernés par le co-enseignement de philosophie sont repérés par la lettre
      C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle
      C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences
      C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique
      C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français
      C4.5 Développer sa pratique professionnelle
      C4.6 S'approprier les compétences en numériques en santé


      C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires
      et ressources matérielles

      SF4.1.1 Présenter à l'oral des documents dans un contexte interprofessionnel

      Les documents sélectionnés sont pertinents.
      Les documents sont présentés de manière adaptée à l'objectif visé.
      Le vocabulaire professionnel est précis.
      La présentation est fluide et efficace.
      Le registre de langage est adapté à la situation et à l'interlocuteur.

      Outils numériques.
      Fiches techniques.
      Documents professionnels.
      Manuel qualité.
      Fiche de transmission des échantillons.
      Manuel de prélèvement.
      Organigramme de l'établissement.

      SF4.1.2 Transmettre de manière adaptée des informations dans une relation interprofessionnelle

      La fonction de l'interlocuteur est identifiée.
      Les informations à transmettre sont sélectionnées selon l'interlocuteur.
      Les informations sont transmises selon les procédures du laboratoire.
      Le registre de communication est adapté à l'interlocuteur.
      Le degré d'urgence est pris en compte dans réactivité de la transmission.

      SF4.1.3 Produire un document écrit en vue d'une communication interprofessionnelle

      L'expression écrite est adaptée à l'interlocuteur.
      Les documents sont clairs et synthétiques.
      La qualité orthographique, grammaticale et syntaxique est soignée.
      Les fonctionnalités d'aide et de supports des logiciels de bureautique sont identifiées


      C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires
      et ressources matérielles

      SF4.2.1 Identifier son propre champ d'intervention au regard des fonctions et activités de chaque professionnel

      Le périmètre d'activité du technicien de biologie médicale est caractérisé.
      Le champ d'action des différents professionnels intervenant dans le parcours de soin est repéré.
      La portée de l'habilitation est connue.
      Le processus d'habilitation est connu.
      Les enjeux et critères liés à l'identification d'un professionnel ou d'un établissement (CS1.1)

      Référentiel métier
      Décret diplômes (L4352-1, L4352-2 et L 4352-3 du code de la santé publique)
      Référentiel de compétences du technicien de laboratoire médical
      Normes en vigueur
      Fiche de poste
      Manuel d'assurance qualité
      Planning d'utilisation des appareils communs
      Procédure d'habilitation
      Fiche de tutorat
      Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) pour les professionnels personnes physiques
      Fichier national des établissements sanitaires et sociaux (FINESS) pour les établissements et personnes morale (CS1.1)

      SF4.2.2 Organiser sa propre activité en prenant en compte le travail de l'équipe

      Dans le cadre d'une situation donnée, l'activité est organisée en coopération avec les autres professionnels.
      L'activité est organisée dans l'espace et le temps.
      L'activité est adaptée en fonction des contraintes.
      Les informations utiles au travail en équipe sont partagées.

      SF4.2.3 Transmettre ses connaissances et savoir-faire dans un cadre du tutorat d'un pair

      Les connaissances et savoir-faire sont transmis avec clarté.
      Les éléments à transmettre sont hiérarchisés.
      Les modes de transmission sont choisis et adaptés.

      SF4.2.4 Suivre les activités d'apprentissage d'un pair dans un cadre de tutorat

      Les compétences attendues pour un pair en formation sont identifiées.
      L'évolution du niveau de maîtrise des compétences d'un pair en formation est suivie.
      La fiche de tutorat est complétée.
      La posture du tuteur est appropriée.


      C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires
      et ressources matérielles

      SF4.3.1 Utiliser le système d'information du laboratoire pour accéder aux données de santé en respectant les exigences professionnelles et légales (CS1.3)

      Les exigences professionnelles et légales sont respectées lors de l'accès aux données de santé de la personne prise en soins
      Les données liées à la personne prise en soin et les résultats des analyses sont enregistrés dans le SIL.
      Les données relatives au patient sont extraites du SIL.
      Les critères d'accès aux données des usagers sont identifiés
      Les enjeux de l'identification électronique appliquée au secteur de la santé sont compris
      Les données de santé sont chiffrées conformément aux règles de sécurité et de confidentialité
      Le droit des usagers et les obligations liées à l'information sont respectés
      L'éthique est respectée lors de l'utilisation des données de santé

      SIL -Système d'information laboratoire
      SIH - Système d'information hospitalier
      Système national des données de santé (SNDS) et les entrepôts de données de santé
      Procédure du laboratoire
      Procédure de sécurité informatique
      Règlementation relative aux données de santé.
      Loi nᵒ 78-17 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés du 6 janvier 1978 (LIL)
      Règlement UE 2016/679 général de protection des données du 27 avril 2016 (RGPD)
      Base de données
      Loi informatique et liberté
      Middelware
      Logiciels métier
      Systèmes experts
      Référentiels de référence en cybersécurité [Politique Générale de sécurité des systèmes d'information (PGSSI)
      Référentiels CNIL
      Guide d'hygiène informatique de l'ANSSI
      Responsabilités pénale et civile encourues
      Identifiant National de Santé (INS), Carte de Professionnel de Santé numérique (CPS), identifiant e-CPS, Carte de Professionnel en Formation (CPF), Pro santé Connect

      SF4.3.2 Concevoir et maintenir sécurisé son environnement numérique de travail

      Les outils numériques sont utilisés selon les procédures du laboratoire.
      La sécurisation numérique de l'environnement de travail par verrouillage est appliquée.
      Les procédures de prévention et réaction aux incidents liés à la cybersécurité sont appliquées.
      L'authentification forte et à double facteurs et la gestion de mots de passe robustes sont appliquées
      Les bonnes pratiques pour l'envoi et la réception de courriel sont respectées
      Le poste de travail est mis à jour de l'antivirus

      SF4.3.3 Respecter le droit des personnes prises en soins et la confidentialité liée déontologie de la profession

      Les modalités de communication sont choisies en fonction de l'interlocuteur.
      Les données des patients sont transmises dans le respect des règles de confidentialité.
      Le droit à l'information du patient est appliqué.
      Les informations sont transmises de manière explicite au patient.
      Le droit au respect du patient est appliqué.
      Une attention est portée au ressenti et à la parole du patient.

      Règlement intérieur
      Charte déontologie
      Charte de la personne hospitalisée
      Droits des usagers du système de santé (document HAS)

      Code de la santé publique : obligations des soignants, droits des patients (Article L 1110-4 secret professionnel, L 1111-1 à L1111-9 droit à l'information et données personnelles de santé)

      Code pénal : violation du secret professionnel (Article 226-13) ;

      Code civil : droit au respect de la vie privée (Article 9)


      C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires
      et ressources matérielles

      SF4.4.1 Rechercher une information probante en santé, en français et en anglais

      Les publications professionnelles et base de données de référence sont identifiées.
      Les sources documentaires sont vérifiées.
      Les publications professionnelles et base de données sont choisies en fonction des besoins.
      Les informations pertinentes sont extraites.
      Les informations sélectionnées sont en vigueur.
      Le vocabulaire du champ du technicien de laboratoire de biologie médicale en anglais est mobilisé

      Publications professionnelles (ex : annales de biologie clinique)
      Articles de publications scientifiques
      Ouvrages et bases de données professionnels (CA-SFM, société française de biologie clinique...).
      Loi Jardé, RGPD, LIL, régime spécifique de traitement des données à des fins de recherche
      Articles L.1121-1 et R.1121-1 du code de la santé publique définition recherches impliquant la personne humaine

      Loi n° 94-548 du 1 juillet 1994 relative au traitement de données nominatives ayant pour fin la recherche dans le domaine de la santé
      Fiche technique fournisseur
      Fiche technique de laboratoire
      Logiciel de traitement de texte et de présentation orale
      Produire une bibliographie pertinente
      Partager ses données et participer à un programme de recherche scientifique ou d'innovation


      SF4.4.2 Exploiter les données de santé pour l'évaluation, la recherche et l'innovation

      L'état de l'art d'une technique est pris en compte pour la recherche
      Les informations utiles sont sélectionnées
      Les sites de références fiables sont identifiés
      Les sites frauduleux sont repérés.
      La ressource est transposée sous une forme opérationnelle
      Les procédures de traitement, d'exploitation et de stockage des données de recherche impliquant la personne humaine sont analysées au regard de la déontologie

      SF4.4.3 Participer à l'élaboration des modes opératoires à partir d'une documentation technique

      Le cycle de vie d'un mode opératoire est respecté.
      Le document est mis en forme en respectant la structure d'un mode opératoire.
      La documentation technique est transposée sous une forme adaptée.

      SF4.4.4 Mettre en forme des présentations professionnelles en vue de communication orale ou écrite

      Les outils numériques adaptés à la présentation sont utilisés.
      Des documents professionnels sont rédigés en respectant les règles de présentation du laboratoire.
      Les informations pour rédiger un document professionnel sont échangées avec les autres professionnels en charge de la rédaction.
      Les outils de travail collaboratifs sont utilisés.
      Le suivi des modifications est tracé.
      Les différentes versions sont archivées.


      C4.5 Développer sa pratique professionnelle

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF4.5.1 Expliciter les éléments de sa pratique professionnelle

      Les éléments de sa pratique professionnelle sont formalisés à l'écrit ou à l'oral.
      Les éléments critiques de sa pratique professionnelle sont repérés.
      Les éléments critiques de sa pratique professionnelle sont échangés avec un tiers.

      Documentation du laboratoire
      Retour d'audits
      Textes réglementaires Document unique
      Grille d'habilitation
      Publications professionnelles
      Congrès
      Grille d'entretien professionnel
      Sites web de l'agence nationale du développement professionnel continu ( https://www.agencedpc.fr) et "Mon Compte Personnel de Formation » ( https://www.moncompteformation.gouv.fr)

      Code de la santé publique


      SF4.5.2 Confronter sa pratique à celles de ses pairs ou d'autres professionnels

      La pratique professionnelle d'un pair ou d'un autre professionnel est observée lors d'un échange ou d'une formation.
      Les écarts entre sa propre pratique et celle d'un pair ou d'un autre professionnel sont relevés.

      SF4.5.3 Analyser sa pratique professionnelle

      La règlementation en matière de bonne pratique au laboratoire est analysée au regard de sa pratique.
      Les règles d'éthique s'appliquant aux techniciens de biologie médicale sont appliquées
      Les enjeux du développement durable sont intégrés et pris en compte dans les pratiques.
      Les écarts entre sa pratique professionnelle et les recommandations règlementaires, éthiques, sociétales ou environnementales sont repérés.
      Les enjeux de la continuité de soin et de la santé publique sont intégrés dans la posture professionnelle.

      SF4.5.4 Identifier les améliorations possibles et les mesures de réajustement de sa pratique

      Des sources de partage de bonnes pratiques sont recherchées.
      Des propositions d'amélioration de sa pratique au regard des écarts par rapport aux recommandations sont formulées.

      SF4.5.4 Identifier ses propres besoins en formation

      Les critères d'évaluation de ses besoins en formation sont connus.
      Une auto-évaluation est menée pour définir ses besoins.
      Les modalités de formation continue sont connues.
      Le bilan des acquis lors d'une formation est établi.


      C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF4.6.1 Utiliser les outils permettant d'interagir avec les usagers, les aidants et accompagnants

      La transmission de l'information est efficace
      Une situation de précarité numérique ou un trouble lié au numérique est identifié
      L'usager est accompagné dans ses démarches

      Cadre réglementaire [Identité Nationale de Santé (INS), secret médical, codes de déontologie…]
      Moyens de communication numérique (MSSanté, MSS-C)
      Les acteurs du numérique en santé (DNS, ANS, GRADeS, CNIL, CERT santé, …)
      Services associés au Dossier Médical Partagé (DMP) et à Mon Espace Santé (MES)

      SF4.6.2 Interagir de manière adaptée entre professionnels et avec les institutions et administrations

      Les bons outils métiers (logiciels et plateformes) pour interagir et partager des données de santé sont identifiés
      Les enjeux liés à la e-réputation (référencement, diffamation, …) sont compris
      Les bonnes pratiques de connexion à des plateformes avec une identité numérique sont respectées

      Services numériques des institutions et des administrations
      Ecosystème du professionnel (Bouquet de Services aux Professionnels de santé [BSP])
      Dossier Patient Informatisé (DPI)
      Dossier Usager Informatisé (DUI)

      SF4.6.3 Maîtriser les logiciels métiers, applications mobiles et les services numériques

      Les fonctionnalités et les outils nécessaires à sa pratique sont identifiées
      Les objets connectés et les applications de santé sont correctement paramétrés
      La fiabilité d'un objet connecté ou d'une application mobile est évaluée

      Marché de la e-santé et les grands programmes de transformation numérique (Ségur numérique, Hop'en, ESMS numérique, …)
      Applications de santé [référentiel(s) de la Haute Autorité de Santé (HAS), catégorisation, marquage CE des dispositifs médicaux, …]

      SF4.6 4 Se prémunir et réagir face aux incidents cyber

      La navigation sur internet est sécurisée
      Les tentatives d'effraction numérique par un virus informatique sont repérées
      La violation de données personnelles est repérée

      RGPD
      Procédure en cas d'incident de cybersécurité en santé


      Savoirs associés au bloc 4
      Relation, collaboration et développement professionnels


      Activités du pôle 4

      Compétences du bloc 4

      Thèmes de savoirs associés

      Activité 4.1 Coopération au sein d'une équipe pluriprofessionnelle
      Activité 4.2 Formation des pairs ou des stagiaires au poste de travail
      Activité 4.3 Communication de données personnelles de santé
      Activité 4.4 Développement professionnel

      C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle
      C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences
      C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique
      C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français
      C4.5 Développer sa pratique professionnelle
      C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé

      T4.1 Périmètre d'activité du technicien de laboratoire médical
      T4.2 Communication écrite et orale
      T4.3 Documents professionnels
      T4.4 Numérique au laboratoire
      T4.5 Développement des compétences professionnelles


      T4.1 Périmètre d'activité du technicien de laboratoire médical

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Organisation du système de santé

      Acteurs du système de santé
      Responsabilités des différents acteurs
      Chaînes décisionnaires

      Identifier les principales missions des personnes en lien avec le laboratoire
      Représenter une chaîne décisionnaire d'un laboratoire selon sa structure

      Rôle des différents acteurs du laboratoire de biologie médicale

      Biologiste médical
      Ingénieur
      Cadre de santé paramédical.

      Distinguer le périmètre d'activité du biologiste médical de celui du cadre de santé
      Expliquer le rôle de l'ingénieur

      Missions du Technicien de laboratoire médical

      Profession règlementée
      Référentiel métier
      Fiche de poste
      Statut d'exercice
      Droits

      Identifier les champs d'exercice en biologie médicale
      Distinguer les statuts de fonctionnaire et de salarié de droit privé

      Posture professionnelle

      Droits des patients
      Secret professionnel
      Permanence de soin
      Données de santé
      Prise en charge
      Equipe de soin
      Professionnels de santé

      Identifier le caractère confidentiel d'une information à communiquer au patient
      Identifier le caractère sensible d'une information à communiquer à l'entourage du patient
      Identifier le caractère confidentiel d'une information à communiquer à un professionnel de santé
      Expliquer les données de santé d'un personne prise en charge
      Expliquer l'importance de la permanence de soin sur l'exercice du métier
      Expliquer l'importance de la sélection des données partagées avec les professionnels de l'équipe de soin


      T4.2 Communication écrite et orale

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Support de communication

      Note de synthèse
      Support de présentation visuelle
      Illustrations
      Graphes
      Carnet de transmission

      Argumenter le choix d'un type de support de communication en fonction de l'interlocuteur
      Argumenter le choix d'un type de support de communication en fonction du contenu
      Expliquer les différentes rubriques d'un carnet de transmission

      Moyens de communication

      Téléphone
      Visioconférence
      Messagerie électronique

      Argumenter le choix du moyen de communication approprié à la situation professionnelle
      Identifier le caractère sensible d'une information à communiquer
      Évaluer le niveau de protection de la confidentialité d'un moyen de communication

      Transmission d'information

      Vocabulaire professionnel
      Techniques de communication
      Niveaux de langage
      Communication au sein d'un groupe
      Continuité de service
      Secret professionnel

      Différencier les niveaux de langage en fonction de l'interlocuteur
      Choisir le vocabulaire professionnel ou « grand public » selon l'interlocuteur
      Expliquer les conditions du secret professionnel


      T4.3 Documents professionnels

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Documents supports de l'activité

      Rédaction, validation, approbation, diffusion, utilisation, révision
      Architecture d'un document support
      Cycle de vie d'un document
      Rôle des différents documents

      Expliquer l'architecture d'un document.
      Identifier les étapes du cycle de vie d'un document :
      Argumenter l'intérêt des différents types de documents supports.
      Hiérarchiser un document support au sein de la pyramide documentaire.

      Publications professionnelles

      Classement d'une publication
      Base de données de référence
      Publication de référence des sociétés savantes
      Veille documentaire

      Identifier les critères de classification d'une publication professionnelle
      Identifier les différentes parties d'un document professionnel pour trouver les informations utiles
      Hiérarchiser la nature des documents professionnels
      Repérer les sociétés savantes
      Identifier les critères de fiabilité d'une source

      Anglais

      Anglais scientifique et technique

      Identifier les différentes parties d'une document technique ou scientifique en anglais pour extraire les informations utiles
      Identifier les éléments clés d'une fiche technique rédigée en anglais pour élaborer une fiche procédure en français.


