Nouvelles demandes du mois de juillet 1989 (L.601)
Exécution des dispositions de l'article R.5140
du code de la santé publique (2e partie)
Juillet 1989
- Spécialité dénommée ASTRIX 150 mg, comprimés effervescents:
Laboratoires Saint-Germain.
Composition: chlorhydrate de ranitidine, 168 mg, quantité correspondant à ranitidine base: 150 mg pour un comprimé effervescent. - A.M.M. nos 332083.4 (15 comprimés en tube [polypropylène - dioxyde de titane]); 332086.3 (30 comprimés en tube [polypropylène - dioxyde de titane]) (décision du 4 juillet 1989). - Spécialité dénommée AZANTAC 150 mg, comprimés effervescents:
Laboratoires Glaxo.
Composition: chlorhydrate de ranitidine, 168 mg, quantité correspondant à ranitidine base: 150 mg pour un comprimé effervescent. - A.M.M. nos 332081.1 (15 comprimés en tube [polypropylène - dioxyde de titane]); 332085.7 (30 comprimés en tube [polypropylène - dioxyde de titane]) (décision du 4 juillet 1989). - Spécialité dénommée BONEFOS 300 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule:
Laboratoires RORER S.A.
Composition: clodronate disodique tétrahydraté, quantité correspondant à clodronate disodique anhydre 300 mg pour 5 ml. - A.M.M. nos 556663.4 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 5); 556664.0 (5 ml en ampoule [verre], boîte de 10) (décision du 10 juillet 1989). - Spécialité dénommée BONEFOS 400 mg, gélules:
Laboratoires Rorer S.A.
Composition: clodronate disodique tétrahydraté, 500 mg, quantité correspondant à clodronate disodique anhydre 400 mg pour une gélule. - A.M.M. nos 332094.6 (60 gélules en flacon [polyéthylène]); 332095.2 (100 gélules en flacon [polyéthylène]); 332096.9 (120 gélules en flacon [polyéthylène]) (décision du 10 juillet 1989). - Spécialité dénommée CEBUTID L.P. 200 mg, gélules à libération prolongée:
Laboratoires Boots Dacour.
Composition: flurbiprofène, 200 mg pour une gélule. - A.M.M. no 331990.8 (16 gélules en flacon [polyéthylène]) (décision du 4 juillet 1989). - Spécialité dénommée CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg, comprimés effervescents sécables:
Laboratoires Nicholas.
Composition paracétamol enrobé, 601,5 mg, quantité correspondant à paracétamol, 500 mg, caféine 50 mg pour un comprimé effervescent. - A.M.M.
nos 332077.4 (8 comprimés sous film thermosoudé [polyéthylène-aluminium]);
332078.0 (12 comprimés sous film thermosoudé [polyéthylène-aluminium]);
332079.7 (16 comprimés sous film thermosoudé [polyéthylène-aluminium]) (décision du 12 juillet 1989). - Spécialité dénommée DIGACID 150 mg, comprimés effervescents:
Laboratoires Paucourt.
Composition: chlorhydrate de ranitidine, 168 mg, quantité correspondant à ranitidine base 150 mg pour un comprimé effervescent. - A.M.M. nos 332082.8 (15 comprimés en tube [polypropylène-dioxyde de titane]); 332088.6 (30 comprimés en tube [polypropylène-dioxyde de titane]) (décision du 4 juillet 1989). - Spécialité dénommée FELDENE 20 mg, comprimés sécables:
Laboratoires Pfizer.
Composition: piroxicam, 20 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 331936.3 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium-P.V.D.C.-P.V.C.]);
331938.6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium-P.V.C.]);
331939.2 (15 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité]) (décision du 26 juillet 1989). - Spécialité dénommée FENACOL 0,03 P. 100, collyre:
Laboratoires Dulcis.
Composition: flurbiprofène sodique dihydraté, 0,0300 g pour 100 ml. - A.M.M. no 332216.4 (5 ml en flacon [polyéthylène]) (décision du 21 juillet 1989). - Spécialité dénommée LACRIGEL, gel ophtalmique:
Laboratoires Theramex.
Composition: carbopol 940 Carbomer, 0,2 g pour 100 g. - A.M.M. no 331932.8 (5 g en tube [polyéthylène-aluminium]) (décision du 21 juillet 1989). - Spécialité dénommée MENOLIANE, gélules:
Laboratoires Biophytland.
Composition: extrait sec hydro-alcoolique d'hamamélis feuilles (hamamelis virginiana), 50 mg pour une gélule. - A.M.M. no 331837.5 (boîte carton de 30 gélules sous blister) (décision du 26 juillet 1989). - Spécialité dénommée MONURIL ADULTE 3g, granulé pour solution buvable en sachet:
Laboratoires Arsac.
