Décisions interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

Version INITIALE

  • Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 3 novembre 1994:
    Considérant que les laboratoires Roussel, 97, rue de Vaugirard, 75279 Paris Cedex 16, ont fait paraître des publicités concernant la spécialité Odrik;
    Considérant que ces deux publicités font état des premiers résultats de l'étude Trace concluant à une réduction de la mortalité des patients présentant une dysfonction du ventricule gauche dans les suites de l'infarctus, alors que la décision d'autorisation de mise sur le marché limite les indications thérapeutiques à l'hypertension artérielle;
    Considérant que cette publicité est en infraction avec les dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui dispose que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché,
    La publicité pour la spécialité pharmaceutique Odrik reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.