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Partie réglementaire (Articles R1110-1 à R6441-2)
Article R5121-51-12
Version en vigueur depuis le 01/05/2012Version en vigueur depuis le 01 mai 2012
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé transmet chaque année au groupe de coordination mentionné à l'article 27 de la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil une liste de médicaments pour lesquels il estime nécessaire d'harmoniser les résumés des caractéristiques du produit.