Décisions du 26 décembre 1995 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments, ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

Version INITIALE

  • Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 26 décembre 1996 :
    Considérant que les laboratoires Schwarz-Pharma, 235, avenue Le Jour-se-lève, 92651 Boulogne, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Cordipatch, dispositif transdermique - Brochure ;
    Considérant que cette brochure affirme un effet bénéfique démontré des dérivés nitrés dans le postinfarctus par diminution du remodelage ventriculaire alors que l'indication de l'autorisation de mise sur le marché est limitée au traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine ;
    Considérant qu'en outre cette affirmation est développée sur la base de l'étude Gissi 3, dont il est fait une présentation erronée des résultats. En effet, cette étude a notamment démontré pour les systèmes transdermiques de trinitrine que, employés seuls, ils ne possèdent pas d'effet bénéfique dans le postinfarctus ;
    Considérant qu'ainsi, contrairement aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, cette publicité ne respecte pas l'autorisation de mise sur le marché et est de nature à induire le prescripteur en erreur,
    la publicité pour la spécialité pharmaceutique Cordipatch dispositif transdermique reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.