Composition: fosfomycine trométamol 5,631g quantité correspondant à fosfomycine 3,000g pour un sachet de 8g. - A.M.M. no 332092.3 (8g en sachet [papier - aluminium - P.E.]) (décision du 25 juillet 1989). - Spécialité dénommée PALUDRINE 100mg, comprimés:
Laboratoires Ici-Pharma.
Composition: chorhydrate de proguanil, 100mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 332098.1 (100 comprimés en flacon [polyéthylène]); 332099.8 (1000 comprimés en boîte [aluminium]) (décision du 18 juillet 1989). - Spécialité dénommée PANAKO, gélules:
Laboratoires Biophytland.
Composition: extrait sec hydro-alcoolique de ginseng (panax ginseng), 25 mg pour une gélule. - A.M.M. no 331839.8 (boîte carton de 30 gélules sous blister) (décision du 11 juillet 1989). - Spécialité dénommée RUSCOL, gélules:
Laboratoires Phytland.
Composition: extrait sec hydro-alcoolique de fragon (Ruscus aculeatus), 100 mg pour une gélule. - A.M.M. no 331840.6 (boîte de 20 gélules sous blister) (décision du 11 juillet 1989). - Spécialité dénommée SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral:
Laboratoires Kabivitrum.
Composition: mononitrate de thiamine, 3,100 mg, quantité correspondant à thiamine, 3,000 mg; phosphate sodique de riboflavine, 4,900 mg; quantité correspondant à riboflavine, 3,600 mg; nicotinamide, 40,000 mg; chlorhydrate de pyridoxine, 4,900 mg; quantité correspondant à pyridoxine, 4,000 mg;
pantothénate de sodium, 16,500 mg; quantité correspondant à acide pantothénique, 15,000 mg; ascorbate de sodium, 113,000 mg; quantité correspondant à acide ascorbique, 100,000 mg; biotine, 0,060 mg; acide folique, 0,400 mg; cyanocobalamine, 0,005 mg pour un lyophilisat. - A.M.M. no 556660.5 (lyophilisat en flacon [verre]) (décision du 3 juillet 1989). - Spécialité dénommée TERVAC, vaccin à virus atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, lyophilisat et solution pour usage parentéral:
Laboratoires Pasteur vaccins.
Composition: virus vivants atténués de la rougeole (souche Schwarz), au minimum 1000DICT50, virus vivants atténués des oreillons (souche Urabe AM9), au minimum 5000DICT50, virus vivants atténués de la rubéole (souche WistarRA27/3M), au minimum 1000DICT50 pour une dose unitaire. - A.M.M. nos 331585.6 (lyophilisat [1 dose] en flacon [verre] avec bouchon [élastomère]+0,5ml de solvant en seringue [verre] avec piston [élastomère]); 331586.2 (lyophilisat [1 dose] en flacon [verre] avec bouchon [élastomère]+0,5ml de solvant en seringue [verre] avec piston [élastomère],
boîte de 10); 331587.9 (lyophilisat [10 doses] en flacon [verre] avec bouchon [élastomère]+5ml de solvant en flacon [verre] avec bouchon [élastomère],
boîte de 10+10) (décision du 12 juillet 1989). - Spécialité dénommée UVESTEROL D 1 500 U.I./ml, solution buvable:
Laboratoires Crinex.
Composition: ergocalciférol (vitamine D2), 0,00375 g pour 100 ml. - A.M.M. no332089.2 (20 ml en flacon [verre brun] avec mesurette graduée [polypropylène]: dose no1 [0,67 ml] et dose no2 [1 ml]) (décision du 26 juillet 1989). - Spécialité dénommée VICKS SOULAGIL, solution pour pulvérisation buccale:
Laboratoires Lachartre.
Composition: chlorhydrate de lidocaïne, 60,00 mg, chlorure de cétylpyridinium, 18,00 mg, chlorure de déqualinium, 4,50 mg pour 15 ml. - A.M.M. no332084.00 (15 ml en flacon [verre] avec pompe doseuse [P.V.C.]) (décision du 25 juillet 1989). - Spécialité dénommée VITALIPIDE ADULTE, émulsion injectable pour perfusion:
Laboratoires Kabivitrum.
Composition: palmitate de rétinol stabilisé, quantité correspondant à rétinol, 0,99 mg, ergocalciférol, 0,05 mg, D-L-a-tocophérol, 9,10 mg,
phytoménadione, 0,15 mg pour 10 ml. - A.M.M. no556612.0 (10 ml en ampoule [verre], boîte de 10) (décision du 4 juillet 1989).