Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 19 juillet 1994:
Considérant que les laboratoires Serozym, 30, rue Armand-Silvestre, 92400 Courbevoie, ont diffusé un mailing intitulé: < < Auricularum en lavage endosinusien dans les sinusites maxillaires bactériennes et/ou mycosiques > >; Considérant que cette publicité n'a pas fait l'objet d'un dépôt auprès de l'Agence du médicament;
Considérant que cette publicité apparaît comme étant de nature à favoriser la prescription d'Auricularum dans des indications qui ne sont pas retenues par la décision d'autorisation de mise sur le marché, notamment dans les sinusites maxillaires;
Considérant qu'il n'est pas acceptable de promouvoir une nouvelle indication en se basant sur une étude qui porte sur cinq cas seulement;
Considérant que l'affirmation de l'absence de moyen thérapeutique pour traiter les otites externes d'origine bactérienne ou mycosique n'est pas justifiée,
La publicité pour la spécialité pharmaceutique Auricularum reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.