La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;
Vu les avis de la Commission de la transparence,
Arrêtent :
La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.
Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.
ANNEXE
(8 inscriptions)
Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Code CIP
Présentation
34009 550 520 3 6
ATRACURIUM KAlCEKS 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, ampoule (verre) de 2,5 ml de solution (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)
34009 550 520 5 0
ATRACURIUM KAlCEKS 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, ampoule (verre) de 5 ml de solution (B/5) (laboratoires MEDIPHA SANTE)
34009 578 502 3 4
CEFOXITINE GERDA 1g, poudre pour solution injectable, poudre pour solution en flacon (verre incolore de type II) (B/10) (laboratoires GERDA)
34009 578 509 8 2
CEFOXITINE GERDA 2g, poudre pour solution injectable, poudre pour solution en flacon (verre incolore de type II) (B/10) (laboratoires GERDA)
34009 300 887 9 1
CHENODEOXYCHOLIC ACID LEADIANT 250 mg (acide chénodésoxycholique), gélule, plaquette thermoformée (PVC/alu) (B/100) (laboratoires LEADIANT BIOSCIENCES SAS)
34009 550 370 8 8
IMIPENEM/CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion, flacon de poudre (verre type III) de 20 ml (B/10) (laboratoires GERDA)
34009 550 552 3 5
METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche, 100 ml en poche Viaflo (Polyéthylène/Polyamide 6/Polypropylène) (B/60) (laboratoires BAXTER SAS)
34009 550 552 4 2
OFLOXACINE MACOPHARMA 200 mg/40 ml, solution pour perfusion, 40 ml en poche Macoflex N (polyoléfine) suremballée (B/50) (laboratoires MACO PHARMA)
(30 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
Anciens libellés
Nouveaux libellés
Code CIP
Libellé
Code CIP
Libellé
34009 221 087 1 1
BUCCOLAM 10 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 2 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires VIROPHARMA SAS)
34009 221 087 1 1
BUCCOLAM 10 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 2 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 221 084 2 1
BUCCOLAM 2,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires VIROPHARMA SAS)
34009 221 084 2 1
BUCCOLAM 2,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 0,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 221 085 9 9
BUCCOLAM 5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires VIROPHARMA SAS)
34009 221 085 9 9
BUCCOLAM 5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 221 086 5 0
BUCCOLAM 7,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires VIROPHARMA SAS)
34009 221 086 5 0
BUCCOLAM 7,5 mg (chlorhydrate de midazolam), solution buccale, 1,5 ml en seringue préremplie (B/4) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 552 867 4 5
CHLORURE DE THALLIUM (201 TI) MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable. (Référence : DRN 8103), 63 à 370 MBq en flacon (verre) : 37 MBq/mL (B/1) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 552 867 4 5
CHLORURE DE THALLIUM (201 TI) MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable. (Référence : DRN 8103), 63 à 370 MBq en flacon (verre) : 37 MBq/mL (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 560 990 6 1
CITRATE DE GALLIUM [67 Ga] MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable, 82 MBq (2,2 mL) à 370 MBq (10 mL) par flacon (verre) (B/1) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 560 990 6 1
CITRATE DE GALLIUM [67 Ga] MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable, 82 MBq (2,2 mL) à 370 MBq (10 mL) par flacon (verre) (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 387 368 0 9
FIRAZYR 30 mg (icatibant), solution injectable, 3 ml en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires JERINI AG)
34009 387 368 0 9
FIRAZYR 30 mg (icatibant), solution injectable, 3 ml en seringue préremplie (B/1) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 564 450 6 6
IOBENGUANE [123I] pour diagnostic MALLINCKRODT FRANCE, solution injectable,74 MBq/ml en flacon (B/1) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 564 450 6 6
IOBENGUANE [123I] pour diagnostic MALLINCKRODT FRANCE, solution injectable,74 MBq/ml en flacon (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 561 228 0 6
