Le ministre de la solidarité, de la santé et de la protection sociale, Vu le livre V du code de la santé publique (parties Législative et Réglementaire), et notamment les articles L. 512, L. 568, L. 569 et R. 5001 à R. 5006-1; Vu l'avis de la Commission nationale de la Pharmacopée,
Arrête:
Art. 1er. - Il est porté modifications à la dixième édition de la Pharmacopée française pour la monographie:
Solution d'albumine humaine
Dans la rubrique Essai: Dans < >, remplacer le texte < > ainsi que le paragraphe suivant par le texte ci-dessous: < < Effectuez trois fois la mesure sur chaque bandelette et calculez la moyenne des lectures sur chaque bandelette. Dans l'électrophorégramme obtenu avec la solution à examiner, 5 p. 100 au plus des protéines ont une mobilité différente de celle de la bande principale. L'essai n'est valable que si, dans l'électrophorégramme obtenu avec la solution témoin, la proportion de protéines contenues dans la bande principale est comprise dans les limites indiquées dans la notice accompagnant la préparation de référence.> > Après < >, ajouter: < < V.6.17), en utilisant un four comme générateur d'atomes. < < < < < < > Dans la rubrique Etiquetage: Ajouter la mention suivante: < <- soit que la solution d'albumine convient à l'administration à des patients qui subissent un traitement par dialyse et à des enfants prématurés, soit qu'elle ne convient pas à de tels usages.> >
Réactifs: Ajouter:
< < < < < facilement solubles dans l'alcool.
< < >
Art. 2. - Le présent arrêté entre en application le 31 janvier 1990.
Art. 3. - Le directeur de la pharmacie et du médicament est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
