ANNEXE
(12 inscriptions)
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement anti-microbien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) avéré, soit un taux d'IgGsériques < 4 g/l ;
- immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ;
- syndrome de Guillain-Barré ;
- maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique, voir rubrique 4.2) ;
- polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ;
- neuropathie motrice multifocale (NMM).
Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 20 mL | 3400890038324 | INTRATECT 100G/L PERF FL20ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 50 mL | 3400890011563 | INTRATECT 100G/L PERF FL50ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 100 mL | 3400890011549 | INTRATECT 100G/L PERF FL100ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 200 mL | 3400890011556 | INTRATECT 100G/L PERF FL200ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 20 mL | 3400890011587 | INTRATECT 50G/L PERF FL20ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 50 mL | 3400890011617 | INTRATECT 50G/L PERF FL50ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 100 mL | 3400890011570 | INTRATECT 50G/L PERF FL100ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 200 mL | 3400890011600 | INTRATECT 50G/L PERF FL200ML | GRIFOLS France |
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints :
- d'un déficit immunitaire primitif (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- d'une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez lesquels l'antibioprophylaxie a échoué ou est contre-indiquée ;
- d'une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
- d'une hypogammaglobulinémie chez des patients en pré- et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH allogénique).
Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
Immunoglobuline humaine normale | XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 5 mL | 3400890022408 | XEMBIFY 200MG/ML INJ FL5ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 50 mL | 3400890022415 | XEMBIFY 200MG/ML INJ FL50ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 20 mL | 3400890022392 | XEMBIFY 200MG/ML INJ FL20ML | GRIFOLS France |
Immunoglobuline humaine normale | XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 10 mL | 3400890022385 | XEMBIFY 200MG/ML INJ FL10ML | GRIFOLS France |