Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 16 novembre 1995 :
Considérant que les laboratoires Beaufour, 42, rue du Docteur-Blanche, 75016 Paris, ont diffusé des publicités concernant la spécialité Ginkor Fort,
gélule - numéro spécial -, deux documents ;
Considérant que ces documents font état de propriétés non validées par la décision d'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Ginkor Fort, à savoir :
- diminue le taux de cellules endothéliales circulantes ;
- protège les cellules endothéliales contre la mortalité induite par l'hypoxie ;
- capable d'inhiber à plus de 75 p. 100 l'augmentation de la concentration calcique cytosolique induite par l'hypoxie ;
- inhibe fortement l'induction de l'adhérence des neutrophiles aux cellules endothéliales ;
- inhibe la synthèse de prostaglandines et du Platelet Activing Factor (PAF) ;
- diminue l'adhérence des neutrophiles sanguins aux cellules endothéliales ; - inhibe la souffrance endothéliale ;
- prévient le recrutement et l'infiltration des neutrophiles dans la paroi veineuse ;
- favorise la fibrillogenèse du collagène et stabilise les fibrilles formées ;
- protège l'endothélium des effets néfastes des stases veineuses in vivo ;
Considérant qu'il est mentionné que Ginkor Fort < < combat efficacement l'oedème et que Ginkor Fort peut constituer un traitement préventif de choix contre le développement et l'aggravation de la maladie veineuse > > ;
Considérant que l'indication retenue par l'autorisation de mise sur le marché de Ginkor Fort est : < < traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus) > > ;
Considérant que, en conséquence, ces documents sont contraires à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Ginkor Fort, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.