Arrêté du 15 novembre 2024 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics

Version INITIALE

NOR : MSAS2429606A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2024/11/15/MSAS2429606A/jo/texte

Texte n°22


La ministre de la santé et de l'accès aux soins et le ministre auprès du Premier ministre, chargé du budget et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le code général des impôts, notamment son article 281 octies ;
Vu les avis de la commission de la transparence ;
Vu l'avis de la commission de la transparence en date du 10 juillet 2024 relatif à la spécialité CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, avis consultable sur le site internet de la Haute Autorité de santé ;
Considérant qu'aux termes de l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités publiques « précise les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge des médicaments » et qu'aux termes de l'article R. 163-3 du CSS ne sont pas inscrits sur cette liste les médicaments, ou les indications, dont le service médical rendu est insuffisant au regard des autres médicaments ou thérapies disponibles ;
Considérant que dans son avis susvisé du 10 juillet 2024, la commission de la transparence a considéré que la spécialité relevant du présent arrêté présentait un service médical rendu insuffisant, au sens de l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale, pour ce qui concerne la prise en charge par la solidarité nationale dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé de suivre cet avis de la commission et par conséquent de prévoir, conformément à l'article R. 163-3 du CSS, que la prise en charge du médicament concerné ne peut être prononcée dans l'indication thérapeutique dont le service médical rendu est insuffisant mais seulement dans les indications mentionnées en annexe du présent arrêté, dont le service médical rendu est important,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (1 inscription)


      La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
      Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie, pour la spécialité visée ci-dessous concernent uniquement :


      - le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) ;
      - le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.


      Code CIP

      Présentation

      34009 550 980 9 6

      CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, 15 mL en flacon (verre) (B/1) (laboratoires HIKMA FRANCE)


Fait le 15 novembre 2024.


La ministre de la santé et de l'accès aux soins,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
E. Cohn


Le ministre auprès du Premier ministre, chargé du budget et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech