ANNEXE
EXTENSION D'INDICATION
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- Spondyloarthrite axiale non radiographique (SpA axiale NR) : Traitement de la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte avec des signes objectifs d'inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou de signes visibles à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dénomination commune internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|---|
golimumab | SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli | 3400893771372 | SIMPONI 50MG INJ STY0,5ML | MSD FRANCE |
golimumab | SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie | 3400893771204 | SIMPONI 50MG INJ SRG0,5ML | MSD FRANCE |
golimumab | SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli | 3400893987544 | SIMPONI 100MG INJ STY1ML | MSD FRANCE |
golimumab | SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie | 3400893987483 | SIMPONI 100MG INJ SRG1ML | MSD FRANCE |