Arrêté du 17 février 1996 portant homologation de dispositifs médicaux à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique

Version INITIALE

NOR : TASH9620986A

Le ministre du travail et des affaires sociales,
Vu le code de la santé publique, et notamment ses articles L. 665-1 et R.
5274 ;
Vu les arrêtés du 4 février 1991, du 23 janvier 1992, du 10 août 1992, du 23 mars 1993, du 8 août 1994 et du 11 octobre 1994 fixant la liste des produits et appareils soumis à homologation,
Arrête :

  • Art. 1er. - Sont homologués, tels qu'il sont décrits au bulletin d'identification, les produits et appareils d'imagerie, de médecine nucléaire, de chirurgie-thérapie, de suppléance fonctionnelle,
    d'anesthésie-réanimation-urgence et de saisie et traitement des signaux physiologiques inscrits aux tableaux nos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 annexés au présent arrêté.


  • Art. 2. - Il est procédé au rectificatif suivant :
    Dans l'arrêté du 15 décembre 1995, paru au Journal officiel du 18 février 1996, tableau no 6, < < pour la société Becton Dickinson France, à la rubrique Fabricant, au lieu de < < Becton Dickinson Immunodiagnostic (USA) > >, lire < < Becton Dickinson Consumer Products (USA) > >.


  • Art. 3. - Il est procédé au changement de la désignation commerciale suivante :
    Le dispositif médical Convix 300 - 60 kW, de la société Picker International GmbH, Postfach 1480, 32328 Espelkamp (Allemagne), se dénomme désormais Genius 60 HF.


  • Art. 4. - Les homologations accordées à la société Heraeus S.A., Z.A. de Courtaboeuf, 4, avenue de l'Atlantique, 91941 Les Ulis Cedex, pour les dispositifs médicaux suivants, sont transférées à la société Quantel S.A.,
    Z.A. de Courtaboeuf, 4, avenue de l'Atlantique, B.P. 23, 91941 Les Ulis Cedex.


  • Art. 5. - Le changement de raison sociale suivant est validé :
    Ancienne raison sociale : Compagnie française des produits oxygénés (C.F.P.O.), tour Winterthur, 102, terrasse Boieldieu, 92085 Paris - La Défense Cedex 18 ;
    Nouvelle raison sociale : Air liquide Santé, 10, rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07.


  • Art. 6. - Le directeur des hôpitaux est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.




  • A N N E X E

    HOMOLOGATION. - Matériel d'imagerie. - Radiologie

    CATEGORIE II : Appareils utilisables par un médecin ou sous sa

    responsabilité

    Série 32, no 1. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    HOMOLOGATION. - Matériel d'imagerie. - Autres

    CATEGORIE II : Appareils utilisables par un médecin ou sous sa

    responsabilité

    Série 32, no 2. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    HOMOLOGATION. - Matériel de chirurgie et thérapie

    CATEGORIE II : Appareils utilisables par un médecin ou sous sa

    responsabilité

    Série 32, no 3. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    HOMOLOGATION. - Matériel de suppléance fonctionnelle et biomatériel :

    audioprothèse

    Série 32, no 4. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    HOMOLOGATION. - Matériel de suppléance fonctionnelle. - Epuration

    extra-rénale

    Série 32, no 5. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    HOMOLOGATION. - Matériel d'anesthésie. - Réanimation. - Urgence

    Série 32, no 6. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    Série 32, no 7.



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    HOMOLOGATION. - Matériel de saisie et traitement des signaux physiologiques Série 32, no 8. Durée de validité : jusqu'au 13 juin 1998 (sauf mention

    particulière)



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    Série 32, no 9.



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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    Série 32, no 10.



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    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO no 0084 du 07/04/96 Page 5451 a 5471
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Fait à Paris, le 17 février 1996.

Pour le ministre et par délégation :

Par empêchement du directeur des hôpitaux :

Le chef de service,

J. Lenain