      T4.4 Numérique au laboratoire

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Réseau informatique du laboratoire

      Architecture du réseau
      Systèmes d'information du laboratoire (SIL)
      Systèmes de gestion du laboratoire (SGL)
      Modules connectés aux SIL
      Middleware
      Vigilance informatique
      Cloud,
      Hébergeur
      Health Data Hub (HDH)
      Interopérabilité

      Identifier les différentes composantes du réseau informatique du laboratoire.
      Identifier le rôle des composantes du réseau dans les activités du laboratoire.
      Identifier les types d'incidents de vigilance informatique qui doivent être signalés par un laboratoire de biologie médicale.
      Expliquer les différentes formes de stockages des données et les risques associés

      Données de santé

      E-santé
      Doctrine technique du numérique en santé
      Données personnelles, administratives, médicales
      Dossier du patient
      Confidentialité des données
      Sécurité numérique

      Connaître la réglementation en lien avec les données de santé
      Connaître les procédures de sécurité numérique du laboratoire

      Transformation numérique du laboratoire

      Intelligence artificielle
      Bio-informatique
      Système d'aide à la décision

      Appréhender les enjeux de l'intelligence artificielle sur l'activité du technicien
      Appréhender certains enjeux de la santé numérique


      T4.5 Développement des compétences professionnelles

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Tutorat

      Tuteur et tuteuré
      Accompagnement individualisé
      Objectifs visés
      Suivi

      Identifier dans la documentation professionnelle ceux concernant les procédures d'accompagnement et de suivi
      Distinguer les objectifs pratiques des objectifs théoriques
      Choisir la modalité d'accompagnement selon l'objectif visé

      Habilitation

      Processus d'habilitation
      Niveaux d'habilitation
      Critères de validation
      Maintien des compétences
      Renouvellement d'habilitation

      Distinguer le droit d'exercice du métier et l'habilitation au poste de travail
      Expliquer les objectifs de l'habilitation
      Expliquer l'intérêt des différentes étapes de l'habilitation

      Formation continue

      Dispositifs de formation
      Développement professionnel continu des personnels de santé (DPC)
      Autoévaluation

      Distinguer le droit à la formation continue de l'obligation de développement professionnel continu des personnels de santé (DPC)

      Biologie délocalisée

      Périmètre de la biologie délocalisée
      Acteurs de la biologie délocalisée
      Responsabilités
      Référentiel qualité associé

      Identifier les acteurs de la biologie délocalisée
      Expliquer les missions d'un technicien dans le cadre de la biologie délocalisée


      BC 5 - Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques


      Afin de former les titulaires du BTS « Biologie médicale » à l'ensemble de la prise en charge de l'analyse d'un échantillon biologique, les techniques de prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques sont enseignées dans le bloc BC5 dans leurs aspects théoriques et pratiques sous forme de simulation.
      La formation théorique et pratique sous forme de simulation aux prélèvements sanguins proposée dans le BC5 de la formation conduisant au BTS « Biologie médicale » est conforme au programme de formation de l'arrêté du 13 mars 2006 précité. Elle permet de préparer les étudiants aux différentes compétences professionnelles liées aux prélèvements sanguins.
      Outre les prélèvements sanguins, les étudiants suivent également une formation théorique et pratique sous forme de simulation à la réalisation des prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux conforme aux recommandations de la Société française de microbiologie.
      Les diplômés du BTS « Biologie médicale » pourront s'inscrire pour obtenir le certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins, conformément à l'arrêté du 13 mars 2006 fixant les conditions de délivrance du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'examens de biologie médicale.


      C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique
      C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique
      C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique
      C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence


      C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF5.1.1 Rechercher les informations techniques dans le manuel de prélèvement en fonction de la prescription médicale

      Les acronymes sont associés aux analyses correspondantes.
      Les informations techniques sont sélectionnées dans le manuel de prélèvement.
      Les informations physiologiques sont sélectionnées dans le manuel de prélèvement.

      Manuel de prélèvement
      Nomenclature des actes de biologie médicale
      Ordonnance - Prescription connectée

      SF5.1.2 Vérifier les informations obligatoires et nécessaires pour le prélèvement dans le respect des droits de la personne

      Les enjeux et critères liés à l'identitovigilance vis à vis d'un usager sont appréhendés
      Les questions à poser à la personne prise en soins prennent en compte la prescription
      La forme des questions à poser respecte les droits de la personne.

      [Identifiant National de Santé (INS), référentiels nationaux d‘identité des personnes physiques
      Ordonnance - Prescription connectée

      Code de la santé publique (éléments composant une ordonnance)
      Fiche de renseignement / fiche de prélèvement du patient/ Bon de demande d'examens
      Article L. 1110-4 du Code de la santé publique


      C.5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF5.2.1 Évaluer le degré de compréhension de la personne prélevée

      Le préleveur est à l'écoute de la personne.
      Les besoins d'explicitation sont identifiés pour un accompagnement personnalisé.
      Le vocabulaire et les expressions sont adaptées à l'interlocuteur.
      La personne de confiance est sollicitée, si besoin.

      Guide des bonnes pratiques de prélèvements
      Communication soignant - soigné repères et pratiques IFSI formation paramédicales - 3ème édition

      Code de la santé publique


      SF5.2.2 Communiquer avec la personne prise en soins et son entourage, en respectant ses droits et le secret professionnel

      Le secret professionnel est respecté.
      Les informations échangées se font dans le cadre du périmètre d'activité du technicien.
      L'entretien se déroule dans des conditions de bienveillance et d'empathie.
      Les moyens de communication sont adaptés.
      Les besoins spécifiques de personnes en situation de handicap ou de fragilité sont pris en compte.
      Les droits du patient sont respectés.

      Code de la santé publique
      Loi informatique et liberté
      Règlement intérieur
      Charte déontologie
      Référentiel métier (CSP):
      L4352-1, L4352-2 et L4352-3
      Droit de refuser les soins et droit au consentement L1111-4

      Décret n° 2011-748 du 27 juin 2011
      Principe d'inviolabilité du corps humain énoncé à l'article 16-3 du code civil
      Droit à l'information L. 1111-2 CSP


      SF 5.2.3 Identifier une situation d'urgence à caractère médical

      Le comportement est adapté aux situations particulières.
      L'état du patient est surveillé.
      Les gestes de premiers soins et d'urgence sont identifiés.

      Documentation interne du laboratoire "conduite à tenir"


      C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF5.3.1 Sélectionner le matériel de prélèvement à utiliser

      Le matériel adapté à l'analyse est identifié conformément à la prescription médicale.
      Le matériel est identifié en fonction du patient et de son état physiologique.
      L'ordre de prélèvement des tubes ou écouvillons est déterminé.
      Les tubes ou écouvillons sont étiquetés.

      Manuel de prélèvement
      Prescription médicale
      Article L6211-7 à L6211-23 du Code de la Santé publique : section 2 - Conditions et modalités de réalisation
      Règles d'étiquetage

      SF5.3.2 Mettre en œuvre l'acte de prélèvement par pratique simulée sur support d'entraînement

      La zone de ponction est judicieusement choisie.
      Les règles d'asepsie et de préparation de la personne sont mises en œuvre.
      L'ordre de priorité des tubes ou écouvillons est respecté.
      L'acte de prélèvement simulé (le geste) est exécuté de façon efficace.
      L'homogénéisation immédiate des tubes ou écouvillons est réalisée.
      Le prélèvement est réalisé dans le respect des règles d'hygiène et sécurité.

      Article L6211-7 à L6211-23 du CSP: section 2
      Manuel de prélèvement
      Gestion des DASRI au LBM
      Bras de prélèvement, garrot, matériel de prélèvement
      Supports d'entraînement aux prélèvements
      Recommandation de la Société Française de Microbiologie

      SF5.3.3 Mettre en œuvre les mesures de prévention liées au geste technique de prélèvement

      La démarche d'analyse a priori des risques est maîtrisée.
      Les mesures de prévention sont argumentées.
      Les informations utiles des documents de déclaration des incidents sont identifiées.
      Les documents de santé et sécurité au travail sont correctement analysés (DUERP)
      Les documents de déclaration des incidents sont correctement renseignés.

      Document Unique d'Evaluation des Risques Professionnels (DUERP) et documents associés
      Fiche de déclaration d'incident
      Fiches INRS

      SF5.3.4 Réaliser l'identification des récipients pour échantillons

      Le récipient pour échantillons est étiqueté en présence du patient à la fin du prélèvement.
      Les règles d'étiquetage sont respectées

      Manuel de prélèvement
      Article L6211-7 à L6211-23 du CSP: section 2
      Manuel Qualité
      Norme NF EN ISO 15189 (chap.7-2-4)

      SF 5.3.5 Transmettre le prélèvement les documents associés dans les conditions optimales et réglementaires

      Les conditions de conservation des échantillons sont respectées (durée, température)
      Les conditions d'emballage des échantillons sont respectées
      Les conditions d'acheminement de l'échantillon sont respectées (durée, température)

      Manuel Qualité

      SF 5.3.6 Prendre les mesures nécessaires face à un accident avec exposition au sang et autres liquides biologiques

      Le protocole de prise en charge des accidents d'exposition aux liquides biologiques est appliqué.

      Fiche Accidents avec Exposition au Sang (AES) de l'INRS
      Documentation interne du laboratoire "conduite à tenir"


      C5.4 Identifier une situation particulière (3) et une situation d'urgence

      Savoir-faire

      Indicateurs d'évaluation

      Ressources documentaires et ressources matérielles

      SF-5.4.1. Identifier une situation d'urgence ou une situation particulière

      Les situations particulières sont identifiées.
      Les situations d'urgence vitales sont identifiées.
      Les situations d'urgence techniques sont identifiées.

      Procédures opérationnelles
      Manuel de prélèvement


      (3) Cas de situations particulières : prélèvement sur enfants ou patients avec particularités (avec veines qui roulent, patients sous traitements pouvant avoir des conséquences sur le prélèvement).


      Savoirs associés au bloc 5
      Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques


      Activités du pôle 5

      Compétences du bloc 5

      Thèmes de savoirs associés

      Activité 5.1 Étude des informations relatives à un prélèvement biologique
      Activité 5.2 Accueil et prise en charge de la personne à prélever
      Activité 5.3 Préparation du prélèvement en fonction de la prescription
      Activité 5.4 Réalisation en pratique simulée du prélèvement conformément aux pratiques en vigueur
      Activité 5.5 Suivi de l'échantillon et des documents associés dans le respect de la règlementation

      C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique
      C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique
      C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique
      C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence

      T5.1 Modalités de prélèvement d'échantillons biologiques
      T5.2 Relation avec la personne prise en soins lors de l'acte de prélèvement
      T5.3 Bonnes pratiques de prélèvement


      T5.1 Modalités de prélèvements d'échantillons biologiques

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Type de prélèvement

      Recueil
      Prélèvement invasif et non invasif
      Zone de prélèvement sanguin
      Ponction veineuse
      Ponction capillaire
      Prélèvement nasopharyngé
      Prélèvement oropharyngé
      Prélèvement salivaire
      Prélèvement nasal
      Asepsie

      Reconnaître le type de prélèvement à effectuer suivant les indications du prescripteur
      Identifier le matériel utilisé pour un recueil d'échantillon biologique
      Repérer les critères d'un prélèvement invasif
      Distinguer une ponction veineuse d'une ponction capillaire
      Identifier les points critiques d'un prélèvement invasif en fonction de la zone de prélèvement sanguin
      Expliquer les différents types de prélèvements

      Matériels et équipements

      Instruments de prélèvement
      Aiguille de prélèvement
      Écouvillon
      Tube de prélèvement
      Additif d'un tube de prélèvement
      Activité de soin à risque infectieux

      Identifier les critères de choix d'un instrument de prélèvement en fonction du patient.
      Identifier les critères de choix du tube de prélèvement en fonction des analyses à réaliser.
      Identifier l'impact du choix d'un tube de prélèvement et de son additif sur le résultat d'une analyse.
      Expliquer le rôle du conteneur DASRI.

      Recueil du sang et écouvillonnage

      Données anatomo-physio-pathologiques
      Écoulement libre
      Prélèvement sous vide
      Additifs
      Écouvillonnage
      Étiquetage primaire

      Décrire l'acte de prélèvement au lobule de l'oreille, à la pulpe des doigts, au pli du coude, au dos de la main, en région malléolaire.
      Décrire l'acte de prélèvement nasopharyngé, oropharyngé, nasal, salivaire
      Argumenter l'importance de l'utilisation des tubes selon les additifs.
      Exécuter un prélèvement en vue d'examens biologiques sans risque pour le patient
      Connaître les contre-indications aux prélèvements
      Connaître les complications possibles d'un prélèvement biologique
      Expliquer l'importance de l'étiquetage primaire dans la chaîne de traçabilité.
      Identifier une situation d'urgence


      T5.2 Relation avec la personne prise en soins lors de l'acte de prélèvement

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Posture du préleveur et installation de la personne

      Critères d'observation de l'état du patient
      Acte de prélèvement
      Empathie
      Analyse de l'environnement et ergonomie de l'espace de réalisation de l'acte par le préleveur
      Gestion du stress

      Identifier des critères d'observation du stress.
      Identifier des critères d'observation du confort du patient et de sécurité.

      Interrogatoire préalable

      Identitovigilance
      Renseignements cliniques
      Confidentialité
      Consentement et notamment consentement éclairé
      Charte de déontologie


      Citer les informations de l'identitovigilance à vérifier.
      Identifier les renseignements cliniques spécifiques au patient.
      Argumenter les éléments correspondants de la charte de déontologie à la confidentialité.
      Connaître les particularités d'un prélèvement chez l'enfant


      T5.3 Bonnes pratiques de prélèvement

      Savoirs associés

      Notions et concepts fondamentaux

      Attendus et limites

      Bon d'analyse

      Prescription médicale
      Traçabilité
      Dossier patient
      Système d'information du laboratoire

      Expliciter les acronymes de la prescription.
      Expliquer l'importance de la traçabilité dans le système d'information du laboratoire.
      Identifier les éléments constituant un dossier patient.

      Conformité aux bonnes pratiques

      Règles d'hygiène et conditions d'élimination des déchets
      Conditions de conservation
      Conditions de transport du prélèvement
      Traçabilité
      Étiquetage primaire et secondaire

      Connaître les règles d'hygiène et d'élimination des déchets
      Expliquer les conditions de maintien de la qualité d'un prélèvement biologique en vue d'une analyse.
      Citer des exemples de pratiques pouvant modifier le résultat d'analyse.
      Expliquer leurs conséquences sur la prise en charge de la personnes prise en soins.
      Expliquer l'importance de la traçabilité.

      Gestion des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques

      Prévention des complications
      Accident avec exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques
      Équipement de protection individuel (EPI)
      Contamination

      Expliquer la démarche de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques
      Identifier les procédures de prévention des risques d'exposition au sang et autres liquides biologiques
      Connaitre les procédures à mettre en place en cas d'exposition au sang (AES) et autres liquides biologiques


    • ANNEXE III-2
      PROGRAMMES ET COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES DANS LES ENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX
      Programme de culture générale et expression


      Conformément à l'arrêté du 13 juillet 2023 relatif aux objectifs et contenus de l'enseignement de culture générale et expression, aux compétences travaillées et à la définition de l'épreuve de culture générale et expression du brevet de technicien supérieur, les objectifs et contenus de l'enseignement de culture générale et expression sont fixés à l'annexe I du présent arrêté.
      Les compétences travaillées dans le cadre de l'enseignement de culture générale et expression, au cours de la formation, sont décrites à l'annexe II du présent arrêté.


      1. Objectifs et contenus de l'enseignement de culture générale et expression


      L'enseignement du français dans les sections de techniciens supérieurs répond à deux objectifs essentiels : consolider les compétences langagières des étudiants, notamment leur aisance dans l'expression orale et écrite ; nourrir leur culture générale et humaniste. Ces deux objectifs apporteront des compétences utiles dans la vie professionnelle et favoriseront l'épanouissement des étudiants dans leur vie personnelle et citoyenne.
      Culture générale :
      La culture générale est développée par la découverte et la lecture de tout type de textes et de documents (œuvres littéraires et artistiques, presse, essais, documents iconographiques, œuvres cinématographiques ou audiovisuelles) en relation avec les questions d'actualité rencontrées dans les médias, les productions artistiques, les lieux de débat. Elle peut se nourrir par la fréquentation de manifestations et de lieux culturels (notamment musées, expositions, monuments, etc.)
      En première année, le choix des thèmes de réflexion, des textes et documents d'étude est laissé à l'initiative du professeur. Ce choix repose sur les principes suivants :


      - créer une culture commune chez des étudiants arrivant d'horizons scolaires variés ;
      - développer la curiosité des étudiants dans la perspective d'une culture humaniste ouverte sur les problèmes du monde contemporain (questions de société, de politique, d'éthique, d'esthétique) ;
      - développer le sens de la réflexion (précision des informations et des arguments, respect de la pensée d'autrui, formation à l'expression d'un jugement personnel) en proposant des œuvres, textes et documents de qualité.


      Chaque année, un thème est étudié en deuxième année. L'épreuve s'inscrit dans la perspective de ce thème renouvelé annuellement. Il fait l'objet d'une publication au BO. Cette publication comprend un intitulé, une problématique et des indications bibliographiques qui orientent et délimitent la problématique de chaque thème.
      Le thème de deuxième année peut servir de cadre de référence pour le choix des thèmes étudiés en première année.
      Expression :
      Une expression efficace à l'oral et à l'écrit suppose un bon niveau de maîtrise des compétences langagières. Les domaines de l'expression orale, en continu et en interaction, de l'écriture argumentative et créative, constituent les objectifs prioritaires. Ils ne peuvent toutefois être travaillés sans s'appuyer sur l'enrichissement des compétences de lecture ni la poursuite de l'étude de la langue (grammaire, orthographe et lexique).
      Des exercices et situations d'apprentissage variés concourent donc aux objectifs prioritaires : productions écrites très régulières, personnelles et collaboratives, créatives ou argumentatives ; travaux réguliers d'enrichissement et de révision orthographique des productions écrites ; projets concourant à la mise en place de débats ou d'exposés à l'oral, en classe ou sur supports enregistrés ; articulation régulière entre travaux de lecture et travaux d'écriture ; recours régulier aux écrits de travail ; lectures variées, en classe et en autonomie, en favorisant les modalités collaboratives et de projet.


