Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché

Version INITIALE

  • Demandes validées du mois de février 1991


    Exécution des dispositions de l'article R.5140

    du code de la santé publique (2e partie)



  • Spécialité dénommée DELIPROCT, suppositoires:
    Laboratoires Schering.
    Composition: caproate de prednisolone 1,3 mg, chlorhydrate de cinchocaïne 1,0 mg pour un suppositoire. - A.M.M. nos 302 888-4 (6 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium + pe]); 313 918-7 (12 suppositoires sous plaquettes thermoformées [aluminium + pe]) (décision du 2 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1973 pour la spécialité DELIPROCT, suppositoires).


  • Spécialité dénommée DESOMEDINE 0,1 P. 1000, solution pour instillations ophtalmiques et O.R.L., flacon:
    Laboratoires Chauvin Blache.
    Composition: di-isothionate d'hexamidine 10 mg pour 100 ml. - A.M.M. no 302 995-5 (10 ml en flacon [pe]) (décision du 1er février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 5 novembre 1973 pour la spécialité DESOMEDINE, soluté pour instillations ophtalmiques et O.R.L.].).


  • Spécialité dénommée DYSCHELAX, crème rectale, récipients unidose:
    Laboratoires Daniel Brunet.
    Composition: mannitol 2,400 g, carraghenate (satiagel) 0,056 g pour un récipient unidose. - A.M.M. nos 319 031-4 (6 récipients unidose [pe]); 555 410-1 (100 récipients unidose [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 août 1976 pour la spécialité DYSCHELAX, microlavement).


  • Spécialité dénommée HEPARINE LEO 25000 U.I./5 ml, solution injectable I.V.
    en flacon:
    Laboratoires Leo.
    Composition: héparine sodique 25000 U.I. pour 5 ml. - A.M.M. nos 319 912-0 (1 flacon [verre]); 552 511-5 (10 flacons [verre]) (décision du 1er février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 29 mars 1976 pour la spécialité HEPARINE LEO 5000 U.I./ml, soluté injectable).


  • Spécialité dénommée ISPAGHUL TROUETTE-PERRET, graines desséchées:
    Laboratoires Amido.
    Composition: graines desséchées de plantago ovata 100 g. - A.M.M. no 305 472-3 (250 g en boîte [polystyrène]) (décision du 15 février 1991 abrogeant le visa octroyé le 27 janvier 1943 pour la spécialité ISPAGHUL-TROUETTE-PERRET, semences).


  • Spécialité dénommée SELGINE, pâte dentifrice:
    Laboratoires Ciba-Geigy.
    Composition: chlorure de sodium 15 g, dont sel marin 1 g pour 100 g. - A.M.M. n 313 905-2 (100 g en tube [aluminium verni]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 30 décembre 1974 pour la spécialité SELGINE, pâte dentifrice).


  • Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PHARMOCCITAN ADULTES:
    Laboratoires Pharmoccitan.
    Composition: glycérol 2,28 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 314 549-5 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]); 314 550-3 (25 suppositoires en sac [pe]); 314 552-6 (50 suppositoires en sac [pe]); 314 553-2 (100 suppositoires en sac [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 juillet 1973 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE, adultes).


  • Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PHARMOCCITAN ENFANTS:
    Laboratoires Pharmoccitan.
    Composition: glycérol 0,96 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 314 540-8 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [P.V.C.]); 314 541-4 (25 suppositoires en sac [pe]); 314 542-0 (50 suppositoires en sac [pe]); 314 543-7 (100 suppositoires en sac [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 juillet 1973 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE, enfants).


  • Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PHARMOCCITAN NOURRISSONS:
    Laboratoires Pharmoccitan.
    Composition: glycérol 0,72 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 314 544-3 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [P.V.C.]); 314 546-6 (25 suppositoires en sachet [pe]); 314 547-2 (50 suppositoires en sachet [pe]);
    314 548-9 (100 suppositoires en sachet [pe]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 9 juillet 1973 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE, nourrissons).


  • Spécialité dénommée SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE PRIMASOIN ADULTES:
    Laboratoires Primasoin.
    Composition: glycérol 1,98 g pour un suppositoire. - A.M.M. nos 327 764-7 (25 suppositoires en sachet [polyester + pe]); 327 767-6 (50 suppositoires en sachet [polyester + pe]); 327 768-2 (100 suppositoires en sachet [polyester + pe]); 327 769-9 (10 suppositoires sous plaquette thermoformée [P.V.D.C.]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 15 janvier 1985 pour la spécialité SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE THERAPLANTES, adultes).


  • Spécialité dénommée SOTALEX 80 mg, comprimés sécables:
    Laboratoires Allard.
    Composition: chlorhydrate de sotalol 80 mg pour un comprimé sécable. - A.M.M. no 318 158-0 (30 comprimés en flacon [verre]) (décision du 15 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 12 novembre 1974 pour la spécialité SOTALEX 80 mg, comprimés).


  • Spécialité dénommée SYMPANEUROL, comprimés enrobés:
    Laboratoires Lemoine.
    Composition: phénobarbital 20 mg, extrait sec d'aubépine 60 mg, extrait sec de passiflore 50 mg, extrait sec de valériane 50 mg pour un comprimé enrobé. - A.M.M. nos 310 246-8 (20 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]); 322 293-6 (60 comprimés sous plaquette thermoformée [aluminium + P.V.C.]) (décision du 15 février 1991 abrogeant le visa octroyé le 7 janvier 1954 pour la spécialité SYMPANEUROL PAPAVERINE, comprimés dragéifiés).


  • Spécialité dénommée SYMPANEUROL, solution buvable, flacon:
    Laboratoires Lemoine.
    Composition: phénobarbital 0,44 g, extrait fluide d'aubépine 13,20 g,
    extrait fluide de passiflore 11,00 g, extrait fluide de valériane 11,00 g pour 100 ml. - A.M.M. no 310 247-4 (100 ml en flacon [verre]) (décision du 15 février 1991 abrogeant le visa octroyé le 20 février 1957 pour la spécialité SYMPANEUROL PAPAVERINE, soluté buvable).


  • Spécialité dénommée ULTRAPROCT, pommade rectale:
    Laboratoires Schering.
    Composition: triméthylacétate de fluocortolone 0,0918 g, caproate de fluocortolone 0,0945 g, chlorhydrate de cinchocaine 0,500 g pour 100 g de pommade. - A.M.M. nos 311 013-7 (10 g en tube [aluminium verni]); 313 917-0 (30 g en tube [aluminium verni]) (décision du 12 février 1991 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 19 avril 1973 pour la spécialité ULTRAPROCT, pommade).