ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(6 inscriptions)
1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 301 861 3 8 | CUFENCE 200 mg (trientine), gélules en flacon (B/100) (laboratoires INTSEL CHIMOS SA) |
34009 301 991 5 2 | DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 15 ml en seringue pré-remplie en plastique (B/1) (laboratoires GUERBET) |
34009 301 991 7 6 | DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 20 ml en seringue pré-remplie en plastique (B/1) (laboratoires GUERBET) |
34009 302 088 6 1 | FIASP PUMPCART 100 unités/ml (insuline asparte), 1,6 ml de solution injectable en cartouche (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK) |
2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
- Sunosi est indiqué pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC).
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 301 957 8 9 | SUNOSI 150 mg (solriamfétol), comprimés pelliculés en plaquette (B/28) (laboratoires JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE SAS) |
34009 301 957 4 1 | SUNOSI 75 mg (solriamfétol), comprimés pelliculés en plaquette (B/28) (laboratoires JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE SAS) |
DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)
1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d'IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 300 453 4 3 | ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral en plaquette (B/30) (laboratoires ALK-ABELLO) |
2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 301 627 3 6 | ALUNBRIG 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
34009 301 719 3 6 | ALUNBRIG 30 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
34009 301 719 5 0 | ALUNBRIG 90 mg + 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés, kit d'initiation de traitement : 7 comprimés de 90 mg + 21 comprimés de 180 mg (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
34009 301 627 1 2 | ALUNBRIG 90 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |
3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 300 831 7 8 | FIASP 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires NOVO NORDISK) |
34009 300 831 8 5 | FIASP 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 3 ml en cartouche Penfill (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK) |
34009 300 831 6 1 | FIASP 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 3 ml en stylo prérempli FlexTouch (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK) |
4. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
- traitement d'entretien des patientes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire avec une mutation BRCA et qui ont répondu à une première ligne de chimiothérapie ;
- traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif et avec une mutation germinale des gènes BRCA1/2.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 301 441 9 0 | LYNPARZA 100 mg (olaparib), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTRAZENECA) |
34009 301 442 1 3 | LYNPARZA 150 mg (olaparib), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTRAZENECA) |
5. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- Traitement du diabète sucré de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 301 776 6 2 | TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
34009 300 166 7 1 | TOUJEO 300 unités/ml SoloStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
34009 300 166 8 8 | TOUJEO 300 unités/ml SoloStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |
TROISIÈME PARTIE
(4 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
Libellés abrogés | Nouveaux libellés | ||
|---|---|---|---|
Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé |
34009 332 645 2 9 | ANANDRON 150 mg (nilutamide), comprimés (B/30) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | 34009 332 645 2 9 | ANANDRON 150 mg (nilutamide), comprimés (B/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 328 827 2 4 | ANANDRON 50 mg (nilutamide), comprimés (B/90) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | 34009 328 827 2 4 | ANANDRON 50 mg (nilutamide), comprimés (B/90) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 327 307 5 9 | DITROPAN 5 mg (chlorhydrate d'oxybutynine), comprimés sécables (B/60) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | 34009 327 307 5 9 | DITROPAN 5 mg (chlorhydrate d'oxybutynine), comprimés sécables (B/60) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 301 777 3 0 | TOBRAMYCINE ALTAN 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébulisateur, 5 ml en ampoule (B/56) (Laboratoires MEDIPHA SANTE) | 34009 301 777 3 0 | TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébulisateur, 5 ml en ampoule (B/56) (Laboratoires ZENTIVA FRANCE) |