Arrêté du 13 décembre 2017 modifiant l'arrêté du 5 avril 2016 fixant les critères de sélection des donneurs de sang

Version INITIALE

Accéder à la version consolidée

NOR : SSAP1735120A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2017/12/13/SSAP1735120A/jo/texte

Texte n°27

ChronoLégi l'accès au droit dans le temps


La ministre des solidarités et de la santé,
Vu l'arrêté du 5 avril 2016 modifié fixant les critères de sélection des donneurs de sang ;
Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 21 septembre 2016,
Arrête :


  • Au XI de l'article 1er de l'arrêté du 5 avril 2016 susvisé, après les mots : « entraîne l'ajournement » sont ajoutés les mots : «, en complément des médicaments dont l'indication autorisée dans leurs autorisations de mise sur le marché (AMM) est une pathologie excluant du don ».


  • A l'annexe II intitulée « Tableau des contre-indications », dans la partie « B.-Risques pour le receveur », au risque ciblé « Transmission de trypanosomiase américaine (maladie de Chagas) », la situation à risque « Mère née en Amérique du Sud » est complétée par les mots : «, en Amérique centrale ou au Mexique ».


  • A l'annexe VII intitulée « Disposition relative aux médicaments dont l'utilisation chez un candidat au don de sang entraîne l'ajournement », le tableau est remplacé par le tableau suivant :


    Médicament
    Dénomination commune internationale

    Durée d'ajournement après la dernière prise

    Acitrétine

    3 ans

    Alitrétinoïne

    1 mois

    Carbamazépine

    1 semaine

    Carbimazole

    1 semaine

    Danazol

    1 semaine

    Dutastéride

    6 mois

    Finastéride

    1 semaine

    Isotrétinoïne

    1 mois

    Lithium (sels de)

    1 semaine

    Méthimazole (Thiamazol)

    1 semaine

    Méthotrexate

    1 semaine

    Raloxifène

    1 semaine

    Testostérone

    6 mois

    Thalidomide

    1 semaine

    Topiramate

    1 semaine

    Valpromide/ divalproate de sodium/ valproate/ acide valproïque

    1 semaine


  • L'annexe VIII est remplacée par les dispositions suivantes :


    « ANNEXE VIII
    « DISPOSITIONS RELATIVES AU COMITÉ DE SUIVI


    « Le comité de suivi est présidé par le directeur général de la santé. Il comprend :
    « 1. Des représentants des opérateurs, agences et instances consultatives de l'Etat et autorités indépendantes concernés par le domaine du sang et des produits sanguins :
    « Agence de la biomédecine-ABM ;
    « Agence nationale de santé publique-ANSP ;
    « Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé-ANSM ;
    « Centre de transfusion sanguine des armées-CTSA ;
    « Comité consultatif national d'éthique-CCNE ;
    « Conseil national du sida et des hépatites virales-CNS ;
    « Etablissement Français du Sang-EFS ;
    « Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies-LFB.
    « Centre national de référence Risques infectieux Transfusionnels-CNR
    « 2. Des représentants des usagers :
    « Act-Up Paris ;
    « Association française des hémophiles-AFH ;
    « Association immunodéficience primitive, recherche, information, soutien-IRIS ;
    « AIDES ;
    « Collectif HOMODONNEUR ;
    « Comité inter associatif sur la santé-CISS ;
    « Fédération française pour le don de sang bénévole-FFDSB ;
    « Fédération lesbiennes, gays, bi et trans-Fédération LGBT ;
    « GayLib ;
    « Interassociative lesbienne, gay, bi et trans-Inter LGBT ;
    « SOS Homophobie ;
    « Union nationale des donneurs de sang de la Poste et Orange-UNDSPO. »
    « Le président du comité de suivi peut inviter toute personne utile aux travaux du groupe de suivi.
    « Le comité de suivi se réunit au moins une fois par an, sur convocation de son président qui fixe l'ordre du jour. La convocation et l'inscription à l'ordre du jour sont de droit lorsqu'elles sont demandées par le ministre chargé de la santé ou le tiers de ses membres. ».


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


Fait le 13 décembre 2017.


Pour la ministre et par délégation :
Le directeur général de la santé,
B. Vallet