ANNEXE
LISTE DES GROUPES BIOLOGIQUES SIMILAIRES POUVANT DONNER LIEU À LA DÉLIVRANCE PAR SUBSTITUTION AU MÉDICAMENT BIOLOGIQUE PRESCRIT D'UN MÉDICAMENT BIOLOGIQUE SIMILAIRE
| Dénomination commune du groupe biologique similaire | Médicament biologique de référence | Médicament(s) biologique(s) similaire(s) | Condition(s) spécifiques de substitution et d'information du prescripteur et du patient | |
|---|---|---|---|---|
| Groupe 1 | Filgrastim | NEUPOGEN® | ACCOFIL® GRASTOFIL® NIVESTIM® RATIOGRASTIM® TEVAGRASTIM® ZARZIO® ZEFYLTI® | |
| Groupe 2 | Pegfilgrastim | NEULASTA® | CEGFILA® DYRUPEG® FULPHILA® GRASUSTEK® NYVEPRIA® PELGRAZ® PELMEG® STIMUFEND® VIVLIPEG® ZIEXTENZO® | |
| Groupe 3 | Ranibizumab | LUCENTIS® | RANIVISIO® BYOOVIZ® RIMMYRAH® XIMLUCI® | |
| Groupe 4 | Tériparatide | FORSTEO® | LIVOGIVA® MOVYMIA® SONDELBAY® TERROSA® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné, - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients, - A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, - Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours. |
| Groupe 5 | Etanercept | ENBREL® | BENEPALI® ERELZI® NEPEXTO® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné, - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients, - A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, - Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours, - Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |
| Groupe 6 | Adalimumab | HUMIRA® | AMGEVITA® AMSPARITY® HUKYNDRA® HULIO® HYRIMOZ® IDACIO® IMRALDI® LIBMYRIS® YUFLYMA® | - Le prescripteur peut indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d'administration à privilégier pour un patient donné, - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients, - A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, - Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours, - Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active, - Le pharmacien ne substitue pas par un biosimilaire qui aurait un volume d'injection supérieur au médicament prescrit. |
| Groupe 7 | Enoxaparine | LOVENOX® | ENOXAPARINE ARROW® ENOXAPARINE BECAT® ENOXAPARINE BIOGARAN® ENOXAPARINE CRUSIA® ENOXAPARINE LEDRAXEN® ENOXAPARINE TEVA® ENOXAPARINE VENIPHARM® GHEMAXAN® INHIXA® | - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients, - A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, - Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours, - Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |
| Groupe 8 | Follitropine alfa | GONAL-F® | BEMFOLA® OVALEAP® | - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients, - A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant et dans le cadre d'une stimulation ovarienne, à la compréhension du protocole mis en place incluant le schéma posologique prescrit et les modalités d'administration de la spécialité dispensée, - Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours, - Le pharmacien dispense une spécialité qui permette l'administration de la posologie exacte prescrite en cas de substitution de stylos multidoses par des stylos unidoses et inversement ; en cas de dispensation de cartouches, le pharmacien doit s'assurer que le patient possède le stylo adapté. |
| Groupe 9 | Epoétine | EPREX® | ABSEAMED® BINOCRIT® RETACRIT® | - Les laboratoires mettent à disposition des dispositifs d'administration factices auprès des professionnels de santé et des patients, - A l'officine, le pharmacien accompagne le patient à l'apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, - Le patient peut revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction de ses retours, - Le pharmacien substitue des spécialités de même dosage en substance active. |
| Groupe 10 | Aflibercept | EYLEA®* | AFIVEG® AFQLIR® AHZANTIVE® BAIAMA® EYDENZELT® MYNZELPI® PAVBLU® YESAFILI® |
(*) Les spécialités EYLEA 114,3 MG/ML, solution injectable et solution injectable en seringue préremplie n'ont pas de médicament biosimilaire associé.