Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 13 janvier 1997, considérant que les laboratoires Cassenne, tour Roussel Hoescht, 1, terrasse Bellini, 92800 Puteaux, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Texodil 200 mg, comprimé pelliculé (aide de visite) ;
Considérant que dans le tableau de l'épidémiologie en ville des sinusites le choix des germes cités, pour la plupart favorables à la spécialité Texodil,
n'est pas objectif dans la mesure où il comporte des bactéries, notamment E. Coli et K. Pneumoniae dont l'implication dans les sinusites est mineure ;
Considérant que la notion de < < sécurité écologique > > face aux pneumocoques n'est pas acceptable dans la mesure où :
- elle se base sur des études faites chez l'enfant, alors que la spécialité Texodil est réservée à l'adulte ;
- il n'est pas rappelé le taux de pneumocoques de sensibilité diminuée à la pénicilline ;
- Streptococcus pneumoniae péni I ou R est classé dans les espèces inconstamment sensibles à la spécialité Texodil ;
Considérant qu'il est fait référence à un traitement de cinq jours sur la base d'une étude isolée dans l'angine aiguë, alors que cette durée de traitement courte n'est pas validée par la décision d'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Texodil ;
De plus, la pénicilline, prescrite pendant dix jours, reste le traitement de référence des angines aiguës streptococciques ;
Considérant qu'en conséquence cette publicité est contraire à l'article L.
551-1 du code de la santé publique qui précise notamment que la publicité doit présenter le médicament de façon objective et respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché,
la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Texodil 200 mg, comprimé pelliculé, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.