Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 4 juillet 1996, considérant que les laboratoires Pierre Fabre Médicament, 45,
place Abel-Gance, 92654 Boulogne Cedex, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Cirkan, comprimés (tiré-à-part) ; considérant que ce tiré-à-part, intitulé : < < Evaluation de l'efficacité de Cirkan par mesure de l'acide lactique plasmatique et des symptômes fonctionnels chez l'insuffisant veineux > >, appelle les observations suivantes : au plan méthodologique, le mode d'attribution des traitements (Cirkan ou placebo) n'est pas précisé et les patients inclus dans l'essai ne sont pas représentatifs de la population traitée par veinotonique. En effet, l'étude a été réalisée sur des adultes jeunes (âge moyen : vingt-six ans) et sportifs de haut niveau ; les résultats font état d'une diminution de la lactatémie sous Cirkan. Or, cette propriété pharmacologique n'est pas validée par l'autorisation de mise sur le marché ; dans la conclusion de l'essai, il est mis en exergue : < < l'effet sur les conséquences de l'anaérobiose, en particulier la diminution de la production de l'acide lactique, traduit bien un mode d'action original, complémentaire, sur l'hypoxie tissulaire, facteur important dans la genèse de l'inflammation > >. Or, l'action de Cirkan sur l'hypoxie tissulaire n'est pas validée par l'autorisation de mise sur le marché ; considérant que cela est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui dispose que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Cirkan, comprimés, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.