Le ministre de l'économie, le ministre de l'industrie, des postes et télécommunications et du commerce extérieur, le ministre du budget et le ministre délégué à la santé, porte-parole du Gouvernement,
Vu le code de la consommation, et notamment son article L. 221-5;
Vu le code des douanes, notamment son article 38;
Vu le décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat);
Considérant que le préservatif masculin constitue une protection essentielle contre la transmission du virus V.I.H.;
Considérant que la qualité des préservatifs représente un enjeu majeur de santé publique;
Considérant que les exigences de sécurité que doivent respecter ces produits doivent être maintenues à un niveau élevé;
Considérant que constitue une exigence essentielle de sécurité au sens de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux,
l'obligation pour ce dispositif d'être conçu de manière à éliminer ou à réduire autant que possible le risque d'infection pour l'utilisateur et les tiers;
Considérant qu'il n'existe pas encore de norme européenne pour ces produits; Considérant que la mise sur le marché de préservatifs dont la conformité à la norme NF S 97-031, ou à toute autre norme étrangère équivalente, n'est pas garantie, constitue un grave danger,
Arrêtent;
Vu le code de la consommation, et notamment son article L. 221-5;
Vu le code des douanes, notamment son article 38;
Vu le décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code (deuxième partie: Décrets en Conseil d'Etat);
Considérant que le préservatif masculin constitue une protection essentielle contre la transmission du virus V.I.H.;
Considérant que la qualité des préservatifs représente un enjeu majeur de santé publique;
Considérant que les exigences de sécurité que doivent respecter ces produits doivent être maintenues à un niveau élevé;
Considérant que constitue une exigence essentielle de sécurité au sens de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux,
l'obligation pour ce dispositif d'être conçu de manière à éliminer ou à réduire autant que possible le risque d'infection pour l'utilisateur et les tiers;
Considérant qu'il n'existe pas encore de norme européenne pour ces produits; Considérant que la mise sur le marché de préservatifs dont la conformité à la norme NF S 97-031, ou à toute autre norme étrangère équivalente, n'est pas garantie, constitue un grave danger,
Arrêtent;
Fait à Paris, le 16 mars 1995.
Pour le ministre et par délégation:
Le directeur général des stratégies industrielles,
D. LOMBARD
porte-parole du Gouvernement Pour le ministre et par délégation:
Le directeur du cabinet,
C. CHARPY
Le ministre de l'économie,
Pour le ministre et par délégation:
Le directeur général de la concurrence,
de la consommation,
et de la répression des fraudes,
C. BABUSIAUX
Le ministre de l'industrie, des postes et télécommunications et du commerce extérieur,Pour le ministre et par délégation:
Le directeur général des stratégies industrielles,
D. LOMBARD
Le ministre du budget,
Pour le ministre et par délégation:
Par empêchement du directeur général
des douanes et droits indirects:
Le chef de service,
M. PINGUET
Le ministre délégué à la santé,porte-parole du Gouvernement Pour le ministre et par délégation:
Le directeur du cabinet,
C. CHARPY