Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Version INITIALE

Demandes validées du mois de juillet 1989 (L. 601)

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Juillet 1989


  • Spécialité dénommée ALDACTONE 50 mg, comprimés pelliculés:
    Laboratoires Searle.
    Composition: spironolactone micronisée, 0,05 g pour un comprimé pelliculé. - A.M.M. no 327 250.3 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 553 457.4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 21 juin 1976 à la spécialité Aldactone 50 mg, comprimés enrobés.).


  • Spécialité dénommée Alepsal 15 mg, comprimés :
    Laboratoires Genevrier.
    Composition: phénobarbital, 15,00 mg; caféine anhydre, 3,75 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 300 221.2 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant le visa octroyé le 1er juin 1949 à la spécialité Alepsal, comprimés 1,5 cg.).


  • Spécialité dénommée ALEPSAL 50 mg, comprimés :
    Laboratoires Genevrier.
    Composition: phénobarbital, 50,00 mg; caféine anhydre, 12,50 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 300 222.9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant le visa octroyé le 1er juin 1949 à la spécialité Alepsal, comprimés 5 cg.).


  • Spécialité dénommée ALEPSAL 100 mg, comprimés:
    Laboratoires Genevrier.
    Composition: phénobarbital, 100 mg; caféine anhydre, 25 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 300223.5 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant le visa octroyé le 1er juin 1949 à la spécialité Alepsal, comprimés 10 cg).


  • Spécialité dénommée AVLOCARDYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:
    Laboratoires ICI Pharma.
    Composition: chlorhydrate de propanolol, 100 mg pour 100 ml. - A.M.M. no 300895.3 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 5) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant le visa octroyé le 7 janvier 1966 à la spécialité Avlocardyl,
    soluté injectable).


  • Spécialité dénommée CALCIBRONAT 0,124 g/ml I.V., solution injectable:
    Laboratoires Sandoz.
    Composition: bromogalactogluconate de calcium, 12,4 g pour 100 ml. - A.M.M. nos 301664.5 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 10); 301663.9 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 5) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché ou le visa octroyé le 17 février 1975 à la spécialité Calcibronat, solution injectable).


  • Spécialité dénommée CAPRESSAN 0,15 mg, comprimés pelliculés:
    Laboratoires Boehringer Ingelheim France.
    Composition: chlorhydrate de clonidine, 0,15 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 311812.7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 311824.5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 555078.0 (400 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 553001.0 (500 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 2 mars 1976 à la spécialité Catapressan, comprimés).


  • Spécialité dénommée DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution injectable I.V.:
    Laboratoires Nativelle.
    Composition: digoxine, 25 mg pour 100 ml. - A.M.M. nos 303138.9 (2 ml en ampoule verre [boîte de 6]); 553023.4 (2 ml en ampoule verre [boîte de 100]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 16 décembre 1968 à la spécialité Digoxine Nativelle, soluté injectable).


  • Spécialité dénommée LENTERULES DE PHENOBARBITAL 100 mg, comprimés sécables:
    Laboratoires Spécia.
    Composition: phénobarbital 41,34 mg; phénobarbital sodique, 64,23 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 308235.2 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 550432.0 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 8 janvier 1974 à la spécialité Lenterules de phénobarbital, dosées à 100 mg).


  • Spécialité dénommée MAJEPTIL 10 mg, comprimés pelliculés sécables:
    Laboratoires Specia.
    Composition: bis-méthane sulfonate de thiopropérazine, 14,3 mg, quantité correspondant à thiopropérazine base, 10 mg pour un comprimé pelliculé sécable. - A.M.M. nos 306454.9 (20 comprimés en flacon [verre]); 550375.7 (100 comprimés en flacon [verre]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 6 mars 1974 à la spécialité Majeptil, comprimés à 10 mg).


  • Spécialité dénommée NEUROCALCIUM, sirop:
    Laboratoires biologiques de l'Ile-de-France.
    Composition: bromure de calcium anhydre, 1,6432 g; chlorure de calcium,
    1,9390 g; glucono-glucoheptonate de calcium, 2,1310 g pour 100 ml. - A.M.M.
    no 307186.8 (125 ml en flacon [verre]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant le visa octroyé le 3 septembre 1965 à la spécialité Neurocalcium, sirop).


  • Spécialité dénommée PASSIFLORINE, solution buvable en flacon:
    Laboratoires Parke-Davis.
    Composition: extrait fluide de passiflore, 10 g; teinture d'aubépine, 10 g pour 100 ml. - A.M.M. no 307881.8 (125 ml en flacon [verre brun]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 25 avril 1973 à la spécialité Passiflorine, soluté buvable).


  • Spécialité dénommée SULFATE D'ATROPINE 1 P. 100, collyre:
    Laboratoires Martinet.
    Composition: sulfate d'atropine, 1 g pour 100 ml. - A.M.M. no 306501.7 (15 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant le visa octroyé le 4 juin 1963 à la spécialité Collyre à l'atropine à 1 p. 100 Martinet).


  • Spécialité dénommée TROMEXANE 300 mg, comprimés sécables:
    Laboratoires Ciba-Geigy.
    Composition: biscoumacétate d'éthyle, 300 mg pour un comprimé sécable. - A.M.M. no 310869.5 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 3 juillet 1989 abrogeant l'autorisation de mise sur le marché octroyée le 3 mars 1975 à la spécialité Tromexane, comprimés enrobés à 300 mg).