Le Premier ministre,
Sur le rapport de la ministre des affaires sociales et de la santé,
Vu le règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques ;
Vu la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux ;
Vu le code de l'environnement ;
Vu le code des relations entre le public et l'administration, notamment son article L. 231-4 ;
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 1121-17 et L. 1123-14 ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés ;
Vu l'ordonnance n° 2016-800 du 16 juin 2016 relative aux recherches impliquant la personne humaine, notamment son article 8 ;
Vu le décret n° 2006-781 du 3 juillet 2006 fixant les conditions et les modalités de règlement des frais occasionnés par les déplacements temporaires des personnels civils de l'Etat ;
Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 21 octobre 2016 ;
Vu l'avis de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés en date du 25 octobre 2016 ;
Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,
Décrète :
- A modifié les dispositions suivantes
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - Section 3 : Assurance des promoteurs de recherches (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-10 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-4 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-5 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-5 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-6 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-6 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-7 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-7 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-8 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-8 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-9 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-9 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - Section 4 : Conditions d'autorisation de certai... (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-10 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-11 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-11 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-12 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-12 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-13 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-13 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-14 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-14 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-15 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1121-15 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1121-16 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-11 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-12 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-13 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-15 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-16 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-17 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-18 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-19-1 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-20 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-21 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-22 (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-23 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-23 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-24 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-24 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-25 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-25 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-26 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-27 (T)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-28 (T)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - Section 3 : Autorité compétente. (V)
- Modifie Code de la santé publique - Section 4 : Modifications substantielles de la ... (V)
- Modifie Code de la santé publique - Section 5 : Vigilance et mesures urgentes de sé... (V)
- Abroge Code de la santé publique - Section 6 : Recherches intéressant la défense n... (Ab)
- Modifie Code de la santé publique - Section 6 : Suspension, interdiction et fin de ... (V)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1123-29 (Ab)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-30 (T)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1123-31 (Ab)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-32 (T)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-33 (T)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-34 (T)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-35 (T)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-36 (T)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-37 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-37 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-38 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-38 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-39 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-39 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-40 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-40 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-41 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-44 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-44 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-45 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-45 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-46 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-46 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-47 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-47 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-48 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-48 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-49 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-50 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-51 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-51 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-52 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-52 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-53 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-53 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-55 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-55 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-56 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-56 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-57 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-57 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-58 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-58 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-59 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-60 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-60 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-61 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-61 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-62 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-63 (M)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-63 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1123-64 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-64 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- Crée Code de la santé publique - Section 2 : Commission nationale des recherches... (V)
- Crée Code de la santé publique - Sous-section 1 : Missions (V)
- Crée Code de la santé publique - Sous-section 2 : Composition et nomination des ... (V)
- Crée Code de la santé publique - Sous-section 3 : Organisation et fonctionnement (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-27 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-28 (M)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-29 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-30 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-31 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-32 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-33 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-34 (Ab)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-35 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. D1123-36 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-45 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-46 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-47 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-48 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-49 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-50 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-51 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-52 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-53 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-54 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-55 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-56 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-57 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-58 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-59 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-60 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-61 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-63 (M)
- Déplace Code de la santé publique - art. R1123-64 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-65 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-66 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-67 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1123-68 (V)
- A modifié les dispositions suivantes
- A modifié les dispositions suivantes
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-1 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-2 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-3 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-4 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-5 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-6 (Ab)
- Abroge Code de la santé publique - art. R1125-6-1 (Ab)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - Section 2 : Recherches mentionnées au 1° de l'a... (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-10 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-12 (V)
- Transfert Code de la santé publique - art. R1125-13 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-13 (V)
- Crée Code de la santé publique - art. R1125-13-1 (T)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-7 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-8 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-9 (M)
- A modifié les dispositions suivantes
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-14 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-15 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-16 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-18 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1125-21 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1132-20 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1142-10 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1142-13 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1142-15-1 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1142-15-2 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R1333-55 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R2141-1-3 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R2141-1-8 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5121-108 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5121-109 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5121-112 (V)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5126-16 (M)
- Modifie Code de la santé publique - art. R5126-9 (M)
- Modifie Code de la sécurité sociale. - art. D412-79 (M)
- Modifie Code de l'environnement - art. R531-9 (M)
Article 24
Version en vigueur depuis le 18/11/2016Version en vigueur depuis le 18 novembre 2016
I. - Les dispositions relatives au système d'information mentionné à l'article D. 1123-34 créé par le présent décret entrent en vigueur lorsque ce système d'information est déclaré pleinement opérationnel par décision du ministre chargé de la santé et, au plus tard, le 31 décembre 2017.
II. - Avant cette date et à titre transitoire :
1° Le tirage au sort prévu à l'article D. 1123-34 pour désigner le comité de protection des personnes compétent pour donner son avis sur un projet de recherche impliquant la personne humaine est effectué à l'initiative du promoteur au moyen du fichier mentionné à l'article R. 1121-16, et le promoteur adresse son dossier au comité de protection des personnes compétent sans délai dès sa désignation ;
2° Les échanges mentionnés aux 1°, 2° et 3° de l'article D. 1123-34, entre les promoteurs, les comités de protection des personnes, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et le secrétariat unique mentionné à l'article 54 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés se font par voie postale ou par voie électronique.Article 25
Version en vigueur depuis le 18/11/2016Version en vigueur depuis le 18 novembre 2016
La ministre des affaires sociales et de la santé est chargée de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait le 16 novembre 2016.
Manuel Valls
Par le Premier ministre :
La ministre des affaires sociales et de la santé,
Marisol Touraine