      2. Compétences travaillées dans le cadre de l'enseignement de culture générale et expression


      Cette annexe propose des situations permettant d'acquérir, d'exercer et d'évaluer les compétences dont la maîtrise constitue l'un des objectifs de l'enseignement du français dans les sections de techniciens supérieurs.
      Ces situations ne constituent pas un catalogue exhaustif, impératif ou chronologique. Le professeur de français définit son projet pédagogique, en déterminant ses priorités et sa progression. Il prend en charge, selon les horaires dont il dispose, les exigences professionnelles propres aux sections où il enseigne et répond aux besoins recensés chez ses étudiants ou ses stagiaires.
      Chaque fois que cela est possible, il veille à établir des liens entre l'enseignement qu'il dispense et les enseignements généraux et professionnels que ses étudiants reçoivent dans leur section.
      S'exprimer à l'oral en interaction en s'adaptant au contexte :
      Dans le cadre des échanges en classe, au sein de travaux en groupe, ou à la faveur de situations spécifiquement proposées (débats préparés, débats interprétatifs), l'attention est portée sur la capacité à écouter et à prendre en considération les idées et les arguments d'autrui, à formuler son approbation, ses réserves ou son désaccord, à présenter, à étayer et à nuancer une opinion personnelle.
      S'exprimer à l'oral en continu en s'adaptant au contexte :
      En ayant recours à des modalités et supports variés afin que cet exercice, le plus fréquent possible, puisse permettre une progression, les étudiants présentent des projets conduits seuls ou en groupe : restitution d'une lecture, exposé d'une recherche sur un auteur, un thème culturel ou d'actualité, entraînements aux soutenances de rapports de stage, écoute critique de productions orales en vue d'identifier les points et facteurs d'amélioration.
      Argumenter à l'écrit :
      Si l'argumentation écrite constitue une compétence prioritaire, toutes les situations d'écriture proposées en classe concourent à son développement, y compris celles laissant place à l'écriture créative. Peuvent être envisagés : des débats interprétatifs à l'écrit, selon les modalités et les attendus de l'essai (écriture personnelle, structurée, rendant compte d'une réflexion cohérente et nuancée, mais avec peu de contraintes formelles) ; un travail explicite et constant sur l'écart entre les codes de l'oral et ceux de l'écrit, avec des jeux de transposition de la formulation orale à la formulation écrite et inversement ; des travaux réguliers, parfois collaboratifs, d'amélioration et de révision de productions écrites ; des entraînements qui peuvent s'appuyer sur des situations professionnelles (rencontrées en stage, par exemple).
      Recourir efficacement aux écrits de travail :
      La capacité à ressaisir rapidement à l'écrit l'essentiel d'un discours entendu ou d'un texte lu, à garder trace à l'écrit d'une réflexion en cours, à planifier un écrit ou une présentation orale, doit être travaillée de manière suivie et parfois par des activités spécifiques : comparaison entre des prises de notes individuelles pour élaborer une synthèse collective ; recours au carnet de lecture pour garder trace des livres lus ou des références et des idées rencontrées, au regard des thématiques du programme.
      Comprendre et interpréter un texte :
      L'entraînement à la lecture et à la construction du sens est fréquent. Il prend des formes variées : échanges interprétatifs au sein de groupes et présentation d'une lecture collective à confronter avec d'autres, écrits de type analytique et écrits d'appropriation ou d'intervention, temps réguliers de lecture autonome en classe, attention portée à la langue des auteurs.
      Tisser des liens entre des textes :
      La capacité à établir des liens judicieux entre des textes est travaillée à travers l'analyse, mais aussi par des activités de création de corpus par les étudiants ; des productions orales ou écrites rendent compte régulièrement de lectures comparées.
      Développer une réflexion sur la langue pour améliorer et réviser ses productions écrites et orales :
      L'étude de la langue relève pleinement du champ de l'enseignement en culture générale et expression. Loin d'être un simple outil, la langue constitue une richesse : sa maîtrise est un atout professionnel et un facteur d'épanouissement personnel et d'insertion professionnelle. Des temps réguliers, même brefs, d'entraînement à la réflexion linguistique et grammaticale, éventuellement à partir de corpus issus de productions des étudiants, concourent à faire percevoir la langue comme un système et visent à renforcer les compétences langagières.
      Mobiliser de manière personnelle une culture commune :
      Les lectures variées, conduites en classe et hors de la classe, les notes de visites, les conférences font l'objet de travaux individuels ou collectifs d'appropriation afin que les étudiants développent la capacité à convoquer des références pour enrichir leur réflexion personnelle.


      Programme de Langues vivantes : anglais obligatoire et langue facultative
      1. Objectifs


      L'étude des langues vivantes étrangères contribue à la formation intellectuelle et à l'enrichissement culturel de l'individu. A ce titre, elle a plus particulièrement vocation à :


      - favoriser la connaissance des patrimoines culturels des aires linguistiques étudiées ;
      - susciter le goût et le plaisir de la pratique de la langue ;
      - donner confiance pour s'exprimer ;
      - former les étudiantes, étudiants à identifier les situations de communication, les genres de discours auxquels ils sont exposés et qu'ils doivent apprendre à maîtriser ;
      - favoriser le développement d'une capacité réflexive ;
      - développer l'autonomie ;
      - préparer les étudiantes et étudiants à la mobilité professionnelle.


      Cette étude contribue au développement des compétences professionnelles attendues de la personne titulaire du BTS. Par ses responsabilités au sein des organisations, la personne titulaire du diplôme est en relation avec les partenaires de l'organisation, de ce fait la communication en langue vivante étrangère peut se révéler déterminante. Au sein même de l'organisation, la personne titulaire du diplôme peut échanger avec d'autres collaboratrices et collaborateurs d'origine étrangère. Que ce soit avec des partenaires internes ou externes à l'organisation, la personne titulaire du diplôme doit en outre tenir compte des pratiques sociales et culturelles de ses interlocutrices et interlocuteurs pour une communication efficace.
      La consolidation de compétences de communication générale et professionnelle en anglais, et, si possible, dans une autre langue vivante, est donc fondamentale pour l'exercice du métier.
      Sans négliger les activités langagières de compréhension et de production à l'écrit (comprendre, produire, interagir), on s'attachera plus particulièrement à développer les compétences orales (comprendre, produire, dialoguer) dans une langue de communication générale, tout en satisfaisant les besoins spécifiques à l'utilisation de la langue vivante dans l'exercice du métier par une inscription des documents supports et des tâches dans le domaine professionnel et dans l'aire culturelle et linguistique de référence.
      Le niveau visé en fin de formation est celui fixé dans les programmes pour le cycle terminal des voies générale et technologique (Bulletin officiel spécial n°1 du 22 janvier 2019) en référence au Cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL) : le niveau B2 pour l'anglais et le niveau B1 pour la langue vivante étrangère facultative dans les activités langagières suivantes :


      - compréhension de documents écrits ;
      - production et interaction écrites ;
      - compréhension de l'oral ;
      - production et interaction orales.


      Dans le Cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL), le niveau B2 est défini de la façon suivante : l'utilisateur « peut comprendre le contenu essentiel de sujets concrets ou abstraits dans un texte complexe, y compris une discussion technique dans sa spécialité ; peut communiquer avec un degré de spontanéité et d'aisance tel qu'une conversation avec un locuteur natif ne comporte de tension ni pour l'un ni pour l'autre ; peut s'exprimer de façon claire et détaillée sur une large gamme de sujets, émettre un avis sur un sujet d'actualité et exposer les avantages et les inconvénients de différentes possibilités ».
      Au niveau B1 le CECRL prévoit que l'utilisateur « peut comprendre les points essentiels quand un langage clair et standard est utilisé et s'il s'agit de choses familières dans le travail, à l'école, dans les loisirs, etc. ; peut se débrouiller dans la plupart des situations rencontrées en voyage dans une région où la langue cible est parlée ; peut produire un discours simple et cohérent sur des sujets familiers et dans ses domaines d'intérêt ; peut raconter un événement, une expérience ou un rêve, décrire un espoir ou un but et exposer brièvement des raisons ou explications pour un projet ou une idée. »


      2. Contenus
      2.1. Grammaire


      Au niveau B1, un étudiant peut se servir avec une correction suffisante d'un répertoire de tournures et expressions fréquemment utilisées et associées à des situations plutôt prévisibles.
      Au niveau B2, un étudiant a un assez bon contrôle grammatical et ne fait pas de fautes conduisant à des malentendus.
      La maîtrise opératoire des éléments morphologiques, syntaxiques et phonologiques figurant au programme des classes du cycle terminal des voies générale et technologique constitue un objectif raisonnable. Il conviendra d'en assurer la consolidation et l'approfondissement.


      2.2. Lexique


      La compétence lexicale d'un étudiant au niveau B1 est caractérisée de la façon suivante :


      • Etendue : : possède un vocabulaire suffisant pour s'exprimer à l'aide de périphrases sur la plupart des sujets relatifs à sa vie quotidienne tels que la famille, les loisirs et les centres d'intérêt, le travail, les voyages et l'actualité ;
      • Maîtrise : : montre une bonne maîtrise du vocabulaire élémentaire mais des erreurs sérieuses se produisent encore quand il s'agit d'exprimer une pensée plus complexe.


      Celle d'un étudiant au niveau B2 est caractérisée de la façon suivante.


      • Etendue : : possède une bonne gamme de vocabulaire pour des sujets relatifs à son domaine et les sujets les plus généraux ; peut varier sa formulation pour éviter des répétitions fréquentes, mais des lacunes lexicales peuvent encore provoquer des hésitations et l'usage de périphrases.
      • Maîtrise : : l'exactitude du vocabulaire est généralement élevée bien que des confusions et le choix de mots incorrects se produisent sans gêner la communication.


      Dans cette perspective, on réactivera le vocabulaire élémentaire de la langue de communication afin de doter les étudiants des moyens indispensables pour aborder des sujets généraux.
      C'est à partir de cette base consolidée que l'on pourra diversifier les connaissances en fonction notamment des besoins spécifiques de la profession, sans que ces derniers n'occultent le travail indispensable concernant l'acquisition du lexique plus général lié à la communication courante.


      2.3. Eléments culturels


      La prise en compte de la langue vivante étrangère dans le champ professionnel nécessite d'aller bien au-delà d'un apprentissage d'une communication utilitaire réduite à quelques formules stéréotypées dans le monde économique ou au seul accomplissement de tâches professionnelles. Outre les particularités culturelles liées au domaine professionnel (écriture des dates, unités monétaires, unités de mesure, sigles, abréviations, heure, code vestimentaire, modes de communication privilégiés, gestuelle, etc.), la connaissance des pratiques sociales et des contextes culturels au sein de l'organisation et de son environnement constitue un apport indispensable pour la personne titulaire du diplôme.
      On s'attachera donc à développer chez les étudiantes, étudiants la connaissance des pays dont la langue est étudiée (contexte socioculturel, us et coutumes, situation économique, politique, vie des entreprises, comportement dans le monde des affaires, normes de courtoisie, etc.), connaissance indispensable à une communication efficace, qu'elle soit limitée ou non au domaine professionnel.
      Les tableaux 1 à 5 en annexe 1 mettent en parallèle des tâches de la vie professionnelle auxquelles la personne titulaire du diplôme pourra être confrontée dans l'exercice de son métier, les niveaux attendus pour la réalisation de ces tâches en langue étrangère.


    • ANNEXE 1
      Tableau 1
      activité langagière de production orale en continu


      Exemples de tâche professionnelle

      Niveaux

      Exigences associées à la tâche

      Exemples de situation professionnelle

      Annoncer une décision prise par une ou un responsable.

      B1 : peut faire de très brèves annonces préparées même avec une intonation et un accent étrangers.
      B2 : peut faire des annonces sur la plupart des sujets avec clarté et spontanéité.

      Respecter l'information à transmettre.
      Adapter l'annonce au contexte et à l'auditoire.

      Dans le cadre d'un projet, la personne titulaire du diplôme assiste la personne pilote du projet qui a pris une décision quant à la suite à donner au projet.
      Dans le cadre d'un déplacement, la personne titulaire du diplôme peut s'adresser à un hôtel ou un prestataire pour indiquer des modifications voire des annulations et régler les modalités administratives qui en découlent.

      Présenter oralement une information.
      Rendre compte d'un travail réalisé.

      B1 : peut faire une description directe et non compliquée en la présentant comme une succession linéaire de points.
      B2 : peut faire une description claire, structurée et détaillée.

      Utiliser des auxiliaires de présentation divers (diaporamas, vidéos, tutoriels, etc.).
      Rendre le propos clair par des synthèses partielles, la mise en évidence des parties de l'exposé, le recours à des illustrations ou graphiques.
      Rendre l'auditoire actif en suscitant des demandes d'élucidation, d'explication complémentaire ou une discussion à des moments précis de l'exposé.

      Lors de l'accueil de clients étrangers, la personne titulaire du diplôme présente son entreprise, son activité et l'organisation de sa structure. Elle peut présenter les aspects techniques mais également liés à la sécurité du site, des procédures à respecter.
      Dans le cadre d'un projet, la personne titulaire du diplôme rend compte à un collaborateur ou une collaboratrice d'une filiale à l'étranger de l'avancement du projet (tâches finalisées, imprévus rencontrés, proposition de solutions).
      Dans une situation d'urgence, (intrusion, attentats, etc.), la personne titulaire du diplôme peut donner des informations de sécurité compréhensibles pour la clientèle étrangère.
      La personne titulaire du diplôme adapte les capsules de présentation sur des chaînes de vidéos en ligne pour la clientèle internationale.

      Argumenter pour aider à la prise de décision.
      Expliquer à des partenaires les raisons d'une décision prise par une ou un responsable.

      B1 : peut développer une argumentation suffisante pour se faire comprendre, peut donner brièvement raisons et explications relatives à des opinions, projets et actions, peut faire un exposé simple, direct et préparé et sait expliciter les points importants avec précision.
      B2 : peut développer une argumentation claire avec des arguments secondaires et exemples pertinents, peut enchaîner des arguments avec logique, peut expliquer un point de vue sur un problème en donnant les avantages et les inconvénients d'options diverses.

      Faire une présentation organisée : mettre en évidence les avantages et les inconvénients d'une option.
      Savoir s'exprimer à partir de notes succinctes.
      Savoir rapporter des données chiffrées (proportions, dates, etc.).
      Savoir hiérarchiser les informations de manière à établir un plan cohérent.
      Savoir souligner les relations logiques dans le discours : changement d'orientation, compléments, illustrations.
      Connaître les formes linguistiques utiles pour argumenter : expression de l'opinion, de l'accord/désaccord, du contraste, de la cause, de la conséquence, etc.

      Au sein d'un groupe de travail, la personne titulaire du diplôme assiste sa ou son responsable hiérarchique et présente un diagnostic de la situation et propose des solutions en mettant en évidence les avantages et les inconvénients de chacune d'elle de manière à aider à la prise de décision. Une fois la décision arrêtée, elle l'explique aux partenaires concernés.
      La personne titulaire du diplôme peut assister sa ou son responsable hiérarchique pour animer une réunion avec des participants étrangers. Elle peut introduire la réunion (objectifs, ordre du jour) et/ou conclure la réunion (synthèse des échanges, solutions retenues, etc.).


      Tableau 2
      activité langagière d'interaction orale


      Exemples de tâche professionnelle

      Niveaux

      Exigences associées à la tâche

      Exemples de situation professionnelle

      Participer à un entretien.

      B1 : peut répondre aux questions mais peut avoir besoin de faire répéter. Peut exprimer poliment un accord ou un désaccord, donner brièvement des raisons et explications, fournir des renseignements concrets mais avec une précision limitée.
      B2 : peut répondre aux questions avec aisance. Peut prendre l'initiative lors d'un entretien en résumant ce qu'il a compris et en approfondissant les réponses intéressantes.

      Savoir intervenir sur des sujets appropriés de façon à entretenir une conversation informelle n'entraînant aucune tension.
      Savoir intervenir de manière adéquate en utilisant les moyens d'expression appropriés.
      Savoir commencer un discours, prendre la parole au bon moment et terminer la conversation quand on le souhaite même si c'est parfois sans élégance.
      Savoir varier la formulation de ce que l'on souhaite dire.
      Savoir expliciter une idée, un point précis, corriger une erreur d'interprétation, apporter un complément d'information.
      Savoir formuler une demande, donner une information, exposer un problème, intervenir avec diplomatie.
      Savoir utiliser des expressions toutes faites pour gagner du temps, pour formuler son propos et garder la parole.
      Savoir donner suite à des déclarations faites par d'autres interlocuteurs et en faisant des remarques à propos de celles-ci pour faciliter le développement de la discussion.
      Savoir soutenir la conversation sur un terrain connu en confirmant sa compréhension, en invitant les autres à participer, etc.
      Savoir poser des questions pour vérifier que l'on a compris ce que le locuteur voulait dire et faire clarifier les points équivoques.
      Confirmer que l'on a compris et inviter les autres à participer.
      Savoir s'adapter aux changements de sujet, de style et de tons rencontrés normalement au cours de la formation.

      Lors d'une réunion de travail avec un partenaire étranger, la personne titulaire du diplôme échange pour organiser le déplacement d'une personne de son équipe.
      Une collaboratrice ou un collaborateur de l'équipe peut déléguer à la personne titulaire du diplôme la prise en charge d'un prestataire étranger afin de recueillir les informations nécessaires et éventuellement négocier avec ce dernier.
      La ou le responsable hiérarchique peut confier à la personne titulaire du diplôme l'accueil d'une candidate étrangère ou d'un candidat étranger pour un recrutement.

      Communiquer au téléphone ou en face à face.

      B1 : peut échanger avec une certaine assurance, un grand nombre d'informations sur des sujets courants, discuter la solution de problèmes particuliers, transmettre une information simple et directe et demander plus de renseignements et des directives détaillées. Peut prendre rendez-vous, gérer une plainte, réserver un voyage ou un hébergement et traiter avec des autorités à l'étranger. Peut exprimer la surprise, la joie, la tristesse, la curiosité et l'indifférence et exprimer ces sentiments mais éprouve encore des difficultés à formuler exactement ce qu'il veut dire.
      B2 : peut transmettre avec sûreté une information détaillée, décrire de façon claire une démarche et faire la synthèse d'informations et d'arguments et en rendre compte, peut esquisser clairement à grands traits une question ou un problème, faire des spéculations sur les causes et les conséquences et mesurer les avantages et les inconvénients des différentes approches, Peut mener une négociation pour trouver une solution à un problème (plainte, recours) Peut exprimer des émotions et justifier ses opinions.

      La personne titulaire du diplôme accueille des partenaires étrangers et les dirige vers leurs interlocutrices et interlocuteurs.
      Pour gérer l'approvisionnement en fournitures de son service, la personne titulaire du diplôme s'adresse à un fournisseur étranger pour demander le tarif de produits.
      Lors de la réception d'un appel téléphonique, la personne titulaire du diplôme réalise un filtrage de l'appel en respectant les consignes de sa ou son responsable hiérarchique.
      Lors de l'accueil d'un groupe étranger dans le cadre par exemple de tourisme industriel, la personne titulaire du diplôme peut échanger avec le groupe sur l'histoire de l'entreprise et son implantation dans un lieu géographique.
      Lors d'un déplacement à l'étranger de responsables ou de collaboratrices ou collaborateurs, la personne titulaire du diplôme peut intervenir par téléphone auprès des autorités pour traiter une situation liée au transport de matériel auprès de services de douanes, consulat, service de police, etc.


      TABLEAU 3
      activité langagière de compréhension de l'oral


      Exemples de tâche professionnelle

      Niveaux

      Exigences associées à la tâche

      Exemples de situation professionnelle

      Comprendre une information ou une demande d'information en face à face ou au téléphone pour être en mesure de se renseigner, s'informer ou réagir en conséquence dans le cas par exemple d'une réclamation.

      B1 : peut comprendre l'information si la langue est standard et clairement articulée. Peut suivre les points principaux d'une discussion conduite dans une langue simple.
      B2 : peut comprendre en détail les explications données au téléphone ainsi que le ton adopté par l'interlocuteur et son humeur. Peut suivre une conversation qui se déroule à vitesse normale mais doit faire des efforts.

