Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 26 décembre 1995 :
Considérant que les laboratoires Knoll-France, 49, avenue Georges-Pompidou, 92593 Levallois-Perret Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Clivarine 1 750 UI anti-Xa/0,25 ml, solution injectable (SC) - Mailing ;
Considérant qu'il est fait état de l'allégation : < < cette caractéristique physico-chimique de Clivarine est associée à un profil thérapeutique optimal, notamment au plan de la tolérance, supérieure à celle de l'héparine non fractionnée et significativement non équivalente à celle d'une autre héparine de bas poids moléculaire de référence > > ;
Considérant que l'essai clinique comparatif Clivarine versus Héparine de bas poids moléculaire de référence soutenant cette allégation, dans lequel 498 patients subissant la pose d'une prothèse totale de hanche sous anesthésie générale ont été inclus, montre une tendance en faveur du groupe Clivarine,
notamment pour la remontée des chiffres d'hémoglobine et la survenue d'hématomes de paroi. L'auteur de la publication relative à cet essai clinique conclut à une inéquivalence statistique en faveur de Clivarine pour ces deux paramètres, mais la différence n'est pas statistiquement significative. Cela est de nature à induire en erreur le prescripteur ;
Considérant que, par conséquent, cette publicité est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise que la publicité doit présenter le médicament de façon objective,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Clivarine 1 750 UI anti-Xa/0,25 ml, solution injectable (SC) reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.