La ministre des affaires sociales et de la santé et le ministre délégué auprès du ministre de l'économie et des finances, chargé du budget,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14,
Arrêtent :
La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.
Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.
A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(67 inscriptions)
I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
― soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 222 704 4 9
DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/20) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 222 706 7 8
DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/40) (laboratoires TEVA SANTE)
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier :
― un âge > 60 ans ;
― une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ;
― un indice de masse corporelle < 19 kg/m² ;
― un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère) ;
― une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 415 730 7 1
RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimés pelliculés (B/2) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 417 194 5 5
RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 217 637 0 6
RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimés pelliculés (B/2) (laboratoires SANDOZ)
34009 217 639 3 5
RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires SANDOZ)
34009 220 823 6 3
RISEDRONATE TEVA PHARMA 75 mg, comprimés pelliculés (B/2) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 220 825 9 2
RISEDRONATE TEVA PHARMA 75 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires TEVA SANTE)
III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 266 332 5 7
ATORVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 336 0 8
ATORVASTATINE KRKA 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 343 7 7
ATORVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 348 9 6
ATORVASTATINE KRKA 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 355 5 8
ATORVASTATINE KRKA 40 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 359 0 9
ATORVASTATINE KRKA 40 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 223 471 3 4
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 10 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 473 6 3
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 10 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 446 9 0
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 2,5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 447 5 1
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 2,5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 458 7 1
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 223 459 3 2
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 5 mg/6,25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 266 150 4 8
CLAPIMOL (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM)
34009 266 151 0 9
COFUNGO (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM)
34009 266 152 7 7
COLAMYX (Ciclopirox olamine) 1 %, crème Gé, 30 g en tube (laboratoires VENIPHARM)
34009 266 749 3 9
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 266 744 1 0
DONEPEZIL ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 360 902 6 2
ENALAPRIL ARROW 20 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 360 899 5 2
ENALAPRIL ARROW 5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
34009 221 433 7 8
KETOPROFENE BIOGARAN LP 100 mg, comprimés sécables à libération prolongée (B/20) (laboratoires BIOGARAN)
34009 417 831 5 9
LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélules gastro-résistantes (B/15) (laboratoires CRISTERS)
34009 417 833 8 8
LANSOPRAZOLE CRISTERS 15 mg, gélules gastro-résistantes (B/30) (laboratoires CRISTERS)
34009 417 875 2 2
LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/14) (laboratoires CRISTERS)
34009 417 877 5 1
LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires CRISTERS)
34009 417 874 6 1
LANSOPRAZOLE CRISTERS 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/7) (laboratoires CRISTERS)
34009 217 529 3 9
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 266 363 8 8
LATANOPROST ZENTIVA 0,050 mg/ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 220 333 9 6
LOVAPHARM (Ethinylestradiol/Lévonorgestrel) 30 microgrammes/ 150 microgrammes, comprimés pelliculés Gé, en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires CODEPHARMA)
34009 220 334 5 7
LOVAPHARM (Ethinylestradiol/Lévonorgestrel) 30 microgrammes/ 150 microgrammes, comprimés pelliculés Gé, en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires CODEPHARMA)
34009 217 890 8 9
MONTELUKAST ALTER 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ALTER)
34009 499 986 8 5
MONTELUKAST EG 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 499 918 2 2
MONTELUKAST EG 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 494 792 0 7
MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires KRKA DD)
34009 498 844 5 2
MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires KRKA DD)
34009 498 862 3 4
MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires KRKA DD)
34009 492 556 8 9
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ)
34009 389 314 5 7
MONTELUKAST SANDOZ 5 mg, comprimés à croquer (B/28) (laboratoires SANDOZ)
34009 266 365 0 0
NICORANDIL EG 10 mg, comprimés sécables (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 266 370 4 0
NICORANDIL EG 20 mg, comprimés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
34009 494 955 7 3
RABEPRAZOLE KRKA 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires KRKA DD)