      Anticiper la teneur du message à partir d'indices situationnels ou de la connaissance préalable que l'on a de l'interlocuteur ou du sujet de la conversation à tenir de façon à orienter son écoute.
      Déduire des informations des éléments périphériques (bruits de fond, voix, ton, etc.).

      La personne titulaire du diplôme accueille ou reçoit un appel d'un partenaire étranger et doit comprendre son besoin.
      La personne titulaire du diplôme contacte un prestataire ou un fournisseur pour lui faire part d'un oubli ou d'une erreur.
      La personne titulaire du diplôme doit pouvoir renseigner une ou un salarié sur la réservation d'un hébergement ou encore d'un moyen de transport.
      Comprendre des annonces et des messages oraux dans un lieu public ou sur un répondeur pour s'orienter, obtenir des renseignements.

      Comprendre des consignes pour effectuer une tâche.

      B1 : Peut comprendre en détail des informations techniques simples.
      B2 : Peut comprendre en détail des annonces et messages courants à condition que la langue soit standard et le débit normal.

      Pour des annonces :
      - repérer les informations essentielles dans un environnement sonore bruyant (cas d'annonces dans des lieux publics),
      - repérer les marqueurs indiquant un ordre d'exécution (tout d'abord, ensuite, après avoir fait ceci, enfin, etc.),
      - repérer les données chiffrées (dates, heures, porte, quai, numéro de train ou de vol),
      Pour des consignes :
      - maîtriser les formes verbales utiles (impératifs, infinitifs).
      Dans cette tâche d'interaction c'est la partie compréhension qui est traitée ici. Pour la partie expression, se reporter à la tâche correspondante dans le tableau : interaction orale.

      La personne titulaire du diplôme écoute un message téléphonique laissé par un partenaire étranger et rend compte de l'appel à sa ou son responsable hiérarchique.

      Comprendre des documents audio-visuels par exemple en relation avec le domaine professionnel, pour s'informer.

      B1 : peut comprendre les points principaux
      B2 : peut comprendre le contenu factuel et le point de vue adopté dans des émissions de télévision ou des vidéos relatives à son domaine d'intervention.

      Déduire des informations des éléments périphériques (bruits de fond, voix, ton, images…).
      Repérer les différents locuteurs et leurs relations

      La personne titulaire du diplôme visualise une vidéo sur le site d'un hôtel pour préparer le déplacement d'une personne de son équipe.
      Elle peut également travailler sur des applications d'une région, d'une ville et transmettre les informations (applications de métro ou météo, etc.).
      Elle peut également s'informer des travaux de clients ou concurrents à partir des présentations sur des chaînes de présentation en ligne et sur les réseaux sociaux.


      TABLEAU 4
      activité langagière de compréhension de documents écrits


      Exemples de tâche professionnelle

      Niveaux

      Exigences associées à la tâche

      Exemples de situation professionnelle

      Lire de courts écrits quotidiens, des documents d'entreprise, des instructions, la correspondance professionnelle, pour trouver une information exécuter une tâche ou réagir en conséquence.

      B1 : peut comprendre l'essentiel et prélever les informations pertinentes nécessaires à une réutilisation, les classer à condition que les documents soient courts et directs. Peut comprendre le mode d'emploi d'un appareil, le mode opératoire d'un logiciel s'il est direct, non complexe et clairement rédigé.
      B2 : peut comprendre dans le détail des instructions longues et complexes (mode d'emploi, consignes de sécurité, description d'un processus ou d'une marche à suivre). Peut exploiter des sources d'information multiples afin de sélectionner les informations pertinentes et en faire la synthèse.

      Adapter la méthode de lecture au texte et à l'objectif de lecture (informations recherchées par exemple).
      Repérer les phrases clés afin d'accéder à l'essentiel par une lecture survol.
      Retrouver les phrases minimales afin d'accéder rapidement à la compréhension de l'essentiel.
      Pour la correspondance :
      - repérer expéditeur, destinataire,
      - identifier le problème posé.

      La personne titulaire d'un diplôme reçoit d'un partenaire étranger un courriel destiné à sa ou son responsable hiérarchique.
      Elle recherche sur la toile (web) un produit pour gérer l'approvisionnement en fournitures de son service.

      Lire des articles de presse et des documents divers (essais, témoignages…) en relation ou non avec l'activité de l'entreprise pour s'informer au sujet du pays étranger

      B1 : reconnaître les points significatifs dans un article de journal direct et non complexe.
      B2 : identifier rapidement le contenu et la pertinence d'une information, obtenir des renseignements dans des articles spécialisés, comprendre des articles sur des problèmes contemporains et dans lesquels les auteurs adoptent une position ou un point de vue.

      Prendre rapidement connaissance du contenu d'un article grâce au titre, au sous-titre, au paragraphe introductif et à la conclusion.
      Repérer les phrases clés afin d'accéder à l'essentiel par une lecture survol.
      Retrouver les phrases minimales afin d'accéder rapidement à la compréhension de l'essentiel.
      Savoir identifier les intentions de l'auteur et distinguer les faits des opinions.

      Dans le cadre de sa veille informationnelle, La personne titulaire d'un diplôme est abonnée à une lettre d'information (newsletter) en langue étrangère.
      La personne titulaire d'un diplôme suit l'actualité de l'entreprise et de ses concurrents sur les réseaux sociaux et la toile (web).


      Tableau 5
      activité langagière de production et interaction écrites


      Exemples de tâche professionnelle

      Niveaux

      Exigences associées à la tâche

      Exemples de situation professionnelle

      Rédiger des documents professionnels pour communiquer avec des clients, fournisseurs ou des prestataires.

      B1 : peut apporter une information directe.
      B2 : peut rédiger des courriers de façon structurée en soulignant ce qui est important et en faisant des commentaires.

      Connaître les différents types de courriers : structure, présentation, mise en page. Disposer de modèles de documents.
      Savoir écrire les dates.
      Savoir utiliser les formules d'usage.
      Savoir développer une argumentation claire avec arguments secondaires et exemples pertinents, savoir enchaîner des arguments avec logique, savoir-faire une contre-proposition.
      Contrôler sa production a posteriori.

      La personne titulaire du diplôme rédige un courriel pour demander des renseignements à un prestataire.
      Elle joint un cahier des charges détaillant le besoin.
      Elle rédige un article en langue étrangère publié sur le réseau social d'entreprise.
      Elle répond à un message posté sur le forum de l'espace de travail collaboratif en langue étrangère.
      Elle assure la visibilité de l'entreprise sur les réseaux sociaux en partageant des informations en langue étrangère.

      Rédiger des notes et des messages à destination d'un tiers pour transmettre des informations, donner des consignes.

      B1 (4) : peut prendre un message concernant une demande d'information, l'explication d'un problème, peut laisser des notes qui transmettent une information simple et immédiatement pertinente à des employés, des collaborateurs, des collègues, un supérieur, etc. en communiquant de manière compréhensible les points qui lui semblent importants.

      Formuler de façon concise.
      Mettre en évidence l'essentiel.

      La personne titulaire du diplôme a reçu une consigne qu'elle doit transmettre à un partenaire étranger.
      La personne titulaire du diplôme doit rédiger ou traduire une courte note d'information à destination de collaboratrices et collaborateurs étrangers.
      Elle peut mettre à jour un document en ligne qui ne serait pas actualisé (visa, demande ESTA ou autres pour les pays hors de l'Union européenne).

      Préparer des supports de communication.

      B1 : peut écrire des descriptions détaillées et articulées. Des erreurs de langue subsistent mais ne gênent pas la lecture.
      B2 : peut écrire des descriptions claires et détaillées. Les erreurs de syntaxe sont rares et corrigées à la relecture.

      Analyser les consignes afin d'identifier les mots clés qui vont renseigner sur le type d'écrit à produire (décrire, argumenter, comparer, expliquer, raconter), et l'objectif de la description (présenter de façon neutre, convaincre, etc.).
      Mobiliser ses connaissances afin de prévoir la structure du document à produire, les idées, les moyens linguistiques pertinents.
      Contrôler sa production a posteriori pour corriger les erreurs, utiliser des reformulations en cas de difficulté.

      La personne titulaire du diplôme prépare un support en langue étrangère (diaporama ou autre) qui sera utilisé par les membres de son équipe lors d'un déplacement ou d'une réunion avec des partenaires étrangers.

      Rédiger une synthèse d'informations à partir de sources diverses

      B1 : peut résumer une source d'information factuelle et donner son opinion.
      B2 : peut synthétiser des informations et des arguments issus de sources diverses (orales et/ou écrites pour en rendre compte).

      Prendre des notes organisées.
      Rédiger de façon hiérarchisée à partir de notes.
      Synthétiser en fonction d'axes prédéterminés.
      Savoir faire ressortir les articulations du discours : marques des enchaînements logiques d'une partie à une autre, d'une sous-partie à une autre, marque de la concession, du contraste.
      Contrôler sa production a posteriori pour corriger les erreurs, utiliser des reformulations en cas de difficulté.

      La personne titulaire du diplôme est chargée de réaliser le compte-rendu d'une réunion en langue étrangère.


      (4) Il n'existe pas de descripteur pour le niveau B2. C'est donc le descripteur pour le niveau B1 qui est pris comme référence.


      Programme de Mathématiques


      L'enseignement des mathématiques dans les sections de techniciens supérieurs se réfère aux dispositions figurant aux annexes I et II de l'arrêté du 4 juin 2013 fixant les objectifs, les contenus de l'enseignement et le référentiel des capacités du domaine des mathématiques pour les brevets de technicien supérieur.
      Ces dispositions sont précisées pour ce BTS de la façon suivante.
      L'enseignement des mathématiques dans les sections de techniciens supérieurs se réfère aux dispositions figurant aux annexes I et II de l'arrêté du 4 juin 2013 fixant les objectifs, les contenus de l'enseignement et le référentiel des capacités du domaine des mathématiques pour le brevet de technicien supérieur.
      Ces dispositions sont précisées pour ce BTS de la façon suivante.


      I. - Objectifs spécifiques à la section de BTS « Biologie médicale »


      L'étude de processus et procédés utilisés en analyse médicale et l'étude de phénomènes continus issus des sciences physiques et chimiques constituent un des objectifs essentiels de la formation des techniciens supérieurs de « biologie médicale ». Ils sont décrits mathématiquement.
      La connaissance de quelques méthodes statistiques pour contrôler la qualité d'une analyse ou pour s'assurer de la fiabilité d'une méthode de contrôle d'un nombre important d'échantillons est également indispensable dans le cadre de ce brevet de technicien supérieur


      II. - Compétences travaillées dans le cadre du programme de mathématiques


      Maîtriser les connaissances figurant au programme de mathématiques.
      Employer des sources d'information.
      Trouver et mettre en œuvre une stratégie adaptée à un problème donné.
      Utiliser de manière appropriée des savoir-faire figurant au programme de mathématiques.
      Analyser la pertinence d'un résultat.
      S'approprier une problématique, un environnement matériel.
      Analyser : proposer un modèle ou justifier sa validité́, proposer ou justifier un protocole.
      Réaliser : utiliser un modèle, mettre en œuvre un protocole expérimental en respectant les règles de sécurité.
      Valider : analyser de manière critique les résultats, identifier des sources d'erreur, estimer l'incertitude sur les mesures, proposer des améliorations de la démarche ou du modèle.
      Communiquer : expliquer des choix et rendre compte de résultats sous forme écrite et orale.
      Être autonome et faire preuve d'initiative : exercer son autonomie et prendre des initiatives avec discernement et responsabilité.


      III. - Contenus de l'enseignement de mathématiques


      Le programme de mathématiques est constitué des 8 modules suivants :


      - calcul et numération ;
      - fonction d'une variable réelle, à l'exception des paragraphes « Approximation locale d'une fonction » et « Courbes paramétrées » ;
      - calcul intégral, à l'exception du paragraphe « Formule d'intégration par parties » ;
      - équations différentielles, à l'exception des paragraphes « Nombres complexes » et « Équations linéaires du second ordre à coefficients réels constants » ;
      - statistique descriptive ;
      - probabilités 1 ;
      - probabilités 2 ;
      - statistique inférentielle.


      CALCUL ET NUMÉRATION
      (Module ne figurant pas en annexe de l'arrêté du 4 juin 2013)


      Ce module vise à réactiver les savoirs calculatoires fondamentaux en Mathématiques.



      Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page


      Programme de Physique-Chimie


      L'enseignement de la physique-chimie dans le contexte de la section de techniciens supérieurs de biologie médicale s'appuie sur la formation scientifique acquise par les étudiantes et les étudiants dans le second cycle. En plus de l'acquisition des compétences et capacités purement disciplinaires, il vise à renforcer la maîtrise de la démarche scientifique afin que les étudiantes et les étudiants puissent acquérir l'autonomie nécessaire pour réaliser les tâches professionnelles qui leur seront proposées dans le cadre futur de leur exercice professionnel.
      Tout d'abord, physique et chimie apportent une base fondamentale de connaissances scientifiques qui sera essentielle dans le cadre de l'étude de la biologie médicale. Les principes de la chimie organique et inorganique, de la thermodynamique, de la cinétique chimique ou encore de l'optique et de la mécanique sont autant de concepts qui trouveront une application directe dans la compréhension des mécanismes biologiques et des transformations chimiques qui se produisent dans le corps humain. En acquérant ces connaissances et les capacités afférentes, les étudiantes et les étudiants disposeront de tous les outils pour analyser et résoudre des problèmes complexes dans le domaine de la santé.
      De plus, l'enseignement de la physique-chimie dépasse la simple transmission de connaissances. Il favorise également le développement de compétences essentielles à la pratique de la démarche scientifique. Les compétences telles que confronter ses représentations avec la réalité, observer en faisant preuve de curiosité, mobiliser ses connaissances, rechercher, extraire et organiser l'information utile fournie par une situation, une expérience ou un document, raisonner, démontrer, argumenter, et exercer son esprit d'analyse sont autant d'aptitudes qui seront cultivées au cours de ce parcours. Ces compétences ne sont pas seulement utiles dans le domaine scientifique, mais elles sont également mobilisables dans le contexte professionnel, renforçant ainsi la polyvalence des étudiantes et des étudiants.
      Par ailleurs, l'enseignement de la physique-chimie est indissociable de la pratique expérimentale. La manipulation d'équipement de laboratoire, la réalisation de mesures, la conduite d'expériences et l'interprétation des résultats sont des éléments clés pour faire vivre la science et en comprendre la nature. Les étudiantes et les étudiants auront l'opportunité de se familiariser avec les méthodes expérimentales, ce qui les préparera à une approche concrète et pragmatique des problématiques de la biologie médicale. Cette dimension pratique est essentielle pour intégrer pleinement les concepts théoriques et leur donner un sens concret.
      Le programme de physique-chimie est décliné en 4 modules. Le module 1, relatif à la mesure, est un module transversal destiné à être étudié au cours de l'étude des autres modules sur les deux années. Dans chaque module, la colonne de gauche indique les notions à traiter et celle de droite indique les capacités exigibles et des liens entre les modules sont soulignés pour permettre des réactivations. Les capacités expérimentales devant être travaillées avec les étudiantes et les étudiants sont indiquées en italique. Afin de souligner le lien fort avec le futur contexte professionnel des étudiantes et des étudiants, des liens attendus - exigibles - avec les domaines de la biochimie et la biotechnologie ou des pistes de contextualisation - non exigibles - figurent dans les parties grisées et sont précédés par le symbole



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    • ANNEXE IV
      RÉFÉRENTIEL D'ÉVALUATION
      ANNEXE IV-1
      UNITÉS CONSTITUTIVES DU DIPLÔME


      U1 Culture générale et expression
      U2 Anglais
      U3 Mathématiques
      U4 Physique-chimie
      U5 Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale
      U6 Analyses médicales les plus courantes
      U7 Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique
      U8 Relation, collaboration et développement professionnels
      U9 Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques
      UF1 Langue vivante étrangère 2
      UF2 Engagement étudiant


    • ANNEXE IV-2
      DISPENSES D'UNITÉS


      U1 « Culture générale et expression »
      Les candidats à l'examen du BTS « Biologie médicale » titulaires d'un BTS d'une autre spécialité, d'un diplôme universitaire de technologie ou d'un autre diplôme national de niveau 5 ou supérieur seront, à leur demande, dispensés de subir l'unité U1 « Culture générale et expression ».
      U2 « Anglais »
      Les candidats à l'examen du BTS « Biologie médicale » bénéficiaires de l'unité « Langue vivante étrangère 1 : anglais » ou « Anglais » au titre de l'une des spécialités du BTS sont, à leur demande, dispensés de subir l'unité U2 « Anglais ».
      D'autre part, les titulaires d'un diplôme national de niveau 5 ou supérieur, ayant été évalués en langue vivante en anglais pour obtenir ce diplôme, sont, à leur demande, dispensés de subir l'unité U2 : « Anglais ».
      U3 « Mathématiques »
      L'unité U3, « Mathématiques », du brevet de technicien supérieur « Biologie médicale » et l'unité de mathématiques d'autres spécialités de brevet de technicien supérieur peuvent être communes.
      Les titulaires du brevet de technicien supérieur d'une spécialité partageant l'épreuve de mathématiques avec le BTS « Biologie médicale » sont, à leur demande, dispensés de l'épreuve correspondant à l'unité de mathématiques U3.
      Les bénéficiaires de l'unité de mathématiques au titre de l'une des spécialités susmentionnées qui souhaitent se présenter au BTS « Biologie médicale » sont, à leur demande, dispensés de l'épreuve correspondant à l'unité de mathématiques U3.
      U4 « Physique-chimie »
      Les bénéficiaires de l'unité « Physique-chimie » du BTS « Biotechnologie en recherche et en production » ou du BTS « Bioanalyses en laboratoire de contrôle » sont, à leur demande, dispensés de l'unité U4 « Physique-chimie ».


    • ANNEXE IV-3
      RÈGLEMENT D'EXAMEN


      BTS
      Biologie médicale

      Scolaires (établissements publics ou privés sous contrat)
      Apprentis (CFA ou sections d'apprentissage habilités)
      Formation professionnelle continue dans les établissements publics habilités

      Formation professionnelle continue
      (Établissements publics habilités à pratiquer intégralement le CCF)

      Scolaires (établissements privés hors contrat)
      Apprentis (CFA ou sections d'apprentissage non habilités)
      Formation professionnelle continue (Établissements privés)
      Au titre de l'expérience professionnelle Enseignement à distance

      Épreuves

      Unités

      Coef.

