Demandes validées du mois de mars 1991

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Spécialité dénommée ANAFRANIL 10 mg, comprimés enrobés:

Laboratoires Ciba-Geigy.

Composition: chlorhydrate de clomipramine, 10 mg pour un comprimé enrobé. - A.M.M. no 303701.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 janvier 1975 pour la spécialité ANAFRANIL 10 mg,
comprimés enrobés).

Spécialité dénommée ANAFRANIL 25 mg, comprimés enrobés:

Laboratoires Ciba-Geigy.

Composition: chlorhydrate de clomipramine, 25 mg pour un comprimé enrobé. - A.M.M. no 300435.2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 10 février 1975 pour la spécialité ANAFRANIL, comprimés dragéifiés à 25 mg).

Spécialité dénommée ANTI-RHINYL A LA FRAMYCETINE, solution nasale pour pulvérisations, flacon:

Laboratoires Pierre Fabre Santé.

Composition sulfate de framycétine, 1,250 g, quantité correspondant à 787500 U.I., propionate de sodium, 2,000 g pour 100 ml. - A.M.M. no 300531.1 (15 ml en flacon [polyéthylène] avec embout nasal [polyéthylène]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 22 mai 1973 pour la spécialité ANTI-RHINYL ADULTES, solution nasale).

Spécialité dénommée CAMPEL 200 mg, gélules:

Laboratoires Farmitalia Carlo Erba.

Composition: chromocarbe diéthylamine, 200 mg pour une gélule. - A.M.M. nos 328834.9 (20 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]);
328835.5 (50 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 octobre 1975 pour la spécialité CAMPEL, gélules).

Spécialité dénommée CLEDIAL 50 mg, comprimés:

Laboratoires Anphar-Rolland.

Composition: médifoxamine, 50 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 325866.7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 novembre 1977 pour la spécialité CLEDIAL, comprimés).

Spécialité dénommée FLAVIASTASE, comprimés:

Laboratoires Iphym.

Composition préparation enzymatique d'origine fongique correspondant à une activité enzymatique minimale, 52,5 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 304010.6 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium/ prolyéthylène]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant le visa octroyé le 29 juin 1957 pour la spécialité FLAVIASTASE, comprimés).

Spécialité dénommée HEMOSTATIQUE ERCE, suspension pour application locale:

Laboratoires Synthelabo France.

Composition: cervelle de cheval broyée, 800 mg pour 10 ml. - A.M.M. no 303 704.4 (10 ml en ampoule [verre brun], boîte de 6) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 20 janvier 1975 pour la spécialité HEMOSTATIQUE ERCE, soluté buvable et pour application locale).

Spécialité dénommée LANSOYL, gelée orale, pot:

Laboratoires Jouveinal.

Composition: paraffine liquide, 78,230 g pour 100 g. - A.M.M. nos 319060.4 (90 g en pot [verre]); 305703.5 (225 g en pot [verre]); 319061.0 (375 g en pot [verre]); 313113.9 (600 g en pot [verre]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1975 pour la spécialité LANSOYL, gelée).

Spécialité dénommée LANSOYL, gelée orale, récipient unidose:

Laboratoires Jouveinal.

Composition: paraffine liquide, 11,734 g pour 15 g. - A.M.M. nos 326013.8 (10 récipients unidose [P.V.C.]); 554087.6 (100 récipients unidose [P.V.C.]); 556769.7 (200 récipients unidose [P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1975 pour la spécialité LANSOYL, gelée).

Spécialité dénommée SULFATE D'ATROPINE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoules:

Laboratoires Biosedra.

Composition: sulfate d'atropine, 0,25 mg pour 1 ml. - A.M.M. nos 315120.2 (10 ampoules [verre]); 315121.9 (20 ampoules [verre]); 315122.5 (50 ampoules [verre]); 315130.8 (100 ampoules [verre]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 1er août 1973 pour la spécialité SULFATE D'ATROPINE A 0,025 P. 100 BIOSEDRA).

Spécialité dénommée TIADILON 100 mg, gélules:

Laboratoires Crinex.

Composition: tidiacic arginine, 100 mg pour une gélule. - A.M.M. 315842.8 20 gélules sous plaquettes thermoformées (aluminium + P.V.C.) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 février 1976 pour la spécialité TIADILON, gélules).

Spécialité dénommée TOFRANIL 10 mg, comprimés enrobés:

Laboratoires Ciba-Geigy.

Composition: chlorhydrate d'imipramine, 10,00 mg pour un comprimé enrobé. - A.M.M. no 310676.2 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 23 décembre 1974 pour la spécialité TOFRANIL, comprimés dragéifiés à 10 mg).

Spécialité dénommée ZAROXINE 2,5 mg, comprimés:

Laboratoires Sterling Winthrop.
Composition: métolazone, 2,5 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 319980.6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 25 mars 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 avril 1976 pour la spécialité ZAROXINE, comprimés).