IODURE [131 I] DE SODIUM POUR THERAPIE, MALLINCKRODT FRANCE, gélule (B/1) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 561 228 0 6
IODURE [131 I] DE SODIUM POUR THERAPIE, MALLINCKRODT FRANCE, gélule (B/1) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 559 968 0 4
KRYPTOSCAN, générateur de rubidium (81 Rb) / KRYPTON (81M Kr) pour l'elution par l'air, 70 MBq a 740 MBq par generateur (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 559 968 0 4
KRYPTOSCAN, générateur de rubidium (81 Rb) / KRYPTON (81M Kr) pour l'elution par l'air, 70 MBq a 740 MBq par generateur (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 390 463 0 3
KUVAN 100 mg (dichlorhydrate de saproptérine), comprimé pour solution buvable, flacon (HDPE) (B/120) (Laboratoires BIOMARIN EUROPE LTD)
34009 390 463 0 3
KUVAN 100 mg (dichlorhydrate de saproptérine), comprimé pour solution buvable, flacon (HDPE) (B/120) (Laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)
34009 390 462 4 2
KUVAN 100 mg (dichlorhydrate de saproptérine), comprimé pour solution buvable, flacon (HDPE) (B/30) (Laboratoires BIOMARIN EUROPE LTD)
34009 390 462 4 2
KUVAN 100 mg (dichlorhydrate de saproptérine), comprimé pour solution buvable, flacon (HDPE) (B/30) (Laboratoires BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED)
34009 558 662 5 1
METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 %, solution injectable, 100 ml en poche (B/50) (Laboratoires BAXTER SAS)
34009 558 662 5 1
METRONIDAZOLE BAXTER 0,5 POUR CENT, solution injectable en poche, 100 ml en poche Viaflo (Polyéthylène/Polyamide 6/Polypropylène) (B/50) (Laboratoires BAXTER SAS)
34009 558 677 2 2
OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection, 1,1 mL de solution pour marquage en flacon (verre) + 18 mg de poudre en flacon (verre) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 558 677 2 2
OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection, 1,1 mL de solution pour marquage en flacon (verre) + 18 mg de poudre en flacon (verre) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 554 842 9 5
OXINATE D'INDIUM (111 In) MALLINCKRODT, solution pour marquage in vitro des éléments figurés du sang (Référence : DRN 4908), 37 MBq d'oxinate d'indium - 111 en flacon (verre) + 1 flacon de 10 mL contenant 3 mL de Tampon TRIS (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 554 842 9 5
OXINATE D'INDIUM (111 In) MALLINCKRODT, solution pour marquage in vitro des éléments figurés du sang (Référence : DRN 4908), 37 MBq d'oxinate d'indium - 111 en flacon (verre) + 1 flacon de 10 mL contenant 3 mL de Tampon TRIS (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 565 827 6 1
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 1 ml en flacon (B/1) (Laboratoires TKT EUROPE 5S)
34009 565 827 6 1
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 1 ml en flacon (B/1) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 565 829 9 0
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 1 ml en flacon (B/10) (Laboratoires TKT EUROPE 5S)
34009 565 829 9 0
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 1 ml en flacon (B/10) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 565 828 2 2
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 1 ml en flacon (B/4) (Laboratoires TKT EUROPE 5S)
34009 565 828 2 2
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 1 ml en flacon (B/4) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 565 805 2 1
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 3,5 ml en flacon de 5 ml (B/10) (Laboratoires TKT EUROPE 5S)
34009 565 805 2 1
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 3,5 ml en flacon de 5 ml (B/10) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 565 804 6 0
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 3,5 ml en flacon de 5 ml (B/4) (Laboratoires TKT EUROPE 5S)
34009 565 804 6 0
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion, 3,5 ml en flacon de 5 ml (B/4) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 563 400 5 7
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion en flacon de 5 ml (B/1) (Laboratoires TKT EUROPE 5S)
34009 563 400 5 7
REPLAGAL 1 mg/ml (agalsidase alpha), solution à diluer pour perfusion en flacon de 5 ml (B/1) (Laboratoires SHIRE FRANCE)
34009 556 551 1 4