      ECTS

      Forme

      Durée

      Forme

      Durée

      Forme

      Durée

      ÉPREUVES GÉNÉRALES

      E1- Culture générale et expression

      U1

      1

      6

      écrite ponctuelle

      3 h

      CCF 2 situations d'évaluation

      /

      écrite ponctuelle

      3 h

      E2-Anglais

      U2

      1

      6

      CCF
      2 situations d'évaluation

      /

      CCF 2 situations d'évaluation

      /

      écrite et orale ponctuelle

      45 min + 15 min

      E3-Mathématiques

      U3

      1

      6

      CCF
      2 situations d'évaluation

      /

      CCF
      2 situations d'évaluation

      /

      écrite ponctuelle

      2 h

      E4-Physique-chimie

      U4

      1

      6

      écrite ponctuelle

      2 h

      CCF

      2 h

      écrite ponctuelle

      ÉPREUVES PROFESSIONNELLES

      E5-Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale

      U5

      2

      12

      CCF 1 situation d'évaluation

      /

      CCF 1 situation d'évaluation

      /

      orale ponctuelle

      5 min +
      15 min

      E6- Analyses médicales les plus courantes

      U6

      6

      36

      CCF 2 situations d'évaluation

      /

      CCF 2 situations d'évaluation

      /

      ponctuelle

      9h

      E7- Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique

      U7

      4

      24

      écrite ponctuelle

      3 h

      écrite ponctuelle

      3 h

      écrite ponctuelle

      3h

      E8- Relation, collaboration et développement professionnels

      U8

      3

      18

      orale ponctuelle

      30 min

      orale ponctuelle

      30 min

      orale ponctuelle

      30 min

      E9 -Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques

      U9

      1

      6

      CCF
      1 situation d'évaluation

      /

      CCF
      1 situation d'évaluation

      /

      écrite ponctuelle

      1 heure

      EPREUVES FACULTATIVES

      EF1 Langue vivante 2 (1) (2)

      UF1

      /

      /

      orale ponctuelle

      15 min, (préparation : 15min)

      orale ponctuelle

      15 min, (préparation : 15min)

      orale ponctuelle

      15 min, (préparation : 15min)

      EF2 Engagement étudiant (1)

      UF2

      /

      /

      orale ponctuelle

      20 min

      orale ponctuelle

      20 min

      orale ponctuelle

      20 min


      (1) Seuls les points au-dessus de 10 sont pris en compte.
      (2) La langue vivante étrangère choisie au titre de l'épreuve facultative ne peut pas être l'anglais


    • ANNEXE IV-4
      DÉFINITION DES ÉPREUVES


      Epreuves générales


      Epreuve E1 : « Culture générale et expression »
      Epreuve écrite - coefficient 1
      Objectifs de l'épreuve


      L'objectif visé est de certifier l'acquisition de compétences de lecture et d'expression qui permettent à la candidate ou au candidat de communiquer avec efficacité dans la vie courante et dans la vie professionnelle et d'adopter une posture critique, propice à la nuance et à la réflexion, face aux textes et aux discours.
      L'évaluation sert donc à vérifier les capacités du candidat ou de la candidate à :


      - comprendre, interpréter et apprécier des textes de nature variée ;
      - tisser des liens entre des connaissances acquises en cours de formation et un texte nouveau ;
      - rendre compte d'une culture acquise en cours de formation ;
      - raisonner, argumenter, faire part d'une opinion nuancée ;
      - formuler ses idées avec clarté et précision.


      Formes de l'épreuve


      • Forme ponctuelle - durée : 3 heures


      On propose deux à trois documents de nature différente (textes littéraires, textes non littéraires, documents iconographiques, tableaux statistiques, etc.) choisis en référence au thème inscrit au programme de la deuxième année de STS. Chacun d'eux est daté et situé dans son contexte. L'épreuve comporte deux parties, d'égale importance.
      Première partie : questions portant sur le corpus de textes et documents (partie notée sur 10 points). Le candidat répond de manière nuancée et argumentée à des questions (entre deux et quatre), confrontant les documents et invitant à les interpréter.
      Deuxième partie : essai (partie notée sur 10 points). Deux sujets d'essai sont proposés aux candidats. Ces sujets sont en rapport avec le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS. Les candidats choisissent l'un des deux et le traitent de manière argumentée et nuancée, en s'appuyant notamment sur leurs connaissances personnelles, sur le corpus proposé dans le sujet ainsi que sur les lectures effectuées et les contenus d'enseignement découverts en cours de « culture générale et expression ».


      • Epreuve évaluée en CCF


      L'unité de français est constituée de deux situations d'évaluation de poids identique qui sont en relation avec le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS :


      - en lien avec l'argumentation à l'écrit ;
      - en lien avec la lecture et l'interprétation et avec la production orale en interaction.


      Première situation d'évaluation ; durée indicative : 2 heures
      Objectif général : évaluer la capacité du candidat ou de la candidate à argumenter à l'écrit.
      Attendus : le candidat propose un texte clair, cohérent et structuré ; son texte témoigne d'une maîtrise satisfaisante de la langue écrite ; il fait preuve de nuance dans la formulation et dans l'articulation des arguments ; il sait mettre en avant un engagement personnel dans l'argumentation.
      Exemple de situation : rédaction de la version finale d'un essai dont le sujet s'inscrit dans le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS, après amélioration de versions préparatoires ; prise de position dans un débat interprétatif sur un texte ou une œuvre ; justification écrite du choix d'un texte ou d'un document iconographique dans un corpus.
      Deuxième situation d'évaluation (durée indicative : 1 heure, dont 20 minutes d'échanges et 40 minutes de préparation)
      Objectif général : évaluer les compétences de lecture et d'interaction à l'oral des candidats.
      Attendus : le candidat expose ses idées dans un discours clair, cohérent et structuré ; la langue choisie est adaptée au contexte ; le candidat propose un discours oral et non un écrit lu ou récité ; il fait preuve de nuances et sait mettre en avant la cohérence de sa réflexion ; le candidat sait reformuler le sens global d'un texte complexe (littéraire ou non littéraire) ; il répond à des questions sur des éléments explicites et implicites ; il sait établir des liens avec un texte lu auparavant ; il prend en compte les interventions des autres et sait y articuler les siennes ; il sait formuler son approbation et son désaccord et justifier sa position.
      Exemple de situation : des candidats découvrent un texte en même temps, choisi en référence avec le thème inscrit au programme de la deuxième année de STS, et échangent, après une lecture individuelle, entre eux et avec l'enseignant.


      Epreuve E2 : « Anglais »
      Epreuve orale - coefficient 1
      Finalités et objectifs de l'épreuve


      L'épreuve a pour but d'évaluer au niveau B2 les activités langagières suivantes :
      a) Compréhension de l'oral,
      b) Production et interaction orales.
      Formes de l'évaluation :


      • Forme ponctuelle : deux situations de poids équivalent


      Première situation d'évaluation : évaluation de la compréhension de l'oral - durée totale, écoutes comprises : 45 minutes.
      La date et l'horaire de l'épreuve sont fixés au niveau national et indiqués dans la circulaire d'organisation élaborée par l'académie pilote.
      Déroulement de l'épreuve :
      Le titre de l'enregistrement est communiqué aux candidats. On veillera à ce qu'il ne présente pas de difficulté particulière. Trois écoutes espacées de 2 minutes d'un document audio ou vidéo dont le candidat rendra compte par écrit en français.
      Longueur des enregistrements :
      La durée de l'enregistrement sera comprise entre 2 minutes 30 et 3 minutes. Le recours à des documents authentiques nécessite parfois de sélectionner des extraits un peu longs (d'où la limite supérieure fixée à 3 minutes) afin de ne pas procéder à la coupure de certains éléments qui facilitent la compréhension plus qu'ils ne la compliquent.
      Nature des supports :
      Les documents enregistrés, audio ou vidéo, seront de nature à intéresser un candidat au BTS « Biologie médicale » sans toutefois présenter une technicité excessive. On peut citer, à titre d'exemple, les documents relatifs à l'emploi (condition d'exercice, habilitation au poste de travail, recrutement, relations professionnelles, etc.), à la sécurité et à la santé au travail, à la vie au laboratoire de biologie médicale, à la prise en compte par le laboratoire des questions relatives à la démarche de prévention, au développement durable, à la bioéthique etc. Il pourra s'agir de monologues, dialogues, discours, discussions, émissions de radio, extraits de documentaires, de films, de journaux télévisés. Il ne s'agira en aucune façon d'écrit oralisé ni d'enregistrements issus de manuels.
      Deuxième situation d'évaluation : évaluation de la production orale en continu et en interaction - durée 15 minutes maximum sans temps de préparation.
      Expression orale en continu (5 minutes environ) :
      Cette épreuve prend appui sur trois documents en anglais, d'une page maximum chacun, qui illustrent l'un des thèmes du stage ou de l'activité professionnelle du technicien supérieur de « Biologie médicale » : un document technique et deux extraits de la presse écrite ou de sites d'information scientifique ou généraliste sont fournis par le candidat. Le premier est en lien direct avec le contenu technique ou scientifique du stage (ou de l'activité professionnelle), les deux autres fournissent une perspective complémentaire sur le sujet. Il peut s'agir d'articles de vulgarisation technologique ou scientifique, de commentaires ou témoignages sur le champ d'activité, ou de tout autre texte, document iconographique ou graphique qui induisent une réflexion sur le domaine professionnel concerné, à partir d'une source ou d'un contexte en langue anglaise. Les documents iconographiques ne représenteront pas plus d'un tiers de la page.
      La candidate ou le candidat fait une présentation structurée des trois documents ; il met en évidence le thème et les points de vue qu'ils illustrent, en soulignant les aspects importants et les détails pertinents du dossier (cf. descripteurs du niveau B2 du cadre européen commun de référence pour la production orale en continu).
      Expression orale en interaction (10 minutes environ)
      Pendant l'entretien, l'examinateur prend appui sur le dossier documentaire présenté par la candidate ou le candidat pour l'inviter à développer certains aspects et lui donner éventuellement l'occasion de défendre un point de vue. Il peut lui demander de préciser certains points et en aborder d'autres qu'il aurait omis.
      On laissera au candidat tout loisir d'exprimer son opinion, de réagir et de prendre l'initiative dans les échanges (cf. descripteurs du niveau B2 du cadre européen commun de référence pour l'interaction orale).


      • Contrôle en cours de formation : deux situations d'évaluation de poids équivalent


      Première situation d'évaluation : évaluation de la compréhension de l'oral - durée 30 minutes maximum sans préparation, au cours du deuxième trimestre de la deuxième année.
      Organisation de l'épreuve
      Les enseignants organisent cette situation d'évaluation au cours du deuxième trimestre, au moment où ils jugent que les candidats sont prêts et sur des supports qu'ils sélectionnent. Cette situation d'évaluation est organisée formellement pour chaque candidat ou pour un groupe de candidats selon le rythme d'acquisition, en tout état de cause avant la fin du second trimestre de deuxième année. Les notes obtenues ne sont pas communiquées aux candidats et aucun rattrapage n'est prévu.
      Déroulement de l'épreuve
      Le titre de l'enregistrement est communiqué à la candidate ou au candidat. On veillera à ce qu'il ne présente pas de difficulté particulière. Trois écoutes espacées de 2 minutes d'un document audio ou vidéo dont le candidat rendra compte par écrit ou oralement en français.
      Longueur des enregistrements
      La durée de l'enregistrement n'excédera pas trois minutes maximum. Le recours à des documents authentiques nécessite parfois de sélectionner des extraits un peu plus longs (d'où la limite supérieure fixée à 3 minutes) afin de ne pas procéder à la coupure de certains éléments qui facilitent la compréhension plus qu'ils ne la compliquent. Le professeur peut également choisir d'évaluer les candidats à partir de deux documents. Dans ce cas, la longueur n'excédera pas 3 minutes pour les deux documents et on veillera à ce qu'ils soient de nature différente : dialogue et monologue.
      Nature des supports
      Les documents enregistrés, audio ou vidéo, seront de nature à intéresser un candidat au BTS de « Biologie médicale »sans toutefois présenter une technicité excessive. On peut citer, à titre d'exemple, les documents relatifs à l'emploi (recherche, recrutement, relations professionnelles, etc.), à la sécurité et à la santé au travail, à la vie en entreprise ; à la formation professionnelle, à la prise en compte par l'industrie des questions relatives à l'environnement, au développement durable etc. Il pourra s'agir de monologues, dialogues, discours, discussions, émissions de radio, extraits de documentaires, de films, de journaux télévisés. Il ne s'agira en aucune façon d'écrit oralisé ni d'enregistrements issus de manuels. On évitera les articles de presse ou tout autre document conçu pour être lu. En effet, ces derniers, parce qu'ils sont rédigés dans une langue écrite, compliquent considérablement la tâche de l'auditeur. De plus, la compréhension d'un article enregistré ne correspond à aucune situation dans la vie professionnelle.
      Deuxième situation d'évaluation : évaluation de la production orale en continu et de l'interaction au cours du deuxième et du troisième trimestre de la deuxième année (durée 15 minutes maxi + 30 minutes de préparation) :
      Expression orale en continu : présentation personnelle du candidat et présentation des documents qui lui auront été remis en loge (5 minutes environ).
      Cette épreuve prend appui sur un dossier constitué de trois documents en anglais, d'une page maximum chacun, qui illustrent l'un des thèmes du stage ou de l'activité professionnelle du technicien supérieur de « Biologie médicale » : un document technique et deux extraits de la presse écrite ou de sites d'information scientifique ou généraliste sont fournis par le candidat. Le premier est en lien direct avec le contenu technique ou scientifique du stage (ou de l'activité professionnelle), les deux autres fournissent une perspective complémentaire sur le sujet. Il peut s'agir d'articles de vulgarisation technologique ou scientifique, de commentaires ou témoignages sur le champ d'activité, ou de tout autre texte, document iconographique ou graphique qui induisent une réflexion sur le domaine professionnel concerné, à partir d'une source ou d'un contexte en langue anglaise. Les documents iconographiques ne représenteront pas plus d'un tiers de la page.
      Le dossier documentaire de trois pages est remis à l'enseignant trois semaines avant cette situation d'évaluation.
      Le candidat fait une présentation structurée des trois documents ; il met en évidence le thème et les points de vue qu'ils illustrent, en soulignant les aspects importants et les détails pertinents du dossier (cf. descripteurs du niveau B2 du CECRL pour la production orale en continu).
      Expression orale en interaction (10 minutes environ)
      Au cours de l'entretien qui suivra, l'examinateur s'attachera à permettre au candidat de préciser certains points, d'en aborder d'autres qu'il aurait omis. Cette partie de l'épreuve durera 10 minutes environ.


      Epreuve E3 : « Mathématiques »
      Epreuve ponctuelle écrite - coefficient 1


      Finalités et objectifs :
      L'épreuve de mathématiques a pour objectifs d'évaluer :


      • la solidité des connaissances et des compétences des candidats et leur capacité à les mobiliser dans des situations variées ;
      • leurs capacités d'investigation ou de prise d'initiative, s'appuyant notamment sur l'utilisation de la calculatrice ou de logiciels ;
      • leur aptitude au raisonnement et leur capacité à analyser correctement un problème, à justifier les résultats obtenus et à apprécier leur portée ;
      • leurs qualités d'expression écrite et/ou orale.


      Contenu de l'évaluation :
      L'évaluation est conçue comme un sondage probant sur des contenus et des capacités du programme de mathématiques.
      Les sujets portent principalement sur les domaines mathématiques les plus utiles pour résoudre un problème en lien avec les compétences des blocs BC1, BC2 et BC3. Lorsque la situation s'appuie sur d'autres disciplines, aucune connaissance relative à ces disciplines n'est exigible des candidats et toutes les indications utiles doivent être fournies.
      Forme de l'évaluation :


      • Forme ponctuelle : épreuve écrite d'une durée de 2 heures


      L'épreuve porte à la fois sur des applications directes des connaissances du cours et sur leur mobilisation au sein de problèmes plus globaux.
      Les sujets comportent deux à trois exercices de mathématiques. Ces exercices portent sur des parties différentes du programme et doivent rester proches de la réalité professionnelle. Il convient d'éviter toute difficulté théorique et toute technicité mathématique excessives. La longueur et l'ampleur du sujet doivent permettre à une candidate ou un candidat de niveau moyen de traiter le sujet et de le rédiger posément dans le temps imparti. L'utilisation des calculatrices pendant l'épreuve est définie par la réglementation en vigueur.


      • Contrôle en cours de formation :


      Le contrôle en cours de formation comporte deux situations d'évaluation. Chaque situation d'évaluation, d'une durée maximale de cinquante-cinq minutes, fait l'objet d'une note sur 10 points.
      Elle se déroule lorsque le candidat est considéré comme prêt à être évalué à partir des capacités du programme. Toutefois, la première situation doit être organisée avant la fin de la première année, ou, dans certains cas particuliers (redoublements notamment), au plus tard avant le mois de janvier de la deuxième année. La seconde situation doit se dérouler au cours et avant la fin de la deuxième année
      Chaque situation d'évaluation comporte un ou deux exercices avec des questions de difficulté progressive. Il s'agit d'évaluer les aptitudes à mobiliser les connaissances et compétences pour résoudre des problèmes, en particulier :


      - s'informer ;
      - chercher ;
      - modéliser ;
      - raisonner, argumenter ;
      - calculer, illustrer, mettre en œuvre une stratégie ;
      - communiquer.


      Au moins l'un des exercices de chaque situation comporte une ou deux questions dont la résolution nécessite l'utilisation de logiciels (implantés sur ordinateur ou calculatrice). La présentation de la résolution de la (les) question(s) utilisant les outils numériques se fait en présence de l'examinateur. Ce type de question permet d'évaluer les capacités à illustrer, calculer, expérimenter, simuler, programmer, émettre des conjectures ou contrôler leur vraisemblance. Le candidat porte ensuite par écrit sur une fiche à compléter, les résultats obtenus, des observations ou des commentaires.
      A l'issue de chaque situation d'évaluation, l'équipe pédagogique de l'établissement de formation constitue, pour chaque candidat, un dossier comprenant :


      - la situation d'évaluation ;
      - les copies rédigées par le candidat à cette occasion ;
      - la grille d'évaluation de la situation, avec une proposition de note sur 10 points.


