Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17, R. 163-2 à R. 163-14,
Arrêtent :
La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.
Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.
Le présent arrêté sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.
ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(53 inscriptions)
1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
Code CIP
Présentation
34009 302 224 4 7
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 10 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) (B/1) (laboratoires GUERBET)
34009 302 225 0 8
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 15 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 ml + raccord + cathéter sécurisé 20G) (laboratoires GUERBET)
34009 302 224 7 8
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 15 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) (laboratoires GUERBET)
34009 302 224 5 4
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 15 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) (B/1) (laboratoires GUERBET)
34009 302 225 1 5
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 20 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 ml + raccord + cathéter sécurisé 20G) (laboratoires GUERBET)
34009 302 224 8 5
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 20 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène) avec nécessaire d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) (laboratoires GUERBET)
34009 302 224 6 1
ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/ml, solution injectable, 20 ml en seringue préremplie en plastique (polypropylène)(B/1) (laboratoires GUERBET)
34009 302 037 3 6
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE MYLAN 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 034 7 7
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 034 0 8
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 034 2 2
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 033 5 4
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 033 7 8
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 033 1 6
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 033 3 0
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 032 7 9
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 032 9 3
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 032 3 1
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 032 5 5
AMLODIPINE/VALSARTAN ZYDUS 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aclar/Aluminium) (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 300 022 9 2
AMOROLFINE RANBAXY 5 %, vernis à ongles médicamenteux, 2,5 ml en flacon (verre type III) avec 10 spatules (B/1) (laboratoires SUBSTIPHARM)
34009 302 274 4 2
BISOPROLOL REF 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 274 5 9
BISOPROLOL REF 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 273 0 5
BISOPROLOL REF 1,25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 273 1 2
BISOPROLOL REF 1,25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 273 3 6
BISOPROLOL REF 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 273 4 3
BISOPROLOL REF 2,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 273 6 7
BISOPROLOL REF 3,75 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 273 9 8
BISOPROLOL REF 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 274 0 4
BISOPROLOL REF 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires BIOGARAN)
34009 302 274 2 8
BISOPROLOL REF 7,5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
34009 273 699 8 8
CLOXACILLINE MYLAN 500 mg, gélules (B/16) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 271 2 1
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 302 271 4 5
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ZENTIVA 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 301 173 7 8
ENTECAVIR EVOLUGEN 0,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 301 173 8 5
ENTECAVIR EVOLUGEN 1 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)
34009 301 816 8 3
FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 120 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PCTFE/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 301 817 0 6
FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 120 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 301 814 5 4
FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PCTFE/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 301 814 3 0
FEBUXOSTAT ZYDUS FRANCE 80 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/28) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 302 037 0 5
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème, 15 g en tube (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)
34009 279 857 4 4
LEPTAX (Lévétiracétam) 1 000 mg, comprimés pelliculés Gé (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA)
34009 279 843 3 4
LEPTAX (Lévétiracétam) 250 mg, comprimés pelliculés Gé (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA)
34009 279 848 5 3
LEPTAX (Lévétiracétam) 500 mg, comprimés pelliculés Gé (B/60) (laboratoires H.A.C. PHARMA)
34009 302 283 7 1
MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimés sous plaquettes unitaires prédécoupées (Aluminium/Aluminium) (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 302 283 8 8
MIDODRINE MYLAN 2,5 mg, comprimés sous plaquettes unitaires prédécoupées (Aluminium/Aluminium) (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)
34009 301 498 0 5
MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 301 498 1 2
MIDODRINE ZENTIVA 2,5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
34009 302 267 5 9
VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/ACLAR/PVC/Aluminium) (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)
2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l'exception des surinfections de bronchites aiguës.
Code CIP
Présentation
34009 301 170 8 8
AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/14) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 301 170 7 1
AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/6) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 301 935 0 1
AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium) (B/14) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
34009 301 934 9 5
AMOXICILLINE ZYDUS 1 g, comprimés dispersibles sous plaquettes (PVC/TE/PVDC/Aluminium) (B/6) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
SECONDE PARTIE
(Extensions d'indications)
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- réduction de la consommation d'alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l'alcool et une consommation d'alcool à risque élevé.
Code CIP
Présentation
34009 367 431 9 9
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)
L'indication prise en charge pour les spécialités ci-dessous est désormais :
- traitement de fond de l'asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque les inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.
Code CIP
Présentation
34009 362 406 6 7
BUDESONIDE ARROW 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur, 2 ml en récipient unidose (B/20) (laboratoire ARROW GENERIQUES)
34009 362 632 6 0
BUDESONIDE ARROW 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur, 2 ml en récipient unidose (B/20) (laboratoire ARROW GENERIQUES)
Fait le 1er juillet 2021.
Le ministre des solidarités et de la santé,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
H. Monasse
Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune