Avis relatifs à des suspensions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

Version INITIALE

NOR : SANE0222837V

Texte n°144


  • Vu la cinquième partie, livre Ier, du code de la santé publique, et notamment les articles L. 5141-6 et R. 5146-37,
    Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché accordée le 24 juillet 1992 au médicament vétérinaire dénommé BIOGAR des laboratoires NOÉ ;
    Vu le courrier du 11 avril 2001 des laboratoires NOÉ, faisant état d'une modification de la composition du médicament vétérinaire BIOGAR, consistant notamment en l'ajout de méthyldiglycol ;
    Vu la demande d'information complémentaire de l'AFSSA ANMV en date du 1er juin 2001 et la réponse de NOÉ le 2 juillet 2001 ;
    Vu la décision de suspension de l'autorisation de mise sur le marché du médicament BIOGAR pour un an à compter du 19 juillet 2001 après identification du méthyldiglycol comme éther de glycol à propriétés toxiques pour la reproduction ;
    Vu le courrier de NOÉ en date du 10 janvier 2002 nous informant de sa démarche pour revenir à une composition sans méthyldiglycol ;
    Considérant que le dossier justifiant et documentant cette demande doit être fourni avant le 31 décembre 2002,
    Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
    L'autorisation de mise sur le marché de la spécialité BIOGAR des laboratoires NOÉ est suspendue à compter du 18 juillet 2002 pour une durée de douze mois.