Demandes validées du mois de février 1991
Exécution des dispositions de l'article R.5140
du code de la santé publique (2e partie)
- Spécialité dénommée DELIPROCT, suppositoires:
Laboratoires Schering.
Composition: caproate de prednisolone 1,3 mg, chlorhydrate de cinchocaïne 1,0 mg pour un suppositoire. - A.M.M. nos 302 888-4 (6 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium + pe]); 313 918-7 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium + pe]) (décision du 2 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1973 pour la spécialité DELIPROCT, suppositoires). - Spécialité dénommée DESOMEDINE 0,1 P. 1000, solution pour instillations ophtalmiques et O.R.L., flacon:
Laboratoires Chauvin Blache.
Composition: di-isothionate d'hexamidine 10 mg pour 100 ml. - A.M.M. no 302 995-5 (10 ml en flacon [pe]) (décision du 1er février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 novembre 1973 pour la spécialité DESOMEDINE, soluté pour instillations ophtalmiques et O.R.L.].). - Spécialité dénommée DYSCHELAX, crème rectale, récipients unidose:
Laboratoires Daniel Brunet.
Composition: mannitol 2,400 g, carraghenate (satiagel) 0,056 g pour un récipient unidose. - A.M.M. nos 319 031-4 (6 récipients unidose [pe]); 555 410-1 (100 récipients unidose [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 août 1976 pour la spécialité DYSCHELAX, microlavement). - Spécialité dénommée HEPARINE LEO 25000 U.I./5 ml, solution injectable I.V.
en flacon:
Laboratoires Leo.
Composition: héparine sodique 25000 U.I. pour 5 ml. - A.M.M. nos 319 912-0 (1 flacon [verre]); 552 511-5 (10 flacons [verre]) (décision du 1er février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 mars 1976 pour la spécialité HEPARINE LEO 5000 U.I./ml, soluté injectable). - Spécialité dénommée ISPAGHUL TROUETTE-PERRET, graines desséchées:
Laboratoires Amido.
Composition: graines desséchées de plantago ovata 100 g. - A.M.M. no 305 472-3 (250 g en boîte [polystyrène]) (décision du 15 février 1991 abrogeant le visa octroyé le 27 janvier 1943 pour la spécialité ISPAGHUL-TROUETTE-PERRET, semences). - Spécialité dénommée SELGINE, pâte dentifrice:
Laboratoires Ciba-Geigy.
Composition: chlorure de sodium 15 g, dont sel marin 1 g pour 100 g. - A.M.M. n 313 905-2 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1974 pour la spécialité SELGINE, pâte dentifrice). - Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PHARMOCCITAN ADULTES:
Laboratoires Pharmoccitan.
Composition: glycérol 2,28 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 314 549-5 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]); 314 550-3 (25 suppositoires en sac [pe]); 314 552-6 (50 suppositoires en sac [pe]); 314 553-2 (100 suppositoires en sac [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 juillet 1973 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE, adultes). - Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PHARMOCCITAN ENFANTS:
Laboratoires Pharmoccitan.
Composition: glycérol 0,96 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 314 540-8 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [P.V.C.]); 314 541-4 (25 suppositoires en sac [pe]); 314 542-0 (50 suppositoires en sac [pe]); 314 543-7 (100 suppositoires en sac [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1973 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE, enfants). - Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PHARMOCCITAN NOURRISSONS:
Laboratoires Pharmoccitan.
Composition: glycérol 0,72 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 314 544-3 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [P.V.C.]); 314 546-6 (25 suppositoires en sachet [pe]); 314 547-2 (50 suppositoires en sachet [pe]);
314 548-9 (100 suppositoires en sachet [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 juillet 1973 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE, nourrissons). - Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PRIMASOIN ADULTES:
Laboratoires Primasoin.
Composition: glycérol 1,98 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 327 764-7 (25 suppositoires en sachet [polyester + pe]); 327 767-6 (50 suppositoires en sachet [polyester + pe]); 327 768-2 (100 suppositoires en sachet [polyester + pe]); 327 769-9 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [P.V.D.C.]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 janvier 1985 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE THERAPLANTES, adultes). - Spécialité dénommée SOTALEX 80 mg, comprimés sécables:
Laboratoires Allard.
Composition: chlorhydrate de sotalol 80 mg pour un comprimé sécable. - A.M.M. no 318 158-0 (30 comprimés en flacon [verre]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 novembre 1974 pour la spécialité SOTALEX 80 mg, comprimés). - Spécialité dénommée SYMPANEUROL, comprimés enrobés:
Laboratoires Lemoine.
Composition: phénobarbital 20 mg, extrait sec d'aubépine 60 mg, extrait sec de passiflore 50 mg, extrait sec de valériane 50 mg pour un comprimé enrobé. - A.M.M. nos 310 246-8 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]); 322 293-6 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]) (décision du 15 février 1991 abrogeant le visa octroyé le 7 janvier 1954 pour la spécialité SYMPANEUROL PAPAVERINE, comprimés dragéifiés). - Spécialité dénommée SYMPANEUROL, solution buvable, flacon:
Laboratoires Lemoine.
Composition: phénobarbital 0,44 g, extrait fluide d'aubépine 13,20 g,
extrait fluide de passiflore 11,00 g, extrait fluide de valériane 11,00 g pour 100 ml. - A.M.M. no 310 247-4 (100 ml en flacon [verre]) (décision du 15 février 1991 abrogeant le visa octroyé le 20 février 1957 pour la spécialité SYMPANEUROL PAPAVERINE, soluté buvable). - Spécialité dénommée ULTRAPROCT, pommade rectale:
Laboratoires Schering.
Composition: triméthylacétate de fluocortolone 0,0918 g, caproate de fluocortolone 0,0945 g, chlorhydrate de cinchocaine 0,500 g pour 100 g de pommade. - A.M.M. nos 311 013-7 (10 g en tube [aluminium verni]); 313 917-0 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 12 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1973 pour la spécialité ULTRAPROCT, pommade).
Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché
NOR : SANM9101346V