Arrêté du 3 avril 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics

Version INITIALE

NOR : AFSS1708450A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2017/4/3/AFSS1708450A/jo/article_snum1

Texte n°40


ANNEXE
4 inscriptions


Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 285 1 2

APROKAM 50 mg (céfuroxime), poudre pour solution injectable, poudre en flacon (verre), boîte de 10 avec 10 aiguilles-filtre de 5 microns stériles (B/10) (laboratoires THEA)

34009 550 094 4 3

BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 550 094 2 9

BOSENTAN EG 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 300 786 1 7

REVESTIVE 5 mg (teduglutide), poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre) ; solvant : seringue préremplie (verre) - boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie (laboratoires SHIRE FRANCE)


2 extensions d'indications


La prise en charge des spécialités est étendue dans l'indication suivante :


- traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III, en association au tadalafil.


CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 386 580 6 4

VOLIBRIS 10 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 386 578 1 4

VOLIBRIS 5 mg (ambrisentan), comprimés pelliculés, plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)


14 modifications


Le libellé et le CIP des spécialités pharmaceutiques suivantes sont modifiés comme suit.


ANCIENS LIBELLÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 218 993 5 1

GEMCITABINE INTAS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 993 5 1

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 994 1 2

GEMCITABINE INTAS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 15 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 994 1 2

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 15 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 995 8 0

GEMCITABINE INTAS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 20 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 995 8 0

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 20 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 992 9 0

GEMCITABINE INTAS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 218 992 9 0

GEMCITABINE ACCORD 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml de solution à diluer en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 550 203 7 0

MONOVER 100 mg/ml (fer (III) isomaltoside 1000), solution injectable / pour perfusion, 2 ml de solution en flacon de verre avec bouchon en caoutchouc (B/10) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 550 204 2 4

MONOVER 100 mg/ml (fer (III) isomaltoside 1000), solution injectable / pour perfusion, 10 ml de solution en flacon de verre avec bouchon en caoutchouc (B/2) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

34009 576 841 5 0

OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml de solution à diluer en flacon avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 576 841 5 0

OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml de solution à diluer en flacon avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 576 842 1 1

OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 20 ml de solution à diluer en flacon avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 576 842 1 1

OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 20 ml de solution à diluer en flacon avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 579 546 4 2

OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 40 ml de solution à diluer en flacon (verre incolore de type I) avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 579 546 4 2

OXALIPLATINE ACCORD 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 40 ml de solution à diluer en flacon (verre incolore de type I) avec bouchon (chlorobutyle) et une capsule amovible (aluminium) de type Flip off (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 586 775 5 7

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 100 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 586 775 5 7

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 100 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 578 809 1 0

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 16,7 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 578 809 1 0

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 16,7 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 586 774 9 6

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 25 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 586 774 9 6

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 25 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 578 811 6 0

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 50 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 578 811 6 0

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 50 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 578 808 5 9

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 5 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

34009 578 808 5 9

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 5 ml en flacon (verre) (B/1) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 573 351 7 5

VINTENE, solution injectable pour perfusion, 500 ml en flacon (verre) (B/20) (Laboratoires BAXTER SAS)

34009 573 351 7 5

VINTENE, solution injectable pour perfusion, 500 ml en flacon (verre) (B/10) (Laboratoires BAXTER SAS)