Arrêté du 22 mars 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : AFSP1608176A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2016/3/22/AFSP1608176A/jo/texte

Texte n°41

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La ministre des affaires sociales et de la santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-4 et R. 5126-105 ;
Vu l'arrêté du 15 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;
Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 22 décembre 2015,
Arrête :


  • A l'article 1er de l'arrêté du 15 février 2016 susvisé, les lignes suivantes sont supprimées :


    NOM DE LA SPÉCIALITÉ
    EXPLOITANT
    CODE CIS
    CODE UCD
    DÉNOMINATION

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 5mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 252 930 2
    9351646
    TEMOZOLOMIDE ACC 5MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 20mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 844 039 0
    9351617
    TEMOZOLOMIDE ACC 20MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 100mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 711 974 1
    9351586
    TEMOZOLOMIDE ACC 100MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 140mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 353 816 5
    9351592
    TEMOZOLOMIDE ACC 140MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 180mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 464 385 6
    9351600
    TEMOZOLOMIDE ACC 180MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 250mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 069 101 7
    9351623
    TEMOZOLOMIDE ACC 250MG GELU


  • L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
    Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :


    LIBELLÉS ABROGÉS

    Dénomination de spécialité
    (code identifiant de spécialité)
    Titulaire
    Exploitant
    Code UCD
    Libellé UCD

    TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 5 mg,
    gélule 6 252 930 2
    HOSPIRA UK Limited
    HOSPIRA France
    9351646
    TEMOZOLOMIDE HPI 5 MG GELU

    TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 20 mg,
    gélule 6 844 039 0
    HOSPIRA UK Limited
    HOSPIRA France
    9351617
    TEMOZOLOMIDE HPI 20 MG GELU

    TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 100 mg,
    gélule 6 711 974 1
    HOSPIRA UK Limited
    HOSPIRA France
    9351586
    TEMOZOLOMIDE HPI 100 MG GELU

    TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 140 mg,
    gélule 6 353 816 5
    HOSPIRA UK Limited
    HOSPIRA France
    9351592
    TEMOZOLOMIDE HPI 140 MG GELU

    TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 180 mg,
    gélule 6 464 385 6
    HOSPIRA UK Limited
    HOSPIRA France
    9351600
    TEMOZOLOMIDE HPI 180 MG GELU

    TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 250 mg,
    gélule 6 069 101 7
    HOSPIRA UK Limited
    HOSPIRA France
    9351623
    TEMOZOLOMIDE HPI 250 MG GELU


    NOUVEAUX LIBELLÉS

    Nom de la spécialité
    Exploitant
    Code CIS
    Code UCD
    Dénomination

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 5mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 252 930 2
    9351646
    TEMOZOLOMIDE ACC 5MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 20mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 844 039 0
    9351617
    TEMOZOLOMIDE ACC 20MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 100mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 711 974 1
    9351586
    TEMOZOLOMIDE ACC 100MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 140mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 353 816 5
    9351592
    TEMOZOLOMIDE ACC 140MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 180mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 464 385 6
    9351600
    TEMOZOLOMIDE ACC 180MG GELU

    TEMOZOLOMIDE ACCORD 250mg, gélule
    ACCORD HEALTHCARE France
    6 069 101 7
    9351623
    TEMOZOLOMIDE ACC 250MG GELU


  • Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.


Fait le 22 mars 2016.


Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
C. Choma

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