Arrêté du 21 février 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale

Version INITIALE

NOR : SSAS2204379A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2022/2/21/SSAS2204379A/jo/texte

Texte n°36

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Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment les articles L. 162-17, R. 163-3 et R. 163-7 ;
Vu l'avis de la Commission de la transparence en date du 21 février 2019 relatif aux spécialités relevant du présent arrêté ;
Considérant qu'en application des articles R. 163-3 et R. 163-7 du code de la sécurité sociale (CSS) peuvent être radiés de la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du même code les médicaments dont le service médical rendu, apprécié indication par indication, est insuffisant au regard des autres médicaments ou thérapies disponibles ;
Considérant que dans l'avis susvisé, consultable sur le site de la Haute Autorité de santé et notifié aux laboratoires concernés en application de l'article R. 163-16 du CSS, la commission de la transparence a estimé que les médicaments relevant du présent arrêté présentaient un service médical rendu insuffisant, au sens de l'article R. 163-3 du CSS, pour un maintien sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, dans l'indication thérapeutique suivante :
- traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d'hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé de suivre cet avis de la commission et par conséquent, pour ce motif tiré d'un service médical rendu insuffisant et conformément aux articles R. 163-3 et R. 163-7 du CSS, de modifier les conditions d'inscription des médicaments concernés sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux en excluant de la prise en charge l'indication thérapeutique précitée,
Arrêtent :


  • Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (112 modifications d'inscription)


      L'indication thérapeutique « traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d'hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes » des spécialités suivantes est radiée de la liste de la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux.
      La radiation prend effet à l'expiration d'une période de 15 jours suivant la date de publication du présent arrêté.


      Code CIP
      Présentation

      34009 391 696 9 9
      CRESTOR 10 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 391 697 5 0
      CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 391 699 8 9
      CRESTOR 20 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 369 853 8 4
      CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 391 690 0 2
      CRESTOR 5 mg (rosuvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 300 538 1 2
      ROSUVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 300 538 4 3
      ROSUVASTATINE ACCORD 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 300 538 9 8
      ROSUVASTATINE ACCORD 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 300 539 3 5
      ROSUVASTATINE ACCORD 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 300 537 4 4
      ROSUVASTATINE ACCORD 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 300 537 7 5
      ROSUVASTATINE ACCORD 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 300 738 4 1
      ROSUVASTATINE ALMUS 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 300 738 6 5
      ROSUVASTATINE ALMUS 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 300 738 9 6
      ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 300 739 0 2
      ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 300 738 0 3
      ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 300 738 1 0
      ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 300 378 4 3
      ROSUVASTATINE ALTER 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

      34009 300 378 6 7
      ROSUVASTATINE ALTER 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALTER)

      34009 301 438 4 1
      ROSUVASTATINE ALTER 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

      34009 301 438 7 2
      ROSUVASTATINE ALTER 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALTER)

      34009 300 377 9 9
      ROSUVASTATINE ALTER 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

      34009 300 378 1 2
      ROSUVASTATINE ALTER 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALTER)

      34009 300 725 6 1
      ROSUVASTATINE ARROW 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 300 726 0 8
      ROSUVASTATINE ARROW 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 300 727 4 5
      ROSUVASTATINE ARROW 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 300 727 8 3
      ROSUVASTATINE ARROW 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 300 723 9 4
      ROSUVASTATINE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 490 042 3 2
      ROSUVASTATINE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BB FARMA)

      34009 300 724 3 1
      ROSUVASTATINE ARROW 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 300 547 0 3
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 547 3 4
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 547 6 5
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 547 9 6
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 546 4 2
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 546 7 3
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 301 892 1 4
      ROSUVASTATINE BIOGARAN 5 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 542 5 3
      ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires CRISTERS)

      34009 300 543 1 4
      ROSUVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires CRISTERS)

      34009 300 543 9 0
      ROSUVASTATINE CRISTERS 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires CRISTERS)

      34009 300 544 5 1
      ROSUVASTATINE CRISTERS 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires CRISTERS)

      34009 300 540 9 3
      ROSUVASTATINE CRISTERS 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires CRISTERS)

      34009 300 541 5 4
      ROSUVASTATINE CRISTERS 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires CRISTERS)

      34009 300 532 2 5
      ROSUVASTATINE EG 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 300 532 6 3
      ROSUVASTATINE EG 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 300 533 9 3
      ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 300 534 4 7
      ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 300 530 6 5
      ROSUVASTATINE EG 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 300 531 0 2
      ROSUVASTATINE EG 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 301 129 1 5
      ROSUVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 301 129 3 9
      ROSUVASTATINE EVOLUGEN 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 301 129 4 6
      ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 301 129 5 3
      ROSUVASTATINE EVOLUGEN 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 301 128 9 2
      ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 301 129 0 8
      ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 301 113 2 1
      ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 113 5 2
      ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 114 4 4
      ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 114 8 2
      ROSUVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 116 0 4
      ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 116 3 5
      ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 117 2 7
      ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 117 6 5
      ROSUVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 110 7 9
      ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 111 0 9
      ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 111 9 2
      ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 112 3 9
      ROSUVASTATINE KRKA 5 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Alu/PVC-Alu) (B/90) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 300 870 3 9
      ROSUVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 870 4 6
      ROSUVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 870 7 7
      ROSUVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 871 1 4
      ROSUVASTATINE MYLAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 871 2 1
      ROSUVASTATINE MYLAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 869 4 0
      ROSUVASTATINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 869 5 7
      ROSUVASTATINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 869 8 8
      ROSUVASTATINE MYLAN 5 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 502 7 6
      ROSUVASTATINE RANBAXY 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 301 503 2 0
      ROSUVASTATINE RANBAXY 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 301 504 0 5
      ROSUVASTATINE RANBAXY 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 301 504 4 3
      ROSUVASTATINE RANBAXY 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 301 501 3 9
      ROSUVASTATINE RANBAXY 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 301 501 7 7
      ROSUVASTATINE RANBAXY 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 300 589 9 2
      ROSUVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 300 590 3 6
      ROSUVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 300 590 5 0
      ROSUVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 300 591 0 4
      ROSUVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 300 589 3 0
      ROSUVASTATINE SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 300 589 7 8
      ROSUVASTATINE SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 300 524 4 0
      ROSUVASTATINE TEVA 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 835 3 6
      ROSUVASTATINE TEVA 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 528 6 0
      ROSUVASTATINE TEVA 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 835 4 3
      ROSUVASTATINE TEVA 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 520 6 8
      ROSUVASTATINE TEVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 835 2 9
      ROSUVASTATINE TEVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 225 5 9
      ROSUVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 300 225 6 6
      ROSUVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 300 225 7 3
      ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 300 225 9 7
      ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 300 225 3 5
      ROSUVASTATINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 300 225 4 2
      ROSUVASTATINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 301 717 6 9
      ROSUVASTATINE ZYDUS 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 717 8 3
      ROSUVASTATINE ZYDUS 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 717 9 0
      ROSUVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 718 1 3
      ROSUVASTATINE ZYDUS 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 717 3 8
      ROSUVASTATINE ZYDUS 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 717 5 2
      ROSUVASTATINE ZYDUS 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 300 682 7 4
      ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 446 5 7
      ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 300 682 3 6
      ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 446 4 0
      ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 300 681 4 4
      ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 446 6 4
      ROSUVASTATINE ZYDUS FRANCE 5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)


Fait le 21 février 2022.


Le ministre des solidarités et de la santé,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune
L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
F. Bruneaux


Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune

Extrait du Journal officiel électronique authentifié

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