Nouvelles demandes du mois de mars 1991

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ACTRAPID H.M.ge NOVOLET 100 U.I./1 ml, solution injectable (voie S.C.) en cartouche (1,5 ml) dans un stylo pré-rempli jetable:

Laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique.

Composition insuline humaine biogénétique, quantité correspondant à insuline en solution 100 U.I./ml pour 1 ml. - A.M.M. no 333772-8 (1,5 ml de solution en cartouche [verre] dans un stylo jetable [plastique], boîte de 5) (décision du 26 mars 1991).

Spécialité dénommée ARKOFUSETTES VALERIANE, plante pour tisane, sachets-dose:
Laboratoires Arkopharma.

Composition: poudre de rhizome de Valériane 1 g pour un sachet. - A.M.M. no 333566-9 (boîte de 30 sachets [boîte cylindrique carton, couvercle polyéthylène opaque]) (décision du 19 mars 1991).

Spécialité dénommée BACTOX 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon:

Laboratoires Innothera.

Composition: amoxicilline trihydratée 4,778 g, quantité correspondant à amoxicilline anhydre 4,167 g, 125 mg de principe actif pour 5 ml. - A.M.M. no 333588-2 (36 g en flacon [verre] avec cuillère-mesure 5 ml [polystyrène]) (décision du 5 mars 1991).

Spécialité dénommée BACTOX 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable:

Laboratoires Innothera.

Composition: amoxicilline trihydratée 9,564 g, quantité correspondant à Amoxicilline anhydre 8,333 g, 250 mg de principe actif pour 5 ml. - A.M.M. no 333587-6 (36 g en flacon [verre] avec cuillère-mesure de 5 ml [polystyrène]) (décision du 5 mars 1991).

Spécialité dénommée CITRAMAG 100 mg, comprimés effervescents:

Laboratoires Roger Bellon.

Composition: citrate de magnésium anhydre 625 mg, quantité correspondant à magnésium 100 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 333761-6 (16 comprimés en tube [polypropylène], boîte de 2) (décision du 25 mars 1991).

Spécialité dénommée DIOSMINE CORBIERE 300 mg, comprimés:

Laboratoires Corbiere Rmdp.
Composition: diosmine 300 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 333231-7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 333232-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 333 234-6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991).