Décision du 14 septembre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0423103S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2004/9/14/SANM0423103S/jo/texte

Texte n°31


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : ACICLOVIR
    Voie cutanée


    Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.


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    n° 240 du 14/10/2004 texte numéro 31


  • 2. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale


    1. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.


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    2. Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.


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    3. Dénominations communes :
    AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale


    1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANT, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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    2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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    4. Dénomination commune : BISOPROLOL
    (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    5. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
    Voie orale


    Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.


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    6. Dénomination commune :
    CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    7. Dénominations communes :
    DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)
    + PARACETAMOL
    Voie orale


    Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.


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    8. Dénomination commune : FLECAINIDE (ACETATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. - FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.


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    9. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Voie cutanée
    Groupe générique PROFENID


    Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.


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    10. Dénomination commune :
    NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.


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    11. Dénomination commune :
    RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 75 mg. - AZANTAC 75 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 75 mg, comprimé effervescent.


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    12. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale


    Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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    13. Dénomination commune : ZOPICLONE
    Voie orale


    Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.


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    II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :


    1. Dénomination commune :
    ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 2,5 mg. - XATRAL 2,5 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Dénominations communes :
    DESOGESTREL + ETHINYLESTRADIOL
    Voie orale
    (Groupe générique VARNOLINE
    et groupe générique MERCILON)
    1. Groupe générique VARNOLINE


    Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes. - VARNOLINE, comprimé.


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    2. Groupe générique MERCILON


    Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes. - MERCILON, comprimé.


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    3. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
    Voie orale


    1. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.


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    2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.


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    4. Dénomination commune :
    QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé.


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    5. Dénomination commune :
    SALBUTAMOL (SULFATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalent à SALBUTAMOL 2,5 mg. - VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.


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    n° 240 du 14/10/2004 texte numéro 31


    2. Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalent à SALBUTAMOL 5 mg. - VENTOLINE 5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.


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    6. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable.


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    2. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé.


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    n° 240 du 14/10/2004 texte numéro 31


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 14 septembre 2004.


J. Marimbert