Avis d'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

Version INITIALE

Nouvelles demandes du mois d'août 1989 (L. 601)

Exécution des dispositions de l'article R. 5140

du code de la santé publique (2e partie)

Août 1989


  • Spécialité dénommée EURELIX 3 mg, comprimés:
    Laboratoires Hoechst.
    Composition: pirétanide, 3 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 332222.4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 556679.8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [alumium + P.V.C.]) (décision du 22 août 1989).


  • Spécialité dénommée EURELIX 6 mg, comprimés:
    Laboratoires Hoechst.
    Composition: pirétanide, 6 mg pour un comprimé. - A.M.M. nos 332223.0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 556680.6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 22 août 1989).


  • Spécialité dénommée EURELIX 6 mg L.P., gélules à libération prolongée:
    Laboratoires Hoechst.
    Composition: pirétanide, 6 mg pour une gélule. - A.M.M. nos 332224.7 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]); 556681.2 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 22 août 1989).


  • Spécialité dénommée EURELIX 6 mg/2 ml, solution injectable pour voie I.V.:
    Laboratoires Hoechst.
    Composition: pirétanide, 6 mg pour 2 ml. - A.M.M. nos 332225.3 (2 ml en ampoule [verre brun] boîte de 5); 556682.9 (2 ml en ampoule [verre brun] boîte de 25) (décision du 22 août 1989).


  • Spécialité dénommée LENICALM, comprimés enrobés:
    Laboratoires Dolisos.
    Composition: extrait sec aqueux d'aspérule, 75 mg; extrait sec hydroalcoolique d'aubépine, 50 mg; extrait sec aqueux de tilleul, 50 mg, pour un comprimé enrobé. - A.M.M. no 331836.9 (boîte de 40 comprimés) (décision du 1er août 1989).


  • Spécialité dénommée OPTICRON 4 p. 100, pommade ophtalmique:
    Laboratoires Fisons.
    Composition: cromoglycate de sodium, 4 g pour 100 g. - A.M.M. no 332097.5 (5 g en tube [aluminium]) (décision du 22 août 1989).


  • Spécialité dénommée PRAVASTATINE SQUIBB 10 mg, comprimés:
    Laboratoires Squibb.
    Composition: pravastatine sodique, 10 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 332211.2 (28 comprimés sous film thermosoudé [aluminium]) (décision du 10 août 1989).


  • Spécialité dénommée PRAVASTATINE SQUIBB 20 mg, comprimés:
    Laboratoires Squibb.
    Composition: pravastatine sodique, 20 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 332212.9 (28 comprimés sous film thermosoudé [aluminium]) (décision du 10 août 1989).


  • Spécialité dénommée SEMPREX 4 mg/5 ml, solution buvable:
    Laboratoires Wellcome S.A.
    Composition: acrivastine, 0,08 g pour 100 ml. - A.M.M. no 331100.2 (100 ml de solution en flacon [verre brun]) (décision du 29 août 1989).


  • Spécialité dénommée SEMPREX 8 mg, gélules:
    Laboratoires Wellcome S.A.
    Composition: acrivastine, 8 mg pour une gélule. - A.M.M. no 331076.4 (21 gélules sous plaquettes thermoformées [aluminium + P.V.C.]) (décision du 29 août 1989).


  • Spécialité dénommée SOLMUCOL 100 mg, comprimés à sucer:
    Laboratoires Genevrier.
    Composition: acétylcystéine, 100 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 332080.5 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [aluminium-P.V.C. - P.V.D.C.]) (décision du 10 août 1989).


  • Spécialité dénommée TONISANE, comprimés à sucer:
    Laboratoires Pharmaplantes.
    Composition: extrait sec de ginseng racines (Panax ginseng C.A. Meyer), 100 mg; extrait sec de thé noir feuilles (Camellia thea Link), 200 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 331842.9 (boîte de 42 comprimés [2 blisters de 21 comprimés]) (décision du 3 août 1989).


  • Spécialité dénommée TOP MAG, poudre pour solution buvable en sachet:
    Laboratoires Genevrier.
    Composition: pidolate de magnésium, 2,25 g, soit en magnésium élément 190,50 mg pour un sachet. - A.M.M. no 332257.2 (3,945 g en sachet [aluminium, papier, P.E.]) (décision du 10 août 1989).


  • Spécialité dénommée UVEDOSE 100000 U.I., solution buvable en ampoule:
    Laboratoires Crinex.
    Composition: cholécalciférol (ou vitamine D3), 2,5 mg, quantité correspondant à 100000 U.I. pour 2 ml. - A.M.M. no 332221.8 (2 ml en ampoule [verre brun]) (décision du 22 août 1989).


  • Spécialité dénommée VASTEN 10 mg, comprimés:
    Laboratoires Specia.
    Composition: pravastatine sodique, 10 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 332213.5 (28 comprimés sous film thermosoudé [aluminium]) (décision du 10 août 1989).


  • Spécialité dénommée VASTEN 20 mg, comprimés:
    Laboratoires Specia.
    Composition: pravastatine sodique, 20 mg pour un comprimé. - A.M.M. no 332214.1 (28 comprimés sous film thermosoudé [aluminium]) (décision du 10 août 1989).


  • Spécialité dénommée VICKS SOULAGIL VITAMINE C, pastilles à sucer:
    Laboratoires Lachartre.
    Composition: chlorure de cétylpyridinium, 1,480 mg; acide ascorbique, 6,550 mg; ascorbate de sodium, 48,820 mg; alcool benzylique, 6,580 mg pour une pastille. - A.M.M. no 332219.3 (24 pastilles sous plaquette thermoformée [aluminium+P.V.C.]) (décision du 29 août 1989).