La ministre de l'emploi et de la solidarité et le secrétaire d'Etat à la santé et à l'action sociale, Vu le livre V bis du code de la santé publique, et notamment ses articles L. 665-5, L. 665-6, R. 665-41 et R. 665-49 ; Vu l'avis de la Commission nationale de matériovigilance ; Considérant les risques d'incidents signalés concernant des appareils revendiquant une activité en stérilisation en utilisant une technique faisant appel à des billes de quartz chauffées ; Considérant l'absence de procédures préalables de mise sur le marché et d'utilisation des stérilisateurs à billes ; Considérant que l'efficacité de ces stérilisateurs à billes n'a pu être prouvée et documentée ; Considérant qu'il peut en résulter un risque de contamination pour les personnes en contact avec un dispositif médical traité par un stérilisateur à billes,
La ministre de l'emploi et de la solidarité,
Pour la ministre et par délégation :
Par empêchement du directeur des hôpitaux :
Le chef de service,
J. Lenain
Le secrétaire d'Etat à la santé
et à l'action sociale,
Pour le secrétaire d'Etat et par délégation :
Par empêchement du directeur des hôpitaux :
Le chef de service,
J. Lenain