- Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 3 novembre 1994:
Considérant que les laboratoires Knoll, 49, avenue Georges-Pompidou, 92593 Levallois-Perret, ont fait paraître une publicité concernant la spécialité Gopten;
Considérant que cette publicité fait état des premiers résultats de l'étude Trace concluant à une réduction de la mortalité des patients présentant une dysfonction du ventricule gauche dans les suites de l'infarctus, alors que la décision d'autorisation de mise sur le marché limite les indications thérapeutiques à l'hypertension artérielle;
Considérant que cette publicité est en infraction avec les dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui dispose que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché,
La publicité pour la spécialité pharmaceutique Gopten reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.
Décisions interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art
NOR : SANM9403482S