Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 4 juillet 1996, considérant que les laboratoires Ferring, 7, rue J.-B.-Clément, 94250 Gentilly, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Glypressine lyophilisat et solution pour usage parentéral (fiches posologiques et dossier clinique) ; considérant que la publicité ne respecte pas les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché : il est fait état d'une étude conduite après sclérose comparant Glypressine à absence de traitement, alors que l'indication de l'autorisation de mise sur le marché est limitée à : < < traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices oesophagiennes en l'attente de la mise en oeuvre d'un traitement spécifique > > ; considérant que la publicité ne donne pas une présentation objective de la spécialité Glypressine : aucune étude référencée n'étaye le tableau comparant Glypressine à la Somatostatine et à l'Octréotide, cette présentation en faveur de Glypressine (efficacité,
tolérance) n'est de ce fait pas acceptable ; concernant la survie à quarante-deux jours, il est fait état d'une étude dont les résultats présentés sont différents et contradictoires dans la publication (64 p. 100 de survie versus 51 p. 100, p non significatif à 0,06) et dans la fiche posologique (73 p. 100 de survie avec Glypressine versus 53 p. 100, p étant alors significatif, inférieur à 0,01). La présentation en l'état d'une amélioration de la survie n'est donc pas acceptable et la référence à une méta-analyse non publiée n'est pas de nature à constituer une validation scientifique. En conséquence, le slogan : < < le seul traitement médicamenteux, pour lequel il est mis en évidence une diminution significative de la mortalité > > n'est pas fondé ; considérant qu'en conséquence ce document est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché et présenter le médicament de façon objective, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Glypressine reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.