SOLUTION INJECTABLE D'IODURE (123 I) DE SODIUM MALLINCKRODT DIAGNOSTICA, solution radioactive, 37 MBq/mL en flacon (verre) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 556 551 1 4
SOLUTION INJECTABLE D'IODURE (123 I) DE SODIUM MALLINCKRODT DIAGNOSTICA, solution radioactive, 37 MBq/mL en flacon (verre) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 564 458 7 5
TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc], 31,4 mg de poudre en flacon (B/5) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 564 458 7 5
TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc], 31,4 mg de poudre en flacon (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 558 974 7 7
TECHNESCAN HDP, poudre pour suspension injectable, trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium [99m Tc], 34 mg de poudre lyophilisée en flacons de 10 mL (verre) (B/5) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 558 974 7 7
TECHNESCAN HDP, poudre pour suspension injectable, trousse pour la préparation de la solution injectable d'Oxidronate de technétium [99m Tc], 34 mg de poudre lyophilisée en flacons de 10 mL (verre) (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 562 359 1 9
TechneScan LyoMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation de Macroagrégats d'Albumine humaine Technétiés [99mTc] DRN 4378, poudre en flacon (B/5) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 562 359 1 9
TechneScan LyoMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation de Macroagrégats d'Albumine humaine Technétiés [99mTc] DRN 4378, poudre en flacon (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 556 933 1 4
TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable, 18 mg de poudre lyophilisée en flacon de 10 mL (verre) (B/5) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 556 933 1 4
TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable, 18 mg de poudre lyophilisée en flacon de 10 mL (verre) (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 556 546 8 1
TECHNESCAN PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié [99mTc], 15,26 mg de poudre en flacon (B/5) (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 556 546 8 1
TECHNESCAN PYP, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation du pyrophosphate technétié [99mTc], 15,26 mg de poudre en flacon (B/5) (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 574 159 2 1
TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg (tétrafluoroborate de tetrakis), trousse pour préparation radiopharmaceutique, 24,675 mg de poudre par flacon (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 574 159 2 1
TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg (tétrafluoroborate de tetrakis), trousse pour préparation radiopharmaceutique, 24,675 mg de poudre par flacon (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 554 176 9 9
ULTRA TECHNEKOW FM, générateur de technétium [99m Tc], générateur de 2,15 - 43 GBq - 1 flacon de 100 ml - 7 flacons en verre - 7 sachets de 1 tampon (Laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)
34009 554 176 9 9
ULTRA TECHNEKOW FM, générateur de technétium [99m Tc], générateur de 2,15 - 43 GBq - 1 flacon de 100 ml - 7 flacons en verre - 7 sachets de 1 tampon (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
34009 564 932 0 3
ZEVALIN 1,6 mg/ml (ibritumomab tiuxétan), trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion contenant : 2 ml d'ibritumomab tiuxétan en flacon, 2 ml d'acétate de sodium en flacon, 10 ml de solution tampon en flacon et 1 flacon à réaction de 10 ml (Laboratoires SCHERING SAS)
34009 564 932 0 3
ZEVALIN 1,6 mg/ml (ibritumomab tiuxétan), trousse pour préparation radiopharmaceutique pour perfusion contenant : 2 ml d'ibritumomab tiuxétan en flacon, 2 ml d'acétate de sodium en flacon, 10 ml de solution tampon en flacon et 1 flacon à réaction de 10 ml (Laboratoires CIS BIO INTERNATIONAL)
Fait le 23 octobre 2018.
La ministre des solidarités et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
F. Bruneaux
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq
Le ministre de l'action et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq
Extrait du Journal officiel électronique authentifié
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