Juin 2013
Exécution des

dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique

Spécialité dénommée AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ; code identifiant de spécialité : 6 041 105 2 :
Pays de provenance : Italie.
MEDIWIN Limited.
Composition : exémestane 25 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 201-8 ou 34009 490 201 8 8 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 3 juin 2013.
Spécialité dénommée COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ; code identifiant de spécialité : 6 703 648 0 :
Pays de provenance : Italie.
BB FARMA SRL.
Composition : dorzolamide base 20 mg (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide 22,260 mg) ; timolol base 5 mg (sous forme de maléate de timolol 6,830 mg), pour 1 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 121-4 ou 34009 490 121 4 5 (5 ml en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)] ; boîte de 1).
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Italie est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 3 juin 2013.
Spécialité dénommée LIVIAL 2,5 mg, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 792 489 0 :
Pays de provenance : Royaume-Uni.
MEDIWIN Limited.
Composition : tibolone 2,5 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 490 203-0 ou 34009 490 203 0 0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées).
Cette spécialité pharmaceutique importée du Royaume-Uni est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique LIVIAL 2,5 mg, comprimé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France.
Date de la décision d'autorisation d'importation parallèle : 19 juin 2013.