34009 494 958 6 3
RABEPRAZOLE KRKA 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires KRKA DD)
34009 494 945 1 4
RABEPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires KRKA DD)
34009 494 947 4 3
RABEPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires KRKA DD)
34009 221 592 8 7
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 5 mg/12,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)
34009 224 464 0 0
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 224 469 2 9
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
34009 266 441 9 2
REPAGLINIDE KRKA 0,5 mg, comprimés (B/270) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 440 2 4
REPAGLINIDE KRKA 0,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 443 1 4
REPAGLINIDE KRKA 1 mg, comprimés (B/270) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 442 5 3
REPAGLINIDE KRKA 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 445 4 3
REPAGLINIDE KRKA 2 mg, comprimés (B/270) (laboratoires KRKA DD)
34009 266 444 8 2
REPAGLINIDE KRKA 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 220 962 6 1
TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires SANDOZ)
34009 224 491 8 0
VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires KRKA DD)
34009 224 492 4 1
VALSARTAN KRKA 160 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 224 487 0 1
VALSARTAN KRKA 40 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires KRKA DD)
34009 224 488 7 9
VALSARTAN KRKA 40 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires KRKA DD)
34009 224 489 3 0
VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires KRKA DD)
34009 224 490 1 2
VALSARTAN KRKA 80 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires KRKA DD)
SECONDE PARTIE
(14 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 360 358 4 3
AMOXICILLINE RATIO 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 36 g en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires RATIOPHARM)
34009 360 358 4 3
AMOXICILLINE RATIO 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 5,1 g en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires RATIOPHARM)
34009 360 359 0 4
AMOXICILLINE RATIO 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 36 g en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires RATIOPHARM)
34009 360 359 0 4
AMOXICILLINE RATIO 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 6,6 g en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires RATIOPHARM)
34009 360 360 9 3
AMOXICILLINE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 36 g en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires RATIOPHARM)
34009 360 360 9 3
AMOXICILLINE RATIOPHARM 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 12 g en flacon avec cuillère-mesure (laboratoires RATIOPHARM)
34009 387 428 3 1
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WYVERN MEDICAL 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 428 3 1
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 430 8 1
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WYVERN MEDICAL 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 430 8 1
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 431 4 2
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WYVERN MEDICAL 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 431 4 2
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 432 0 3
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE WYVERN MEDICAL 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 432 0 3
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 080 7 3
BENAZEPRIL WYVERN MEDICAL 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 080 7 3
BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 083 6 3
BENAZEPRIL WYVERN MEDICAL 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 083 6 3
BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 085 9 2
BENAZEPRIL WYVERN MEDICAL 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 085 9 2
BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 088 8 2
BENAZEPRIL WYVERN MEDICAL 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 387 088 8 2
BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 391 032 3 5
RISPERIDONE WYVERN MEDICAL 1 mg/ml, solution buvable, 120 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires TEVA SANTE)
34009 391 032 3 5
RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg/ml, solution buvable, 120 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires TEVA SANTE)
34009 391 028 6 3
RISPERIDONE WYVERN MEDICAL 1 mg/ml, solution buvable, 30 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires TEVA SANTE)
34009 391 028 6 3
RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg/ml, solution buvable, 30 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires TEVA SANTE)
34009 391 029 2 4
RISPERIDONE WYVERN MEDICAL 1 mg/ml, solution buvable, 60 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires TEVA SANTE)
34009 391 029 2 4
RISPERIDONE TEVA SANTE 1 mg/ml, solution buvable, 60 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires TEVA SANTE)
Fait le 30 octobre 2012.
La ministre des affaires sociales
et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne
La sous-directrice de la politique
des produits de santé et de la qualité
des pratiques et des soins,
C. Choma
Le ministre délégué
auprès du ministre de l'économie et des finances,
chargé du budget,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne
Extrait du Journal officiel électronique authentifié
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