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Dénomination commune
du groupe
biologique
similaire |
Médicament
biologique
de référence |
Médicament(s) biologique(s) similaire(s) |
Condition(s) spécifiques de substitution
et d'information du prescripteur et du patient |
|---|
Groupe 1 |
Filgrastim |
NEUPOGEN® |
ACCOFIL®
GRASTOFIL®
NIVESTIM®
RATIOGRASTIM®
TEVAGRASTIM®
ZARZIO®
ZEFYLTI® | |
Groupe 2 |
Pegfilgrastim |
NEULASTA® |
CEGFILA®
DYRUPEG®
FULPHILA®
GRASUSTEK®
NYVEPRIA®
PELGRAZ®
PELMEG®
STIMUFEND®
VIVLIPEG®
ZIEXTENZO® | |
Groupe 3 |
Ranibizumab |
LUCENTIS® |
RANIVISIO®
BYOOVIZ®
RIMMYRAH®
XIMLUCI® | |
Groupe 4 |
Tériparatide |
FORSTEO® |
LIVOGIVA®
MOVYMIA®
SONDELBAY®
TERROSA® |
- Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours. |
Groupe 5 |
Etanercept |
ENBREL® |
BENEPALI®
ERELZI®
NEPEXTO® |
- Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |
Groupe 6 |
Adalimumab |
HUMIRA® |
AMGEVITA®
AMSPARITY®
HUKYNDRA®
HULIO®
HYRIMOZ®
IDACIO®
IMRALDI®
LIBMYRIS®
YUFLYMA® |
- Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active,
- Le pharmacien ne substitue pas par un biosimilaire qui aurait un volume d'injection supérieur au médicament prescrit. |
Groupe 7 |
Enoxaparine |
LOVENOX® |
ENOXAPARINE ARROW®
ENOXAPARINE BECAT®
ENOXAPARINE BIOGARAN®
ENOXAPARINE CRUSIA®
ENOXAPARINE LEDRAXEN®
ENOXAPARINE TEVA®
ENOXAPARINE VENIPHARM®
GHEMAXAN®
INHIXA®
ENOXAPARINE EG®
ENOXAPARINE ZENTIVA® |
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |
Groupe 8 |
Follitropine alfa |
GONAL-F® |
BEMFOLA®
OVALEAP® |
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant et dans le cadre d'une stimulation ovarienne, à la compréhension du protocole mis en place incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d'administration de la spécialité dispensée,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien dispense une spécialité qui permette l'administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien doit s'assurer que le patient possède le stylo adapté. |
Groupe 9 |
Epoétine |
EPREX® |
ABSEAMED®
BINOCRIT®
RETACRIT® |
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |
Groupe 10 |
Aflibercept |
EYLEA® (*) |
AFIVEG®
AFQLIR®
AHZANTIVE®
BAIAMA®
EYDENZELT®
MYNZELPI®
PAVBLU®
YESAFILI® | |
Groupe 11 |
Ustékinumab |
STELARA® |
IMULDOSA®
OTULFI®
PYZCHIVA®
STEQEYMA®
USRENTY®
UZPRUVO®
WEZENLA®
YESINTEK® |
- Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné,
- Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients,
- A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant,
- Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours,
- Le prescripteur et le dispensateur veillent à la continuité du traitement selon les indications thérapeutiques mentionnées dans chaque AMM des spécialités. Un échange entre le pharmacien et le patient peut être nécessaire pour garantir une substitution sécurisée en lien avec sa pathologie,
- Les indications thérapeutiques de l'AMM de STELARA et de ses biosimilaires peuvent différer, notamment pour la maladie de Crohn pédiatrique et pour la rectocolite hémorragique. La substitution n'est possible que dans le périmètre de l'AMM de la spécialité délivrée. |