      Aux aménagements près de la progression suivie sur les deux années et décidée par l'équipe pédagogique, voici le descriptif des deux situations d'évaluation :
      Première situation d'évaluation :
      Elle permet l'évaluation, par sondage, des contenus et des capacités associés aux modules du programme de mathématiques suivants :


      • Calcul et numération
      • Fonction d'une variable réelle, à l'exception des paragraphes « Approximation locale d'une fonction » et « Courbes paramétrées ».
      • Statistique descriptive
      • Probabilités 1


      Deuxième situation d'évaluation :
      Elle permet l'évaluation, par sondage, des contenus et des capacités associés aux modules du programme de mathématiques suivants :


      • Calcul intégral, à l'exception du paragraphe « Formule d'intégration par parties »
      • Equations différentielles, à l'exception des paragraphes « Nombres complexes » et « Équations linéaires du second ordre à coefficients réels constants »
      • Probabilités 2
      • Statistique inférentielle


      A l'issue de la seconde situation d'évaluation, l'équipe pédagogique adresse au jury la proposition de note sur 20 points, élevée au bon coefficient et accompagnée des deux grilles d'évaluation. Les dossiers décrits ci-dessus, relatifs aux situations d'évaluation, sont tenus à la disposition du jury et des autorités académiques jusqu'à la session suivante. Le jury peut en exiger la communication et, à la suite d'un examen approfondi, peut formuler toutes remarques et observations qu'il juge utile pour arrêter la note.


      Epreuve E4 : « Physique-chimie »
      Epreuve ponctuelle écrite - coefficient 1


      Finalités et objectifs :
      L'évaluation de l'enseignement de la physique-chimie pour les étudiants en BTS vise à atteindre plusieurs objectifs essentiels, chacun contribuant à l'amélioration de la formation et à la préparation des étudiantes et des étudiants pour leur futur contexte professionnel.
      1. Vérification de l'acquisition de compétences et de connaissances disciplinaires. L'un des principaux objectifs de l'évaluation en physique-chimie est de mesurer la compréhension et la maîtrise des concepts et des connaissances spécifiques à cette discipline. Il s'agit de s'assurer que les étudiantes et les étudiants ont acquis une solide base de connaissances théoriques et pratiques, indispensables pour comprendre les concepts à l'origine des techniques et appareils qu'elles et ils seront amenés à utiliser dans leur futur métier.
      2. Evaluation des compétences liées à la démarche scientifique. L'évaluation vise également à évaluer les compétences méthodologiques et la capacité des étudiants à s'inscrire dans une démarche scientifique. Cela inclut la capacité à formuler des hypothèses, à concevoir des expériences, à collecter des données de manière rigoureuse, à les analyser de manière critique et à tirer des conclusions fondées sur des preuves.
      3. Prise en compte de la pratique expérimentale. L'évaluation de l'enseignement de la physique-chimie inclut par essence des questions et des exercices qui mettent en avant la pratique expérimentale. Cela permet de s'assurer que les étudiants et les étudiantes sont capables de planifier, de réaliser et d'interpréter des expériences de manière sécurisée et efficace, ce qui est essentiel dans les champs professionnels qu'ils et elles arpenteront dans un futur proche.
      Forme de l'évaluation :


      • Forme ponctuelle : épreuve écrite, durée 2 heures


      Le sujet est constitué de plusieurs exercices qui portent sur des parties différentes du programme et qui s'inscrivent globalement dans un contexte professionnel. Ils peuvent comporter des questions relatives à l'analyse de situations expérimentales ou pratiques et des applications numériques.
      Il convient d'éviter toute difficulté théorique et toute technicité mathématique excessives. La longueur et l'ampleur du sujet doivent permettre à un candidat de niveau moyen de le traiter et de le rédiger aisément dans le temps imparti.
      Le nombre de points affectés à chaque exercice est indiqué sur le sujet.
      L'utilisation des calculatrices pendant l'épreuve est définie par la circulaire N° 86-228 du 28 juillet 1986 (BO N° 34 du 2 octobre 1986). En tête du sujet, il sera précisé si la calculatrice est autorisée ou interdite pendant l'épreuve.
      L'évaluation des candidates et des candidats tiendra compte, outres les compétences et les connaissances listées dans ce référentiel, de la clarté dans la conduite de la résolution, dans la rédaction de l'argumentation, dans le regard critique porté sur les résultats numériques, du soin apporté aux représentations graphiques éventuelles et de la qualité de la langue française dans son emploi scientifique


      • Contrôle en cours de formation :


      Le contrôle en cours de formation comporte deux situations d'évaluation, de poids identique, situées respectivement dans la seconde partie et en fin de formation.
      1. Ces situations d'évaluation sont écrites, chacune d'une durée de deux heures.
      2. Les situations d'évaluation comportent des exercices dans lesquels il convient d'éviter toute difficulté ou technicité excessives et les aspects pratiques expérimentaux peuvent naturellement faire l'objet de questions.
      3. Le nombre de points affectés à chaque exercice est indiqué aux candidats afin qu'ils puissent gérer leur temps.
      4. La longueur et l'ampleur du sujet doivent permettre à un candidat de niveau moyen de traiter le sujet et de le rédiger posément dans le temps imparti.
      5. L'usage de la calculatrice pendant les situations d'évaluation est défini par la réglementation en vigueur aux examens et concours relevant de l'éducation nationale. L'utilisation des calculatrices pendant l'épreuve est définie par la circulaire n° 86-228 du 28 juillet 1986 (BO n° 34 du 2 octobre 1986). En tête du sujet, il sera précisé si la calculatrice est autorisée ou interdite pendant l'épreuve.
      6. La note finale sur vingt proposée au jury pour l'unité U22 est obtenue en divisant par deux le total des notes résultant des deux situations d'évaluation. Le résultat est arrondi au demi-point.
      Organisation et correction des épreuves de mathématiques et sciences physiques et chimiques
      L'organisation de l'épreuve est conforme aux dispositions de la note de service n° 95-238 du 16 octobre 1995 (BO n°41 du 9 novembre 1995).
      Chacune des épreuves sera corrigée par des professeurs de la discipline.


      Epreuve E5 : « Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale »
      Epreuve orale - coefficient 2


      Cadre de l'épreuve:
      Cette épreuve porte sur les compétences, incluant les savoirs associés, du bloc de compétences BC1 « Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale ».
      Finalités et objectifs de l'épreuve :
      Cette épreuve permet d'évaluer la capacité du candidat à mobiliser dans le cadre de plusieurs situations professionnelles les compétences du bloc BC1 y compris les savoirs associés dans le domaine de la démarche qualité et l'organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale.
      Il s'agit également pour le candidat de démontrer l'acquisition des compétences du bloc BC1 en s'appuyant sur une analyse réflexive menée à partir de situations professionnelles réellement vécues lors de sa formation en milieu professionnel et consignée dans le portfolio (annexe V-3).
      Compétences évaluées :
      Les compétences du bloc BC1 évaluées sont les suivantes :
      C1.1 Assurer le fonctionnement des équipements et des matériels du laboratoire de biologie médicale
      C1.2 Gérer les stocks et organiser l'activité conformément aux règles Hygiène Sécurité Environnement
      C1.3 Mettre en œuvre le processus d'amélioration continue dans le cadre de la démarche qualité
      Les compétences des autres blocs peuvent être mobilisées mais elles ne seront pas évaluées.
      Les critères d'évaluation correspondant aux compétences évaluées figurent dans la colonne « indicateurs d'évaluation » des tableaux de l'annexe III.
      Formes de l'évaluation


      • Contrôle en cours de formation : durée maximum 15 minutes


      Une situation d'évaluation est organisée en milieu professionnel, sur le lieu de stage de 2e année du candidat, par le professeur de Biochimie - Génie Biologique, référent du stage du candidat de l'établissement de formation.
      L'entretien d'une durée maximum de 15 minutes se tient en présence d'une commission constituée du professeur de Biochimie- Génie Biologique référent du stagiaire ou de l'apprenti, et du professionnel de biologie médicale tuteur.
      Le portfolio individuel du candidat, incluant une analyse de situations professionnelles en lien avec les compétences du bloc BC1, constitue le support de l'entretien.
      A l'issue de l'entretien, les membres de la commission complètent ensemble une grille de positionnement des compétences acquises au cours de la formation en milieu professionnel et publiée par la division des examens et concours de l'académie pilote. Elle prend appui sur le niveau évalué au cours du stage de 2e année et tient compte également de l'argumentation développée par le candidat pour démontrer l'acquisition des compétences visées lors de l'entretien. A l'issue de ce positionnement, la commission propose une note.
      Le corps d'inspection veille à la pertinence du niveau d'exigence d'évaluation du contrôle en cours de formation en référence au niveau de qualification d'un technicien supérieur.
      Les candidats sont prévenus par convocation à l'avance de la date prévue pour l'évaluation. A l'issue des situations d'évaluation, l'équipe pédagogique adresse au jury la fiche d'évaluation avec une proposition et une note pour chaque candidat.
      Une commission d'harmonisation des notes est installée au niveau de chaque groupement interacadémique, sous l'autorité de l'IA-IPR président de jury.
      Le jury pourra demander à avoir communication de tout document relatif à l'évaluation. Ces documents seront tenus à la disposition du jury et de l'autorité rectorale pour la session considérée et cela jusqu'à la session suivante. Après prise en compte des documents fournis, le jury arrête la note.


      • Forme ponctuelle : durée 20 min


      Les compétences C1.1, C1.2 et C1.3 du bloc BC1, et leurs savoirs associés, sont évaluées à partir de l'analyse de situations professionnelles ayant permis de les développer et donnant lieu à un document rédigé, support de la présentation orale.
      L'épreuve se déroule sous forme orale. Elle prend appui exclusivement sur le document présentant le relevé de situations professionnelles ainsi que leur analyse, rédigé par le candidat.
      Strictement personnel, ce document de 4 pages maximum hors annexes, intitulé « analyse de situations professionnelles » témoigne de la démarche et de l'engagement du candidat en situations professionnelles vis-à-vis du développement des compétences du bloc BC1.
      Il présente la réflexion menée qui sera soutenue à l'oral. Des annexes peuvent illustrer les situations professionnelles sélectionnées.
      Pour les candidats se présentant au titre de l'expérience professionnelle, les missions et situations de travail présentées et analysées sont choisies à partir de travaux issus de l'expérience professionnelle et correspondent aux activités supports du bloc BC1.
      Le format du « relevé d'analyses de situations professionnelles » est précisé dans la circulaire nationale annuelle d'organisation.
      Le « relevé d'analyses de situations professionnelles » constitue une œuvre originale et personnelle soumise à la règlementation de la fraude aux examens ; tout plagiat sera considéré comme une situation de fraude. Le candidat attestera du respect de ces règles selon les modalités définies par la circulaire nationale d'organisation.
      Le dossier support de l'épreuve comprend obligatoirement :


      - le relevé d'analyses de situations professionnelles ;
      - l'attestation du candidat de non-plagiat ;
      - les certificats de stage ou les certificats de travail attestant l'exécution du contrat de travail.


      Les certificats de stage attestent des dates et lieux de stage ou d'activité professionnelle, et sont soumis à contrôle de conformité par les autorités académiques.
      Ce dossier est transmis selon une procédure mise en place par chaque académie et à une date fixée dans la circulaire d'organisation de l'examen. Le contrôle de conformité du dossier est effectué selon des modalités définies par les autorités académiques avant l'interrogation. La constatation de non-conformité du dossier entraine l'attribution de la mention « non valide » à l'épreuve correspondante. Le candidat, même présent à la date de l'épreuve, ne peut être interrogé. En conséquence, le diplôme ne peut lui être délivré.
      Dans le cas où, le jour de l'interrogation, le jury a un doute sur la conformité du dossier, il interroge néanmoins le candidat. L'attribution de la note est réservée dans l'attente d'une nouvelle vérification mise en œuvre selon des modalités définies par les autorités académiques. Si, après vérification, le dossier est déclaré non-conforme, la mention « non valide » est portée à l'épreuve.
      La non-conformité du dossier peut être prononcée dès lors qu'une des situations suivantes est constatée :


      - absence de dépôt du dossier ;
      - dépôt du dossier au-delà de la date fixée par la circulaire d'organisation de l'examen ou de l'autorité organisatrice ;
      - durée de stage inférieure à celle requise par la réglementation de l'examen ;
      - documents constituant le dossier non visés ou non signés par les personnes habilitées à cet effet.


      Exposé : (5 minutes)
      L'épreuve débute par un exposé présentant l'analyse de situations professionnelles ayant permis de développer les trois compétences du bloc BC1.
      Entretien : (15 minutes)
      La commission d'évaluation conduit un entretien avec le candidat à propos des situations présentées et de leur analyse, de manière à évaluer l'acquisition des compétences visées.
      L'évaluation est guidée par une grille nationale présentée dans la circulaire nationale annuelle d'organisation de l'examen.
      Une commission d'entente se réunit préalablement à l'épreuve orale.
      La commission d'évaluation est composée de deux membres :


      - un enseignant de biochimie-génie biologique (BGB) en charge de la formation associée au bloc de compétences BC1 ;
      - un professionnel ou d'un autre enseignant de biochimie-génie biologique de l'équipe pédagogique.


      Ils complètent ensemble une grille d'évaluation « BC1- Démarche qualité et organisation opérationnelle du laboratoire » fournie dans la circulaire d'organisation diffusée par l'académie pilote.


      Epreuve E6 : « Analyses médicales les plus courantes »
      Epreuve pratique - coefficient 6


      Cadre de l'épreuve :
      Cette épreuve porte sur les compétences, incluant les savoirs associés, du bloc BC2 « Analyses médicales les plus courantes ». Elle est constituée de 2 situations d'évaluation : une pratique et une orale.
      Objectifs de l'épreuve :
      Il s'agit de mettre le candidat en situation(s) professionnelle(s), visant la mise en œuvre expérimentale et l'analyse des données répondant à l'ensemble des compétences du bloc BC2 dans un ou plusieurs contextes. La compétence de conduite d'analyses par technique automatisée est évaluée à partir de l'expérience en milieu professionnel.
      Compétences évaluées :
      L'épreuve permet d'évaluer les compétences professionnelles du bloc de compétences BC2 « Analyses médicales les plus courantes » :
      C2.1 Rendre opérationnel quotidiennement le poste de travail au laboratoire de biologie médicale
      C2.2 Mettre en œuvre les opérations préalables à l'analyse de l'échantillon
      C2.3 Réaliser une analyse de biologie médicale par technique manuelle
      C2.4 Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée
      C2.5 Exploiter les résultats des contrôles et des échantillons en vue de la validation technique
      La compétence C2.4 est évaluée à l'oral avec l'appui du portfolio par la validation attestée en milieu professionnel des savoir-faire incluant les savoirs associés.
      Critères de l'évaluation :
      Chaque compétence est évaluée par un positionnement sur plusieurs savoir-faire.
      Les indicateurs d'évaluation des savoir-faire correspondant aux compétences évaluées figurent dans la colonne « indicateurs d'évaluation » des tableaux de l'annexe III.
      Formes de l'évaluation :


      • Contrôle en cours de formation


      Elle est constituée par deux situations d'évaluation :


      - SE1 : une situation d'évaluation pratique « analyses manuelles » pour évaluer les compétences C2.1 C2.2, C2.3 et C2.5 ;
      - SE2 : une situation d'évaluation d'entretien « analyses automatisées » s'appuyant sur le portfolio pour évaluer la compétence C2.4.


      Première situation d'évaluation SE1 « Analyses manuelles » - pratique - 14 points
      La première situation d'évaluation, d'une durée maximale de 9 heures, est organisée sur deux jours en laboratoire de biologie médicale de l'établissement de formation au cours du dernier trimestre de la seconde année de formation. Des professionnels peuvent être associés à cette évaluation. L'organisation est laissée à l'initiative de l'équipe pédagogique des enseignements professionnels.
      La situation d'évaluation inédite s'appuie sur une ou plusieurs mises en situation professionnelle authentiques, qui doivent permettre d'évaluer les compétences C2.1, C2.2, C2.3 et C2.5, incluant les savoirs associés. Elle est rédigée à partir du cahier des charges diffusé par l'académie pilote. La grille utilisée pour l'évaluation est diffusée par l'académie pilote.
      Un dossier documentaire incluant les ressources nécessaires pour la réalisation des analyses manuelles de biologie médicale, par exemple, des protocoles opératoires, des notices techniques, des fiches de données de sécurité, des données patients, est fourni au candidat.
      Le candidat organise son activité et rédige son plan de travail. A l'aide des équipements et du matériel à disposition au laboratoire, il met en œuvre les analyses de biologie médicale par technique manuelle. Il enregistre les informations utiles, présente les résultats expérimentaux sous une forme appropriée. Il exploite les résultats et en extrait les informations utiles pour répondre aux situations professionnelles.
      Pour chaque situation professionnelle, le candidat dispose :


      • de ressources documentaires spécifiques et des ressources documentaires à disposition au laboratoire ;
      • des équipements du laboratoire de biologie médicale, incluant les équipements spécifiques aux analyses ;
      • des produits et matériels consommables utiles à la réalisation des analyses ;
      • d'un ordinateur de l'établissement.


      Deuxième situation d'évaluation « analyses automatisées » SE2- orale - 6 points
      Une situation d'évaluation de la compétence C2.4 est organisée à l'issue de la dernière période de formation en milieu professionnel et s'appuie sur le portfolio. Les savoir-faire de la compétence C2.4 sont mis en œuvre en stage de formation professionnelle. Ils sont évalués ainsi que les savoirs associés, au cours d'un entretien oral réalisé en fin de stage.
      L'entretien d'une durée de 5 à 10 minutes se tient en présence d'une commission constituée du professeur de Biochimie - Génie Biologique référent du stagiaire ou de l'apprenti, et du professionnel tuteur. Sauf exception, cet entretien est adossé à celui de l'épreuve E5. Il se fait préférentiellement en présentiel.
      Le portfolio individuel du candidat constitue le support de l'entretien.
      A l'issue de l'entretien, les membres du jury complètent ensemble une grille d'évaluation. Cette évaluation détermine le niveau d'acquisition de compétence C2.4 à l'aide de la grille de positionnement publiée par la Division des Examens et Concours de l'académie pilote. Elle prend appui sur les indicateurs du portfolio évalués au cours du stage et tient compte également de l'argumentation développée par le candidat pour démontrer l'acquisition de cette compétence. Les autres compétences de ce bloc peuvent être mobilisées, mais ne seront pas évaluées au cours de cette situation d'évaluation.
      Le corps d'inspection veille à la pertinence du niveau d'exigence d'évaluation du contrôle en cours de formation en référence au niveau de qualification d'un technicien supérieur.
      A l'issue de l'évaluation, l'équipe pédagogique adresse au président de jury les énoncés de la SE1, les grilles d'évaluation des compétences. Elle établit une proposition de note.
      Une commission d'harmonisation des notes est installée au niveau de chaque groupement interacadémique, sous l'autorité de l'IA-IPR président de jury.
      Le jury pourra demander à avoir communication de tout autre document relatif à l'évaluation. Ces documents seront tenus à la disposition du jury et de l'autorité rectorale pour la session considérée et cela jusqu'à la session suivante. Après examen attentif des documents fournis, le jury arrête la note.


