Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : FLORVETOL PORCINS INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Schering-Plough Vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
Composition : florfénicol 300 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 678594 7 ;
Boîte de 10 flacons de 20 ml : AMM n° 678595 3 ;
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 678597 6 ;
Boîte de 10 flacons de 50 ml : AMM n° 678598 2 ;
Boîte de 1 flacon de 100 ml : AMM n° 678599 9 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml : AMM n° 678600 7 ;
Boîte de 1 flacon de 250 ml : AMM n° 678601 3 ;
Boîte de 10 flacons de 250 ml : AMM n° 678603 6 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 678604 2 ;
Boîte de 2 flacons de 500 ml : AMM n° 678605 9 ;
Boîte de 4 flacons de 500 ml : AMM n° 678606 5 ;
Boîte de 5 flacons de 500 ml : AMM n° 678607 1 ;
Date de la décision : 2 décembre 2004.
Spécialité dénommée : DEPARMUNE, émulsion injectable :
Titulaire : Céva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : parvovirus du canard de Barbarie, inactivé, souche FM GMT SN* 7,7 log2 ; virus de la maladie de Derzsy, inactivé, souche LB GMT SN* 7,9 log2 ; excipient QSP 1 dose de 0,2 ml. * GMT SN : moyenne géométrique des titres obtenus en séroneutralisation.
Conservateur : paraffine liquide légère 0,125 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 100 ml (500 doses) : AMM n° 678623 7 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml (2 500 doses) : AMM n° 678624 3 ;
Date de la décision : 3 décembre 2004.
Spécialité dénommée : LOPERAL, comprimé pelliculé :
Titulaire : TVM, 11 et 11 bis, villa du Parc-Montsouris, 75014 Paris.
Composition : lopéramide (sous forme de chlorhydrate) 0,93 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé quadrisécable de 381 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés pelliculés quadrisécables : AMM n° 678616 0 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés pelliculés quadrisécables : AMM n° 678617 7.
Date de la décision : 3 décembre 2004.
Spécialité dénommée : REGUMATE EQUIN 2,2 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHEVAUX, solution buvable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : altrénogest 2,20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateurs : butylhydroxyanisole (E 320) 0,07 mg ; butylhydroxytoluène (E 321) 0,07 mg ; acide sorbique (E 200) 1,50 mg ; alcool benzylique 10,00 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 150 ml et de 1 bouchon à vis luer lock : AMM n° 678618 3 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 ml et de 1 bouchon à vis luer lock : AMM n° 678622 0.
Date de la décision : 3 décembre 2004.
Spécialité dénommée : NOBIVAC DUCAT, lyophilisat pour suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : virus vivant atténué de la rhinotrachéite virale féline, souche G2620A minimum 4,8 log10 DICT 50 (*) ; calicivirus félin vivant atténué, souche F9 minimum 4,6 log10 PFU (**) ; excipient QSP 1 dose de 0,50 ml. *.

Modèles destinés à la vente :
Boîte de 5 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 5 flacons de 1 ml de solvant : AMM n° 678543 3 ;
Boîte de 15 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 10 flacons de 1 ml de solvant : AMM n° 678545 6 ;
Boîte de 25 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 25 flacons de 1 ml de solvant : AMM n° 678546 2 ;
Boîte de 50 flacons de 1 dose de 0,5 ml de lyophilisat et de 50 flacons de 1 ml de solvant : AMM n° 678547 9.
Date de la décision : 21 décembre 2004.