Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 21 février 1997 :
Considérant que les laboratoires Pfizer, 86, rue de Paris, 91407 Orsay Cedex, ont diffusé des publicités concernant la spécialité Amlor, gélule,
numéro spécial et brochure ;
Considérant que ces documents appellent les remarques suivantes :
1. Il est mis en exergue que la spécialité Amlor est efficace en monothérapie quel que soit le type d'angor, ce qui n'est pas conforme à l'indication validée par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Amlor limitée à : traitement préventif des crises d'angine de poitrine : angor d'effort, angor spontané (dont l'angor de Prinzmetal),
hypertension artérielle ;
2. Il est mis en exergue que les bêta-bloquants ne sont pas indiqués dans l'angor instable, contrairement aux inhibiteurs calciques, ce qui n'est pas justifié dans la mesure où certains bêta-bloquants ont une indication validée dans l'angor instable ;
3. Le syndrome de menace est évoqué, or ce n'est pas une indication validée de la spécialité Amlor ;
4. Il est fait état de posologie dans l'angor spontané de 15 mg/jour en une prise, ce qui ne correspond pas à la posologie validée par l'autorisation de mise sur le marché qui limite la dose quotidienne maximale à 10 mg ;
Considérant qu'ainsi ces documents sont contraires aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché et présenter le médicament de façon objective,
la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Amlor, gélule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.