Décision du 29 octobre 1996 interdisant une publicité pour un médicament mentionnée à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinée aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

Version INITIALE

  • Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 29 octobre 1996, considérant que les laboratoires Bristol Myers Squibb, immeuble Vendôme A, quartier Grande Arche, 92057 Paris-La Défense Cedex 24, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Elisor, tiré à part ;
    considérant que ce tiré à part porte sur une étude visant à analyser l'effet de la pravastatine sur la régression de l'athérosclérose carotidienne et/ou fémorale, et dont les conclusions sont en faveur d'un effet bénéfique de la pravastatine dans le ralentissement de la progression des lésions athéromateuses chez des patients ne présentant pas d'antécédents coronariens (prévention primaire) ; considérant que cette propriété pharmacologique et les bénéfices cliniques en résultant ne sont pas validés par l'autorisation de mise sur le marché d'Elisor ; considérant qu'ainsi cette publicité est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique qui dispose que la publicité doit présenter le médicament de façon objective et respecter l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Elisor reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.