      • Epreuve ponctuelle - 9 heures


      L'épreuve d'une durée maximale de neuf heures, est organisée sur deux jours en laboratoire de biologie médicale du centre d'examen et se structure en deux parties. Elle permet d'évaluer en deux temps, les compétences C2.1, C2.2, C2.3, et C2.5 d'une part et la compétence C2.4 d'autre part.
      Les compétences C2.1, C2.2, C2.3 et C2.5, incluant les savoirs associés, sont évaluées par une partie pratique en laboratoire qui s'appuie sur une ou plusieurs mises en situation professionnelle authentique.
      Un dossier documentaire incluant les ressources nécessaires pour la réalisation des analyses de biologie médicale, par exemple des protocoles opératoires, des notices techniques, des fiches de données de sécurité, des données-patient, est fourni au candidat.
      Le candidat organise son activité et rédige son plan de travail. A l'aide des équipements et du matériel à disposition au laboratoire, il met en œuvre les analyses de biologie médicale par technique manuelle. Il enregistre les informations utiles, présente les résultats expérimentaux sous une forme appropriée. Il exploite les résultats et en extrait les informations utiles pour répondre aux situations professionnelles.
      Pour chaque situation professionnelle, le candidat dispose :


      • de ressources documentaires spécifiques ;
      • des équipements du laboratoire de biologie médicale, incluant les équipements spécifiques aux analyses ;
      • des produits et matériels consommables utiles à la réalisation des analyses ;
      • d'un ordinateur de l'établissement.


      La compétence C2.4 « Conduire une analyse de biologie médicale par technique automatisée » est évaluée par un entretien de 10 minutes sur la base du portfolio renseigné par le candidat et fourni à la commission d'évaluation le premier jour de l'épreuve. Ce document présente les activités professionnelles ayant permis de développer la compétence C2.4 ainsi qu'une analyse réflexive démontrant l'acquisition des savoir-faire de cette compétence. Il constitue une œuvre originale et personnelle soumise à la règlementation de la fraude aux examens ; tout plagiat est considéré comme une situation de fraude. Lors de l'entretien le professeur de Biochimie - Génie Biologique évaluateur s'assure de l'acquisition de la compétence.


      Epreuve E7 : « Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique »
      Epreuve écrite - coefficient 3


      Objectifs de l'épreuve :
      Il s'agit d'évaluer les compétences C3.1, C3.2, C3.3 et C3.4 et leurs savoirs associés, mettant en œuvre des technologies avancées de biologie médicale, en se basant sur une ou plusieurs situations professionnelles détaillées dans des documents support.
      Cadre de l'épreuve :
      L'épreuve permet d'évaluer les compétences professionnelles du bloc de compétences BC3.
      C3.1 Analyser une procédure opératoire en vue de l'adaptation d'une méthode manuelle ou automatisée au laboratoire de biologie médicale
      C3.2 Participer au processus d'accréditation dans le cadre d'une vérification ou d'une validation d'une méthode
      C3.3 Identifier la fraction sanguine à visée thérapeutique à délivrer
      C3.4 Sélectionner les cellules reproductrices en vue d'une aide médicale à la procréation.
      Forme de l'évaluation :
      Epreuve ponctuelle écrite. Durée : 3 heures - Coefficient : 3
      Le sujet s'appuie sur une ou plusieurs situations professionnelles étayées par un corpus de documents de natures variées et authentiques. Il comporte un questionnement qui permet d'évaluer le développement des quatre compétences du candidat dans plusieurs situations professionnelles.
      L'épreuve place le candidat en situation d'analyser des problématiques professionnelles adaptées à un technicien supérieur de biologie médicale de niveau 5.
      L'épreuve est évaluée par les professeurs de Biochimie - Génie Biologique qui interviennent sur le bloc BC3.


      Epreuve E8 : « Relation, collaboration et développement professionnels »
      Epreuve orale - Coefficient 3


      Objectifs de l'épreuve :
      Il s'agit pour le candidat de démontrer l'acquisition des compétences du bloc BC4 en s'appuyant sur une analyse réflexive exposée dans une note de synthèse et menée à partir de situations réellement vécues lors de sa formation, en milieu professionnel ou en établissement de formation. Pour les candidats scolaires, l'une des situations analysées s'appuie obligatoirement sur la réalisation d'un projet collaboratif accompagné mené en établissement de formation.
      Cadre de l'épreuve :
      L'épreuve permet d'évaluer toutes les compétences professionnelles du bloc de compétences BC4 « Collaboration et développement professionnel ».
      C4.1 Communiquer dans un contexte de relation interprofessionnelle
      C4.2 Coopérer et former dans le cadre de son domaine de compétences
      C4.3 Maîtriser les modalités et les outils de communication dans le respect des règles du secret professionnel et de la sécurité numérique
      C4.4 Effectuer une veille documentaire en anglais et en français
      C4.5 Développer sa pratique professionnelle
      C4.6 S'approprier les compétences numériques en santé
      Forme de l'évaluation ::
      Epreuve ponctuelle orale - Durée : 30 minutes
      L'épreuve, ponctuelle et orale, se compose d'un exposé suivi d'un entretien et prend appui sur une note de synthèse produite par le candidat.
      Strictement personnelle, la note de synthèse élaborée par le candidat témoigne de sa démarche et de son engagement en situations professionnelles vis-à-vis du développement des compétences du bloc BC4. Le candidat s'appuie sur les activités professionnelles renseignées dans le portfolio, il rédige la note de synthèse mettant en évidence l'acquisition de ces compétences à partir de certaines activités professionnelles qui seront brièvement décrites. Il intègre à cette note une brève présentation du projet et une analyse réflexive sur le développement de certaines compétences du bloc BC4 liées à la réalisation projet.
      Réalisée à l'aide d'outils numériques, la note de synthèse est un document rédigé, structuré et illustré par une à deux productions personnelles en annexe. Cette note de synthèse, de deux à trois pages plus une ou deux annexes, constitue une œuvre originale et personnelle soumise à la règlementation de la fraude aux examens ; tout plagiat est considéré comme une situation de fraude.
      Elle contribue à l'évaluation des compétences de communication écrite.
      Pour les candidats se présentant au titre de l'expérience professionnelle, les missions présentées, choisies et issues de l'expérience professionnelle, correspondent aux activités supports du bloc BC4.
      Le dossier support de l'épreuve comprend obligatoirement :


      - la note de synthèse avec ses annexes ;
      - l'attestation de non-plagiat signée par le candidat ;
      - les certificats de stage ou les certificats de travail attestant l'exécution du contrat de travail.


      Ce dossier est transmis à une date fixée dans la circulaire d'organisation de l'examen. Le contrôle de conformité du dossier est effectué selon des modalités définies par les autorités académiques avant l'interrogation. La constatation de non-conformité du dossier entraine l'attribution de la mention « non valide » à l'épreuve correspondante. Le candidat, même présent à la date de l'épreuve, ne peut être interrogé. En conséquence, le diplôme ne peut lui être délivré.
      Dans le cas où, le jour de l'interrogation, le jury a un doute sur la conformité du dossier, il interroge néanmoins le candidat. L'attribution de la note est réservée dans l'attente d'une nouvelle vérification mise en œuvre selon des modalités définies par les autorités académiques. Si, après vérification, le dossier est déclaré non-conforme, la mention « non valide » est portée à l'épreuve.
      La non-conformité du dossier peut être prononcée dès lors qu'une des situations suivantes est constatée :


      • Absence de dépôt du dossier ;
      • Dépôt du dossier au-delà de la date fixée par la circulaire d'organisation de l'examen ou de l'autorité organisatrice ;
      • Durée de stage inférieure à celle requise par la réglementation de l'examen ;
      • Documents constituant le dossier non visés ou non signés par les personnes habilitées à cet effet.


      Exposé (10 minutes) :
      L'épreuve débute par un exposé présentant les situations qui ont permis de développer les compétences du bloc BC4 en milieu professionnel et en établissement de formation ainsi que leur analyse.
      Pour étayer son propos, le candidat doit s'appuyer sur un support de présentation numérique permettant de contribuer à l'évaluer les compétences de communication orale. Ce support numérique peut présenter les documents annexes de la note de synthèse.
      Entretien (20 minutes) :
      La commission d'évaluation est composée d'un enseignant de Biochimie-Génie Biologique impliqué dans la formation et d'un professionnel de biologie médicale.
      La commission d'évaluation conduit un entretien en deux temps :


      - dans un premier temps, la commission d'évaluation s'entretient avec le candidat à propos des situations présentées et de leur analyse, de manière à évaluer l'acquisition des compétences visées. Les membres de la commission d'évaluation échangent avec le candidat sur les conditions de son activité, sur les relations professionnelles établies et sur les compétences psycho-sociales mobilisées au cours des périodes de formation en milieu professionnel.
      - dans un deuxième temps, la commission s'entretient avec le candidat sur le développement des compétences professionnelles du bloc BC4 et des compétences psychosociales développées lors de la mise en œuvre du projet conduit en établissement de formation. Le candidat peut être amené à réfléchir à leur transposition dans le milieu professionnel.


      Pour les candidats se présentant au titre de l'expérience professionnelle n'ayant pas réalisé de conduite de projet en établissement de formation, la commission d'évaluation poursuit l'entretien précédent permettant d'évaluer l'acquisition des compétences du bloc BC4.
      Pour l'exposé et l'entretien, une grille nationale présentée dans la circulaire nationale d'organisation de l'examen guide l'évaluation.
      Une commission d'entente se réunit préalablement à l'épreuve orale.


      Epreuve E9 - Prélèvement de sang et d'autres échantillons biologiques


      La formation aux activités de prélèvement en pratique simulée est proposée à tous les étudiants du BTS « Biologie médicale ». L'unité d'enseignement U9 est validée par l'épreuve E9.
      Epreuve écrite - Coefficient 1
      Cadre de l'épreuve
      Il s'agit pour le candidat de démontrer l'acquisition des compétences du bloc BC5 lors de la formation en établissement de formation.
      Les compétences concernées sont les suivantes :
      C5.1 Analyser les informations nécessaires à la réalisation d'un prélèvement biologique
      C5.2 Interagir avec la personne prélevée dans une situation de prélèvement biologique
      C5.3 Réaliser en pratique simulée un prélèvement biologique
      C5.4 Identifier une situation particulière et une situation d'urgence
      Objectifs de l'épreuve
      L'épreuve écrite permet d'évaluer que les compétences C5.1, C5.2, C5.3 et C5.4 sont acquises en fin de formation.
      Modalités d'évaluation
      Une situation d'évaluation permet de valider toutes les compétences C5.1 à C5.4 du BC5.
      Formes de l'évaluation :


      • Contrôle en cours de formation - durée maximale 1 heure


      Le questionnement permet de vérifier la compréhension des concepts mobilisés dans les compétences C5.1 à C5.4 pour les prélèvements sanguins et les prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires ou nasaux.


      • Epreuve ponctuelle terminale - 1 heure


      Le questionnement permet de vérifier la compréhension des concepts mobilisés dans les compétences C5.1 à C5.4 pour les prélèvements sanguins et les prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires ou nasaux.
      La grille d'évaluation associée au sujet diffusée par la Division des Examens et Concours de l'académie pilote permet de définir une proposition de note à partir du profil du candidat établi par son niveau de maitrise pour chacune des compétences.


      Epreuve facultative EF1 - Langue vivante étrangère 2
      Epreuve orale - Coefficient 1 - Seuls les points supérieurs à 10 sont pris en compte


      Durée 15 minutes, avec préparation de 15 minutes
      Finalités et objectifs :
      La langue vivante étrangère choisie au titre de l'épreuve facultative est obligatoirement différente de celle choisie en LVA.
      Il s'agit de vérifier la capacité du candidat à présenter un court propos organisé et prendre part à un dialogue à contenu professionnel dans la langue choisie.
      L'évaluation se fonde sur une maîtrise du niveau B1 du cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL) des activités langagières de réception et de production orale de la langue concernée.
      Modalités d'évaluation :
      L'épreuve consiste en un oral d'une durée maximale de 15 minutes, précédé de 15 minutes de préparation. L'épreuve s'appuie sur un ou plusieurs documents (texte, document iconographique, document audio ou vidéo) dans la langue vivante étrangère choisie.
      Dans un premier temps le candidat rend compte du ou des documents et réagit au(x) thèmes abordé(s). S'ensuit un échange avec l'examinateur, qui prend appui sur les propos du candidat en élargissant à des questions plus générales ou relevant du domaine professionnel du candidat. Au fil de cet échange, le candidat est invité à réagir, décrire, reformuler, justifier son propos ou encore apporter des explications.


      Epreuve facultative EF2 - Engagement étudiant
      Epreuve orale coefficient 1 - Seuls les points supérieurs à 10 sont pris en compte


      Durée 20 minutes, sans préparation
      Objectifs de l'épreuve :
      Cette épreuve vise à identifier les compétences, connaissances et aptitudes acquises par le candidat dans l'exercice des activités mentionnées à l'article L. 611-9 du code de l'éducation et qui relèvent de celles prévues par le référentiel d'évaluation de la spécialité du diplôme de brevet de technicien supérieur pour laquelle le candidat demande sa reconnaissance « engagement étudiant ».
      Critères d'évaluation :
      Les critères d'évaluation sont les suivants :


      • l'appropriation des compétences liées au domaine professionnel ;
      • la capacité à mettre en œuvre les méthodes et outils ;
      • la qualité de l'analyse ;
      • la qualité de la communication.


      Modalités d'évaluation :
      Epreuve orale ponctuelle
      Il s'agit d'une situation d'évaluation orale d'une durée de 20 minutes qui prend la forme d'un exposé (10 minutes) puis d'un entretien avec la commission d'évaluation (10 minutes).
      Cette épreuve prend appui sur une fiche d'engagement étudiant servant de support d'évaluation au jury, présentant une ou plusieurs activité(s) conduite(s) par le candidat.
      En l'absence de cette fiche, l'épreuve ne peut pas se dérouler. Les modalités de mise en œuvre (renseignement de la fiche, grille d'évaluation du jury…) seront précisées dans les circulaires nationales d'organisation.
      L'exposé doit intégrer :


      • la présentation du contexte ;
      • la description et l'analyse de(s) activité(s) ;
      • la présentation des démarches et des outils ;
      • le bilan de(s) activité(s) ;
      • le bilan des compétences acquises.


      La composition de la commission d'évaluation est la même que celle de l'épreuve E6 Collaboration et développement professionnel.


    • ANNEXE V
      Organisation de la formation
      ANNEXE V-1
      Grille horaire


      Première année

      Deuxième année

      BC

      BTS BIOLOGIE MÉDICALE

      Horaire Etudiant hebdo

      a

      b

      c

      Horaire Etudiant hebdo

      a

      b

      c

      Cycle de 2 ans (en heures)

      Enseignements Généraux

      BC5

      Culture générale et expression

      2

      2

      0

      2

      2

      0

      120

      BC6

      Anglais

      2

      1

      1

      2

      1

      1

      120

      BC7

      Mathématiques

      2

      1

      1

      2

      1

      1

      120

      BC8

      Physique-chimie

      3

      2

      1

      2

      1

      1

      0

      150

      Total enseignements généraux BTS BM

      9

      6

      3

      0

      8

      5

      3

      0

      510

      Enseignements professionnels

      BC1

      Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale

      3

      1

      2

      3

      1

      0

      2

      180

      BC2

      Analyses médicales les plus courantes

      10

      2

      8

      9

      2

      0

      7

      570

      BC3

      Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique

      3

      1

      2

      4

      0

      4

      210

      BC4

      Relation, collaboration et développement professionnels

      Communication professionnelle

      1

      1

      1

      1

      60

      Projet collaboratif encadré

      0,5

      0,5

      1

      0,5

      0,5

      45

      Développement de partenariats avec les laboratoires de biologie médicale

      2,0

      2,0

      0

      2

      2

      0

      120

      Humanités scientifiques : éthique en Santé en co-enseignement (1)

      1

      1

      30

      Accompagnement du tutorat par les pairs (2)

      1

      1

      1

      1

      60

      BC5

      Prélèvements de sang et d'autres échantillons biologiques (3)

      1

      0

      0

      1

      0

      60

      Total enseignement professionnel

      21,5

      6

      2,5

      13

      22

      4,5

      4,5

      13

      1335

      Total étudiant

      30,5

      12

      5,5

      13

      30

      9,5

      7,5

      13

      1845

      Accompagnement personnalisé (4)

      2

      2

      0

      Travail en autonomie pour le projet - BC4 (5)

      1

      1

      2

      2

      Enseignements facultatifs

      Langue vivante 2

      1

      0

      1

      1

      0

      1


      Notes - a : cours en division entière.
      b : projets, travaux dirigés et travaux pratiques.
      c : activités technologiques au laboratoire de biotechnologie comportant 15 étudiants au maximum.
      (1) Co-intervention d'un professeur de philosophie et d'un professeur de Biotechnologies - Biochimie Génie biologique (BGB).
      (2) Assuré par un professeur de Biotechnologies - Biochimie Génie biologique.
      (3) La mise en situation professionnelle de la prise en charge du patient et de la pratique simulée de prélèvements est assurée au sein de l'établissement par un professeur de Biotechnologies - Biochimie Génie biologique.
      (4) Au moins 1 heure sur les 2 est assurée par les professeurs de Biotechnologies - Biochimie Génie biologique, et selon les besoins des étudiants, éventuellement 1h par un professeur d'enseignement général.
      (5) Pendant cet horaire, l'accès des étudiants aux différentes ressources de l'établissement s'effectue en libre-service. Cet horaire doit être prévu à l'emploi du temps hebdomadaire, dans le cadre du planning d'utilisation des salles et des centres documentaires.


    • ANNEXE V-2
      STAGES EN MILIEU PROFESSIONNEL


      Objectifs de formation des stages en milieu professionnel
      Chaque étudiant effectue 14 semaines de stage sur les deux années de formation, si possible dans deux structures d'accueil différentes. Les deux stages de formation en laboratoire de biologie médicale, permettent à l'étudiant de développer ses compétences professionnelles au sein des laboratoires de biologie médicale et autres laboratoires d'accueil des titulaires du BTS Biologie médicale décrits dans le référentiel d'activités professionnelles :


      • les laboratoires de biologie médicale hospitaliers ou non,
      • les laboratoires de biologie de la reproduction,
      • les laboratoires d'anatomie et cytologie pathologiques,
      • les laboratoires des établissements français du sang,
      • les laboratoires des centres de lutte contre le cancer.


