Arrêté du 4 mars 2026 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

Version INITIALE

NOR : SFHS2605719A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2026/3/4/SFHS2605719A/jo/texte

Texte n°32


La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17, R. 163-2 à R. 163-14 et R. 160-8 ;
Vu les avis de la commission de la transparence relatifs à la spécialité de référence SPRYCEL®, avis consultables sur le site de la Haute Autorité de santé et favorables à l'inscription au remboursement de ces spécialités ;
Considérant que conformément à l'article R. 160-8 (premier alinéa) du code de la sécurité sociale : « La participation de l'assuré prévue au I de l'article L. 160-13 est supprimée pour certains médicaments reconnus comme irremplaçables et particulièrement coûteux, figurant sur une liste établie par arrêté conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la sécurité sociale (…) » ;
Considérant que la spécialité DASATINIB ARROW® constitue un médicament irremplaçable et particulièrement coûteux au sens des dispositions précitées de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale et qu'il convient donc, en application de celles-ci, de supprimer la participation de l'assuré pour l'acquisition de cette spécialité,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (5 inscriptions)


      Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
      Chez les patients adultes atteints de :


      - leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
      - leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase blastique lymphoïde en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur ;
      - leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.


      Chez les patients pédiatriques atteints de :


      - leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique en cas de résistance ou d'intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib ;
      - leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec une chimiothérapie.


      Code CIP

      Présentation

      34009 303 288 7 3

      DASATINIB ARROW 100 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (triple laminé à froid/PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 303 288 9 7

      DASATINIB ARROW 140 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Triple laminé à froid/PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 303 288 1 1

      DASATINIB ARROW 20 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Triple laminé à froid/PVC/Aluminium) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 303 288 3 5

      DASATINIB ARROW 50 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Triple laminé à froid/PVC/Aluminium) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 303 288 5 9

      DASATINIB ARROW 70 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (Triple laminé à froid/PVC/Aluminium) (B/60) (laboratoires ARROW GENERIQUES)


Fait le 4 mars 2026.


La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
E. Cohn


Le ministre de l'action et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech