Article R5121-179
Version en vigueur depuis le 01/01/2021Version en vigueur depuis le 01 janvier 2021
Une décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé définit les principes des bonnes pratiques de pharmacovigilance. Cette décision fixe en outre les modalités de recueil, de vérification et d'évaluation des informations mentionnées à l'article R. 5121-151. Elle est publiée sur le site internet de l'agence.
Conformément à l'article 2 du décret n° 2019-1306 du 6 décembre 2019, ces dispositions entrent en vigueur à une date fixée par arrêté et au plus tard le 1er janvier 2021.
Article R5121-180
Version en vigueur du 30/12/2007 au 10/11/2012Version en vigueur du 30 décembre 2007 au 10 novembre 2012
Abrogé par Décret n°2012-1244 du 8 novembre 2012 - art. 5
Modifié par Décret n°2007-1860 du 26 décembre 2007 - art. 1
Modifié par Décret n°2007-1860 du 26 décembre 2007 - art. 2Les obligations de déclaration et de signalement prévues par les sous-sections 1 à 4 de la présente section s'appliquent sans préjudice de celles que prévoit, pour les médicaments autorisés par l' Agence européenne des médicaments , le règlement (CE), n° 726 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne des médicaments.