      Les objectifs des deux stages sont les suivants :


      • le développement des compétences du bloc BC1, qui font l'objet d'une évaluation formative en première année et certificative en deuxième année ;
      • la consolidation des compétences du bloc BC2 et du bloc BC3 développées en formation;
      • le développement des compétences du bloc BC4 qui font l'objet d'une évaluation formative après le stage de première année et certificative en deuxième année par le biais d'une soutenance orale à l'appui d'une note de synthèse ;


      Modalités d'organisation et d'évaluation des stages en milieu professionnel
      Candidats et candidates effectuant un stage en milieu professionnel
      La durée totale des stages est de 14 semaines pour les deux années de formation. Pour chacune des 2 années de BTS, une semaine de stage est positionnée pendant des vacances scolaires.
      Les stages de formation en milieu professionnel s'organisent de la façon suivante :


      - stage 1 obligatoire : 6 à 7 semaines en fin de 1re année
      - stage 2 obligatoire : 7 à 8 semaines en cours de 2e année


      Les stages visent à acquérir des compétences professionnelles et à mener des activités non réalisables en établissement de formation pour développer en particulier les compétences liées à la conduite d'automates. Un portfolio de suivi (annexe V-3) du développement des compétences professionnelles de l'étudiant est renseigné en continu.
      Les stages se déroulent, préférentiellement dans des laboratoires différents, dans des structures publiques ou privées pratiquant des analyses et examens de biologie médicale. Au cours des stages, et quel que soit le type de structure d'accueil, des analyses de biochimie, de microbiologie, d'hématologie devront être réalisées. Un des deux laboratoires d'accueil au moins doit permettre le développement de la compétence C2.4 de « conduite d'automate » évaluée au sein de l'épreuve E6.
      L'étudiant doit remplir les conditions vaccinales des professionnels de santé prévues par l'article (article L. 3111-4) du code de la santé publique. L'inscription dans la formation est subordonnée à la production, par l'intéressé, d'un dossier composé a minima, des justificatifs obligatoires suivants :


      - au plus tard le jour de la rentrée : d'un certificat médical attestant que le candidat n'est atteint d'aucune affection d'ordre physique ou psychologique incompatible avec l'exercice de la profession à laquelle il se destine.
      - au plus tard le premier jour du premier stage : d'un certificat médical attestant que l'étudiant remplit les obligations d'immunisation et de vaccination prévues par les dispositions du titre Ier du livre 1er de la troisième partie législative du code de la santé publique.


      Chaque stage en laboratoire de biologie médicale fait l'objet d'une convention entre l'établissement fréquenté par l'étudiant ou l'étudiante et la structure d'accueil. Cette convention est établie conformément aux dispositions en vigueur (cf. Annexe Convention de stage du BO n°7 du 12 janvier 2015) intégrant 5 signataires : stagiaire, enseignant ou enseignante référent(e) du stagiaire, représentant ou représentante de l'organisme d'accueil, représentant ou représentante de l'établissement de formation, professionnel ou professionnelle tuteur ou tutrice de stage de l'organisme d'accueil.
      Pendant le stage en entreprise, l'étudiant a obligatoirement la qualité de stagiaire et non de salarié. En fin de chaque période de stage, un certificat signé, avec un tampon de l'entreprise, est remis au stagiaire par le responsable de l'entreprise, ou son représentant, attestant la durée effectuée, indépendamment de la qualité du stage.
      Pour chaque étudiant, un enseignant de Biochimie - Génie biologique (BGB) est désigné enseignant référent du stagiaire. Cet enseignant est chargé d'assurer le suivi, avec visite du stage des étudiants pour lesquels il est référent. Il est éventuellement accompagné d'un professeur d'enseignement général de l'équipe pédagogique, lorsqu'il se rend en visite de stage.
      Si la recherche d'un terrain de stage est de la responsabilité de l'étudiant, sous la responsabilité du chef d'établissement, chaque enseignant référent veille à l'adéquation entre le contenu du stage et les objectifs de la formation professionnelle du BTS « Biologie médicale ». Il accompagne l'étudiante ou l'étudiant de telle sorte que la recherche de stage soit un objet de formation, en collaboration avec un enseignant impliqué dans le BC4.
      En amont du stage, l'enseignant référent doit veiller à informer le professionnel tuteur de stage, au travers du portfolio, des objectifs du stage, des compétences à acquérir ou à consolider au cours du stage ainsi que des modalités de suivi de l'étudiant. Il veille également à informer le professionnel tuteur de stage des modalités de certification des blocs de compétences professionnelles transversales des blocs BC1 et BC4 et de la compétence C2.4 du bloc BC2 donnant lieu à une évaluation formative puis certificative au travers du stage.
      La note de synthèse produite à l'issue du stage de 1re année est présentée en fin de 1re année ou en début de 2e année, devant un groupe d'étudiants, en présence d'au moins une enseignante ou un enseignant de Biochimie - Génie Biologique et d'un professeur d'enseignement général impliqués dans la formation professionnelle. Les enseignants référents de stage interviennent dans l'évaluation. Cette évaluation formative conduit à la rédaction, par l'enseignant évaluateur, d'une appréciation argumentée dans le livret scolaire.
      En 2e année, les évaluations certificatives liées aux stages reposent sur le portfolio que tous les étudiants renseignent numériquement. Les étudiants y rédigent une description des activités professionnelles menées, peuvent y insérer des documents ou productions documentaires personnelles, et y conduisent une analyse réflexive de certaines activités professionnelles. Le portfolio en plus de sa dimension de suivi de développement des compétences, prend une part dans la certification :


      - comme support de l'épreuve orale E5 ;
      - comme support de la situation d'évaluation 2 de l'épreuve E6 pour la compétence C2.4 ;
      - pour alimenter la note de synthèse support de l'épreuve E8.


      Le dossier support de l'épreuve E8 comprend obligatoirement :


      - une note de synthèse, strictement personnelle. Elle est élaborée par l'étudiant à l'aide d'outils numériques. Elle témoigne de sa démarche et de son engagement en situations professionnelles vis-à-vis du développement des compétences du bloc BC4 ;
      - l'attestation du candidat de non-plagiat ;
      - les certificats de stage ou les certificats de travail signés par le professionnel tuteur ou le responsable du laboratoire, attestant l'exécution du contrat de travail.


      Ce dossier est transmis selon une procédure mise en place par chaque académie et à une date fixée dans la circulaire d'organisation de l'examen. Le contrôle de conformité du dossier est effectué selon des modalités définies par les autorités académiques avant l'interrogation. La constatation de non-conformité du dossier entraine l'attribution de la mention « non valide » à l'épreuve correspondante. Le candidat, même présent à la date de l'épreuve, ne peut être interrogé. En conséquence, le diplôme ne peut lui être délivré.
      Dans le cas où, le jour de l'interrogation, le jury a un doute sur la conformité du dossier, il interroge néanmoins le candidat. L'attribution de la note est réservée dans l'attente d'une nouvelle vérification mise en œuvre selon des modalités définies par les autorités académiques. Si, après vérification, le dossier est déclaré non-conforme, la mention « non valide » est portée à l'épreuve.
      La non-conformité du dossier peut être prononcée dès lors qu'une des situations suivantes est constatée :


      - absence de dépôt du dossier ;
      - dépôt du dossier au-delà de la date fixée par la circulaire d'organisation de l'examen ou de l'autorité organisatrice ;
      - durée de stage inférieure à celle requise par la réglementation de l'examen ;
      - documents constituant le dossier non visés ou non signés par les personnes habilitées à cet effet.


      Candidats et candidates bénéficiant d'une expérience professionnelle dans le domaine d'activité du diplôme
      Le candidat ou la candidate rédige à partir de son expérience professionnelle, les documents suivants :


      - un « relevé d'analyses de situations professionnelles » présentant sa réflexion pour démontrer l'acquisition des compétences du bloc BC1 et support de l'épreuve E5 ;
      - un « relevé d'analyses de situations professionnelles » présentant sa réflexion pour démontrer l'acquisition de la compétence C2.4 du bloc BC2 et support de l'épreuve E6 ;
      - une note de synthèse strictement personnelle, élaborée à l'aide d'outils numériques. Elle témoigne de la démarche et de l'engagement de la candidate ou du candidat en situations professionnelles vis-à-vis du développement des compétences du bloc BC4. Elle constitue le support de l'épreuve E8.


      Le candidat ou la candidate doit également fournir les justificatifs suivants :


      - l'attestation de non-plagiat de la candidate ou du candidat pour le relevé d'analyses de situations professionnelles ;
      - l'attestation de non-plagiat de la candidate ou du candidat pour la note de synthèse ;
      - le ou les certificat(s) de travail attestant l'exécution du contrat de travail.


      Aménagement de la durée de la formation en milieu professionnel
      La durée obligatoire du stage pour les candidats de la voie scolaire est de 14 semaines. Cette durée peut être réduite soit pour une raison de force majeure dûment constatée et donnant lieu à un certificat d'un professionnel assermenté, soit dans le cas d'une décision d'aménagement de la formation ou d'une décision de positionnement individuel. La durée ne peut être inférieure à 10 semaines.
      Les candidats ou candidates de la voie scolaire doublant leur 2e année doivent effectuer un deuxième stage obligatoire de 2e année, malgré le bénéfice des unités U5 et U8. En effet, le stage permet également de consolider les compétences professionnelles, techniques et théoriques évaluées par les épreuves E6 et E7.
      Les candidats ou candidates de la voie de l'apprentissage doublant leur 2e année en tant qu'apprenti(e), peuvent présenter à la session suivante celle au cours de laquelle ils n'ont pas été déclarés admis :


      - soit leur contrat d'apprentissage initial prorogé pendant un an ;
      - soit un nouveau contrat conclu avec un autre employeur (en application des dispositions de l'article L. 117-9 du code du travail).


      Les candidats attestant d'une activité professionnelle dans le domaine d'activité du diplôme, et ayant obtenu une dispense pour les unités U5 et U8, notamment au titre de la validation des acquis de l'expérience, ne sont pas tenus d'effectuer un stage en milieu professionnel.
      Le recteur d'académie est seul autorisé à valider les aménagements de la durée de stage.
      Partenariat avec les laboratoires de biologie médicale et insertion professionnelle des étudiants
      Le partenariat avec les laboratoires de biologie médicale vise à construire un réseau entre le lieu de formation et les partenaires professionnels. La pérennisation de ces liens est affichée au travers de l'enseignement de « Développement de partenariats avec les laboratoires de biologie médicale ».
      Pour les enseignants, ce partenariat contribue à réactualiser en continu, la connaissance du milieu professionnel, notamment l'identification des besoins en compétences. Par conséquent, le partenariat avec les laboratoires de biologie médicale facilite :


      • l'accompagnement des étudiants dans la construction de leur projet professionnel, particulièrement questionné lors de la recherche de stages ;
      • l'accompagnement des étudiants dans le développement de compétences professionnelles en particulier celles à mobiliser dans la recherche de stage, puis en période de stage ;
      • l'appropriation par les étudiants de la posture professionnelle attendue pour l'exercice de la profession réglementée de technicien de laboratoire médical.


    • ANNEXE V-3
      PORTFOLIO DE COMPÉTENCES


      Le portfolio est un dossier élaboré par chaque étudiant ou apprenti, majoritairement durant les périodes de formation en milieu professionnel. Il constitue un recueil d'observations d'activités professionnelles et de ressources permettant à l'étudiant ou apprenti, de formaliser des analyses et une prise de recul dans le but de démontrer qu'il a développé les compétences professionnelles des blocs BC1, BC2 et BC4.
      Le portfolio, en format numérique, est complété au fur et à mesure par l'étudiant ou apprenti, sous la responsabilité du professionnel tuteur de stage (ou du maître d'apprentissage) et du professeur référent du stagiaire. Une matrice de portfolio à caractère évolutif est fournie par la Division des Examens et Concours. Le format autorise une impression qui peut exceptionnellement être nécessaire. La version en cours doit être datée.
      Le portfolio est un outil d'accompagnement de l'étudiant dans sa formation professionnelle, il est à disposition du professeur référent de l'apprenant et des professionnels tuteurs de stage ou maitres d'apprentissage. Le portfolio démontre le développement des compétences professionnelles de l'étudiant ou de l'apprenti par la réalisation de gestes professionnels, supports des savoir-faire professionnels des blocs BC1, BC2 et BC4. Il ne peut se restreindre à un catalogue d'activités professionnelles. Celles-ci doivent analysées en vue d'argumenter le développement des compétences professionnelles.
      Le portfolio est constitué de plusieurs parties :


      • une partie « identification », avec le nom de l'étudiant, la session, les laboratoires d'accueil, et revêt les signatures des représentants des laboratoires d'accueil, attestant notamment de la réalité des activités et situations professionnelles décrites par l'étudiant et de l'acquisition de certaines compétences ;
      • une partie « activités professionnelles et situations professionnelles » vécues en stage, le nombre de situations professionnelles décrite est laissée à l'initiative de l'étudiant ou de l'apprenti ;
      • une partie « analyse réflexive des situations professionnelles » montrant le développement des compétences des blocs BC1 et BC4 et la compétence C2.4 du bloc BC2 ;
      • une partie « documents à insérer », permet au candidat d'y joindre tout document professionnel qu'il estime opportun ;
      • trois tableaux listant les savoir-faire des compétences des blocs BC1, BC2 et BC4.


      Le portfolio est donc un document personnel qui reflète l'acquisition des compétences ainsi que l'engagement de l'étudiant ou de l'apprenti lors de ses périodes de formation en milieu professionnel, et peut être utilement utilisé par l'étudiant ou l'apprenti comme ressource lors de la recherche d'emploi ou de poursuite d'étude.
      Le portfolio est un document personnel de référence pour la certification et l'obtention du diplôme. Il est :


      - support de l'épreuve E5 « Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire » ;
      - support de la situation d'évaluation 2 de l'épreuve E6, permettant d'évaluer la compétence C2.4 de « conduite d'automate » ;
      - ressource pour l'élaboration de la note de synthèse support de l'épreuve E8.


    • ANNEXE V-4
      PROJETS COLLABORATIFS ACCOMPAGNÉS


      Les projets collaboratifs permettent de développer les compétences du bloc BC4 tout en mobilisant d'autres compétences du référentiel. Ils favorisent le développement des habiletés collaboratives des étudiants et sont propices au développement des compétences psychosociales (CPS) telles que déclinée dans le tableau ci-dessous.



      Vous pouvez consulter l'intégralité du texte avec ses images à partir de l'extrait du Journal officiel électronique authentifié accessible en bas de page


      Au cours des deux années de formation, les étudiants seront formés à la démarche de projet à travers différents projets sollicitant des degrés d'autonomie croissants. Les enjeux et objectifs sont multiples pour l'étudiant futur professionnel. Il s'agit à la fois de s'approprier le périmètre des missions du technicien de laboratoire médical et des autres professionnels de santé avec lesquels il est amené à collaborer. Il permet aussi de travailler les compétences de communication orale et écrite et de se projeter dans son futur métier de technicien de laboratoire médical et dans le développement de sa pratique professionnelle.
      La dimension collaborative et d'autonomie est favorisée par les modalités horaires de la formation consacrée au projet. La grille horaire prévoit une moyenne de 30 min hebdomadaire de formation à la démarche de projet en 1re année en groupe de TD et 1h (30 min en classe entière et 30 min en groupe de TD) en 2e année mais les étudiants doivent aussi consacrer en moyenne 1h de travail personnel hebdomadaire pour la mise en œuvre de ces projets en 1re année et 2h hebdomadaire en 2e année. L'établissement met à disposition des étudiants une salle permettant ce travail autonome par petits groupes sur une plage horaire définie dans l'emploi du temps.
      Les projets portent sur des thématiques professionnelles cibles, qui peuvent être proposées, pour certains projets de 1re année, par l'équipe pédagogique. Le choix de la thématique des projets relève très largement de l'étudiant ou du groupe d'étudiants. Les thématiques professionnelles des projets collaboratifs encadrés peuvent émerger des actions menées lors du « développement de partenariats avec les laboratoires de biologie médicale ».
      Une vigilance particulière est portée dans le cadre de la formation à la démarche de projet au respect du secret professionnel et de la sécurité numérique.
      Selon les projets mis en œuvre, la taille du groupe est adaptée afin que chacun des membres du groupe puisse prendre une part active dans le projet et s'approprier les compétences du bloc BC4.
      La mise en œuvre d'un ou de plusieurs projets réalisés en autonomie est un point d'appui pour le candidat afin de préparer l'épreuve E6 du diplôme. Au cours de ces projets, les étudiants mobilisent les savoirs associés et savoir-faire dans les autres blocs de formation.
      Les projets collaboratifs sont des objets de formation qui peuvent être valorisés à l'extérieur de la classe, présentés à d'autres classes ou à d'autres niveaux, à des professionnels des laboratoires de biologie médicale partenaires.


    • ANNEXE VI
      TABLEAU DE CORRESPONDANCE ENTRE LES ÉPREUVES DE L'ANCIEN ET DU NOUVEAU DIPLÔME


      BTS Analyses de biologie médicale
      créé par l'arrêté du 20 juin 2007
      modifié le 18 janvier 2016

      BTS Biologie médicale
      créé par le présent arrêté

      U1 Culture générale et expression

      U1 Langue vivante étrangère

      U2 Anglais

      U2 Mathématiques

      U3 Mathématiques

      U3 Sciences physiques et chimiques

      U4 Physique-chimie

      U5 Démarche qualité et organisation opérationnelle au sein du laboratoire de biologie médicale

      U4 Bases scientifiques et technologiques de la biologie médicale
      U41 Biochimie
      U42 Microbiologie
      U43 Hématologie, anatomopathologie et immunologie
      U5 Analyses de biologie médicale
      U51 Analyses de biochimie médicale
      U52 Analyses de microbiologie médicale
      U53 Analyses d'hématologie et d'anatomopathologie médicale
      La moyenne des deux moyennes pondérées obtenues aux trois sous-épreuves de U4 et U5 constitue la note de l'épreuve U6 du référentiel créé par le présent arrêté.

      U6 Analyses médicales les plus courantes

      U7 Amélioration des méthodes d'analyse de biologie médicale - Pratiques à visée thérapeutique

      U6 Soutenance de rapport de stage

      U8 Relation, collaboration et développement professionnels

      U9 Prélèvements de sang
      et d'autres échantillons biologiques

      UF1 Langue vivante étrangère

      UF1 Langue vivante étrangère 2

      UF2 Engagement étudiant

      UF2 Engagement étudiant


Fait le 27 novembre 2024.


Le ministre de l'enseignement supérieur et de la recherche,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice de la stratégie et de la qualité des formations,
M. Pochard


Le ministre auprès du Premier ministre, chargé des outre-mer,
Pour le ministre et par délégation :
La cheffe de service, adjointe du directeur général des outre-mer,
K. Delamarche